Overall survival (OS) results from BRACELET-1 corroborate results of previous randomized IND-213 breast cancer studyTogether, these two studies support the compelling potential of pelareorep-based combination therapy to benefit patients with advanced or metastatic HR+/HER2- breast cancerOncolytics Biotech is moving forward to secure funding for a registration-enabling study of pelareorep-based therapy in advanced or metastatic breast cancerOver half of BRACELET-1 patients in the pelareorep + chemotherapy ar ...

SAN DIEGO and CALGARY, AB, Sept. 6, 2024 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), a leading clinical-stage company specializing in immunotherapy for oncology, today announced that Chief Financial Officer Kirk Look will participate in a fireside chat at the H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference, which is taking place September 9-11, 2024 at the Lotte New York Palace Hotel in New York, NY. Chief Medical Officer Tom Heineman, M.D., Ph.D., will participate in a fire ...

SAN DIEGO and CALGARY, AB, Aug. 2, 2024 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), a leading clinical-stage company specializing in immunotherapy for oncology, today announced that Chief Medical Officer Dr. Thomas Heineman will participate in a fireside chat at Canaccord Genuity's 44th Annual Growth Conference, which is taking place August 13-15, 2024 at the InterContinental Boston Hotel in Boston, MA. Additional details on the fireside chat can be found below.Date: Tuesday, August ...

财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年6月30日拥有2,490万加元的现金和现金等价物,预计现金可持续到2025年 [52] - 截至2024年6月30日的6个月内,经营活动净现金流出1,430万加元,较2023年同期的1,630万加元有所下降 [53] - 2024年第二季度的一般及行政费用为340万加元,与2023年同期的350万加元基本持平 [54] - 2024年第二季度的研发费用为460万加元,较2023年同期的370万加元有所增加,主要是由于临床试验费用、数据分析以及与GCAR合作等方面的增加 [54][55] - 2024年第二季度的净亏损为730万加元,较2023年同期的740万加元有所下降 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进pelareorep在乳腺癌和胰腺癌适应症的注册研究 [15][18][23] - 在乳腺癌方面,公司与FDA进行了富有成果的III型会议,确定了下一步的关键要素 [16][24][25] - 公司预计将在2024年下半年公布BRACELET-1试验的总生存期数据 [18][29][30] - 在胰腺癌方面,公司在GOBLET试验中启动了新的改良FOLFIRINOX队列,这可能带来第二个注册机会 [35][38] - 公司正与GCAR合作,设计一项适应性注册研究,评估pelareorep联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇和阿替利珠单抗的疗效 [39][48][59] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的商业机会规模,但表示乳腺癌市场正在发生变化,仍有显著的商业机会 [66][67] - 公司计划在北美开展乳腺癌注册研究,并评估在欧洲的参与可能性 [77] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于推进pelareorep向注册研究的发展,并计划在2024年下半年和2025年实现多个里程碑 [15][57][58][59][60] - 公司与GCAR的合作有助于加快pelareorep在胰腺癌适应症的开发进度,降低成本 [47][48][49] - 公司正在评估其他潜在的合作和战略机会,以最大化pelareorep的治疗和商业潜力 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对pelareorep在乳腺癌和胰腺癌适应症的发展前景感到鼓舞,认为有望为癌症患者带来改善 [42][57][58][60][61] - 公司相信pelareorep作为一种免疫治疗药物的作用机制和广泛的治疗潜力得到了临床和转化数据的支持 [61] 其他重要信息 - 公司CEO Matt Coffey暂时休养,董事会和管理团队有信心继续执行公司使命 [13] - 公司在ASCO会议上就pelareorep在多种癌症中诱导肿瘤浸润淋巴细胞扩增的数据进行了报告 [40][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kirby 提问** 1) 公司在HR+/HER2-转移性乳腺癌适应症下pelareorep的商业机会规模是多少? 2) 公司计划的乳腺癌注册研究的设计是什么样的? [64] **Wayne Pisano 和 Tom Heineman 回答** 1) 公司正在更新商业机会的评估,下次会议时会提供更多细节。但仍有显著的商业机会,因为这些患者在接受其他治疗后会继续复发,需要后续治疗 [66][67] 2) 公司计划开展一项大规模II期注册研究,主要终点为无进展生存期,患者人群为既往接受过抗体偶联药物治疗或不适合接受的患者 [69] 问题2 **Soumit Roy 提问** 1) BRACELET-1试验是否披露了p值? 2) 乳腺癌II/III期注册研究是否会有更多既往接受过抗体偶联药物治疗的患者,与BRACELET-1有何其他差异? [79] **Tom Heineman 回答** 1) BRACELET-1试验中无进展生存期的p值为0.03,小于0.05的显著性水平 [80] 2) 注册研究将会纳入既往接受过抗体偶联药物治疗的患者,这是BRACELET-1中没有的。但其他患者特征基本相同 [80][81] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** 公司是否期望从GOBLET试验的第5队列获得加速批准的数据,还是只是为后续注册研究提供依据? [83] **Tom Heineman 回答** GOBLET第5队列的数据只是探索性的,不足以支持加速批准。但如果结果良好,可能会被纳入如GCAR的平台试验或其他注册研究 [84][85]

Received productive feedback from Type C meeting with the FDA for the planned registration-enabling trial for pelareorep in HR+/HER2- metastatic breast cancer On track to report overall survival results from randomized BRACELET-1 breast cancer study in H2 2024 Dosed first patient in new GOBLET study pancreatic cancer cohort; supported by funding from PanCAN Entered into collaboration with GCAR for inclusion of pelareorep in adaptive registration-enabling pancreatic cancer trial Cash position of $24.9 millio ...

Conference call and webcast to take place on Thursday, August 1, 2024, at 4:30 p.m. ET SAN DIEGO, Calif. and CALGARY, Alberta, July 24, 2024 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), a leading clinical-stage company specializing in immunotherapy for oncology, today announced that it will host a conference call and webcast on Thursday, August 1, 2024, at 4:30 p.m. ET to discuss a corporate update and financial results for the second quarter 2024. Conference Call & WebcastDate: Thurs ...

USA News Group News Commentary Issued on behalf of Oncolytics Biotech Inc. VANCOUVER, BC, June 27, 2024 /PRNewswire/ -- USA News Group News Commentary – According to the American Cancer Society, 2024 will be the first year the USA expects to have more than 2 million new cancer cases. In order to respond to the rising rates of cancer, the National Cancer Institute is making calls for change in how cancer clinical research is performed "Because our patients can't wait." According to Spherical Insights, the Gl ...

公司管理层变动 - 公司宣布现任总裁兼首席执行官Matt Coffey博士因健康原因将立即开始医疗休假，期间由董事会主席Wayne Pisano担任临时CEO [1] 公司战略与产品进展 - 公司对现有管理团队的能力充满信心，将继续推进pelareorep的注册支持性临床计划，这是一种在乳腺癌和胰腺癌中具有差异化潜力和可能领先地位的免疫治疗药物 [2] - 公司正在推进pelareorep在转移性乳腺癌和胰腺癌中的注册研究，这两种适应症均已获得FDA的快速通道指定 [5] 产品介绍 - Oncolytics Biotech Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发pelareorep，这是一种通过静脉注射的免疫治疗药物，已在转移性乳腺癌和胰腺癌的多个临床研究中显示出有希望的结果 [4] - pelareorep通过诱导抗肿瘤免疫反应并促进肿瘤炎症表型，使“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，从而使由pelareorep诱导的抗肿瘤免疫细胞攻击癌症 [4] 管理层背景 - Wayne Pisano自2013年起担任董事会主席，拥有超过30年的制药行业经验和超过12年的生物技术行业经验，曾担任VaxInnate的总裁，并在多家生物技术公司担任董事会成员，包括Provention Bio和Altimmune Inc. [2] - Pisano曾担任Sanofi Pasteur的总裁兼CEO，这是全球最大的疫苗公司之一，他推动了Sanofi Pasteur在全球流感市场的领导地位，占据了全球销售额的50%，并通过收购Acambis PLC和Shantha Biotechnics加强了公司的疫苗管线 [3]

USA News Group News Commentary Issued on behalf of Oncolytics Biotech Inc. VANCOUVER, BC, June 20, 2024 /PRNewswire/ -- USA News Group News Commentary – The potential threat of cancer looms for everyone, but now new studies are revealing an increased number of cancer cases in younger age groups than before. While researchers continue to search for a reason why this is happening, some are pointing towards increased rates of obesity, among other potential reasons. With the Global Oncology Drugs Market set to ...

Demonstrating pelareorep's synergy with modified FOLFIRINOX +/- atezolizumab in pancreatic cancer could expand the number of patients it may benefit Funding for the study comes from the US$5 million Therapeutic Accelerator Award from PanCAN SAN DIEGO, and CALGARY, AB, June 20, 2024 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), a leading clinical-stage company specializing in immunotherapeutics for oncology, announced the dosing of the first patient in the new GOBLET study cohort evalua ...