VALENCIA, Calif., May 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVITA Medical, Inc. (NASDAQ:RCEL, ASX: AVH))), a commercial-stage regenerative medicine company focused on first-in-class devices for wound care management and skin restoration, invites shareholders and prospective investors to attend its investor webinar briefing and presentation by Jim Corbett, Chief Executive Officer, and David O'Toole, Chief Financial Officer, on May 21, 2024, at 4:00 p.m. Pacific Daylight Time / May 22, 2024, at 9:00 a.m. Australian Ea ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度商业收入为1.11亿美元,同比增长5.8%,但低于预期 [28][29] - 毛利率为86.4%,同比提升2.2个百分点 [30] - 总运营费用为2.68亿美元,同比增加7.4百万美元,主要是销售和营销费用增加 [30][31] - 净亏损为1870万美元,每股亏损0.73美元,去年同期为920万美元,每股亏损0.37美元 [32] - 截至3月31日,现金、现金等价物和可流动证券为6.81亿美元,较12月31日下降2.1亿美元 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - RECELL业务收入占比较高,但PermeaDerm等新产品收入占比将逐步提高 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仍是主要收入来源,公司正在拓展澳大利亚和欧洲市场 [22][80] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于将RECELL打造成创面护理的标准疗法,并向创面护理综合解决方案公司转型 [15][16][20] - 通过整合RECELL、PermeaDerm等产品,提供创面护理全程解决方案 [16][19][20] - 正在开发创面床准备和真皮支架等新产品,扩大产品线 [15][16][17][18] - 正在推进RECELL GO和RECELL GO mini的监管审批和商业化 [22][23][24] - 正在拓展国际市场,包括欧洲和澳大利亚 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩低于预期,主要是全厚度皮损新适应症的VAC审批进度低于预期,以及烧伤业务低于历史水平 [8][10][12] - 采取加强临床培训和销售团队管理等措施,预计第二季度VAC审批将大幅增加 [14] - 相信RECELL GO的推出将大幅提升RECELL的使用效率和采用率 [57][58][59] - 有信心在2025年第三季度前实现现金流和利润平衡 [74] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brooks O'Neil 提问** 询问Stedical分销协议带来的收入何时体现 [37][38] **David O'Toole 回答** 尚未给出具体指引,将在8月第二季度财报时提供更多信息 [38] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** 询问RECELL GO和全厚度皮损业务在下半年的贡献 [52][53][54][57][58][59] **James Corbett 回答** RECELL GO将大幅提升RECELL的使用效率和采用率,全厚度皮损业务也将获得显著增长 [57][58][59] 问题3 **Matthew O'Brien 提问** 询问下半年业绩大幅增长的信心来源 [69][70][71][72][73] **James Corbett 和 David O'Toole 回答** RECELL GO的推出和PermeaDerm的贡献将是主要驱动力,公司有信心实现下半年的业绩目标 [69][70][71][72][73][74]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39059 AVITA MEDICAL, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1021707 (State or other jurisdiction of (IRS ...

公司发展 - AVITA Medical, Inc.被确认为新兴增长型公司[2] 财务预期 - AVITA Medical, Inc.发布了关于2024年第一季度预期收入的更新[4]

AVITA Medical公司财务信息 - AVITA Medical公司将于2024年5月13日美国金融市场收盘后公布2024年第一季度财务结果[1] - AVITA Medical公司将于2024年5月14日澳大利亚东部标准时间上午6:30举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和最近的业务亮点[1] AVITA Medical公司RECELL®系统信息 - AVITA Medical公司的RECELL®系统获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗热烧伤和全层皮肤缺陷，以及稳定性脱色白癜风病变的再色素化，利用患者自身皮肤的再生特性创造喷雾式皮肤细胞，提供改变性解决方案[3] - RECELL系统在国际市场上获得批准，用于促进各种应用中的皮肤愈合，包括烧伤、全层皮肤缺陷和白癜风，已在澳大利亚获得TGA注册，欧洲获得CE标志批准，日本获得PMDA批准[4]

AVITA Medical, Inc.财务报告 - AVITA Medical, Inc.将于2024年5月13日发布2024年第一季度财务报告[1] - AVITA Medical, Inc.将于当天下午1:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播[1] RECELL® System批准情况 - AVITA Medical, Inc.的RECELL® System获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗热烧伤和全层皮肤缺损，以及稳定脱色白癜风病变的再色素化[3] - RECELL® System在国际市场上获得批准，包括澳大利亚、欧洲和日本[4]

VALENCIA, Calif., April 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVITA Medical, Inc. (NASDAQ:RCEL, ASX: AVH))), a commercial-stage regenerative medicine company focused on first-in-class devices for wound care management and skin restoration, today announced an update to its expected commercial revenue for the first quarter of 2024 and reaffirmed expectations for full-year 2024 revenue at the lower end of the previously provided guidance of US$78.5 million to US$84.5 million. For the quarter ended March 31, 2024, AVITA ...

VALENCIA, Calif., Feb. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVITA Medical, Inc. (NASDAQ:RCEL, ASX: AVH))), a commercial-stage regenerative medicine company focused on first-in-class devices for wound care management and skin restoration, today announced it has submitted its response to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for additional information requested in connection to its premarket approval (PMA) supplement for RECELL GO™. This submission resumes the substantive interactive review process under the Br ...

业绩总结 - AVITA Medical 第四季度商业收入为1,410万美元，同比增长50%[12] - 2023年全年商业收入为4,980万美元，同比增长46%[13] - 2023年第四季度商业收入增至1.41亿美元，比2022年同期的9.4亿美元增加了4700万美元[40] - 2023年全年商业收入增长46%，达到4.98亿美元，较2022年同期的3.41亿美元增加了4600万美元[49] - 第四季度毛利率为87.3%，较2022年同期的86%增加了1.3个百分点[44] - 2023年全年毛利率为84.5%，较2022年的82%处于83%至85%的全年指导范围的较高端[50] - 2024年第一季度预计商业收入范围为1.48亿至1.56亿美元，较2023年同期的1.04亿美元增长42%至50%[57] - 2024年全年预计商业收入范围为7.85亿至8.45亿美元，较2023年的4.98亿美元增长57%至69%[58] 新产品和新技术研发 - 与Stedical Medical签订了为期五年的独家分销协议，将在3月推出PermeaDerm[14] - PolyMedics成为AVITA Medical在欧洲的第一个分销商，在德国、奥地利和瑞士推出[18] - 预计于2024年5月31日推出RECELL GO[19] - 正在对Ventura设施进行扩建，以增加10倍的产能[22] - 正在开发RECELL GO mini[31] - 公司在Level 1和Level 2创伤中心取得了一定的进展，尤其是在全厚度皮肤缺损患者方面[70] - 公司在欧洲市场已经签署了第一个分销合作伙伴，预计2024年将建立起欧洲市场的基础，而2025年将看到实质性的收入增长[81] - 公司预计在2024年下半年将会有增长的拐点，主要是因为新账户的转化和RECELL GO的推出[86] - 公司预计RECELL GO的推出将减少客户和销售团队的培训需求，从而提高生产力[87] - 公司计划在未来一年内研究皮肤支架技术，并期望找到合适的技术[91] - 公司推出RECELL GO产品，计划通过消耗品组件来实现收入增长，预计会让客户更容易接受[104] - 公司认为推出其他产品是对客户价值的增加，也会对公司业绩产生积极影响[111] 市场扩张和并购 - 计划在2024年4月1日前将销售团队扩展到108人[29] - 预计在2024年新增约200个客户账户[30] - 公司预计在2025年第三季度之前实现现金流盈余和符合通用会计准则的盈利[56] - 公司的使命是帮助使用他们产品的患者和医生，他们拥有一个经过验证的技术，没有直接竞争对手[89] - 公司计划扩大销售团队，以加速增长率，并预计每个销售代表每月需要销售一定数量的产品才能收回成本[101] - 公司期待在下一次财报电话会议中宣布Q1的进展情况[141]

财务表现 - 2023年度总收入为5,014.3万美元，较2022年度增长46%[101] - 2023年度商业收入为4,980万美元，较2022年度增长46%[101] - 毛利率为84.5%，较2022年度增长2%[101] - BARDA收入为142.8万美元，较2022年度减少56%[101] - 总运营费用为8,640万美元，较2022年度增长46%[101] - 销售和营销费用为3,729万美元，较2022年度增长70%[101] - 研发费用为2,082.1万美元，较2022年度增长50%[101] - 净亏损为3,538.1万美元，较2022年度增加33%[101] 现金流及资金情况 - 公司截至2023年12月31日，现金及现金等价物约为22.1百万美元，市场证券约为66.9百万美元[108] - 公司与OrbiMed Advisors, LLC的关联方签订了一项信贷协议，提供高达9000万美元的信贷额度[109] - 公司在2023年12月31日的现金流量表显示，经营活动净现金流出3801.1万美元，投资活动净现金流入160.7万美元，融资活动净现金流入4037.4万美元[112] - 公司认为在未来12个月内有足够的现金储备来支持运营[111] 会计处理及财务策略 - 预期波动率是根据历史波动率确定的，使用每日间隔。 - 预期股息为零，因为公司从未支付现金股息，也不打算在可预见的未来支付任何现金股息[122] - 风险无息利率基于授予期间的美国国债收益率确定，大约等于奖励的预期期限[123] - 期权按照ASC主题815的适用会计准则进行会计处理，作为根据认股权协议的具体条款基于公允价值的负债记录。[125] - 长期债务采用ASC 825-10的公允价值选择，以每个报告期重新计量。[125] - 所有与信贷协议发行相关的成本都是在发行时支出的[125]