财务状况 - 公司总收入为717,000美元，较上年同期下降59.4%[23] - 现金及现金等价物为9,345,000美元，较2023年12月31日减少23.4%[19] - 短期投资为10,191,000美元，较2023年12月31日减少81.6%[19] - 公司2024年6月30日的股东权益总额为4.317亿美元[29] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为2.4亿美元[33] - 公司2024年6月30日持有投资余额为1.5亿美元[25] - 公司于2024年6月30日持有10.191亿美元的可供出售投资[68][69][71] - 公司于2023年6月30日的现金及现金等价物为930万美元,短期投资为1,020万美元[198] 经营业绩 - 研发费用为15,693,000美元，较上年同期增加32.2%[23] - 销售、一般及管理费用为10,306,000美元，较上年同期增加10.6%[23] - 净亏损为58,792,000美元，较上年同期增加189.1%[23] - 每股亏损为0.23美元，较上年同期增加187.5%[23] - 公司2024年上半年净亏损8.253亿美元[29] - 公司2024年第二季度净亏损5.879亿美元[25] - 公司2024年上半年股票激励费用为4.545亿美元[29] - 公司总收入同比下降50.7%，从36.18百万美元下降至17.82百万美元[185] - 研发费用同比增加24.6%，从240.37百万美元增加至299.42百万美元[188] - 销售及管理费用同比下降2.4%，从209.54百万美元下降至204.57百万美元[189] - 公司整体净亏损同比增加91.7%，从430.53百万美元增加至825.30百万美元[185] 资产减值 - 商誉减值损失为1,630,000美元[23] - 其他非流动资产减值损失为32,915,000美元[23] - 公司2024年上半年计提了1.663亿美元的商誉减值[33] - 公司2024年上半年计提了3.292亿美元的其他非流动资产减值[33] - 公司于2024年6月30日的商誉账面价值为24.918亿美元,其中1.63亿美元的商誉减值损失与ActoBio业务暂停相关[85][86][87] - 公司于2024年6月30日的无形资产净值为5.091亿美元,其中3.2317亿美元的减值损失与ActoBio业务暂停相关[87][92] - 因暂停ActoBio业务计提了34.5百万美元的商誉和长期资产减值[190] 战略调整 - 公司在第二季度启动了ActoBio业务的关闭,包括终止租赁和员工,以及处置其部分资产和义务[41] - 公司还计划在2024年第三季度进行战略重点调整和资源精简,包括裁减超过20%的员工[42] - 公司宣布了战略重点调整,将暂停PRGN-3005和PRGN-3007的UltraCAR-T临床试验,并将最小化UltraCAR-T的支出[137] - 公司将继续PRGN-2009在复发/转移性宫颈癌和新诊断的HPV相关的口咽癌的II期临床试验,并将暂停在非NCI临床试验点的宫颈癌试验入组[137] - 公司将暂停所有临床前项目,并启动ActoBio子公司的关闭,包括计划裁减所有ActoBio员工[137] - 这些战略变化将使公司能够专注于PRGN-2012的商业化前准备工作[138] 融资活动 - 公司于2023年1月完成了4,396.26万股普通股的公开发行,募集资金净额7,280.8万美元[100] - 公司于2024年8月完成了3,987.89万股普通股的公开发行,募集资金净额约3,136.3万美元[101] - 公司正在探索各种潜在的非稀释性融资以获得未来的流动性[47] - 公司在2024年8月通过公开发行筹集到约31,363,000美元的净收益[46] 可转换票据 - 公司于2018年7月完成了2亿美元可转换票据的公开发行[95] - 2023年6月30日公司全额回购了所有剩余的可转换票据[95] - 2023年6月30日三个月和六个月内可转换票据相关的利息费用分别为108万美元现金利息和26万美元非现金利息、397万美元现金利息和60万美元非现金利息[96] 税务 - 2024年和2023年6月30日三个月和六个月内公司确认的所得税收益分别为1,689万美元和65万美元、1,718万美元和120万美元[97] 研发管线 - 公司正在专注于开发基于AdenoVerse免疫治疗平台的PRGN-2012和PRGN-2009以及基于UltraCAR-T平台的PRGN-3005、PRGN-3006和PRGN-3007的临床管线[134][135][136] - PRGN-2012是一种用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤的首创"现成"AdenoVerse免疫疗法,已获得FDA的突破性疗法和孤儿药认定[144] - PRGN-2009是一种针对HPV阳性实体瘤的首创"现成"免疫疗法,正在与国家癌症研究所合作开展临床试验[145] - PRGN-3006和PRGN-3007是公司的首创自体CAR-T疗法,分别针对急性髓系白血病和固体瘤,正在进行临床试验[146,149] - 公司已暂停PRGN-3005和PRGN-3007的临床试验,并终止了ActoBio的业务[148,149] 业务分部 - 公司的主要经营分部为生物制药和Exemplar,生物制药分部主要包括Precigen和ActoBio[56] - 公司的Biopharmaceuticals和Exemplar两个可报告分