营收情况 - 2024年第三季度营收90万美元主要来自CDMO服务其中80万美元为CDMO服务收入2023年同期为70万美元CDMO收入增长归因于更多客户合同的工艺开发服务完成[153] - 2024年前九个月营收520万美元主要来自CDMO服务其中500万美元为CDMO服务收入2023年同期为210万美元增长归因于圣安东尼奥生物制造业务的扩张[160] 营收成本 - 2024年第三季度营收成本90万美元2023年同期为50万美元增长归因于服务范围扩大和多个CDMO合同的里程碑工作完成[154] - 2024年前九个月营收成本260万美元2023年同期为150万美元增长归因于服务范围扩大和多个CDMO合同的里程碑工作完成[161] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用430万美元2023年同期为520万美元[155] - 2024年前九个月研发费用1180万美元2023年同期为1660万美元[162] 销售管理费用 - 2024年第三季度销售管理费用560万美元2023年同期为610万美元减少50万美元[157] - 2024年9月30日前九个月销售、一般和管理费用为1570万美元较2023年同期减少390万美元[164] 非运营费用 - 2024年第三季度非运营总费用90万美元2023年同期为10万美元[159] - 2024年9月30日前九个月非营业费用为80万美元2023年同期为20万美元[166] 其他财务收益 - 2024年8月19日完成公开募股总收益约1440万美元[140] - 2024年7月30日取消票据并修订资产和股权购买协议将获250万美元现金支付[141] - 2024年9月30日前九个月或有收益应收款公允价值变动为120万美元[165] 其他费用变化 - 其他项目费用减少100万美元[163] 现金及现金等价物 - 2024年9月30日公司有现金及现金等价物和短期投资约480万美元11月14日约为80万美元[167] 亏损情况 - 2024年9月30日前九个月净亏损2450万美元2023年同期为4120万美元[169] - 2024年9月30日公司累计亏损约2.778亿美元[169] 现金流量情况 - 2024年9月30日前九个月经营活动现金使用量为2070万美元较2023年同期减少980万美元[174] - 2024年9月30日前九个月投资活动提供的现金净额为280万美元较2023年同期减少2730万美元[175] - 2024年9月30日前九个月融资活动提供的现金净额为2230万美元2023年同期为使用280万美元[176]

财报时间范围 - 财报包含截至2024年9月30日的季度财务信息[5] 未涉及内容 - 未提及用户数据相关内容[无对应引用] - 未提及未来展望和业绩指引相关内容[无对应引用] - 未提及新产品和新技术研发相关内容[无对应引用] - 未提及市场扩张和并购相关内容[无对应引用] - 未提及其他新策略相关内容[无对应引用] 公司基本信息 - 公司为特拉华州企业[1] - 普通股每股面值0.0002美元[3] - 股票在NYSE American LLC注册交易[3] 公司管理层 - 董事长总裁兼首席执行官为Jeffrey Wolf[7]

财务状况 - 公司目前现金及现金等价物和短期投资约为150万美元，面临持续经营困难[232,233,238] - 公司预计未来无法依靠经营活动产生足够收入维持运营，需要寻求额外融资或战略合作[234,235,236,237] - 公司目前无法通过公开发行筹集资金，未来能否获得充足资金存在重大不确定性[237] - 公司经营活动现金流出1120万美元，投资活动现金流入300万美元，筹资活动现金流入950万美元[239,241,242] 融资活动 - 公司计划通过多种方式满足生产设施的融资需求，包括现金、补助、股权融资、债务融资等[200] - 公司于2024年8月完成了约1440万美元的公开发行[201] - 公司于2024年7月取消了750,000美元的债务，并获得250万美元的现金支付[202,203] - 公司于2024年5月完成了约600万美元的公开发行[204] - 公司于2024年5月与关联方签订了225万美元的可转换债务[205] - 公司于2024年3月完成了约120万美元的公开发行[206] - 公司于2024年1月出售了一项独占许可协议,获得100万美元现金[207,208] 财务表现 - 2024年第二季度收入同比增长14.3%至80万美元[216] - 2024年上半年收入同比增长231%至430万美元[224] - 研发费用为750万美元，较上年同期下降了3.9百万美元[226] - CDMO项目研发费用保持不变，HS-110和PTX-35项目研发费用分别下降了150万美元和110万美元[227] - 销售、一般及管理费用下降了350万美元，主要是由于咨询服务、专业服务、销售和营销费用、股票激励等的减少[228,229] - 关联方应收或有对价的公允价值变动产生了100万美元收益[230] - 非经营性收支净额为10万美元，主要包括100万美元知识产权许可收益、10万美元研发税收抵免、10万美元可转换债券公允价值变动收益，以及50万美元融资租赁利息费用和60万美元处置租赁改良损失[231] 业务概况 - 公司主要从事生物制造服务，提供工艺开发和生产制造支持[198]

财务预测 - 公司预计第二季度收入在300万美元至800万美元之间[11] - 公司预计第二季度经营亏损在860万美元至910万美元之间，税前净亏损在920万美元至970万美元之间[11] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约为150万美元[11] 业务收入 - 2024年上半年收入主要来自工艺开发业务，不包括2024年7月开始的微生物cGMP制造业务和预计在第三季度开始的细胞cGMP制造业务收入[12] - 公司预计cGMP制造合同收入将普遍高于目前已签订的工艺开发合同[12]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (date of earliest event reported): April 29, 2024 Scorpius Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporation) 001-35994 26-2844103 (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 627 Davis Drive, Suite 400 Morrisville, North Carolina 27560 (Address ...

财务状况 - Scorpius Holdings, Inc. 是一家合同开发和制造组织，提供过程开发和生物制造服务，支持第三方的生物制造需求[122] - 2024年3月31日，我们从过程开发中获得了350万美元的收入，较2023年同期的70万美元的过程开发收入和10万美元的许可收入有所增长[139] - 营收成本为2024年3月31日的900万美元，主要包括Scorpius的直接劳动力、间接成本和材料成本[140] - 研发费用为2024年3月31日的390万美元，较2023年同期的630万美元有所下降，其中CDMO费用保持不变，PTX-35费用减少，未分配的研发费用也有所减少[141] - 销售、一般和管理费用为2024年3月31日的500万美元，较2023年同期的650万美元有所下降，主要是由于市场费用、顾问劳动力和股权补偿的减少[142] - 非经营收入为2024年3月31日的700万美元，主要包括100万美元的知识产权许可销售收入[145] - 公司自2008年成立以来一直亏损，主要通过私募股票、普通股和债务筹集资金，截至2024年3月31日，公司累计亏损约为2.588亿美元[147] - 公司在2024年3月31日的运营活动中使用了约470万美元的净现金[175] - 公司截至2024年5月17日的现金及现金等价物约为610万美元[180] - 公司在2023年12月31日的累计亏损为2.544亿美元[180] - 公司截至2024年3月31日累计亏损为2.588亿美元[159] - 公司自成立以来一直出现重大亏损，截至2024年3月31日，累计亏损为2.588亿美元[180] - 公司预计未来将继续发生重大支出和持续经营亏损，并预计现金及现金等价物和短期投资将足以支持公司的运营[183] - 公司预计支出将增加，特别是在位于德克萨斯州圣安东尼奥的内部生物分析、工艺开发和制造设施的运营方面[184] - 公司面临着继续作为持续经营实体的重大疑虑，可能无法在发行财务报表后的一年内继续作为持续经营实体[185] 内部控制 - 公司的内部财务报告控制存在重大缺陷，披露控制和程序在2022年6月30日、2022年9月30日和2023年12月31日均无效[186][187] - 公司的内部控制存在重大缺陷，管理已确定在2022年6月30日、2022年9月30日和2023年12月31日的披露控制和程序无效[189] - 公司的内部控制和披露控制存在重大缺陷，可能导致财务报表中的重大错误或未能满足期间报告义务[191] - 公司的管理已确定存在内部控制的重大缺陷，涉及对所得税计算和披露的管理审查控制设计无效[189] - 公司的管理已经得出结论，存在财务报告内部控制的重大缺陷，并且承诺进行纠正[190] - 如果公司无法遵守萨班斯-奥克斯法案的要求，或者无法维持有效的财务报告内部控制，可能导致投资者对公司的公开报告信息失去信心[191] 上市标准 - 公司的股票目前在NYSE American上市，但因未能按时提交2023年年度报告而收到不符合NYSE American持续上市标准的官方通知[193] - 公司的股票如果不符合NYSE American的持续上市标准，可能会被暂停交易或摘牌，这可能会对公司股价产生负面影响[195] - 公司收到了纽约证券交易所美国公司的非遵守通知，因未能按时提交2023年年度报告，但后来已重新获得遵守[193] - 如果公司未能继续满足纽约证券交易所美国公司的持续上市标准或其他要求，可能导致公司的普通股停止交易或摘牌[195] 其他 - 公司预计将在其CDMO业务中产生重大商业化费用，需要在其制造设施运营中获得大量额外资金[148] - 公司需要在未来几个月内通过运营产生显著收入，否则将需要在年底前筹集额外资本来资助运营，并且不能确定是否能够按时或以可接受的条件获得资金[181] - 公司的股票目前在NYSE American上市，但如果不满足持续上市标准或其他要求，可能会导致股票被暂停交易或摘牌[195] - 公司在2024年5月21日收到了NYSE American的官方通知，称公司未能按时提交本季度10-Q报告，可能导致不符合NYSE American持续上市标准[194] - 公司截至2024年3月31日，公司累计赤字为2.588亿美元，2024年3月31日三个月净亏损约为470万美元[183] - 公司于2024年5月28日发布了财报电话会议相关文件[214] - 公司主席兼首席执行官Jeffrey A. Wolf和首席财务官William Ostrander在报告中签署确认[216]

公司业务及发展 - 公司是一家专注于生物制药制造服务的CDMO，提供从工艺开发到CGMP临床和商业生物制造的全面服务[17] - 公司计划在圣安东尼奥设施为客户生产CGMP制药级产品，已与多家生物技术、制药和大学客户合作并产生收入[29] - 公司认为自身在哺乳动物和微生物细胞培养方面的专业知识使其在CDMO行业中处于有利位置[30] - 公司计划通过扩大服务范围、增加生产能力和提高市场知名度等策略来推动有机增长[35] - Scorpius Biomanufacturing专注于细胞和基因疗法以及大分子生物制剂的生产[53] - 公司预计与Lonza Group、WuXi AppTec、Avid Bioservices和Catalent等已建立的生物制造商竞争[55] 财务状况及资金需求 - 公司于2023年12月与A.G.P.签订了销售协议，通过销售普通股融资，截至2024年1月已发行和售出共137,571股普通股，净收益为0.05百万美元[19] - 公司在2021年发行并售出了210,6027股普通股，净收益约为25.6百万美元[20] - 公司计划通过多种方式满足设施运营的融资需求，包括现金、补助资金、股权融资、债务融资等[28] - 公司需要筹集额外资金以支持长期业务计划[89] - 公司的现金预计仅足以支持到2024年5月底，需要考虑多种筹资方式[93] - 公司的财务报表假设将继续作为持续经营实体[95] - 公司截至2023年12月31日累计赤字为2.544亿美元，2023年度净亏损约为4680万美元[96] - 公司预计将继续承担重大支出和持续亏损，特别是在我们位于德克萨斯州圣安东尼奥的内部生物分析、工艺开发和制造设施的运营活动逐步增加时[96] 风险因素 - 公司的制造服务全部在位于德克萨斯州圣安东尼奥的设施进行，这增加了公司因单一地理区域的不可预见发展而遭受重大中断的风险[123] - 公司的业务和原材料供应商的业务可能会受到大流行病或其他健康危机的风险影响[127] - 公司依赖第三方供应商提供大部分必要的原材料和产品，无法获得这些原材料或产品可能会对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[129] - 公司的运营需要各种原材料，包括专有介质、树脂、缓冲液和过滤器，如果第三方供应商未能及时供应原材料，可能会导致生产延迟或取消，从而对财务状况和运营结果产生不利影响[130] - 第三方供应商可能无法向公司提供符合要求的原材料，这可能导致无法按时生产产品或无法按时交付产品给客户，可能会导致违约责任或订单取消和客户流失[131]

预计收入和运营亏损 - Scorpius Holdings, Inc.在2023年12月31日的三个月内预计收入为未经审计的数额[2] - 预计2023年的收入和运营亏损结果为初步且未经审计，可能会有调整[3] 投资者演示 - 公司将在未来几周向投资者做多次演示，并将讨论投资者演示[5]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ Commission file number: 001-35994 NightHawk Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ Commission file number: 001-35994 NightHawk Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in it ...