财务数据和关键指标变化 - 第二季度EXPAREL销售额增加至1.369亿美元,相比2023年同期的1.351亿美元,主要受益于销量增长和2024年1月的价格上调,但部分被销售组合的变化和与Premier合作的推出相关的折扣所抵消 [22] - 第二季度ZILRETTA销售额增加至3070万美元,相比2023年同期的2930万美元 [22] - 第二季度iovera销售额提升至570万美元,相比2023年同期的440万美元 [22] - 第二季度综合非GAAP毛利率为76%,位于全年74%-76%指引区间的高端,得益于三款产品均保持强劲毛利率 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - EXPAREL在下肢神经阻滞领域继续获得良好市场认可,公司正在利用两项III期临床试验的数据推广EXPAREL的阿片类药物减少效果 [8] - ZILRETTA用于肩关节骨性关节炎的III期注册研究正在进行,如果成功将使ZILRETTA成为该适应症唯一获批的长效糖皮质激素 [14] - iovera用于痉挛治疗的注册研究也在进行,公司认为iovera可能为该领域提供创新疗法 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在通过340B定价计划和新的GPO合作,为医疗机构提供EXPAREL的优惠采购价格,为NOPAIN政策实施做准备 [12] - 公司与Premier的合作进展良好,EXPAREL在Premier账户的销量同比有所增长,对销售额的影响较小 [12] - 公司还计划在今年内启动两项新的GPO合作,进一步扩大EXPAREL的患者覆盖面 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强商业、医学和市场准入团队,为2025年NOPAIN政策实施做好准备,以确保长期可持续增长 [6][7] - 公司正在积极推进PCRX-201(基因疗法产品候选药物)的临床开发,该产品有望为膝骨性关节炎患者提供持续时间更长的疼痛缓解和功能改善 [15][16] - 公司正在采取多管齐下的法律策略,坚定地捍卫EXPAREL的知识产权,维护患者、医生和其他利益相关方的利益 [18][19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心能够通过多层面的法律行动成功捍卫EXPAREL的知识产权,维护其在非阿片类止痛药领域的领导地位 [28][36][37][52] - 公司正在加强商业、医学和市场准入团队的建设,为NOPAIN政策实施做好充分准备,以确保2025年及以后的长期可持续增长 [31][51][53][54] - 公司对PCRX-201在膝骨性关节炎治疗领域的前景充满信心,认为这一创新疗法有望为患者带来持久的疼痛缓解和功能改善 [15][16] 其他重要信息 - 公司完成2.875亿美元的可转换债券融资,偿还了部分2025年8月到期的债券,现金和投资余额超过4亿美元,为未来投资和回报股东创造灵活性 [24] - 公司维持2024年全年指引不变,总收入6.8亿-7.05亿美元,非GAAP毛利率74%-76%,非GAAP研发费用7000万-8000万美元,非GAAP销售及一般管理费用2.45亿-2.65亿美元 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Gregory Renza 提问 对于FDA批准一款仿制药,公司的信心是否发生变化,以及公司在准备NOPAIN政策实施方面的进展如何 [27][29] Frank Lee 回答 公司对自身的法律地位没有发生变化,正在积极准备NOPAIN政策实施,包括加强商业、医学和市场准入团队建设,以及与客户的沟通教育等 [28][31][32] 问题2 David Amsellem 提问 公司如何看待仿制药批准的影响,以及在仿制药进入市场的情况下,公司的市场份额和应对措施 [34][35] Frank Lee 回答 公司坚信自身的知识产权实力,将采取坚决的法律行动捍卫EXPAREL地位,不会因仿制药批准而改变立场,同时也不会过多猜测仿制药进入市场的情况 [36][37] 问题3 Glen Santangelo 提问 如果法院判定EXPAREL的某些专利有效但不被侵犯,公司的应对策略是什么 [39][40] Tony Molloy 回答 即使在这种情况下,公司也有其他4项专利在后续诉讼中,相信这些专利也会被认定为被侵犯,公司将继续采取必要的法律行动维护权益 [41][42][43][45]