Nevro Corp. (NVRO) recently received CE Mark Certification in Europe for its HFX iQ spinal cord stimulation (SCS) system.  The company can now market HFX iQ in all countries that recognize this certification. Nevro plans to launch the HFX iQ system in select European countries starting first-quarter 2025.With the latest CE Mark Certification for HFX iQ, Nevro marks a milestone in its strategic journey to drive market penetration through data-backed, AI-powered SCS therapy.Likely Trend of NVRO Stock Followin ...

2024年第三季度营收情况 - 2024年第三季度全球营收9690万美元，报告显示下降6.7%，按固定汇率计算下降7.0%[1][3] - 2024年第三季度美国营收8390万美元，下降约6.5%[4] - 2024年第三季度国际营收1300万美元，报告显示下降7.7%，按固定汇率计算下降9.6%[5] - 2024年9月30日营收为96910千美元2023年为103862千美元[21] 2024年第三季度运营情况 - 2024年第三季度美国试验程序减少15.2%[1] - 2024年第三季度运营净亏损1390万美元，调整后EBITDA为负180万美元[1] - 2024年9月30日净亏损为15344千美元2023年为23479千美元[21] - 2024年9月30日基本和稀释后每股净亏损为0.41美元2023年为0.65美元[21] - 2024年9月30日加权平均股数为37324907股2023年为36142255股[21] - 2024年9月30日调整后的EBITDA为 - 1811千美元2023年为 - 5795千美元[25] 2024年全年预期情况 - 公司重申2024年全年全球营收预期约为4亿至4.05亿美元[11] - 公司将2024年全年调整后EBITDA预期从负2000万至负1800万美元提升至负1800万至负1600万美元[11] - 2024年全年GAAP净亏损低预期为92100千美元高预期为88700千美元[26] - 2024年全年非GAAP调整为74100千美元（低预期）和72700千美元（高预期）[26] - 2024年全年调整后的EBITDA低预期为 - 18000千美元高预期为 - 16000千美元[26] 现金及现金等价物与短期投资情况 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和短期投资总计2.77亿美元，较2024年6月30日增加330万美元[1] - 2024年9月30日现金及现金等价物为71982千美元2023年12月31日为104217千美元[23] - 2024年9月30日短期投资为205056千美元2023年12月31日为218506千美元[23] 产品上市情况 - HFX AdaptivAI于11月底在美国全面上市[1] - HFX iQ系统2024年第四季度在欧洲部分地区限量上市2025年全面上市[1]

Nevro Corp. (NVRO) reported a loss per share of 41 cents in the third quarter of 2024, narrower than the year-ago quarter’s loss of 65 cents. The Zacks Consensus Estimate is pegged at a loss per share of 82 cents.Revenues in DetailNevro registered worldwide revenues of $96.9 million in the third quarter, down 6.7% year over year on a reported basis and 7% on a constant-currency basis. The year-over-year decline was primarily due to competitive pressures in the U.S. spinal cord stimulation (SCS) market and o ...

产品相关进展 - 2024年9月公司宣布HFX iQ™与HFX AdaptivAI™获FDA批准并限量上市[91] - 10 kHz疗法治疗背痛成功率近乎传统SCS疗法的两倍，治腿痛成功率为传统的1.5倍[91] - 2023年12月31日全年库存相关费用为210万美元2024年9月30日前九个月为150万美元[111] - SENZA - PDN研究有216名随机患者[113] - SENZA - NSRBP研究支持非手术性背痛新适应症[114] - 2021年建立销售组织以支持美国的PDN适应症推出[116] 企业并购与业务拓展 - 2023年11月公司收购Vyrsa Technologies，拓展慢性疼痛业务组合[93] - 公司将继续投资研发以拓展新适应症和慢性疼痛状况[112] - 公司持续投资教育医生了解产品优势的项目[104] 研究相关 - 2024年5月公司暂停PDN感官研究的患者招募以进行中期主要终点分析[95] 营收相关 - 列出过去十个季度美国和国际销售的营收及过去五个完整财年的总营收[97] - 2024年第三季度营收9690万美元较2023年同期减少700万美元降幅7%[137] - 2024年第三季度美国营收8390万美元较2023年同期减少7%[137] - 2024年第三季度国际营收1300万美元较2023年同期减少[137] - 2024年前三季度营收3.03亿美元较2023年同期减少600万美元降幅2%[148] - 收入受产品售价、地理销售组合和汇率波动影响[122] 成本相关 - 成本收入包括组件获取成本、制造费用等[124] 费用相关 - 2024年第三季度研发费用1060万美元较2023年同期减少330万美元降幅24%[141] - 2024年第三季度销售管理费用6850万美元较2023年同期减少1270万美元降幅16%[142] - 2024年第三季度无形资产摊销费用70万美元[143] - 2024年第三季度利息收入320万美元较2023年同期减少36.8万美元[144] - 2024年第三季度利息费用700.8万美元较2023年同期增加539万美元[144] - 2024年前三季度研发费用3950万美元较2023年同期减少250万美元降幅6%[150] - 2024年前9个月利息费用为2030万美元较2023年同期的480万美元增加[154] - 2024年前9个月认股权证公允价值变动收益为2650万美元[155] - 2024年和2023年前9个月所得税费用均为90万美元[156] - 销售、一般和管理费用主要包括人员成本等[128] - 研发费用主要包括人员成本等且预计会增加[127] 财务状况 - 截至2024年9月30日公司累计亏损7.597亿美元[97] - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和短期投资2.77亿美元[157] - 2024年前9个月经营活动使用的净现金为3800万美元2023年同期为4990万美元[161] - 2024年前9个月投资活动现金净额为935.9万美元2023年同期为 - 609.1万美元[163] - 2024年前9个月融资活动现金净额为 - 483.7万美元2023年同期为83.6万美元[164] 债务相关 - 截至2024年9月30日公司有2025年票据相关的剩余2024年利息支付义务50万美元2025年利息和本金支付义务共3860万美元[172] - 截至2024年9月30日公司有Braidwell定期贷款相关的剩余2024年利息支付义务280万美元等支付义务[173] 风险相关 - 公司依赖第三方供应商供应Senza产品组件，面临库存过时等风险[98] 外部影响因素 - 宏观经济状况影响公司业务和财务表现[99] - 第三方支付者的报销和承保决策影响公司营收[105] 营收确认相关 - 美国收入在销售代表交付产品且植入程序完成并授权后确认[121] 人员相关 - 2024年1月6日批准重组计划裁员63人约占员工总数5%[165]

HFX iQ is the first and only spinal cord stimulation (SCS) system integrating high-frequency SCS landmark evidence with cloud data insights, leading the way for personalized, data-driven patient care*REDWOOD CITY, Calif., Nov. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Nevro Corp. (NYSE: NVRO), a global medical device company that is delivering comprehensive, life-changing solutions for the treatment of chronic pain, today announced that it has received CE Mark Certification in Europe for its HFX iQ™ spinal cord stimulation ...

业绩总结 - 第三季度2024年全球收入为9690万美元，同比下降6.7%（按报告计算）和7.0%（按固定汇率计算）[11] - 美国收入为8390万美元，同比下降6.5%[11] - 国际收入为1300万美元，同比下降7.7%（按报告计算）和9.6%（按固定汇率计算）[11] - 第三季度净亏损为1390万美元，较去年同期的2560万美元减少45.7%[11] - 调整后的EBITDA为-180万美元，同比改善69.0%[11] - 2024年全年收入指导为4亿至4.05亿美元，预计毛利率约为66%[16] - 调整后的EBITDA指导为-1800万至-1600万美元，较之前的指导有所改善[16] 现金流与资产 - 现金及现金等价物和短期投资总额为2.77亿美元，较上季度增加330万美元[12] 新产品与市场扩张 - HFX AdaptivAI于2024年9月获得FDA批准，并计划在2024年11月在欧洲部分地区进行有限市场发布[14] - 公司继续探索战略机会，以加速增长、丰富产品组合并提升股东价值[12]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度全球营收为9690万美元，按报告基准下降6.7%，美国营收为8390万美元，下降6.5% [8] - 运营净亏损1390万美元，去年同期为2560万美元，调整后的EBITDA为负180万美元，去年同期亏损580万美元 [9] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和短期投资较2024年6月30日增加330万美元至2.77亿美元 [10] - 2024年第三季度与去年同期相比，按报告基准全球营收下降6.7%，按固定汇率计算下降7.0%，美国试验程序下降约15.2%，国际营收1300万美元，按报告基准下降7.7%，按固定汇率计算下降9.6% [42] - 2024年第三季度毛利润为6460万美元，较去年第三季度下降7.1%，毛利率为66.7%，较去年同期略有下降 [44] - 运营费用降至7850万美元，较去年同期的9510万美元有所下降，排除重组费用等后运营费用为8350万美元，同比改善约12.2% [46] - 维持2024年全年全球营收指引约4亿 - 4.05亿美元，较2023年按报告和固定汇率计算下降约5% - 6%，预计2024年全年毛利率约为66% - 68%，运营费用约为3.691亿美元，较2023年下降5.2%，将2024年调整后的EBITDA指引提高至负1800万 - 负1600万美元 [48][50][52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国脊髓刺激（SCS）试验程序下降约15.2%，主要由于竞争压力、美国核心SCS市场持续疲软以及商业执行情况 [42] - 公司正在努力扩大SCS适应症、开发下一代SCS疗法和早期护理连续体中的替代疗法，以发展业务，PDN市场渗透率仍低于1%，公司通过教育转诊医生和提高患者对SCS治疗益处的认识来发展该业务 [29] - 公司的SI关节融合业务正在逐步扩大规模，预计明年将对公司增长做出更有意义的贡献，Nevro 1在生物力学固定、侵入性和融合特性方面与其他商业SI关节固定装置相比表现等效或更优 [36][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：营收下降6.5%至8390万美元，试验程序下降约15.2% [42][43] - 国际市场：营收为1300万美元，按报告基准下降7.7%，按固定汇率计算下降9.6%，澳大利亚的负面媒体报道和德国的医疗改革对国际业务有短期影响，但第三季度影响有所减轻 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过优化销售区域、增加直接面向消费者（DTC）广告投入、扩大SI关节融合业务以及增加植入式脉冲发生器（IPG）更换的收入贡献来推动增长和市场渗透 [54] - 公司致力于成为更全面的疼痛管理公司，目标是拥有最多样化、差异化和创新性的产品组合，成为疼痛管理领域治疗方案的领先提供商 [36] - 公司将继续投资于研发，重点关注具有投资回报率的项目，同时也在进行战略选项的探索以加速增长、多元化产品组合并为股东创造价值，但目前未提供更多信息 [39][74] - 在SCS市场面临竞争压力，市场传统上具有波动性，公司通过创造临床数据、调整DTC广告投入、优化销售团队等方式应对竞争并推动业务发展 [59][62][69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临市场挑战和费用管理调整，但公司对业务未来保持乐观，认为通过采取的一系列行动能够恢复可持续增长并实现盈利，如调整销售区域、重新分配营销资源、控制成本结构等 [7][11] - 公司认为DTC广告投入对患者引导和美国SCS试验有较大影响，重新调整资源后预计2025年下半年试验活动将有显著改善，目前已看到新DTC广告活动引起患者兴趣，10月美国SCS试验下降率已降低 [15][16][17] - 公司的HFX AdaptivAI产品在有限市场发布后取得良好开端，为患者提供更好的临床结果，同时为公司降低行政和临床负担，预计在全市场推出后将对公司发展有积极影响，也将推动公司在欧盟市场的发展 [23][24][26][27] - 公司在PDN和糖尿病相关共病患者的临床工作取得进展，新数据显示高频SCS疗法对患者有多种益处，相关研究可能影响公司产品纳入循证指南，对公司业务发展有积极意义 [29][30][31] 其他重要信息 - 公司在2024年上半年进行了两次重组，削减了超过3000万美元的年度运营费用，同时通过工作资本管理使现金状况得到加强，预计2024年第四季度现金状况将进一步改善 [14][10][47] - 公司正在将更多工作转移到哥斯达黎加制造工厂，以提高毛利率，长期目标是达到70% - 75%的毛利率范围 [45] 问答环节所有的提问和回答 问题: 核心SCS业务展望，是否需要生成新数据支持核心市场中SCS的使用 - 公司会关注竞争对手数据并进行市场分析，SCS市场传统上具有波动性，公司一直在创建临床数据，包括PDN和非手术性背痛方面，需要时间来提升，DTC支出的调整对核心市场有影响，重新调整后看到各领域试验的恢复，同时对AdaptivAI的推出充满信心 [58][59][60][62] 问题: 是否有计划全面捕捉AdaptivAI的影响并生成相关出版物 - 公司会关注从真实世界数据中能做什么来提出新观点，已经看到AdaptivAI在有限市场发布中的统计数据，相信参与其中的医生会愿意进行由投资者发起的试验，公司将继续关注临床试验以获取重要数据 [63] 问题: 美国试验下降15%，请详细阐述竞争、SCS市场执行和DTC影响，以及美国销售团队的动态 - 美国商业团队在2023年进行了结构调整，新的销售代表已经在市场上工作了一年半，可以接管自己的区域，他们熟悉当地的医生和业务转换机会，在分析15.2%的下降因素时，要考虑到IPG更换业务增长会使试验和营收之间出现脱节，DTC影响难以衡量，公司调整DTC投入后看到了影响并正在恢复投入且已看到早期收益 [67][68][69][70][71] 问题: R&D支出下降约三分之一，如何平衡成本削减与未来创新 - 公司倾向于投资能推动未来增长且有投资回报率的项目，在组织内部聚焦于此类项目，R&D支出中的临床支出有所减少是因为部分临床试验完成，公司仍将专注于产品组合的多元化和创新，包括下一代脊髓刺激设备和进入新市场 [74][75][77][78] 问题: 在削减费用和人员后，如何在2025年实现营收增长 - 公司在2024年削减成本时大部分决策是正确的，但在DTC方面可能调整过度，目前已经更清楚地了解如何推动营收增长，正在增加DTC投入并对商业执行和组织进行关键投资，同时AdaptivAI的应用使公司在扩大业务时不需要按1:1比例增加人员，从而降低成本并推动增长 [81][82][83][84][85] 问题: 重新增加DTC投入后，未来几个季度的试验趋势是否会与Q3相似，以及DTC支出调整的规模 - 无法确定DTC支出调整的具体规模，由于患者从了解疗法到进行试验需要4 - 6个月的时间，所以会有延迟，公司之前未公布DTC支出数额，且该数额与2024年节省的3000万美元无关，公司假设Q4试验情况不会改善，且3000万美元的年度成本削减仍将继续发挥效益 [88][89][90][91] 问题: 全年的毛利润和EBITDA指引是否意味着第四季度运营费用大幅增加，以及与DTC和销售团队扩张的关系，还有Vyrsa的整合情况 - 第三季度调整后的EBITDA表现强劲，部分与营收超预期、支出减少和支出时机有关，一些原本预计在Q3的商业相关和AdaptivAI相关的投资将在Q4产生费用，主要是时间上的转移，Vyrsa仍在整合过程中，目前已达到满负荷运转，正在改变患者治疗模式，需要时间来建立患者流量和基础，目前进展符合预期并预计在2025年产生更有意义的影响 [94][95][96][97][98][99] 问题: 2025年及以后提高盈利能力是来自于重新加速营收增长还是进一步削减运营费用 - 公司将继续寻找提高业务效率的领域，包括推动工作资本管理，同时将人员转移到哥斯达黎加也将带来好处，此外，AI的应用将使公司在提高效率的同时实现营收增长而无需按比例增加人员 [102][103][104][105][106] 问题: 请阐述iQ和AdaptivAI患者的工作流程以及AdaptivAI的增量优势 - iQ是首个AI驱动的大数据设备，但未充分发挥AI能力，AdaptivAI拥有更全面的功能和编程模式，其算法可快速调整治疗，可能减少患者设备电池的能量使用负担，例如减少充电次数 [108][109][110] 问题: 能否量化领土经理的变化规模，以及AdaptivAI产品上市后的价格溢价情况 - 公司尚未给出具体数字，但2023年招聘的许多助理销售代表或治疗顾问现在已准备好接管自己的区域，关于AdaptivAI产品的价格溢价，很多是通过合同确定，目前刚获得FDA批准不久，还处于早期阶段，无法确定平均售价的增长情况 [113][116][117] 问题: AdaptivAI与其他平台相比的情况，以及10000万数据点的稳健性，还有Nevro系统中HF10的占比 - 公司目前仅对比了AdaptivAI与HFX iQ，未与竞争对手进行头对头比较，将在本月晚些时候全市场发布后提供更多数据点，第三季度iQ产品占比约68%，几乎所有患者都使用HF10疗法，占比可能超过95% [121][122][123][124] 问题: 重新开启DTC投入后，后端看到投资回报率的时间框架与前端关闭时是否相同以及原因 - 重新开启DTC投入后，患者从看到广告到进行试验需要经历多个步骤，包括咨询、准备等，这一过程需要4 - 6个月，而前端关闭时由于有正在进行中的患者流程，所以不会立即看到影响，两者时间框架不同 [127][128][129] 问题: 如何确信削减成本没有过度，以及对2025年费用的评论 - 公司认为在削减成本方面约90%是正确的，错过的是DTC方面，其他方面的决策是经过深思熟虑的，目前正在对销售渠道进行投资，对于2025年的费用，公司目前未提供指导，但将继续寻找提高业务效率的领域，包括内部和产品相关方面，同时继续利用哥斯达黎加的投资 [132][133][134][135][136] 问题: AdaptivAI平台在更广泛推广时，减少患者就诊和通话时间的效果是否可复制，以及该技术对利润率的影响 - 公司有信心在更广泛的患者群体中看到这些影响，部分早期患者是从第一代产品升级到AdaptivAI并看到了好处，在重新编程率方面，该技术可降低成本，同时系统可主动管理患者情况，提高效率 [139][140][141][142][143]

Nevro (NVRO) came out with a quarterly loss of $0.51 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.82. This compares to loss of $0.65 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 37.80%. A quarter ago, it was expected that this maker of an electrical implant that treats leg and back pain would post a loss of $0.63 per share when it actually produced a loss of $0.43, delivering a surprise of 31.75%.Over the l ...

公司财务状况 - 2024年第三季度全球营收9690万美元 较2023年第三季度下降6.7% 按固定汇率计算下降7.0% [3][4] - 2024年第三季度美国营收8390万美元 较上年同期下降约6.5% 永久植入手术量下降9.6% 试验手术量下降15.2% [3][5] - 2024年第三季度国际营收1300万美元 较2023年第三季度下降约7.7% 按固定汇率计算下降9.6% [3][6] - 2024年第三季度毛利润6460万美元 毛利润率66.7% 较2023年第三季度毛利润6950万美元和毛利润率66.9%有所下降 [6] - 2024年第三季度运营费用7850万美元 较上年同期9510万美元有所下降 排除特定项目后运营费用减少约1160万美元或12.2% [7] - 2024年第三季度诉讼相关法律费用为 - 60万美元 较2023年第三季度430万美元成本有大幅下降 [8] - 2024年第三季度运营净亏损1390万美元 排除特定项目后约为1890万美元 2023年第三季度运营净亏损2560万美元 [9] - 2024年第三季度调整后EBITDA亏损180万美元 较2023年第三季度亏损580万美元有所改善 [10] - 截至2024年9月30日 现金 现金等价物和短期投资总计2.77亿美元 较2024年6月30日增加330万美元 [11] 公司业务进展 - 2024年9月24日宣布美国FDA批准并限量推出HFX iQ AdaptivAI 预计2024年第四季度在美国全面上市 [3] - 2024年10月29日公布新数据 显示10kHz高频脊髓刺激疗法对疼痛性糖尿病神经病变和2型糖尿病患者有显著的疼痛缓解以及长期临床意义上的HbA1c和体重降低 [3] - 获得欧盟CE标志国家销售HFX iQ系统的监管批准 预计2024年第四季度在欧洲部分地区限量推出 2025年第一季度全面上市 [3] - Nevro1的比较生物力学数据被接受发表 在减少运动方面有优势且侵入性和破坏性更小 融合表面积最大 [3] 公司全年财务指引 - 基于2024年第三季度业绩和对今年剩余时间的展望 预计2024年全年全球营收约在4亿 - 4.05亿美元之间 [12] - 将2024年全年调整后EBITDA指引从之前的 - 2000万 - - 1800万美元提升至 - 1800万 - - 1600万美元 [12] 公司会议相关 - 将举办电话会议和网络直播讨论财务结果 可通过公司网站投资者关系板块观看直播和重播 也可通过电话接入会议 [14] 公司基本情况 - 是一家总部位于加利福尼亚州雷德伍德城的全球医疗器械公司 专注于提供慢性疼痛治疗解决方案 [16] - 拥有专有10 kHz疗法 影响全球超过11.5万名患者 [16] - 综合HFX脊髓刺激平台包括Senza SCS系统和支持服务 用于治疗躯干 肢体慢性疼痛和疼痛性糖尿病神经病变 [16] - 在美国为慢性骶髂关节疼痛患者增加了微创治疗选项 在骶髂关节融合领域提供最全面的产品组合 [17] - Senza Senza II Senza Omnia和HFX iQ是仅有的提供10 kHz疗法的SCS系统 有独特的支持服务 [18]

Analysis Marks the First Study of Spinal Cord Stimulation to Demonstrate Long-term, Significant, and Clinically Meaningful Reductions in HbA1c and Weight in Study Participants with Painful Diabetic Neuropathy and Type 2 Diabetes REDWOOD CITY, Calif., Oct. 29, 2024 /PRNewswire/ -- Nevro Corp. (NYSE: NVRO), a global medical device company that is delivering comprehensive, life-changing solutions for the treatment of chronic pain, today announced the publication of new data in the Journal of Pain Research demo ...