财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为9.1百万美元,较2023年同期的24.5百万美元下降[8] - 研发费用为46百万美元,较2023年同期的45.9百万美元略有增加[9] - 销售、一般及管理费用为14.7百万美元,较2023年同期的13.5百万美元有所增加[9] - 净亏损为52.2百万美元,较2023年同期的38百万美元有所增加[10] - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和可流动性证券余额为184.2百万美元,较2023年12月31日的229.8百万美元有所下降[10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开展TAMARACK II期临床试验,评估vobramitamab duocarmazine在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性[15] - TAMARACK试验共纳入181例患者,176例纳入安全性分析[16] - 2 mg/kg剂量组和2.7 mg/kg剂量组在基线特征方面基本平衡[17] - PSA50反应率在2 mg/kg剂量组为43.9%,2.7 mg/kg剂量组为36.6%[19] - 客观缓解率在2 mg/kg剂dose组为17.8%,2.7 mg/kg剂量组为25%[20][21] - 疾病控制率在2 mg/kg剂量组为91.1%,2.7 mg/kg剂量组为87.5%[20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在评估2 mg/kg和2.7 mg/kg两种剂量,未来将选择最佳剂量进行III期临床试验[31] - 公司正在扩展TAMARACK试验,纳入非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌和肛门癌等其他肿瘤类型[32] - 公司还在开发其他靶向B7-H3的ADC和抗体,如MGC026和enoblituzumab,以拓展B7-H3靶向治疗的临床应用[33][34][35][36][37][38][39] - 公司有信心利用自身的管线和技术优势,开发出有潜力的新药物[44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对TAMARACK试验的中期数据结果感到鼓舞,认为安全性和疗效数据符合预期[13][30][31] - 管理层表示将继续评估TAMARACK试验的总体数据,包括最终的无进展生存期等主要终点指标,并计划于2024年下半年公布更新结果[31] - 管理层认为公司有足够的现金资源支持TAMARACK和其他临床试验,预计现金可提供至2026年的运营资金[11] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tara Bancroft 提问** 询问安全性数据与之前摘要相比的变化情况[46][47][48][49][50][51][52] **Scott Koenig 回答** 详细解释了安全性数据的变化情况,包括与之前Phase 1数据的对比,以及与其他临床试验的对比[47][48][49][50][51][52] 问题2 **Jonathan Chang 提问** 询问安全性数据随时间的变化情况,以及患者死亡事件的调查情况[55][56][57][58] **Scott Koenig 回答** 解释了安全性数据随时间的变化情况,并说明了正在调查患者死亡事件的原因[56][57][58] 问题3 **Ashiq Mubarack 提问** 询问肺部不良反应事件的原因,以及是否考虑采取预防措施[61][62] **Scott Koenig 回答** 表示肺部不良反应事件仍在调查中,目前没有发现与药物相关的肺部毒性信号,未来会继续关注这一问题[62]

Exhibit 99.1 MacroGenics Provides Update on Corporate Progress, First Quarter 2024 Financial Results and Interim TAMARACK Phase 2 Study Data • Presentation of interim TAMARACK Phase 2 study data: updated safety and preliminary efficacy of vobra duo in mCRPC patients • Conference call scheduled for today at 4:30 p.m. ET ROCKVILLE, MD., May 9, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX), a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, manufacturing and commercializing innovative a ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36112 MACROGENICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1591613 (State or other jurisdiction of (I.R.S. ...

Presentation of interim TAMARACK Phase 2 study data: updated safety and preliminary efficacy of vobra duo in mCRPC patients Conference call scheduled for today at 4:30 p.m. ET ROCKVILLE, Md., May 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MacroGenics, Inc. (NASDAQ:MGNX), a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, manufacturing and commercializing innovative antibody-based therapeutics for the treatment of cancer, today provided an update on its recent corporate progress and reported financial results ...

ROCKVILLE, MD, May 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MacroGenics, Inc. (NASDAQ:MGNX), a biopharmaceutical company focused on developing, manufacturing and commercializing innovative antibody- based therapeutics for the treatment of cancer, today announced that the Company will release its financial results for the first quarter of 2024 after the market closes on Thursday, May 9, 2024. MacroGenics will host a conference call to discuss the financial results and recent corporate progress on Thursday, May 9, 2024, ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年总收入为5870万美元,较2022年的15190万美元下降了61.4% [6][7] - 研发费用为1.666亿美元,较2022年的2.07亿美元下降了19.5% [8] - 销售、一般及管理费用为5220万美元,较2022年的5890万美元下降了11.4% [9] - 公司获得了1.5亿美元的非经常性收益,包括1亿美元的TZIELD权益出售收益和5000万美元的TZIELD里程碑付款 [10] - 2023年净亏损为910万美元,较2022年的11980万美元大幅收窄 [11] - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和可流动性证券余额为2.298亿美元,较2022年末的1.543亿美元增加了49% [11] - 公司预计现金可持续到2026年 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - MARGENZA产品净销售额为1790万美元 [7] - 合作收入为2900万美元 [7] - 合同制造收入为980万美元 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发一系列ADC产品,包括vobra duo、MGC026和MGC028,这些产品针对B7-H3和ADAM9等靶点,采用不同的细胞毒性载荷 [16][25][29] - 公司正在扩大vobra duo的适应症范围,将其评估用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌和肛门癌等 [20] - 公司正在开发另一种B7-H3靶向ADC MGC026,采用Synaffix公司的拓扑异构酶1抑制剂载荷,预计具有更好的安全性 [25][26][27][28] - 公司还在开发第二个ADAM9靶向ADC MGC028,也采用Synaffix的拓扑异构酶1抑制剂载荷 [29][30][31][32] - 公司正在评估vobra duo和lorigerlimab的联合用药,以及扩大lorigerlimab在前列腺癌以外的适应症 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司的专有管线产品有很大潜力,正在积极推进临床开发 [14] - 管理层表示,公司有足够的财务资源支持未来的发展计划 [34] 其他重要信息 - 公司已获得3.35亿美元的非稀释性资本,包括TZIELD相关的2.15亿美元、Gilead和Incyte的1.2亿美元 [15] - 公司正在评估在前列腺癌以外的适应症开展vobra duo的临床试验,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌和肛门癌 [20] - 公司正在开展一项评估enoblituzumab在前列腺癌中疗效的I/II期临床试验 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Chang 提问** 对于即将在ASCO发布的TAMARACK初步数据,公司有何预期? 另外,公司为何决定扩大TAMARACK试验纳入其他适应症? [37][41] **Scott Koenig 回答** - 公司预计vobra duo在前列腺癌患者中的PSA50降低率将在40%-60%之间,整体反应率将超过25%,无进展生存期将超过6个月 [38][39][40] - 公司选择扩大适应症是基于自身的临床经验以及竞争对手的数据,认为这些适应症对B7-H3靶点有很好的表达和治疗前景 [41][42][43] 问题2 **Kelsey Goodwin 提问** ASCO摘要中会包括哪些内容?只有安全性数据还是也会有初步疗效数据? 另外,2023年TAMARACK试验的患者入组情况如何? [47][49] **Scott Koenig 回答** - ASCO摘要中主要包括安全性数据,疗效数据将在ASCO会议上更全面地呈现 [49][50] - 2023年TAMARACK试验有177例患者入组,主要集中在下半年,其中三分之二来自欧洲新开的试验点 [50][51][52] 问题3 **Stephen Willey 提问** TAMARACK试验下半年大量患者入组,主要来自新开的欧洲试验点还是之前就有经验的试验点? [54][55] **Scott Koenig 回答** - 大部分新入组的患者来自欧洲新开的试验点,因为欧洲的监管审批时间晚于美国,导致欧洲的试验点在下半年大量开始入组 [55][56][57][58]

财务状况 - MacroGenics公司在2023年12月31日的现金、现金等价物和可市场证券余额为229.8百万美元，较2022年12月31日的154.3百万美元有所增加[15] - MacroGenics公司2023年的总收入为5870万美元，较2022年的1.519亿美元有所下降，主要是由于合作和其他协议收入减少[24] - MacroGenics公司2023年的研发费用为1.666亿美元，较2022年的2.07亿美元有所下降，主要是由于vobra duo的制造相关成本减少[16] - MacroGenics公司2023年的净亏损为910万美元，较2022年的1.198亿美元有所减少[19] 风险提示 - 公司提醒投资者关注未来展望和计划，不保证更新前瞻性声明[26] 联系方式 - 公司高管联系方式：Jim Karrels, 高级副总裁，CFO，电话：1-301-251-5172，邮箱：info@macrogenics.com[27]

公司产品及临床试验 - MacroGenics是一家专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新抗体类治疗药物的生物制药公司[13] - 公司的主导产品是vobramitamab duocarmazine（vobra duo），一种靶向B7-H3的抗体药物结合物（ADC），目前正在进行临床试验[13] - MGC026是一种正在进行临床试验的ADC，结合了B7-H3靶向抗体和一种新型拓扑异构酶I抑制剂[23] - Enoblituzumab是一种针对B7-H3的mAb，之前被称为MGA271[25] - Lorigerlimab是一种双特异性四价DART分子，对PD-1和CTLA-4进行独立或同时阻断[27] - Tebotelimab是一种针对PD-1和LAG-3的第一类双特异性四价DART分子[29] - MARGENZA是一种与化疗联合治疗HER2阳性乳腺癌的药物[34] - ZYNYZ是一种用于治疗患有Merkel细胞癌的药物，由Incyte公司营销[37] - MGD024是一种双特异性CD123 × CD3 DART分子，旨在治疗某些血液恶性肿瘤，包括AML[43] - 公司正在进行MGD014和MGD020的临床研究，这些双特异性DART分子旨在靶向HIV感染细胞的病毒包膜蛋白和T细胞[45] 公司战略和合作 - 公司计划在2024年第二季度提供TAMARACK Phase 2研究的临床更新，并可能在同年晚些时候再次提供更新[22] - 公司的战略是成为一家在发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的抗体类生物制剂方面领先的全面一体化生物技术公司[18] - 与Gilead Sciences, Inc.签订的独家选择和合作协议为MGD024的开发和商业化提供了资金支持[43] - 公司提供外包的合同开发和制造服务，包括为少数客户和合作伙伴提供制造抗体产品和候选产品的服务[46] - 公司与Incyte签订了一项为期三年的协议，为其生产某些原料药物物质，获得了1000万美元的预付款和总计1440万美元的固定支付[47] - 公司与Provention Bio, Inc.签订了一项协议，为其生产某些原料药物物质，获得了预付款和按照制造计划支付的费用[49] - 公司与Emergent BioSolutions签订了协议，为其生产某些原料药物物质，按照制造计划支付费用[50] 专利保护和合规 - 公司目前在美国拥有97项专利，其他国家拥有760项专利[64] - 公司产品或产品候选人的专利保护将在2029年至2044年到期[65] - 公司已提交申请延长专利期限，但无法保证是否会获得批准[65] - FDA对生物制品进行广泛的前后市场监管，包括研究、开发、测试、制造、包装、存储、标签、宣传、分销等[79] - 公司依赖商业伙伴进行产品的商业化，目前仅在美国与Eversana合作[73] - 公司计划通过与第三方商业伙伴合作，在获得市场授权后在其他国家进行商业化[74] 法规合规和监管 - FDA审查BLA的标准是产品是否安全、纯净、有效，并具有有利的风险-效益概况[80] - FDA可能会将对新产品或安全性或有效性存在困难问题的产品的申请提交给咨询委员会进行审查和评估[80] - FDA审查BLA和制造测试设施后，会发出批准信或完整回应信[80] - FDA可能要求BLA批准的条件包括进行大量的后批准测试和监测以监测药物的安全性或有效性，并可能施加其他条件，包括可能会对产品的潜在市场和盈利能力产生重大影响的标签限制[82] - FDA规定处方药标签、广告和推广的内容和格式，包括直接面向消费者的广告和推广的互联网通信[82] - FDA和其他机构积极执行法律和法规，禁止不符合批准标签的用途进行推广，如果发现公司不当地推广非标签用途或未能符合适用的推广规则，可能会面临FDCA和其他法规的重大责任[82]

MacroGenics, Inc. (NASDAQ:MGNX) Q3 2023 Earnings Conference Call November 6, 2023 4:30 PM ET Company Participants Scott Koenig - President and Chief Executive Officer Jim Karrels - Senior Vice President and Chief Financial Officer Conference Call Participants Charles Zhu - Guggenheim Securities Kaveri Pohlman - BTIG Etzer Darout - BMO Capital Markets Jon Miller - Evercore Peter Lawson - Barclays Silvan Tuerkcan - JMP Securities Faisal Khurshid - Leerink Partners Stephen Willey - Stifel Operator Good afterno ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36112 MACROGENICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1591613 (State or other jurisdiction of (I. ...