Pacira BioSciences’ (PCRX) shares plunged 47.7% on Aug 9, after the U.S. District Court for the District of New Jersey ruled that the company’s ‘495 patent for Exparel (bupivacaine liposome injectable suspension) is not valid.An invalid patent means that the non-opioid pain management market would be flooded by generic versions of Pacira’s lead drug Exparel once it loses exclusivity, which will eat away from the drug’s commercial opportunity.Please note that the company’s flagship product, Exparel, launched ...

TAMPA, Fla., Aug. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), the industry leader in its commitment to non-opioid pain management and regenerative health solutions, today announced that the U.S. District Court for the District of New Jersey has found that the company’s U.S. Patent No. 11,033,495 (the ‘495 patent) is not valid. “We remain steadfast in our belief in the strength and validity of our intellectual property and that eVenus is infringing upon our patents,” said Frank D. L ...

Pacira BioSciences 2Q24 Earnings Presentation July 2024 Forward-looking statements and where to find additional information Any statements in this presentation about Pacira's future expectations, plans, trends, outlook, projections and prospects, and other statements containing the words "anticipate," "believe," "can," "could," "estimate," "expect," "intend," "may," "plan," "project," "should," "will," "would," and similar expressions, constitute forward-looking statements within the meaning of Section 21E ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度EXPAREL销售额增加至1.369亿美元,相比2023年同期的1.351亿美元,主要受益于销量增长和2024年1月的价格上调,但部分被销售组合的变化和与Premier合作的推出相关的折扣所抵消 [22] - 第二季度ZILRETTA销售额增加至3070万美元,相比2023年同期的2930万美元 [22] - 第二季度iovera销售额提升至570万美元,相比2023年同期的440万美元 [22] - 第二季度综合非GAAP毛利率为76%,位于全年74%-76%指引区间的高端,得益于三款产品均保持强劲毛利率 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - EXPAREL在下肢神经阻滞领域继续获得良好市场认可,公司正在利用两项III期临床试验的数据推广EXPAREL的阿片类药物减少效果 [8] - ZILRETTA用于肩关节骨性关节炎的III期注册研究正在进行,如果成功将使ZILRETTA成为该适应症唯一获批的长效糖皮质激素 [14] - iovera用于痉挛治疗的注册研究也在进行,公司认为iovera可能为该领域提供创新疗法 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在通过340B定价计划和新的GPO合作,为医疗机构提供EXPAREL的优惠采购价格,为NOPAIN政策实施做准备 [12] - 公司与Premier的合作进展良好,EXPAREL在Premier账户的销量同比有所增长,对销售额的影响较小 [12] - 公司还计划在今年内启动两项新的GPO合作,进一步扩大EXPAREL的患者覆盖面 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强商业、医学和市场准入团队,为2025年NOPAIN政策实施做好准备,以确保长期可持续增长 [6][7] - 公司正在积极推进PCRX-201(基因疗法产品候选药物)的临床开发,该产品有望为膝骨性关节炎患者提供持续时间更长的疼痛缓解和功能改善 [15][16] - 公司正在采取多管齐下的法律策略,坚定地捍卫EXPAREL的知识产权,维护患者、医生和其他利益相关方的利益 [18][19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心能够通过多层面的法律行动成功捍卫EXPAREL的知识产权,维护其在非阿片类止痛药领域的领导地位 [28][36][37][52] - 公司正在加强商业、医学和市场准入团队的建设,为NOPAIN政策实施做好充分准备,以确保2025年及以后的长期可持续增长 [31][51][53][54] - 公司对PCRX-201在膝骨性关节炎治疗领域的前景充满信心,认为这一创新疗法有望为患者带来持久的疼痛缓解和功能改善 [15][16] 其他重要信息 - 公司完成2.875亿美元的可转换债券融资,偿还了部分2025年8月到期的债券,现金和投资余额超过4亿美元,为未来投资和回报股东创造灵活性 [24] - 公司维持2024年全年指引不变,总收入6.8亿-7.05亿美元,非GAAP毛利率74%-76%,非GAAP研发费用7000万-8000万美元,非GAAP销售及一般管理费用2.45亿-2.65亿美元 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Gregory Renza 提问** 对于FDA批准一款仿制药,公司的信心是否发生变化,以及公司在准备NOPAIN政策实施方面的进展如何 [27][29] **Frank Lee 回答** 公司对自身的法律地位没有发生变化,正在积极准备NOPAIN政策实施,包括加强商业、医学和市场准入团队建设,以及与客户的沟通教育等 [28][31][32] 问题2 **David Amsellem 提问** 公司如何看待仿制药批准的影响,以及在仿制药进入市场的情况下,公司的市场份额和应对措施 [34][35] **Frank Lee 回答** 公司坚信自身的知识产权实力,将采取坚决的法律行动捍卫EXPAREL地位,不会因仿制药批准而改变立场,同时也不会过多猜测仿制药进入市场的情况 [36][37] 问题3 **Glen Santangelo 提问** 如果法院判定EXPAREL的某些专利有效但不被侵犯,公司的应对策略是什么 [39][40] **Tony Molloy 回答** 即使在这种情况下,公司也有其他4项专利在后续诉讼中,相信这些专利也会被认定为被侵犯,公司将继续采取必要的法律行动维护权益 [41][42][43][45]

Pacira (PCRX) reported $178.02 million in revenue for the quarter ended June 2024, representing a year-over-year increase of 5.1%. EPS of $0.89 for the same period compares to $0.78 a year ago.The reported revenue represents a surprise of +2.72% over the Zacks Consensus Estimate of $173.31 million. With the consensus EPS estimate being $0.73, the EPS surprise was +21.92%.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Street expectations to determine the ...

产品管线和监管进展 - 公司预计将继续推进EXPAREL、ZILRETTA和iovera°在更多手术适应症的使用，推进早期产品管线的进展，推进EXPAREL、ZILRETTA、iovera°、PCRX-201及其他产品候选的监管活动[206] - 公司正在进行EXPAREL在6岁以下儿童单次手术后局部浸润应用的I期药代动力学研究,如果成功将支持EXPAREL在美国、欧盟和英国的适应症扩大[212] - 公司正在计划开展一项EXPAREL作为心胸手术后房颤预防的三叉神经节阻滞的III期注册研究,以满足这一未被满足的临床需求[213] - ZILRETTA是首个也是唯一一个获批用于治疗膝关节骨性关节炎疼痛的缓释关节腔内注射药物,公司正在开展III期研究评估其在肩关节骨性关节炎疼痛治疗的疗效和安全性[216,217] - 公司正在进行PCRX-201 I期临床试验，这是一种新型的辅助依赖性腺病毒载体基因疗法，可持续给予IL-1Ra以管理疼痛和减缓骨性关节炎关节损害[225,226] 产品收入表现 - EXPAREL收入同比增长1%[238] - ZILRETTA收入同比增长5%和6%[239] - iovera°收入同比增长29%和28%[240] - 布比卡因脂质体注射液收入同比增长超过100%[241] 财务指标 - 销售相关折扣和费用占总销售额的比例从16.3%增加到17.6%[247] - 毛利率从2023年同期的71%上升到2024年同期的73%[251] - 研发费用同比增长8%和7%[256] - 销售及一般管理费用同比增长5%和3%[264] - 销售和营销费用在2024年6月30日结束的三个月内增加了4%，而在2024年6月30日结束的六个月内则下降了1%[265] - 一般和行政费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了3%和11%[266] - 股票激励费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了13%和4%[268] - 在2024年6月30日结束的三个月和六个月内,总计计提或转回或重组费用分别为273.5万美元和463.8万美元[275] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,其他收益(费用)净额分别为834.4万美元和877.2万美元[283] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,所得税费用分别为2235.9万美元和1769.8万美元[289] 现金流和融资活动 - 公司预计现金及可供出售投资将足以满足短期流动性需求[293] - 2024年上半年经营活动产生的现金净流入为10237万美元,较2023年同期增加3970万美元[295] - 2024年上半年投资活动产生的现金净流出为3074.5万美元,主要用于可供出售投资和资本支出[296] - 在六个月内,公司通过发行2029年票据获得2.875亿美元现金,主要用于部分回购2025年票据1.91亿美元、支付2.67亿美元的有限价格交易、回购2500万美元的库存股票以及支付940万美元的债务发行和融资成本[298] - 在2023年6月30日结束的六个月内,公司使用1.535亿美元现金用于融资活动,主要包括偿还2.969亿美元的TLB贷款本金以及580万美元的提前偿还罚款,部分被新TLA贷款1.496亿美元的净收益和行权股票1.9亿美元以及通过ESPP发行股票170万美元所抵消[299] - 公司于2023年3月31日签订了TLA信贷协议,以150.0亿美元的本金金额发行TLA贷款,该贷款于2028年3月31日到期,利率为3.00%-3.75%之间[300,301] - 公司于2024年5月完成了2.875亿美元2029年票据的私募发行,票面利率为2.125%,于2029年5月15日到期[302,303] - 公司于2024年5月使用2029年票据的部分收益以1.914亿美元的价格回购了2.0亿美元的2025年票据本金,产生了750万美元的提前偿还收益[305] - 截至2024年6月30日,公司2025年票据和2029年票据的未偿本金分别为2.025亿美元和2.875亿美元[306,303] 财务风险 - 公司的现金等价物和投资组合面临利率风险和信用风险,如果利率上升100个基点,将减少约70万美元的公允价值[311] - 公司2025年票据和2029年票据的公允价值受公司股票价值和利率波动的影响[312,313] - 公司TLA贷款为浮动利率,如果利率上升100个基点,将增加未来12个月约110万美元的利息费用[314] - 公司与某些外国供应商和合作伙伴有协议,主要以美元计价,但会根据汇率变化进行年度调整[315] - 公司应收账款主要集中在四家大型医药批发商,如果出现不履约或不付款的情况,可能会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响[316] 公司展望 - 公司已经在2月份推出了EXPAREL在髋膝关节手术中的两个新的神经阻滞适应症,预计将进一步扩大EXPAREL的使用[211] - EXPAREL可以替代弹性泵给予的布比卡因作为多模式术后镇痛方案的基础,可提供长效局部或区域镇痛,并可用于多种手术部位[214] - ZILRETTA 是一种将常用的类固醇 TA 与专有的缓释微球技术结合的产品，可在关节内给予持续的治疗浓度和镇痛效果[218] - ZILRETTA 在临床试验中显示可显著减轻膝关

财务业绩 - 第二季度总收入为1.78亿美元[3] - EXPAREL产品销售额为1.369亿美元，同比增长3%[12] - ZILRETTA产品销售额为3,070万美元，同比增长5%[13] - iovera°产品销售额为570万美元，同比增长30%[14] - 非GAAP净收入为4,420万美元，同比增长23%[20] - 调整后EBITDA为6,210万美元，同比增长14%[21] - 公司第二季度EXPAREL销售额为1.37亿美元[43] - 公司第二季度ZILRETTA销售额为3,070.7万美元[43] - 公司第二季度iovera°销售额为1,070.4万美元[43] - 公司第二季度总收入为1.78亿美元[45] - 公司第二季度营业利润为2,824万美元[45] - 公司第二季度净利润为1,888.6万美元[45] - 公司第二季度每股基本收益为0.41美元[46] - 公司第二季度每股摊薄收益为0.39美元[46] 现金及资产 - 公司现金及现金等价物为4.042亿美元[22] - 公司第二季度现金及现金等价物为2.47亿美元[43] - 公司第二季度总资产为16.47亿美元[43] 财务指引 - 2024年全年收入指引为6.8亿美元至7.05亿美元[24] - 公司预计2024年全年总收入在6.8亿美元至7.05亿美元之间,非GAAP毛利率在74%至76%之间[68] - 公司预计2024年全年非GAAP研发费用在7,000万美元至8,000万美元之间,非GAAP销售及管理费用在2.45亿美元至2.65亿美元之间[68] - 公司2024年财务指引中,GAAP与非GAAP调整主要涉及股票激励费用[1] - 公司2024年财务指引中,GAAP与非GAAP调整的全年影响主要与股票激励费用相关[1] 其他 - 公司宣布启动1.5亿美元股票回购计划[9] - 公司发行2.875亿美元2.125%可转换票据[10] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP净收入分别为4,423万美元和7,530.5万美元[51][55] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP每股基本收益分别为0.96美元和1.63美元[54] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP每股摊薄收益分别为0.89美元和1.50美元[54] - 公司在2024年第二季度和上半年的GAAP每股基本收益分别为0.41美元和0.60美元[52] - 公司在2024年第二季度和上半年的GAAP每股摊薄收益分别为0.39美元和0.58美元[52] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP加权平均股数分别为5,053.9万股和5,136.6万股[56] - 公司在2024年第二季度和上半年的GAAP加权平均股数分别为5,053.9万股和5,136.6万股[56] - 公司在2024年第二季度和上半年的调整后EBITDA分别为6,212.5万美元和10,670万美元[66]

TAMPA, Fla., July 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX) today announced that it will report its second quarter financial results after the close of the U.S. markets on Tuesday July 30, 2024. Following the release, the company will host a live conference call and webcast at 4:30 p.m. ET. For listeners who wish to participate in the question and answer session via telephone, please pre-register here. All registrants will receive dial-in information and a PIN allowing them to acce ...

Here at Zacks, our focus is on the proven Zacks Rank system, which emphasizes earnings estimates and estimate revisions to find great stocks. Nevertheless, we are always paying attention to the latest value, growth, and momentum trends to underscore strong picks.Of these, value investing is easily one of the most popular ways to find great stocks in any market environment. Value investors use tried-and-true metrics and fundamental analysis to find companies that they believe are undervalued at their current ...

Pacira BioSciences (PCRX) announced that the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) has proposed the Hospital Outpatient Prospective Payment System and Ambulatory Surgical Center Payment System rule for 2025. In this rule, Pacira’s lead drug, Exparel (bupivacaine liposome injectable suspension), is among six non-opioid treatments, out of which two are specific to ophthalmology, eligible for separate Medicare reimbursement in both ambulatory surgical centers (ASC) and hospital outpatient (HOPD) set ...