财务数据和关键指标变化 - 公司现金及投资余额为8.4亿美元,较2023年12月31日的8.6亿美元略有下降 [32] - 公司上半年获得2.9亿美元的补助金收入,较2023年同期的2.3亿美元有所增加,这代表CPRIT承担了公司rhenium obisbemeda治疗LM患者的部分费用 [32] - 2024年上半年总运营亏损为7亿美元,较2023年同期的6.2亿美元有所增加,主要是由于ReSPECT-LM试验相关支出的增加 [34] - 2024年上半年净亏损为6.2亿美元,每股1.15美元,较2023年同期的6.3亿美元或每股2.06美元有所下降 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进rhenium obisbemeda治疗LM的多剂量临床试验,预计将于2024年底获得FDA批准 [45] - 公司正在扩大CNSide诊断能力,包括在休斯顿建立专门的实验室,并计划在2024年底获得CLIA认证 [23][24] - 公司正在推进rhenium obisbemeda治疗复发性GBM的临床试验,计划在2024年底前完成入组 [25][27] - 公司获得3百万美元的国防部资助,支持rhenium obisbemeda治疗儿童脑癌的I期临床试验 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极拓展临床试验的地理覆盖范围,包括在中西部和东北地区新增试验点 [26] - 公司正在加强供应链冗余和商业化准备 [29] - 公司正在与CPRIT保持积极沟通,寻求进一步合作机会 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为rhenium obisbemeda治疗LM的疗效信号令人鼓舞,中位生存期达12个月,远高于标准治疗的2-6个月 [13][14] - 管理层认为CNSide诊断在检测LM患者脑脊液中肿瘤细胞方面的敏感性和特异性都很高,可以显著改善患者管理和预后 [16][18] 其他重要信息 - 公司已完成私募融资7.25亿美元,未来还可能获得1.25亿美元的认股权证行权款 [36] - 公司还将获得CPRIT 3.7亿美元和国防部1亿美元的非稀释性资金支持 [37][38] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Justin Walsh 提问** CNSide诊断对治疗决策的影响有哪些? [47] **Marc Hedrick 回答** CNSide可以帮助确定患者是否真的有LM疾病,识别肿瘤的遗传漂移,以及决定是否停止治疗等 [48][49][50][51] 问题2 **Sean Lee 提问** 公司是否会继续推进单剂量LM试验,还是主要集中在多剂量试验? [67] **Marc Hedrick 回答** 公司将继续推进单剂量试验,直到确定最大耐受剂量,同时也会尽快启动多剂量试验,因为多剂量可能更有效 [68][69][70][71] 问题3 **Edward Woo 提问** 公司获得的各类补助金有何季节性特点,未来趋势如何? [76] **Marc Hedrick 回答** 补助金申请和发放确实存在一定季节性,但公司已经建立了良好的合作关系,未来仍有望获得更多非稀释性资金支持 [77][78][79][80]

靶向放射治疗技术 - 公司正在开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射治疗技术[107,108,109] - 公司的主要候选药物rhenium (186Re) obisbemeda可以通过精准定位给药实现更高剂量的放射治疗,减少对正常组织的伤害[119,120,121,122] - 公司正在进行rhenium (186Re) obisbemeda治疗复发性胶质母细胞瘤的ReSPECT-GBM临床试验,初步结果显示该药物可以安全有效地给予高剂量放射治疗[127,129] - FDA已经授予rhenium (186Re) obisbemeda孤儿药和快速通道认定,公司正在与FDA就后续III期注册性试验的设计进行沟通[128,130] - 公司已经启动rhenium (186Re) obisbemeda治疗复发性胶质母细胞瘤的II期临床试验,预计2024年底完成入组[131] - 公司在2023年6月的学术会议上报告了rhenium (186Re) obisbemeda I/II期临床试验的安全性和可行性结果[132] - 15名复发性胶质母细胞瘤患者的中位总生存期为13个月，较标准治疗方案贝伐珠单抗单药治疗的8个月提高了63%[133] - 中位无进展生存期为11个月，较标准治疗方案的4个月有所提高[133] - 镭-186标记的obisbemeda给予剂量高达740 Gy，远高于外部放射治疗的35 Gy,但仍表现出良好的安全性[134] - 影像学数据显示镭-186标记的obisbemeda在复发性胶质母细胞瘤中具有疗效信号[135] 其他研发项目 - 公司获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗乳腺癌脑膜转移[146] - 公司与K2bio合作开展脑脊液肿瘤和分子标志物的创新分析[147] - 公司计划于2024年第三季度提交儿童高级胶质瘤和室管膜瘤适应症的IND申请[151] 研发费用 - 研发费用在2024年上半年同比增加约1.4百万美元,主要由于许可费、人员薪酬和专业服务费用的增加[163,164] - 研发费用在2024年6月30日结束的六个月内增加约110万美元，主要是专业服务费用增加50万美元、薪酬费用增加30万美元、临床费用增加20万美元以及其他研发费用增加10万美元[165] - 预计2024年剩余时间研发费用将继续增加，因为公司将继续推进和扩大研究项目[166] 一般及行政费用 - 2024年6月30日三个月和六个月的一般及行政费用分别增加30万美元和20万美元,主要是法律和专业费用增加[168,169] 股份支付费用 - 2024年6月30日三个月和六个月的股份支付费用保持一致[172,173] 融资活动 - 公司在2024年6月30日三个月和六个月内确认了350万美元的融资费用,同时确认了470万美元的认股权公允价值变动收益[175] - 公司于2024年5月完成了750万美元的私募配股,如果认股权全部行权将获得额外1200万美元[180] - 公司于2022年9月获得CPRIT资助1760万美元,截至2024年6月30日已收到1040万美元并确认了300万美元的补助收入[181] 现金流和财务状况 - 2024年6月30日公司现金及现金等价物为491.2万美元,流动资产为938万美元,流动负债为1878.7万美元,流动资金为-940.7万美元[177,178] - 公司目前的运营亏损主要通过发行普通股和优先股、牛津金融贷款、Pershing信贷额度和政府补助等外部资金来支持[189] - 公司未来12个月内将继续需要通过股权融资、债务融资和潜在的合作、许可或开发协议等方式筹集额外现金[189] - 公司的现金使用和未来资金需求将取决于多方面因素,包括临床试验进度、监管审批时间、诊断测试开发、运营规模扩大等[189] - 2024年上半年经营活动现金流出为5,663,000美元,较2023年同期减少2,908,000美元,主要由于CPRIT补助增加[195] - 2024年上半年投资活动现金流出4,166,000美元,主要用于收购Biocept资产、短期投资和购买固定资产[196] - 2024年上半年筹资活动现金流入6,187,000美元,主要包括5月定向增发、Pershing信贷额度提取和牛津贷款偿还[197]

财务状况 - 公司在2024年上半年的净亏损为6,201万美元[29] - 公司在2024年上半年的基本每股亏损为1.15美元[28] - 公司在2024年上半年的稀释每股亏损为1.45美元[28] - 公司在2024年上半年的经营活动现金流出为5,663万美元[29] - 公司在2024年上半年的投资活动现金流出为4,166万美元[30] - 公司在2024年上半年的融资活动现金流入为6,187万美元[31] - 公司在2024年上半年的现金及现金等价物减少3,642万美元[31] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物余额为4,912万美元[31] - 公司在2024年上半年支付的利息为32万美元[32] 研发进展 - 公司在2024年上半年获得330万美元CPRIT资助,用于支持Rhenium (186Re) Obisbemeda治疗LM的临床开发[10] - ReSPECT-LM I期单剂量试验已取得积极结果,目前中位生存期为12个月,8/16名患者仍在存活[3] - FORESEE临床试验结果显示,CNSide诊断平台有助于90%以上的临床决策,并在24%的决策中帮助选择治疗方案[3] - CNSide检测LM患者肿瘤细胞的敏感性明显优于细胞学检查(80%vs29%)[3] - 公司计划完成ReSPECT-LM I期单剂量试验并确定II期推荐剂量,同时启动多剂量I期试验[8] - 公司获得国防部CDMRP资助,将开展Rhenium (186Re) Obisbemeda经CED给药治疗儿童室管膜瘤和高级别胶质瘤的I/II期试验[9] 其他 - 公司现金及投资余额为840万美元[20] - 公司将于2024年8月14日召开二季度财报电话会议[12] - 公司在2024年上半年的其他收益为795万美元[27]

AUSTIN, Texas, Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system cancers, today announced that the Company will report second quarter 2024 financial results on Wednesday, August 14, 2024, after market close. Plus Therapeutics’ management team will then host a conference call and webcast at 5:00 p.m. ET to discuss the financial re ...

AUSTIN, Texas, July 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) ("Plus" or the "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system (CNS) cancers, will have multiple opportunities to present data at the 2024 Society for Neuro-Oncology (SNO) / American Society for Clinical Oncology (ASCO) CNS Metastases Conference August 8-10, in Denver, Colorado. "This year's SNO/ASCO Metastases confer ...

AUSTIN, Texas, July 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) ("Plus" or the "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system (CNS) cancers, today announced that Melissa Moore, Ph.D., Vice President, Clinical Research and Development, will give a presentation at 11:30 a.m. EDT at the Gordon Research Conference Radionuclide Theranostics for the Management of Cancer on July 8, 2024 ...

Greg Fuller, M.D., Ph.D., former Professor of Pathology (Neuro-Pathology) & Neuro-Radiology at The University of Texas MD Anderson Cancer Center joins Plus as Vice President of Medical Affairs and Medical Director Plus receives notice of an additional $3.3 million CPRIT advance payment for leptomeningeal cancer targeted radiotherapeutic development program AUSTIN, Texas, June 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (“Plus” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical compan ...

AUSTIN, Texas, May 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (the "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system (CNS) cancers, today announced that on May 8, 2024, it granted option awards to Charles Huang, the Company's new Director of Capital Markets and Investor Relations. The Company agreed to grant these equity awards to Mr. Huang to induce him to commence employment with ...

AUSTIN, Texas, May 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (the "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system (CNS) cancers, today announced that on May 8, 2024, it granted option awards to Charles Huang, the Company's new Director of Capital Markets and Investor Relations. The Company agreed to grant these equity awards to Mr. Huang to induce him to commence employment with ...

财务数据和关键指标变化 - 公司现金余额从2023年12月31日的860万美元下降至2024年3月31日的300万美元 [32][33] - 公司在2024年第一季度获得170万美元的授权补助收入,相比2023年同期的50万美元有大幅增长 [33] - 公司预计2024年全年授权补助收入将在600万至700万美元之间 [33] - 公司2024年第一季度的总运营亏损为330万美元,相比2023年同期的480万美元有所下降,主要由于授权补助收入增加 [34] - 公司2024年第一季度的净亏损为每股0.75美元,相比2023年同期的2.07美元有所改善 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的ReSPECT-LM试验正在进行第5剂量组的患者入组,截至2024年3月的数据显示有12名患者中有12人存活 [9] - 公司的ReSPECT-GBM试验正在进行第8剂量组的患者入组,预计2024年完成第2阶段试验的患者入组 [22][23] - 公司的ReSPECT-LM试验第1阶段试验预计在2024年完成入组,并在2024年11月的SNO年会上报告全部剂量组的结果 [11] - 公司的ReSPECT-GBM试验第2阶段数据预计在2024年秋季的某个神经外科或神经肿瘤会议上报告 [23][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的各个市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在建立冗余和高产能的GMP制造能力,选择第三方制造商作为替代和冗余来源,以确保能满足2028年前对rhenium obisbemeda的需求 [29] - 公司正在扩大放射性服务供应商网络,以支持商业放射性同位素供应 [30] - 公司正在与潜在的诊断业务开发合作伙伴进行洽谈,探讨CNSide诊断平台的商业化机会 [21] - 公司认为rhenium obisbemeda在治疗GBM和LM方面具有巨大潜力,可能超越目前主要的中枢神经系统肿瘤放射治疗方式 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对rhenium obisbemeda在治疗GBM和LM方面的潜力表示高度自信,认为可能超越目前主要的中枢神经系统肿瘤放射治疗方式 [25][26] - 管理层认为LM的临床开发进度可能会比GBM更快,因为LM没有批准产品,FDA可能接受2/3期关键性试验,而GBM需要进行3期试验 [55][56][57] - 管理层对公司获得政府和慈善基金支持持积极态度,认为可以最大限度减少对资产负债表和股东稀释的影响 [6][7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Justin Walsh 提问** 对rhenium obisbemeda在GBM和LM适应症的整体开发时间线有何看法 [52][53] **Marc Hedrick 和 Norman LaFrance 回答** - LM的开发时间线可能会比GBM更快,因为LM没有批准产品,FDA可能接受2/3期关键性试验 [55][56][57][59][60] - LM的临床试验数据比预期更好,这加快了开发进度 [59][60] 问题2 **Edward Woo 提问** 3百万美元的美国国防部资助是否有机会扩大到超过1期试验 [79] **Norman LaFrance 回答** - 公司正在积极寻求其他资金来源,以加快1期试验的完成并尽快进入2期试验 [80][81][82] - 公司对能够快速推进该项目到2期试验持乐观态度 [81][82]