财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度收入为612,000美元,同比下降5%,但较2024年第一季度的20%下降有明显改善 [52] - 毛利润为538,000美元,毛利率为88%,较2023年同期的89.5%略有下降,主要是由于财务援助项目的增长导致平均售价下降 [56] - 经营亏损为220万美元,较2023年同期的110万美元有所增加,主要是由于销量下降、人工成本增加、公司上市后的额外费用以及一次性的遣散费和咨询费 [57][58] - 净亏损为290万美元,较2023年同期的220万美元有所增加,主要是由于上述经营成本的增加以及某些优先股股东权益的非现金结算 [59] - 公司现金状况有所改善,2024年6月30日现金余额为180万美元,较2023年同期的5.1万美元大幅增加,主要得益于本年度融资4.9百万美元 [60][61] 各条业务线数据和关键指标变化 - IB-Stim业务: - 销量同比增长16%,但收入同比下降5%,主要是由于缺乏大型保险公司的书面承保政策 [53] - 通过财务援助项目的销售占比较高,平均售价较低,公司预计随着保险承保的增加,全价销售占比将提高 [54][55] - RED业务: - 公司已从密歇根大学获得该产品的许可,并于8月初向FDA提交了510(k)申请,预计2024年底实现商业化 [44][45][46] - 该产品已有Category 1 CPT编码,具有良好的全国性报销政策,预计能为公司带来可观的收益 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前已获得2,250万人的保险承保范围,预计在2024年底将达到3,510万人 [19][20][21] - 公司正在与约15家保险公司进行审核,预计2024年内会有更多保险公司做出积极决定,超过之前预期的5,000万人承保目标 [21] - 获得保险承保后,医院需要90-120天的时间来完成内部流程并开始订购,这导致了一定的时间滞后 [17][18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推动IB-Stim的学术支持和保险承保,预计2024年下半年和2025年收入将加速增长,实现盈利 [49][50][62][63] - RED产品预计2024年底实现商业化,有望成为公司未来12个月内最大的收入来源 [43][44][45][46] - 公司已采取多项措施提高IB-Stim的可及性和可报销性,包括建立内部授权团队、申请Category 1 CPT编码等 [38][39][40][41][42] - 公司在学术界和医疗界已获得广泛认可,但仍面临保险承保政策的障碍,一旦突破将带来显著的收入增长 [14][15][26][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2024年下半年和2025年的收入增长和实现盈利持乐观态度 [49][50][62][63] - 管理层认为,一旦获得主要保险公司的承保政策,公司的收入将会大幅增长,因为目前大部分患者无法获得保险报销而无法接受治疗 [30][31][32][33] - 管理层表示,公司已采取多项措施来提高IB-Stim的可及性和可报销性,并对RED产品的商业化前景感到乐观 [38][39][40][41][42][44][45][46] 其他重要信息 - 公司已获得一家大型非营利性健康计划的全国性承保批准,预计将于10月1日生效 [19][20] - 公司已向FDA提交IB-Stim适用年龄扩展至8-21岁的申请,预计2024年获批 [23] - 公司已完成必要的融资,确保公司有足够的资金实现盈利 [25][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Foster 提问** 公司的经营费用平均每季度约250万美元,要实现盈亏平衡需要大幅增加销售,公司对此有何展望? [66] **Brian Carrico 回答** 公司在2023年下半年和2024年初发生的一些非经常性、非现金费用已经得到缓解。公司第三季度开局良好,这得益于今年初生效的保险承保政策。但大部分儿童医院仍在等待主要保险公司的指导性政策发布。公司仍有信心在2025年第一季度实现盈利。 [67][68][69][70] 问题2 **Mark Foster 提问** 公司目前的现金储备和未来几个月的现金流情况如何,是否需要额外融资? [73] **Tim Henrichs 回答** 公司目前有180万美元现金,未来12个月内还有420万美元的分期融资到位,预计可以支撑公司在2025年第一季度实现盈利。但公司也无法完全排除未来可能出现的意外情况,需要保持谨慎乐观的态度。公司与现有投资者的关系良好,如果需要额外融资也是可行的。 [74][75][76][77][78]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1,765,274美元，较上年末增加1,686,714美元[17] - 公司应收账款净额为147,131美元，较上年末增加73,964美元[17] - 公司存货为42,710美元，较上年末增加21,490美元[17] - 公司预付及其他流动资产为156,446美元，较上年末增加86,783美元[17] - 公司总资产为2,633,338美元，较上年末增加2,123,840美元[19] - 公司应付账款为1,118,317美元，较上年末减少85,902美元[20] - 公司应计费用为1,310,792美元，较上年末增加909,704美元[20] - 公司转换票据净额为4,728,538美元，较上年末增加4,728,538美元[20] - 公司股东权益为负5,258,382美元，较上年末减少3,855,141美元[25][26] 经营业绩 - 公司营业收入为1,258,135美元，同比下降13.3%[28] - 公司2024年上半年净亏损为5,038,361美元[41] - 公司2024年上半年经营活动使用现金2,947,295美元[41] - 公司2024年上半年筹资活动提供现金4,657,417美元[43] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为1,765,274美元[44] 收入确认 - 公司主要从事医疗神经调控设备的开发、生产和销售[72] - 公司收入主要来自于购买订单合同[72] - 公司采用五步法确认收入[73,74] - 公司提供患者援助计划和保险索赔支持计划[76,77] 持续经营能力 - 公司面临持续亏损和现金流不足的经营困境[86,88,90,91] - 公司已于2023年8月完成首次公开募股[87] - 公司将采取进一步融资等措施以维持持续经营[88,91] 关联方交易 - 公司存在关联方交易[94,95,96,97] - 公司存在应收股东贷款无法收回的风险[94,95] 借款情况 - 公司于2021年12月16日从Channel Partners Capital借款25万美元，利率为40.9%[98] - 公司于2022年9月16日再次借款12.2万美元，于2023年5月24日再次借款10.7231万美元，以保持本金余额为25万美元[98] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，本金余额分别为3.8797万美元和14.8062万美元[98] - 公司于2023年11月8日与股东签订了3000万美元的可转换优先股协议，并于2024年2月和3月又签订了额外的313.5万美元可转换票据[101][102] - 可转换票据的转换价格为每股2.38美元，票面利率为8.5%[103] - 公司于2024年5月21日又签订了额外3000万美元的可转换票据，并对之前的优先股协议做出了一些修改[105][106] - 截至2024年6月30日，公司已收到493.5万美元可转换票据本金，剩余部分将于2025年3月前分期支付[107] 租赁情况 - 公司的经营租赁使用权资产和负债分别为32.345万美元和34.609万美元，加权平均剩余租赁期为4.49年[119][121] 股权变动 - 公司于2023年8月8日完成首次公开发行，共发行109.8667万股普通股[124] - 公司于2024年6月28日向IPO前A系列优先股股东发行90,032股普通股以解决某些索赔，并记录了286,458美元的公允价值结算[128] - 公司于2024年6月28日向2024年修订可转换承兑票据持有人发行33,454股普通股以代替2024年6月30日前79,588美元的现金利息支付[129] - 公司于2024年6月28日向董事会成员发行24,343股普通股以支付2023年8月9日IPO至2024年3月31日的服务费用，总计67,671美元[130][131] - 公司于2024年6月28日向前首席运营官发行25,832股普通股以执行2024年4月10日的离职协议，记录了78,788美元的公允价值[132] - 公司于2024年6月28日向前CFO发行20,000股普通股以支付IPO期间的服务费用，记录了55,600美元的公允价值[133] 认股权证 - 公司于2018年9月18日发行了一份可购买12,852股普通股的认股权证，行权价为4.38美元每股[134] - 公司于2019年9月6日发行了一份可购买40,000股普通股的认股权证，该权证于2023年12月28日被转换为39,924股普通股[135] - 公司于2020年4月9日向Masimo Corporation发行了一份可购买289,779股A系列优先股的认股权证，该权证于2023年8月14日转换为289,779股普通股认股权证[136] - 公司于2022年至2024年期间发行了多份可购买普通股的认股权证，总计1,880,307份[137][138][139][140][141][142][143] 股权激励 - 公司截至2024年6月30日的期权数量为1,319,394份，加权平均行权价格为6.94美元[156] - 公司在2024年上半年确认了227,000美元的股票激励费用[157] - 公司尚未发行100,000股普通股和10,145股普通股,分别对应227,000美元的股权激励费用和30,131美元的广告费用,由于行政延误而未发行[158][159] - 公司预计将在下一个财务季度内解决行政延误,届时将发行上述股份[160] 衍生工具 - 公司使用蒙特卡罗模拟法评估可转换为可变数量股票的认股权证的公允价值,并在每个资产负债表日进行重新计量[162][163][164][165][166] - 公司在2023年12月31日和2024年6月30日分别确认了8,225美元和9,933美元的认股权证负债[168] - 公司在2023年12月31日

业务拓展 - 将受保险覆盖的总人数扩大至2250万人，较2023年5月1日的450万人大幅增加[3] - 获得一家拥有1200万会员的大型非营利性医疗保险计划的正式承保，预计将使总受保人数超过3500万[4] - 向FDA提交创新型肛门排出装置(RED)产品的申请，预计将于2024年第四季度获得FDA批准[5] - 向FDA提交将IB-Stim标签扩大至8-21岁患者群的申请[6] 产品研发 - 发布了最大规模的儿童功能性胃肠道疾病多中心前瞻性登记研究结果,显示IB-Stim治疗4周后腹痛显著改善[8] - 发布了一项回顾性研究结果,显示IB-Stim疗效优于标准药物治疗[9][10][11] 融资情况 - 获得了来自医疗健康基金的额外300万美元融资[12] 财务表现 - 2024年第二季度收入同比下降5.3%,但较前几个季度的下降幅度有所收窄[16] - 2024年第二季度毛利率为88.0%,较2023年同期的89.5%有所下降[17] - 2024年第二季度经营亏损为220万美元,同比增加97.5%[18] - 净销售额为12.58亿美元，同比增长15.4%[29] - 毛利润为11.10亿美元，毛利率为88.2%[29] - 研发费用为5988.2万美元，同比下降45.5%[29] - 一般及管理费用为49.46亿美元，同比增长64.8%[29] - 经营亏损为40.39亿美元[29] - 其他费用净额为9.99亿美元，主要包括利息费用和债务折价摊销[29] - 净亏损为50.38亿美元[29] 未来展望 - 用户数据、新产品和新技术研发、市场扩张和并购等未来展望和业绩指引未提及[29]

Carmel, Ind., Aug. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. ("NeurAxis," or the "Company") (NYSE American: NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies for chronic and debilitating conditions in children and adults, today announced results for the second quarter period ended June 30, 2024. Recent Operational Highlights Expanded total covered lives to approximately 22.5 million covered lives compared to 4.5 million covered lives as of May 1, 2023. Recent medical policy cov ...

CARMEL, Ind., June 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. ("NeurAxis," or the "Company") (NYSE:NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies addressing chronic and debilitating conditions in children and adults, today announced a submission to the FDA for expansion of its IB-Stim label. The new submission is significant as it would allow access to a larger patient population beyond 11-18 years of age and allow for marketing of 4 devices per prescription. A systematic lit ...

CARMEL, Ind., June 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. (“NeurAxis,” or the “Company”) (NYSE American: NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies addressing chronic and debilitating conditions in children and adults, today announced a submission to the FDA for expansion of its IB-Stim label. The new submission is significant as it would allow access to a larger patient population beyond 11-18 years of age and allow for marketing of 4 devices per prescription. A syst ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度收入为647,000美元,较2023年同期805,000美元下降19.7%,主要是由于某些客户管理保险政策报销过程中订单减少,部分被通过财务援助计划的客户订单增加所抵消 [44] - 2024年第一季度毛利为572,000美元,较2023年同期709,000美元下降,但毛利率仍保持在88.4%,高于2023年同期的88.1% [46] - 2024年第一季度经营亏损为180万美元,高于2023年同期896,000美元,主要由于销量下降导致毛利减少、持续扩大市场准入和销售团队、新增公众公司成本以及广告投入增加等因素 [47] - 2024年第一季度净亏损为210万美元,较2023年同期220万美元略有改善,主要由于无需支付转换可转换票据的折价和发行成本摊销以及利息费用,但被新增公众公司成本、2023年第一季度债务清算收益的缺失、衍生工具公允价值变动收益减少以及2023年可转换票据结算的非现金费用抵消了一部分 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的核心业务是PENFS技术,主要应用于儿童肠胃疾病,包括功能性腹痛、功能性消化不良等 [10][11] - 2024年第一季度共销售888个IB-Stim设备,治疗了222名儿童患者,其中49%通过医院和医生的购买订单渠道获得保险报销,51%通过公司的财务援助计划自费购买 [16] - 公司的患者指导和支持(GPS)项目在第一季度为231名患者提供服务,同比增长40%,其中191名患者获得了事先授权服务 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前已获得2,250万人的保险承保,较去年同期增长400% [19][20] - 公司预计到2024年底将大幅增加承保人数,并在2025年底实现主要保险公司的广泛承保 [20] - 2023年公司治疗了600,000名儿童中的830名,占0.14%,2024年第一季度治疗了222名患者,仍不到所有患儿的四分之一 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的首要任务是获得更广泛的保险报销政策,这是实现收入增长的关键 [18][32][33] - 公司正在推进内部事先授权团队建设,帮助医院减轻工作负担,提高患儿的就诊机会 [26][27] - 公司正在努力获得PENFS技术的永久性CPT编码,以简化医院的结算流程 [27][28] - 公司计划在2024年下半年和2025年实现盈利,主要依靠IB-Stim获得更广泛的保险报销以及RED产品的商业化 [32][35][36] - 公司收购或许可了来自密歇根大学的RED产品,预计将于2024年第四季度上市 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对需求持乐观态度,认为只要获得更广泛的保险报销,收入就会大幅增长 [13][14][15][32] - 公司认为获得更快的全国性保险报销政策是最大挑战,目前只覆盖了7%的全国患者 [34] - 公司对RED产品在2024年第四季度上市持谨慎乐观态度 [35][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ben Shamsian 提问** 公司如何分配资本以推动2024年和2025年的收入增长? [55] **Brian Carrico 回答** 1) 不会在未获得保险报销的地区建立商业团队 [56] 2) 会在有保险报销的地区投入资源,教育患者家庭和医生 [56] 3) 会利用数据推动更多的保险报销政策 [56] 4) 会投入资源推进RED产品的FDA审批和商业化 [56] 问题2 **Ben Shamsian 提问** 公司实现盈利的路径是什么? [57] **Brian Carrico 回答** 1) 已有足够的患者需求可推动公司尽快实现盈利 [58] 2) 最关键的是尽快获得全国性的保险报销政策,目前只覆盖了7%的患者 [59][60] 问题3 **Ben Shamsian 提问** 获得更广泛的书面保险报销政策面临的最大挑战是什么? [61] **Brian Carrico 回答** 最大挑战是获得保险报销政策的速度,公司已有足够的临床数据,现在主要需要引起保险公司的重视 [62][63]

CARMEL, Ind., May 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. (“NeurAxis,” or the “Company”) (NYSE American: NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies addressing chronic and debilitating conditions in children and adults, will participate in a webcasted presentation and host one-on-one meetings with investors at the Lytham Partners Spring 2024 Investor Conference, taking place virtually on Thursday, May 30, 2024. Company Webcast The webcasted presentation will take place ...

财务表现 - NeurAxis, Inc. 2024年第一季度净销售额为646,635美元，较2023年同期的805,110美元下降[7] - NeurAxis, Inc. 2024年第一季度净亏损为2,120,651美元，较2023年同期的2,173,410美元略有下降[7] - NeurAxis, Inc. 2024年第一季度股东赤字为3,184,454美元，较2023年同期的1,403,241美元增加[6] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的净销售额为 646,635 美元，较去年同期的 805,110 美元有所下降[7] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的营业亏损为 1,832,120 美元，较去年同期的 896,274 美元有所增加[7] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的基本和稀释每股亏损分别为 0.32 美元和 1.18 美元[7] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的股东权益赤字为 3,184,454 美元[8] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的现金流量表显示，经营活动使用的净现金为 1,332,160 美元[9] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的投资活动中，新增固定资产和设备支出为 14,722 美元[9] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的融资活动中，净现金提供额为 1,350,074 美元[9] - NeurAxis 公司在2024年第一季度的现金及现金等价物结余为 81,752 美元[9] 会计政策 - 公司通过估计未来现金流量，考虑历史经验和合理假设，调整估计值[25] - 公司根据ASC 820进行金融工具会计，将资产/负债分为三个级别[26] - 公司使用模型和折现现金流量方法确定Level 3资产/负债的公允价值[30] - 公司根据ASC 606识别合同、确定交易价格、分配价格到履约义务、满足履约义务时确认收入[36] - 公司通过折现现金流量方法估计应收账款的信用损失[38] - 公司销售合同主要为短期合同，销售对象为医疗保健客户，销售地点主要在美国[43] 资本结构 - 公司有两位股东相关的借款，截至2024年3月31日，贷款余额为1012800美元，利息为153629美元[59] - 公司向董事Bradley Mitch Watkins支付了销售、营销和商业化咨询服务费用，截至2024年3月31日，支付了564美元[60] - 公司与前首席财务官签订了服务合同，费用分别为62987美元和17551美元，用于提供会计和税务服务[62] - 公司欠RBSK的未付发票金额分别为68299美元和84279美元，截至2024年3月31日[63] 股权融资 - 公司于2023年11月8日与股东签订了证券购买协议，发行1260504股B系列可转换优先股，总价300万美元，分15个月支付，延迟了股东批准的日期[64] - 公司于2024年第一季度签署了一系列总额3135000美元的可转换本票，截至2024年3月31日，已收到1535000美元的本金[65] - 公司的2024年可转换本票利率为8.5%，截至2024年3月31日，尚未有投资者将任何部分转换为B系列优先股[67] - 截至2024年3月31日，公司的应计利息总额为76319美元，未摊销的债务折扣总额为235281美元[68] 股权激励 - 公司于2022年发行了793,655份为期五年的认股权证，以购买与2022年可转换票据发行时可转换票据数量相等的普通股，行使价格为每股2.38美元[88] - 公司于2023年3月至6月期间发行了505,570份为期一年的认股权证，以购买与2023年可转换票据发行时可转换票据数量的50%相等的普通股，行使价格为每股5.25美元[89] - 公司于2023年8月9日根据一项咨询协议向一家咨询公司发行了122,202份为期五年的认股权证，以购买普通股，行使价格为每股6.00美元[90]

CARMEL, Ind., May 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. ("NeurAxis," or the "Company") (NYSE:NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies addressing chronic and debilitating conditions in children and adults, will report summarized financial results for its first quarter 2024, for the period ended March 31, 2024, on Wednesday, May 22, 2024, before market open. The Company has scheduled a conference call for the same day, Wednesday, May 22, 2024, at 9:00 am ET to review ...