GERMANTOWN, Md., Sept. 16, 2024 /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (Nasdaq: PGEN), a biopharmaceutical company specializing in the development of innovative gene and cell therapies to improve the lives of patients, today announced that Helen Sabzevari, PhD, President and CEO of Precigen, will participate in a fireside chat on Wednesday, September 18, 2024 from 9:45 to 10:15 AM ET at the 2024 Cantor Global Healthcare Conference taking place September 17 to 19, 2024 in New York.Participants may view details for t ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第二季度的净亏损为5880万美元,每股亏损0.23美元,而2023年同期为2030万美元,每股亏损0.08美元 [38] - 2024年第二季度的净亏损包括了3280万美元的非现金减值费用 [38] - 公司在2024年6月30日拥有1950万美元的现金和投资,并在上周完成了3140万美元的股权融资 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司暂停了PRGN-3005(卵巢癌)和PRGN-3007(ROR1 CAR)的临床试验,以将资源集中在PRGN-2012上 [32] - 公司完成了PRGN-3006(急性髓系白血病)的1b期临床试验,并将与FDA讨论下一步的监管策略 [31][51][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在准备在美国和海外市场推出PRGN-2012,并表示有信心能够提供足够的剂量 [20][61][62][74] - 公司正在与欧洲监管机构接触,并已获得孤儿药资格认定 [61][62] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点集中在PRGN-2012的开发和商业化准备上,并实施了20%以上的裁员 [29][30] - 公司暂停了其他一些临床项目,如PRGN-2009和部分UltraCAR-T项目,以集中资源 [30][31][32][51][53] - 公司认为PRGN-2012是一种创新的治疗方法,具有良好的安全性和疗效,有望成为首个获批治疗复发性呼吸道乳头状瘤的药物 [10][11][12][13][14][15][16][17][21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对PRGN-2012的临床数据和商业化前景表示高度兴奋和信心 [9][21][22][25][26][28] - 管理层认为PRGN-2012有望成为一种突破性的治疗方法,能够显著改善患者的生活质量 [25][26] - 管理层表示将继续推进PRGN-2012的BLA提交和商业化准备工作 [27][42][61][62] 其他重要信息 - 公司已经启动了PRGN-2012的确证性试验,并表示患者入组反应热烈 [18][19][70][71] - 公司任命Phil Tennant为首席商务官,负责PRGN-2012的商业化工作 [23][24][27][34] - 公司关闭了ActoBio业务,并将其资产和知识产权留作未来交易 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Carolina Ibanez Ventoso 提问** 询问PRGN-2012 BLA提交的关键因素,以及公司如何保持在RRP治疗领域的领先地位 [41] **Helen Sabzevari 回答** 公司将按计划在2024年底前提交PRGN-2012的BLA,并表示对该药物的差异化优势和临床数据充满信心 [42][44][45] 问题2 **Jason Butler 提问** 询问公司对UltraCAR-T项目的规划,包括PRGN-3006的临床进展和寻求合作伙伴的计划 [50] **Helen Sabzevari 回答** 公司仍然对UltraCAR-T平台充满信心,但目前将重点集中在PRGN-2012上,PRGN-3006的1b期试验已完成,公司将与FDA讨论下一步的发展策略 [51][52][53][54][55] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司是否会在欧洲提交PRGN-2012的申请,以及商业团队的规模 [60][63] **Helen Sabzevari 和 Phil Tennant 回答** 公司正在积极探索PRGN-2012在全球范围内的商业机会,包括欧洲市场,并表示将建立一支精干高效的商业团队来支持产品的上市 [61][62][64][65]

Precigen, Inc. (PGEN) came out with a quarterly loss of $0.10 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.09. This compares to loss of $0.08 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -11.11%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.09 per share when it actually produced a loss of $0.10, delivering a surprise of -11.11%.Over the last four quarters, the company has not bee ...

财务状况 - 公司总收入为717,000美元，较上年同期下降59.4%[23] - 现金及现金等价物为9,345,000美元，较2023年12月31日减少23.4%[19] - 短期投资为10,191,000美元，较2023年12月31日减少81.6%[19] - 公司2024年6月30日的股东权益总额为4.317亿美元[29] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为2.4亿美元[33] - 公司2024年6月30日持有投资余额为1.5亿美元[25] - 公司于2024年6月30日持有10.191亿美元的可供出售投资[68][69][71] - 公司于2023年6月30日的现金及现金等价物为930万美元,短期投资为1,020万美元[198] 经营业绩 - 研发费用为15,693,000美元，较上年同期增加32.2%[23] - 销售、一般及管理费用为10,306,000美元，较上年同期增加10.6%[23] - 净亏损为58,792,000美元，较上年同期增加189.1%[23] - 每股亏损为0.23美元，较上年同期增加187.5%[23] - 公司2024年上半年净亏损8.253亿美元[29] - 公司2024年第二季度净亏损5.879亿美元[25] - 公司2024年上半年股票激励费用为4.545亿美元[29] - 公司总收入同比下降50.7%，从36.18百万美元下降至17.82百万美元[185] - 研发费用同比增加24.6%，从240.37百万美元增加至299.42百万美元[188] - 销售及管理费用同比下降2.4%，从209.54百万美元下降至204.57百万美元[189] - 公司整体净亏损同比增加91.7%，从430.53百万美元增加至825.30百万美元[185] 资产减值 - 商誉减值损失为1,630,000美元[23] - 其他非流动资产减值损失为32,915,000美元[23] - 公司2024年上半年计提了1.663亿美元的商誉减值[33] - 公司2024年上半年计提了3.292亿美元的其他非流动资产减值[33] - 公司于2024年6月30日的商誉账面价值为24.918亿美元,其中1.63亿美元的商誉减值损失与ActoBio业务暂停相关[85][86][87] - 公司于2024年6月30日的无形资产净值为5.091亿美元,其中3.2317亿美元的减值损失与ActoBio业务暂停相关[87][92] - 因暂停ActoBio业务计提了34.5百万美元的商誉和长期资产减值[190] 战略调整 - 公司在第二季度启动了ActoBio业务的关闭,包括终止租赁和员工,以及处置其部分资产和义务[41] - 公司还计划在2024年第三季度进行战略重点调整和资源精简,包括裁减超过20%的员工[42] - 公司宣布了战略重点调整,将暂停PRGN-3005和PRGN-3007的UltraCAR-T临床试验,并将最小化UltraCAR-T的支出[137] - 公司将继续PRGN-2009在复发/转移性宫颈癌和新诊断的HPV相关的口咽癌的II期临床试验,并将暂停在非NCI临床试验点的宫颈癌试验入组[137] - 公司将暂停所有临床前项目,并启动ActoBio子公司的关闭,包括计划裁减所有ActoBio员工[137] - 这些战略变化将使公司能够专注于PRGN-2012的商业化前准备工作[138] 融资活动 - 公司于2023年1月完成了4,396.26万股普通股的公开发行,募集资金净额7,280.8万美元[100] - 公司于2024年8月完成了3,987.89万股普通股的公开发行,募集资金净额约3,136.3万美元[101] - 公司正在探索各种潜在的非稀释性融资以获得未来的流动性[47] - 公司在2024年8月通过公开发行筹集到约31,363,000美元的净收益[46] 可转换票据 - 公司于2018年7月完成了2亿美元可转换票据的公开发行[95] - 2023年6月30日公司全额回购了所有剩余的可转换票据[95] - 2023年6月30日三个月和六个月内可转换票据相关的利息费用分别为108万美元现金利息和26万美元非现金利息、397万美元现金利息和60万美元非现金利息[96] 税务 - 2024年和2023年6月30日三个月和六个月内公司确认的所得税收益分别为1,689万美元和65万美元、1,718万美元和120万美元[97] 研发管线 - 公司正在专注于开发基于AdenoVerse免疫治疗平台的PRGN-2012和PRGN-2009以及基于UltraCAR-T平台的PRGN-3005、PRGN-3006和PRGN-3007的临床管线[134][135][136] - PRGN-2012是一种用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤的首创"现成"AdenoVerse免疫疗法,已获得FDA的突破性疗法和孤儿药认定[144] - PRGN-2009是一种针对HPV阳性实体瘤的首创"现成"免疫疗法,正在与国家癌症研究所合作开展临床试验[145] - PRGN-3006和PRGN-3007是公司的首创自体CAR-T疗法,分别针对急性髓系白血病和固体瘤,正在进行临床试验[146,149] - 公司已暂停PRGN-3005和PRGN-3007的临床试验,并终止了ActoBio的业务[148,149] 业务分部 - 公司的主要经营分部为生物制药和Exemplar,生物制药分部主要包括Precigen和ActoBio[56] - 公司的Biopharmaceuticals和Exemplar两个可报告分

财务状况 - 公司现金、现金等价物和短期投资约为1.95亿美元(截至2024年6月30日)[13] - 公司的战略重点调整和资源精简,加上预期的股票发行所得款项和手头现金,预计将为公司的运营提供资金支持,直到2025年初,这超出了公司目前预期完成PRGN-2012加速审批路径生物制品许可申请(BLA)的时间[20] - 除了最近宣布的拟进行的股权发行,公司目前正在探索多种潜在的非稀释性融资方式以获得未来的流动性[20] 资产减值 - 公司预计将在2024年第二季度记录约3,290万美元(税后)的商誉和其他资产的非现金减值费用[19] 裁员成本 - 公司预计将在2024年第二和第三季度合计记录约300万美元的裁员成本[19]

– In June 2024, the Company announced groundbreaking pivotal study data for PRGN-2012 gene therapy at the 2024 ASCO annual meeting in which more than half of RRP patients achieved Complete Response –– In July 2024, the Company appointed Phil Tennant as Chief Commercial Officer to spearhead potential PRGN-2012 commercial launch –– In August 2024, the Company announced a strategic reprioritization of its pipeline to focus on advancement of its lead program, PRGN-2012 in RRP –– PRGN-2012 rolling BLA submission ...

GERMANTOWN, Md., Aug. 9, 2024 /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (Nasdaq: PGEN), a biopharmaceutical company specializing in the development of innovative gene and cell therapies to improve the lives of patients, today announced the Company will release second quarter and first half 2024 financial results and provide business updates on Wednesday, August 14, 2024. The Company will host a conference call that day at 4:30 PM ET to discuss financial results and provide a general business update.The conference call ...

GERMANTOWN, Md., Aug. 7, 2024 /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (Nasdaq: PGEN) today announced the pricing of an underwritten public offering of 35,294,118 shares of its common stock at a public offering price of $0.85 per share. Precigen has also granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 5,294,117 shares of its common stock. Gross proceeds from the offering, before deducting underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses, are expected to be approximately ...

Wall Street expects a year-over-year decline in earnings on lower revenues when Precigen, Inc. (PGEN) reports results for the quarter ended June 2024. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The earnings report might help the stock move higher if these key numbers are better than expectations. On the other hand, if they miss, the stock m ...

–  Company strengthens focus on building and optimizing commercial readiness and pre-launch activities for PRGN-2012 in recurrent respiratory papillomatosis – GERMANTOWN, Md., July 23, 2024 /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (Nasdaq: PGEN), a biopharmaceutical company specializing in the development of innovative gene and cell therapies to improve the lives of patients, today announced the appointment of Phil Tennant as the Company's chief commercial officer. Mr. Tennant will be responsible for commercial strat ...