NightHawk Biosciences(NHWK) - 2023 Q4 - Annual Report

公司业务及发展 - 公司是一家专注于生物制药制造服务的CDMO,提供从工艺开发到CGMP临床和商业生物制造的全面服务[17] - 公司计划在圣安东尼奥设施为客户生产CGMP制药级产品,已与多家生物技术、制药和大学客户合作并产生收入[29] - 公司认为自身在哺乳动物和微生物细胞培养方面的专业知识使其在CDMO行业中处于有利位置[30] - 公司计划通过扩大服务范围、增加生产能力和提高市场知名度等策略来推动有机增长[35] - Scorpius Biomanufacturing专注于细胞和基因疗法以及大分子生物制剂的生产[53] - 公司预计与Lonza Group、WuXi AppTec、Avid Bioservices和Catalent等已建立的生物制造商竞争[55] 财务状况及资金需求 - 公司于2023年12月与A.G.P.签订了销售协议,通过销售普通股融资,截至2024年1月已发行和售出共137,571股普通股,净收益为0.05百万美元[19] - 公司在2021年发行并售出了210,6027股普通股,净收益约为25.6百万美元[20] - 公司计划通过多种方式满足设施运营的融资需求,包括现金、补助资金、股权融资、债务融资等[28] - 公司需要筹集额外资金以支持长期业务计划[89] - 公司的现金预计仅足以支持到2024年5月底,需要考虑多种筹资方式[93] - 公司的财务报表假设将继续作为持续经营实体[95] - 公司截至2023年12月31日累计赤字为2.544亿美元,2023年度净亏损约为4680万美元[96] - 公司预计将继续承担重大支出和持续亏损,特别是在我们位于德克萨斯州圣安东尼奥的内部生物分析、工艺开发和制造设施的运营活动逐步增加时[96] 风险因素 - 公司的制造服务全部在位于德克萨斯州圣安东尼奥的设施进行,这增加了公司因单一地理区域的不可预见发展而遭受重大中断的风险[123] - 公司的业务和原材料供应商的业务可能会受到大流行病或其他健康危机的风险影响[127] - 公司依赖第三方供应商提供大部分必要的原材料和产品,无法获得这些原材料或产品可能会对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[129] - 公司的运营需要各种原材料,包括专有介质、树脂、缓冲液和过滤器,如果第三方供应商未能及时供应原材料,可能会导致生产延迟或取消,从而对财务状况和运营结果产生不利影响[130] - 第三方供应商可能无法向公司提供符合要求的原材料,这可能导致无法按时生产产品或无法按时交付产品给客户,可能会导致违约责任或订单取消和客户流失[131]