财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第二季度现金及投资总额为15.9亿美元,较第一季度的17亿美元有所下降,主要是由于本季度净亏损 [31] - 2024年第二季度研发费用为1.349亿美元,较2023年同期的0.98亿美元有所增加,主要是由于临床试验费用、前期研究组合费用、人员相关费用和股票激励费用的增加 [32] - 2024年第二季度管理费用为2,170万美元,较2023年同期的1,460万美元有所增加,主要是由于人员相关费用、商业准备活动和股票激励费用的增加 [33] - 2024年第二季度净亏损为1.332亿美元,较2023年同期的0.983亿美元有所增加 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进RMC-6236单药治疗的关键注册研究,包括二线转移性胰腺癌和非小细胞肺癌 [10][16][17] - 正在评估RMC-6236联合化疗在一线胰腺癌和结直肠癌中的疗效 [18] - 正在评估RMC-6236联合pembrolizumab在晚期RAS突变非小细胞肺癌中的疗效 [19] - 正在推进RMC-6291(G12C抑制剂)和RMC-9805(G12D抑制剂)的临床开发 [20][21][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 在转移性胰腺癌二线治疗中,RMC-6236单药治疗的中位无进展生存期为8.1个月(KRAS G12X突变)和7.6个月(RAS突变),优于标准治疗 [13][14] - 在转移性胰腺癌二线治疗中,RMC-6236单药治疗的中位总生存期尚未达到,但下限已超过标准治疗的中位总生存期 [14][15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划今年启动RMC-6236在转移性胰腺癌二线治疗的全球注册III期临床试验 [16] - 公司计划在2024年四季度启动RMC-6236在非小细胞肺癌二线治疗的注册研究 [17] - 公司正在评估将RMC-6236拓展至更早期胰腺癌和结直肠癌的可能性 [18] - 公司正在推进RMC-6291和RMC-9805的临床开发,为RAS(ON)抑制剂管线注入新动力 [20][21][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对RMC-6236在胰腺癌和肺癌中的疗效充满信心,计划加快推进注册研究 [10][16][17] - 公司认为RMC-6236的安全性和耐受性数据令人鼓舞,为进一步开发提供了基础 [11][12] - 公司认为RMC-6236的疗效数据为进一步拓展至更早期适应症提供了支持 [18] - 公司正在加强组织能力,为未来的商业化做好准备 [25][26][27][28][29] 其他重要信息 - 公司任命Frank Clyburn加入董事会,他拥有丰富的商业化经验,将为公司的发展提供宝贵的洞见 [25][26] - 公司新增多名高管,包括Ryan Asay负责企业事务,Mary Pinder-Schenck负责医学事务,进一步增强公司的管理团队 [27][28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marc Frahm 提问** RMC-6236在胰腺癌中的无进展生存期数据是否优于G12C抑制剂,是否可以推广到其他适应症? [39] **Mark Goldsmith 回答** 目前还难以对比不同肿瘤类型的数据,需要等待更多临床数据的积累和分析 [40] 问题2 **Michael Schmidt 提问** RMC-6236在非小细胞肺癌二线治疗的注册研究,是否会考虑将KRAZATI作为G12C阳性患者的对照组? [48] **Wei Lin 回答** 如果KRAZATI获批,FDA可能会要求RMC-6236相比KRAZATI在G12C患者中仅需要1.6个月的无进展生存期改善,这将影响对照组的设置 [50] 问题3 **Eric Joseph 提问** RMC-6236在非小细胞肺癌的临床数据更新,预计患者数量会与之前胰腺癌数据类似吗? [59] **Mark Goldsmith 回答** 具体数量我们无法预测,但会在数量上与之前胰腺癌数据相当 [63]

RAS(ON)抑制剂的开发与临床进展 - 公司正在开发一系列针对活性型RAS(ON)的抑制剂,包括RMC-6236、RMC-6291和RMC-9805等[122,123,124] - RMC-6236是一种多选择性的RAS(ON)抑制剂,可抑制三大RAS亚型的癌症驱动突变,初步临床数据显示在胰腺癌和肺癌患者中有初步疗效[125,126,127,128,129] - RMC-6236在胰腺癌患者中的客观缓解率为20%-27%,疾病控制率为87%-88%,中位无进展生存期为7.6-8.1个月[131,132] - 公司计划开展一项III期注册性临床试验,评估RMC-6236在二线转移性胰腺癌患者中的疗效[135] - RMC-6291是一种选择性抑制KRAS G12C突变的RAS(ON)抑制剂,初步临床数据显示在KRAS G12C肺癌和结直肠癌患者中有初步疗效[139,140] - 公司正在评估RMC-6236和RMC-6291的多种组合疗法,以评估在更早线治疗中的潜力[137,138,141] 公司收购与合作 - 公司收购EQRx Inc.，获得约11亿美元的净现金、现金等价物和可流通证券[154][155][156] - 公司与Aethon Therapeutics Inc.签订合作协议，开展利用双特异性抗体攻击公司RAS(ON)抑制剂靶向的癌细胞的研究[158] - 公司SHP2项目的合作收入由于与Sanofi的协议于2023年6月终止而下降[159][169] 研发费用与管理费用 - 研发费用增加主要用于临床开发项目RMC-6236、RMC-6291、RMC-9805以及前期项目[170][171] - 公司预计未来研发费用和管理费用将继续增加,以支持产品候选药的开发和商业化准备[163][164] - 研发费用同比增加38%,主要由于员工人数增加导致薪资和其他员工相关费用增加1000万美元[172] - 研发费用同比增加52%,主要由于RMC-6236临床试验费用增加2250万美元[173] - 一般及行政费用同比增加48%,主要由于员工人数增加导致薪资和其他员工相关费用增加190万美元[174] - 一般及行政费用同比增加60%,主要由于员工人数增加导致薪资和其他员工相关费用增加500万美元[175] 财务状况 - 公司获得了较高的利息收入以及公允价值变动收益[165][166][168] - 利息收入同比增加1100万美元和2770万美元,主要由于现金、现金等价物和可供出售金融资产余额增加以及利率上升[176] - 公司于2024年8月终止了2021年的ATM计划,并启动了新的500亿美元ATM计划[178] - 公司于2022年7月和2023年3月分别完成了2.48亿美元和3.24亿美元的股票发行[179][180] - 公司于2023年11月完成了EQRx公司的收购,获得了约11亿美元的净现金[181] - 截至2024年6月30日,公司拥有16亿美元的现金、现金等价物和可供出售金融资产[182] - 公司预计现有现金可为未来12个月的计划运营提供资金支持[184] - 公司持有现金、现金等价物和有价证券16亿美元和19亿美元,分别为2024年6月30日和2023年12月31日[204] - 公司投资组合主要包括银行存款、货币市场基金、美国政府债务证券、美国政府机构债券、商业票据和公司债券[204] - 公司的投资活动主要目标是保护资本以维持公司运营,同时在不承担重大风险的情况下最大化投资收益[203] 市场风险 - 公司面临的市场风险主要包括利率风险[203] - 即使利率发生1%的变化,也不会对公司现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[204] - 公司的支出主要以美元计价,但也与少数外币计价的供应商签订了研发服务合同[205] - 截至目前,外汇交易损益对公司合并财务报表影响并不重大,公司也没有正式的外汇套期保值项目[205] - 即使汇率发生10%的变化,也不会对公司的财务业绩产生重大影响[205]

REDWOOD CITY, Calif., Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ:RVMD), a clinical-stage oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced its financial results for the quarter ended June 30, 2024, and provided an update on corporate progress. The company continues making progress on its 2024 development priorities: Advancing its RAS(ON) multi-selective inhibitor RMC-6236 into monotherapy pivotal trials. Pancreatic cancer: The c ...

财务状况 - 公司现金、现金等价物和有价证券总额为15.9亿美元[19] - 现金及可流动性证券余额为15.91亿美元[34] - 营运资金为15.19亿美元[34] - 总资产为18.08亿美元[34] - 总负债为1.90亿美元[34] - 股东权益为16.19亿美元[34] 收入与费用 - 总收入为0美元，较上年同期下降100%[31] - 研发费用为1.35亿美元，较上年同期增加37.6%[31] - 一般及行政费用为2,171万美元，较上年同期增加48.2%[31] - 亏损额为1.33亿美元，较上年同期增加35.5%[31] - 每股亏损0.81美元，较上年同期减少11.9%[31] 业务发展 - 第二季度收入为零，去年同期为3.8百万美元，下降主要是由于2023年终止与赛诺菲的合作协议[20] - 公司计划在2024年第四季度披露RMC-6236单药治疗非小细胞肺癌的更新数据,并启动一项评估RMC-6236治疗既往接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者的注册性研究[10] - 公司计划在2024年第四季度披露RMC-9805单药治疗的初步临床药代动力学、安全性、耐受性和抗肿瘤活性数据[14] - 公司计划在2025年上半年披露RMC-6291联合pembrolizumab的初步临床数据[13] 未来展望 - 公司预计2024年全年GAAP净亏损在5.6亿美元至6亿美元之间,其中包括7000万美元至8000万美元的非现金股份支付费用[24] - 公司目前的现金和现金等价物可为计划的运营提供资金支持至2027年[24]

REDWOOD CITY, Calif., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), a clinical-stage oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced that it will report financial results for the second quarter 2024 on Wednesday, August 7, 2024, after market close. At 4:30 p.m. Eastern Time that day (1:30 p.m. Pacific Time), Revolution Medicines' senior management team will host a webcast to discuss the financial results for the quarter an ...

REDWOOD CITY, Calif., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), a clinical-stage oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced that it will report financial results for the second quarter 2024 on Wednesday, August 7, 2024, after market close. At 4:30 p.m. Eastern Time that day (1:30 p.m. Pacific Time), Revolution Medicines’ senior management team will host a webcast to discuss the financial results for the quarter an ...

文章核心观点 - 公司开发的RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-7977单药或与RAS(ON) G12C选择性抑制剂RMC-4998联合,在KRAS突变非小细胞肺癌(NSCLC)的难治性前临床模型中表现出强大的抗肿瘤活性[1][2][3] - 与突变选择性RAS抑制不同,广谱可逆RAS-GTP抑制剂RMC-7977单药可在这些模型中产生持久的抗肿瘤活性,耐药发生率较低,并可能导致少量慢周期持续细胞的出现[2][6] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于开发针对RAS依赖型肿瘤的靶向疗法[11] - 公司的研发管线包括RAS(ON)抑制剂和RAS伴侣抑制剂,正处于临床开发阶段[11] 临床开发计划 - 公司正在评估RMC-6236(RAS(ON)多选择性抑制剂)单药治疗G12X、G13X和Q61X突变的晚期实体瘤患者[8] - 公司计划启动RMC-6236单药治疗胰腺癌和NSCLC的关键性研究[8] - RMC-6236正在与pembrolizumab单药或联合化疗评估用于治疗晚期RAS突变实体瘤[8] - RMC-6236正在与RMC-6291(RAS(ON) G12C选择性抑制剂)联合评估用于治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤[9]

Original research published in Cancer Discovery reveals a RAS(ON) multi-selective inhibitor exhibited robust anti-tumor activity alone or in combination with a RAS(ON) G12C-selective inhibitor in preclinical models of difficult-to-treat KRAS-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) Results also highlight that, in contrast to mutant-selective RAS inhibition, broad-spectrum, reversible RAS-GTP inhibition with a RAS(ON) multi-selective inhibitor alone drove durable anti-tumor activity in these models with in ...

Revolution Medicines, Inc. (RVMD) shares ended the last trading session 11% higher at $43.92. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 0.7% loss over the past four weeks.The sudden soaring of the stock price can be attributed to the positive investor mindset regarding the progress in the development of Revolution's lead investigational candidate, RMC-6236. The company is currently evaluating RMC-6236 as a mo ...

REDWOOD CITY, Calif., July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), a clinical-stage oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced that it will host an investor webcast to provide an update on its RMC-6236 pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) clinical development program. Speakers will include members of Revolution Medicines’ management team, along with Brian M. Wolpin, M.D., M.P.H., professor of medicine at Harvard M ...