ROCKVILLE, MD, Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MacroGenics, Inc. (Nasdaq: MGNX), a biopharmaceutical company focused on developing, manufacturing and commercializing innovative monoclonal antibody-based therapeutics for the treatment of cancer, today announced that the Company's management will participate in the following investor conferences this month: Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference (Boston). MacroGenics’ Chief Operating Officer, Eric Risser, will participate in a fireside chat ...

MacroGenics (MGNX) reported $110.71 million in revenue for the quarter ended September 2024, representing a year-over-year increase of 964.5%. EPS of $0.90 for the same period compares to -$0.52 a year ago.The reported revenue represents a surprise of +14.09% over the Zacks Consensus Estimate of $97.04 million. With the consensus EPS estimate being $0.17, the EPS surprise was +429.41%.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Street expectations to ...

MacroGenics (MGNX) came out with quarterly earnings of $0.90 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.17 per share. This compares to loss of $0.52 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 429.41%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.47 per share when it actually produced a loss of $0.89, delivering a surprise of -89.36%.Over the last four quarters, the ...

财务数据和关键指标变化 - MacroGenics在2024年第三季度的总收入为1.107亿美元，较2023年同期的1040万美元大幅增长，主要由于8月份从Incyte获得的1亿美元里程碑付款 [9] - 研发费用为4050万美元，较2023年同期的3010万美元增加，主要由于与公司前临床ADC管线、vobra duo和TAMARACK临床试验相关的研发成本增加 [10] - 销售、一般和行政费用为1410万美元，较2023年同期的1240万美元增加，主要由于股票补偿费用和专业费用的增加 [11] - 净收入为5630万美元，较2023年同期的1760万美元显著增加，2024年第三季度的净收入包括来自Incyte的1亿美元里程碑付款 [12] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和可市场证券余额为2.004亿美元，较2023年12月31日的2.298亿美元减少 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - vobra duo的TAMARACK II期研究正在进行中，主要针对已接受过雄激素受体靶向治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，研究的主要终点是放射学无进展生存期 [18][20] - MGC026的I期剂量递增研究已于今年早些时候启动，针对晚期实体瘤患者，预计将在2025年完成 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于推进其临床阶段资产，并研究和开发下一波早期产品候选者，特别是在B7-H3靶向治疗领域 [33] - 公司已暂停vobra duo在其他肿瘤类型的开发工作，直到完成对mCRPC的单药开发机会的评估 [21] - 公司计划在2025年提供LORIKEET研究的临床数据更新，研究lorigerlimab与多西他赛的联合疗法 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来的信心依然强烈，认为公司在多种肿瘤治疗领域的产品管线具有良好的前景 [36] - 管理层提到，尽管面临竞争，但公司在B7-H3靶向治疗领域的产品仍然具有竞争力 [67] 其他重要信息 - 公司在2024年第四季度将关闭与TerSera Therapeutics的交易，预计将获得4000万美元的预付款，并可能获得高达3500万美元的额外销售里程碑付款 [32] - 公司在2024年第三季度的现金流预计将持续到2026年 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于vobra duo的未来决策需要看到哪些数据 - 管理层表示，最终的rPFS、安全性数据、竞争环境等多个因素将影响未来的决策，目前尚无法具体说明 [39] 问题: 关于下一任CEO的搜索进展 - 管理层提到，董事会已成立一个小组来启动CEO的搜索过程，预计这一过程将持续几个月 [43] 问题: MGC026的I期剂量递增研究进展如何 - 管理层表示，MGC026的研究进展良好，预计将在2025年完成并报告数据 [43] 问题: 关于暂停lorigerlimab与vobra的联合研究的原因 - 管理层解释，暂停是为了在获得TAMARACK的最终数据后，评估vobra的最佳剂量 [46] 问题: MGC026与vobra duo的安全性差异 - 管理层指出，MGC026和vobra duo的安全性特征将有所不同，但目前尚无法提供具体比较 [50] 问题: LORIKEET试验的基线特征和OS结果的时间 - 管理层表示，LORIKEET试验的基线特征与TAMARACK相似，OS结果可能在2025年无法提供 [65]

财务业绩 - 2024年第三季度总收入为1.107亿美元，同比增长962%[7] - 2024年前三季度总收入为1.306亿美元，同比增长172%[7] - 2024年第三季度净利润为5,630.9万美元，同比增长221%[7] - 2024年前三季度净亏损为5,154.5万美元[7] - 2024年第三季度每股收益为0.90美元，同比增长221%[7] - 2024年前三季度每股亏损为0.82美元[7] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为4,054.3万美元，同比增长35%[7] - 2024年前三季度研发费用为1.383亿美元，同比增长16%[7] - 2024年第三季度销售及管理费用为1,410.4万美元，同比增长14%[7] - 2024年前三季度销售及管理费用为4,323.7万美元，同比增长9%[7] - 公司研发费用在2024年前9个月达到9,033万美元，较2023年前9个月的6,996万美元增长29%[1] - 公司销售、一般及管理费用在2024年前9个月达到9,141万美元，较2023年前9个月的7,018万美元增长30%[1] - 公司股票激励费用在2024年前9个月达到1,817.4万美元，较2023年前9个月的1,401.4万美元增长29%[1] 股权激励 - 公司2024年第三季度授予的股票期权加权平均公允价值为12.79美元，较2023年同期的3.78美元大幅增长[2] - 公司2024年第三季度行权的股票期权总内在价值为261.6万美元，较2023年同期的6.1万美元大幅增长[3] - 公司2024年第三季度受限股票单位(RSU)的加权平均授予日公允价值为17.04美元，较2023年同期的5.97美元大幅增长[4] 业务概况 - 公司主要从事生物制药业务，专注于开发创新性抗体治疗药物用于治疗癌症[14] - 公司已有3款产品获得FDA批准上市，包括MARGENZA、TZIELD和ZYNYZ[14] - 公司未来需要大量资金支持产品研发和临床试验，目前主要依靠股权融资和合作收入维持运营[15][16][17] - 公司面临资金、市场环境等诸多不确定因素,可能需要调整经营计划以应对[18] 会计政策 - 公司采用权益法编制合并财务报表,最近会计政策无重大变化[20][21][22] - 公司正在评估新的会计准则对其财务报告的潜在影响[23] - 公司金融工具包括现金及现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用[24] - 公司按照公允价值等级对金融资产和负债进行分类和披露[24] - 公司持有的可供出售债务证券到期日均在一年以内[27,28] - 公司在2023年9月30日和2023年12月31日持有的可供出售债务证券均未出现重大未实现损失[27,28] 合作协议 - 公司与Incyte公司签订了独家全球合作和许可协议,Incyte获得retifanlimab的全球开发和商业化权利,公司有权开发自身管线与retifanlimab的组合疗法[30,31,32,33] - 公司根据与Incyte签订的协议,从2018年至2024年9月30日共确认2.15亿美元的里程碑收入[31,32,33] - 公司与Incyte签订的临床供应协议下,2024年前9个月确认0.1百万美元收入,2023年前9个月确认1.7百万美元收入[34] - 公司与Incyte签订了商业供应协议,有权制造retifanlimab的部分全球商业供应需求[35,36] - 公司与Gilead Sciences签订了独家期权和合作协议,开发和商业化MGD024等生物特异性抗体,可获得高达17�美元的里程碑付款[37,38,39,40,41,42] - 公司与Gilead签订了研究计划协议,获得1570万美元的提名费,并有机会获得额外1000万美元的许可费[43,44,45] - 公司与Incyte签订了制造和临床供应协议,获得1000万美元的预付款和1950万美元的年度固定付款[46,47] - 公司与NIAID签订合同,开发MGD014和MGD020用于治疗艾滋病,合同总金额2510万美元[48,49] 股票发行 - 公司在2023年3月与代理商签订了最高100百万美元的"随时发行"股票销售协议,2023年9月30日前未有股票销售[29]

Strengthened financial position resulting from recently announced MARGENZA® transaction and previously announced receipt of milestone payment from Incyte related to advancement of ZYNYZ®ADAM9-directed ADC (MGC028) Investigational New Drug (IND) application submitted to FDA Conference call scheduled for today at 4:30 p.m. ET  ROCKVILLE, Md., Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX), a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, manufacturing and commercializing inn ...

Scott Koenig, M.D., Ph.D., to step down as President and CEO Board to initiate search process to identify new CEO ROCKVILLE, MD, Oct. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX), a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, manufacturing and commercializing innovative antibody-based therapeutics for the treatment of cancer, today announced that Scott Koenig, M.D., Ph.D., intends to step down as President and Chief Executive Officer early next year. The Company's Board of ...

ROCKVILLE, MD, Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  MacroGenics, Inc. (Nasdaq: MGNX), a biopharmaceutical company focused on developing, manufacturing and commercializing innovative antibody-based therapeutics for the treatment of cancer, today announced that the Company will release its financial results for the third quarter of 2024 after the market closes on Tuesday, November 5, 2024. MacroGenics will host a conference call to discuss the financial results and recent corporate progress on Tuesday, November ...

NEW YORK, Sept. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX). Shareholders who purchased shares of MGNX during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/macrogenics-inc-loss-submission-form-2/?id=104509&from=3 CLASS PERIOD: March 7, ...

SAN FRANCISCO, Sept. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hagens Berman urges MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX) investors who suffered substantial losses to submit your losses now. Class Period: Mar. 7, 2024 – May 9, 2024 Lead Plaintiff Deadline: Sept. 24, 2024 Visit: www.hbsslaw.com/investor-fraud/mgnx Contact the Firm Now: MGNX@hbsslaw.com 844-916-0895 Class Action Lawsuit Against MacroGenics, Inc. (MGNX): On July 30, 2024, shares in beleaguered pharmaceutical company MacroGenics crashed after the company provided ...