融资情况 - 2024年2月完成第一阶段私募融资，发行10,039股A系列优先股等，获得约1000万美元现金收益[175] - 2024年4月完成私募融资，发行626股B系列优先股，获得约50万美元现金收益[176] - 2024年9月完成私募融资，发行2,853股C系列优先股等，获得约125万美元现金收益[177] 药品研发进展 - 2024年6月28日向FDA提交CER - 1236的研究性新药申请，11月15日获批准，预计2025年初启动临床试验[178][179] 合规问题 - 2024年收到纳斯达克多封不合规通知，包括股价和市值要求等方面[180][182][183] 股票分割 - 2024年11月11日股东批准1:25到1:150的反向股票分割，11月15日董事会授权1:40反向股票分割[186] 收入情况 - 公司目前未产生任何收入，预计短期内也不会从产品销售中获得收入[190] - 公司尚未从任何来源产生任何收入，且预计至少在未来几年内不会产生收入[214] 费用情况 - 公司计划在可预见的未来大幅增加研发费用[194] - 公司预计未来一般及行政费用会增加[196] - 2024年第三季度研发费用为180万美元，较2023年同期增加50万美元[202] - 2024年第三季度一般及行政费用为260万美元，较2023年同期增加240万美元[201] - 公司预计未来研发费用将显著增加[203] - 2024年前三季度研发费用为620万美元，较2023年同期增加190万美元[211] - 2024年前三季度一般及行政费用为790万美元，较2023年同期增加570万美元[209] - 公司预计未来研发费用将显著增加[212] - 公司预计其费用将显著增加，特别是在研究、临床前开发和临床开发方面[215] 资金需求与储备 - 公司预计需要大量额外资金来维持运营，目前有340万美元现金及等价物，已安排两条股权信贷额度[216] 现金流量情况 - 2023年9月30日止九个月期间，经营活动使用的净现金从480万美元增加到1140万美元，增加了660万美元[220][221] - 2023年9月30日止九个月期间，融资活动提供的净现金从60万美元增加到1220万美元，增加了1170万美元[223] 公司资质 - 公司符合新兴成长公司资格，可利用相关会计标准的延长过渡期等优势[243][244] 市场风险 - 公司主要面临利率敏感性的市场风险，受美国利率水平变化影响[239] - 公司预计通货膨胀在2024年9月30日止期间对业务等无重大影响，但未来可能有影响[241] - 公司可能会与以外币计价的供应商签约，未来可能面临汇率波动[240] 会计核算相关 - 公司研发成本主要包括工资、福利等，发生时计入费用[232] - 公司采用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值[233] - 公司根据负债法核算所得税[235] - 公司认为在报告期内关键会计估计无重大变化[237]