融资情况 - 2024年2月完成第一阶段私募融资，发行10,039股A系列优先股等，获得约1000万美元现金收益[175] - 2024年4月完成私募融资，发行626股B系列优先股，获得约50万美元现金收益[176] - 2024年9月完成私募融资，发行2,853股C系列优先股等，获得约125万美元现金收益[177] 药品研发进展 - 2024年6月28日向FDA提交CER - 1236的研究性新药申请，11月15日获批准，预计2025年初启动临床试验[178][179] 合规问题 - 2024年收到纳斯达克多封不合规通知，包括股价和市值要求等方面[180][182][183] 股票分割 - 2024年11月11日股东批准1:25到1:150的反向股票分割，11月15日董事会授权1:40反向股票分割[186] 收入情况 - 公司目前未产生任何收入，预计短期内也不会从产品销售中获得收入[190] - 公司尚未从任何来源产生任何收入，且预计至少在未来几年内不会产生收入[214] 费用情况 - 公司计划在可预见的未来大幅增加研发费用[194] - 公司预计未来一般及行政费用会增加[196] - 2024年第三季度研发费用为180万美元，较2023年同期增加50万美元[202] - 2024年第三季度一般及行政费用为260万美元，较2023年同期增加240万美元[201] - 公司预计未来研发费用将显著增加[203] - 2024年前三季度研发费用为620万美元，较2023年同期增加190万美元[211] - 2024年前三季度一般及行政费用为790万美元，较2023年同期增加570万美元[209] - 公司预计未来研发费用将显著增加[212] - 公司预计其费用将显著增加，特别是在研究、临床前开发和临床开发方面[215] 资金需求与储备 - 公司预计需要大量额外资金来维持运营，目前有340万美元现金及等价物，已安排两条股权信贷额度[216] 现金流量情况 - 2023年9月30日止九个月期间，经营活动使用的净现金从480万美元增加到1140万美元，增加了660万美元[220][221] - 2023年9月30日止九个月期间，融资活动提供的净现金从60万美元增加到1220万美元，增加了1170万美元[223] 公司资质 - 公司符合新兴成长公司资格，可利用相关会计标准的延长过渡期等优势[243][244] 市场风险 - 公司主要面临利率敏感性的市场风险，受美国利率水平变化影响[239] - 公司预计通货膨胀在2024年9月30日止期间对业务等无重大影响，但未来可能有影响[241] - 公司可能会与以外币计价的供应商签约，未来可能面临汇率波动[240] 会计核算相关 - 公司研发成本主要包括工资、福利等，发生时计入费用[232] - 公司采用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值[233] - 公司根据负债法核算所得税[235] - 公司认为在报告期内关键会计估计无重大变化[237]

公司合并与重组 - 公司于2024年2月14日完成与PBAX的合并[176] - 合并完成后公司名称变更为CERo Therapeutics Holdings, Inc.[176] 公司融资情况 - 公司于2024年2月和4月完成了两轮PIPE融资,共计筹集资金约10.5百万美元[180] - 公司已安排两个股权融资额度,一个提供最多2500万股新发行普通股,另一个提供最多2500万美元普通股购买[218] - 公司无法保证满足股权融资额度的所有或任何额外资金的购买条件[218] 产品研发进展 - 公司于2024年6月28日向FDA提交了CER-1236的IND申请,但FDA随后对该IND申请实施了临床暂停[182] - 公司正在采取措施以尽快解决临床暂停问题并恢复符合纳斯达克上市标准[187,188] - 公司未来计划大幅增加研发投入以推进产品管线的临床开发[193] 公司财务状况 - 公司于2024年6月30日拥有3.6百万美元的现金、受限现金和现金等价物[218] - 公司认为现有现金无法支持其运营费用和资本需求12个月[218] - 公司预计未来研发费用将大幅增加,因为将增加人员、薪酬开支和为临床前和临床开发产品候选药物以及制造临床用药而增加的外包服务[205][214] - 公司一般及行政费用增加主要是由于公司运营为上市公司而产生的费用增加[203][212] - 公司研发费用增加主要是由于准备和提交CER-1236的IND申请而增加的活动[204][213] - 公司利息及其他收益净额增加主要是由于衍生负债公允价值变动收益增加[206][215] - 公司尚未产生任何收入,预计未来几年内也不会产生收入[216] - 公司预计将需要大量额外资金以支持持续经营[217] - 公司未来资金需求将取决于多个因素,包括但不限于研发和商业化过程中的风险和不确定性[219] - 公司需要继续依靠额外融资来实现其业务目标,但可能无法以可接受的条款获得足够的额外融资[220] - 2024年上半年经营活动现金流出较2023年同期增加534.9万美元,主要与衍生负债重估收益调整增加480万美元有关[223] - 2024年上半年筹资活动现金流入较2023年同期增加942.0万美元,主要来自发行优先股和普通股的净收益[224] 会计政策 - 公司采用公允价值计量的会计政策,包括股票期权和限制性股票的公允价值计量[228][229][230][231][234][235] 新兴成长公司地位 - 公司将继续利用JOBS法案规定的豁免,作为一家新兴成长公司享受相关优惠政策[242][243][244][245] - 公司将在以下最早发生的日期不再符合新兴成长公司的资格:[245] - 公司可能选择利用部分而非全部这些减少报告负担的优惠。公司已利用了本10-Q表格中的某些减少报告要求[245] - 因此,本文件中包含的信息可能与您从其他公众公司获得的信息不同[245]

研发费用 - Predecessor和公司尚未从任何来源，包括产品销售中获得任何收入，并且在可预见的未来也不指望从产品销售中产生任何收入[117] - 研发费用包括发现活动、制造开发和生产、临床前和临床开发以及产品候选药物的监管申报。研发费用按发生计入，并且在收到用于研发的货物或服务之前支付的款项将被资本化，直到收到货物或服务为止[118] - 研发支出在2024年3月31日的三个月期间为1.67百万美元，相比于2023年3月31日的三个月期间的1.80百万美元，减少了0.13百万美元[129] - 公司预计未来研发支出将显著增加，主要是因为公司将增加员工人数、薪酬支出以及与产品候选品的临床开发和制造相关的合同服务[130] 总体和行政费用 - 总体和行政费用主要包括高管和行政职能人员的薪水及相关成本，包括股票补偿、差旅费用和招聘费用。其他总体和行政费用包括法律、会计和与税务相关服务的专业费用以及保险费用[122] 利息和其他收入 - 利息和其他收入净额在2024年3月31日的三个月期间为1.93百万美元，相比于2013年3月31日的三个月期间的(0.01)百万美元，增加了1.94百万美元[131] 经营活动现金流量 - 现金流量中，经营活动中的净现金使用额在2023年3月31日和2024年3月31日的三个月期间分别从1.44百万美元增加到5.08百万美元，增加了3.64百万美元[139] 融资活动现金流量 - 融资活动中的净现金提供额在2023年3月31日和2024年3月31日的三个月期间分别从微不足道的金额增加到7.16百万美元，增加了7.16百万美元[140] 市场风险 - 公司的主要市场风险是利率敏感性，受美国利率的一般水平变化影响，尤其是由于公司的投资，包括可能以货币市场基金形式存在的现金等[153] - 公司可能与以外币计价的供应商签订合同，因此可能会受到与某些协议相关的外币汇率波动的影响[154] 通货膨胀影响 - 通货膨胀将通过增加劳动力成本、与临床试验和未来制造和商业化活动以及一般企业成本相关的成本来影响公司[155] 公司披露要求 - 公司作为新兴成长型企业和较小的报告公司，可以利用特定的减少披露和其他要求[156] 额外资金需求 - 公司预计在继续运营过程中需要大量额外资金[134]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40877 CERO THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-4182129 (State or other ju ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-40877 PHOENIX BIOTECH ACQUISITION CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-1088814 (State or other ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-40877 PHOENIX BIOTECH ACQUISITION CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-1088814 (State or other juri ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-40877 PHOENIX BIOTECH ACQUISITION CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-1088814 ( ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-40877 PHOENIX BIOTECH ACQUISITION CORP. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 87-1088814 (St ...