-α4β7 Inhibition Rapidly Increases the Rolling Velocity and Flux of B Cells in Gut-associated Lymphoid Tissues- -Impact of Potent and Selective Small Molecule Inhibitor Comparable to Monoclonal Antibody Activity- -Preclinical Findings Presented at Digestive Disease Week 2024- WALTHAM, Mass., May 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Morphic Therapeutic (NASDAQ:MORF), a biotechnology company developing a new generation of oral integrin therapies for the treatment of serious chronic diseases, announced the presentatio ...

公司概况 - 公司是一家生物制药公司，专注于发现和开发口服小分子整合素治疗药物[7] - Morphic Holding, Inc.是一家生物制药公司，专注于开发口服小分子整合素治疗药物[7] - 公司自成立以来主要通过发行股票等方式筹集了约12亿美元的总收入[70] - 公司自成立以来累计亏损4.945亿美元[71] 财务状况 - 公司的研发支出在2024年第一季度达到42,441千美元，较去年同期增长[4] - 公司在2024年第一季度的合作收入为零，运营支出为53,604千美元，导致运营亏损[4] - 公司的净亏损为45,294万美元，基本和摊薄每股净亏损为0.91美元[5] - 公司的股东权益为663,580万美元，累计赤字为494,484万美元[5] - 公司在2024年第一季度的现金流量情况显示，经营活动产生净现金流出46,389千美元，投资活动产生净现金流入31,367千美元，融资活动产生净现金流入911千美元[6] - 截至2024年3月31日，公司的现金及现金等价物为44,410万美元[3] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场销售证券为6.588亿美元[74] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为658,766千美元，较2023年底的704,349千美元有所下降[94] 资金筹集 - 公司在2023年2月进行了私募，卖出了848,655股普通股和预先融资权证，募集了约1亿美元[10] - 公司在2023年5月进行了公开发行，售出了6,133,334股普通股，募集了约2.59亿美元[11] - 公司通过公开发行股票筹集了约2.3亿美元的净收益，用于支持运营和资本支出需求[65] - 公司通过Jefferies签署了开放市场销售协议，通过ATM计划筹集资金，尚有约1090万美元的普通股可供出售[66] - 公司通过私募发行PIPE股票和预先担保认股权证融资约1亿美元，用于支持运营[67] - 公司通过公开发行股票筹集了约2.59亿美元的净收益，用于支持运营和资本支出需求[68] - 公司与Jefferies LLC签订了新的市场销售协议，最高可达1.5亿美元，用于发行股票[9] 研发项目 - MORF-057是公司的主力产品候选药物，针对炎症性肠病进行临床开发[53] - MORF-057在临床试验中表现出良好的耐受性和药代动力学特性[55] - MORF-057在临床试验中显示出对α4β7受体的饱和作用，并对特定免疫细胞群体产生影响[56] - EMERALD-1临床试验结果显示，MORF-057在治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者中取得了显著的临床效果[59] - 公司计划在2025年上半年完成对MORF-057在中度至重度溃疡性结肠炎患者中的临床试验数据分析[60] - 公司正在进行GARNET临床试验，评估MORF-057在克罩恩病中的疗效[61] - 公司利用MInT平台推进多个临床前项目，旨在利用整合素受体的抑制或激活潜力[62] - 公司与Schrödinger合作进行整合素相关的药物发现，加速药物研发[63]

Exhibit 99.1 Morphic Announces Corporate Highlights and Financial Results for the First Quarter 2024 -Enrollment continued on target in EMERALD-2 Phase 2b trial of MORF-057 in ulcerative colitis- -Appointed Dr. Simon Cooper as Chief Medical Officer- -Anticipate dosing first patient in GARNET Phase 2 study of MORF-057 in patients with moderate-to-severe Crohn’s disease in second quarter- -Ended first quarter with $658.8 million in cash, cash equivalents, and marketable securities; cash runway into second hal ...

Morphic Holding, Inc. (MORF) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This rating change essentially reflects an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices. The Zacks rating relies solely on a company's changing earnings picture. It tracks EPS estimates for the current and following years from the sell-side analysts covering the stock through a consensus measure -- the Zacks Consensus Estimate. Individual ...

公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，没有产品获得商业销售批准[189] 产品开发与财务 - 公司的主要产品候选者MORF-057已经完成了健康志愿者的一期临床试验[201] - 公司在2023年报告了1.521亿美元的净亏损[201] - 公司预计将继续承担研发费用和其他与临床开发和运营相关的费用[201] - 公司需要大量额外资金来推进产品候选者的开发，这些资金可能无法以可接受的条件获得[207] - 公司计划通过公开或私人股权发行、债务融资、额外合作和/或许可协议、信贷或贷款安排来寻求未来的额外资金[212] - 公司未来可能会面临融资限制，可能需要放弃产品候选人的有价值权利[213] - 公司的商业成功高度依赖于当前和未来的产品候选人的成功[214] 产品候选人开发风险 - 公司已投入大量精力和财力开发α4β7特异性整合素抑制剂项目[215] - 公司计划在美国和选定的国外国家寻求产品候选人的监管批准[217] - 公司当前和未来产品候选人的成功将取决于多个因素[218] - 公司的产品候选人处于不同的开发阶段，可能会在开发中失败或遭受延迟[220] - 公司的产品候选人可能无法保持在人体内所需的时间稳定[228] - 公司的产品候选人可能无法通过临床试验的效力终点[228] - 公司的产品候选人可能在临床试验中出现与其他类似产品候选人相似的负面结果[228] - 公司的产品候选人可能无法满足FDA或其他监管机构认可的利益风险概况[228] - 公司可能会在临床试验的启动或完成过程中遇到延迟[234] - 患者招募是临床试验时间的重要因素，受多种因素影响[235] - 临床试验可能会因多种因素而被暂停或终止[236] - 临床试验延迟可能会缩短公司独家商业化权利的时间[238] - 早期临床试验结果可能无法预测后续临床试验的结果[239] - 临床试验中出现重大不良事件可能会影响产品候选者的市场接受度[243] 竞争与市场 - 公司面临来自其他竞争对手的竞争，可能影响产品候选者的开发和商业化[250] - 公司的成功部分取决于开发和商业化比竞争产品更安全更有效的治疗药物[254] - 尽管生物制药行业有重大投资，但美国或欧洲尚未批准口服整合素疗法[255] - 公司正在开发针对骨髓纤维化和实体肿瘤治疗的αvβ8特异性小分子整合素抑制剂项目[257] - 公司面临来自竞争对手的多方面竞争，包括产品的安全性和有效性、产品易于使用的程度、获得监管批准的时间和范围、制造、营销和销售能力的可用性和成本、价格、报销覆盖范围和专利地位等因素[258] - 公司目前的产品候选者或未来的产品候选者可能无法在医生、患者、医疗保险第三方支付者和其他医学界人士中获得足够的市场接受度，如果获得批准，可能无法从产品候选者的销售或许可中产生未来收入[259] 法律与合规 - 历史上，FDA已批准了多种注射用整合素抑制剂用于治疗炎症性肠病、多发性硬化症、牛皮癣、急性冠状动脉综合征和干眼症，但公司的产品候选者基于口服整合素疗法的新方法，迄今为止，尚未有口服小分子整合素疗法获得FDA批准[260] 风险管理 - 公司可能会进行战略交易，包括合作协议，可能会对公司的发展和商业化产品候选人能力产生不利影响[291] - 公司依赖第三方进行某些临床前研究或临床试验，如果第三方未能按合同要求履行，可能会对公司的发展计划产生延迟[297] - 公司依赖第三方制造商和供应商提供产品候选人的组件，如果第三方制造商或供应商失去或未能满足适用的监管要求，可能会对公司业务产生重大不利影响[303] - 公司必须满足FDA和外国监管机构的制造要求，否则可能无法依赖其制造设施生产产品候选人的元素[306] - 公司依赖第三方制造商进行产品生产，如果无法获得或维持合理的商业条款，可能无法成功开发和商业化产品候选物[307] - 第三方制造商可能面临资源限制或由于劳资纠纷、政治不稳定、流行病或大流行病、网络安全事件或全球供应链中断等原因而出现制造困难[309]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13, OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-38940 MORPHIC HOLDING, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3878772 ( ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13, OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-38940 MORPHIC HOLDING, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3878772 (State ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13, OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-38940 MORPHIC HOLDING, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3878772 (Stat ...

Delivering A New Generation Of Integrin Medicines February 2023 Forward Looking Statements This presentation contains “forward-looking” statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to: Morphic’s or our partners’ plans to develop and commercialize oral small-molecule integrin therapeutics and Morphic’s expectations about timing and ability to commence, enroll or complete clinical studies and to obtain regulat ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13, OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-38940 MORPHIC HOLDING, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3878772 (State or ...