现金相关 - 截至2024年9月30日公司拥有2690万美元现金、现金等价物和短期投资且无未偿债务[5] - 2024年9月30日现金及现金等价物为695.2万美元2024年6月30日为370.5万美元[9] - 2024年9月30日短期投资为1995.3万美元2024年6月30日为3464万美元[9] 公司战略 - 公司正在审查和评估潜在战略选择包括现有项目的对外授权机会以及并购机会[2] - 2024年第一财季公司开始现金储备工作包括裁员且将随着运营和战略方向发展分阶段持续[3] 财务数据（营收、费用、利润等） - 2024年第一财季营收为0美元2023年同期为6529.7万美元[12] - 2024年第一财季研发费用为316.3万美元2023年同期为348.5万美元[12] - 2024年第一财季管理费用为518.9万美元2023年同期为653.1万美元[12] - 2024年第一财季净亏损800.7万美元2023年同期净利润为5637.4万美元[12] - 2024年第一财季基本和稀释后每股净亏损1.2美元2023年同期为8.46美元[12]

公司战略决策 - 2024年7月22日董事会决定评估战略选择包括潜在交易或有序结束运营[69] - 作为战略评估一部分可能考虑对外授权和并购机会[69] 人员变动 - 2024年8月1日起分阶段裁员总裁和首席执行官等离职[69][70] 资产出售 - 2024年10月22日出售ME - 344获0.5百万美元现金初始付款及5.5万美元报销金额未来里程碑付款最高62.0百万美元[71] 药物研发情况 - 临床阶段药物候选管道包括voruciclib和已出售的ME - 344[72] - voruciclib已停止临床试验但某些非临床活动继续[73] - voruciclib在临床前研究中显示出对MCL1的剂量依赖性抑制[73] - voruciclib在临床前研究中对MYC有抑制作用[74] - voruciclib单药治疗研究共招募40名患者[74] - voruciclib联合治疗研究共招募41名患者其中32名接受≥100mg剂量的患者中有10名实现疾病控制[74] - 在28名接受voruciclib与venetoclax联合治疗且有血液样本可供分析的患者中，约50%（11/21）的可评估患者骨髓原始细胞计数下降[75] - 在一项临床研究中，9名BRAF突变的晚期/不可手术恶性黑色素瘤患者接受voruciclib与vemurafenib联合治疗，3名BRAF/MEK初治患者有反应，其中2名部分反应，1名完全反应[75] - 在ME - 344与bevacizumab联合治疗HER2阴性乳腺癌患者的试验中，ME - 344治疗患者平均绝对Ki67下降13.3，bevacizumab单药治疗组增加1.1（P = 0.01）；ME - 344治疗患者平均相对Ki67下降23%，bevacizumab单药治疗组增加186%（P < 0.01）[80] - 在ME - 344与bevacizumab联合治疗HER2阴性乳腺癌患者的试验中，ME - 344治疗患者血管正常化患者平均相对Ki67降低33%，bevacizumab单药治疗组正常化患者增加11.8%（P = 0.09）[80] - 在复发转移性结直肠癌（mCRC）患者的1b期研究中，23名患者中有5名（25%）可评估患者完成16周治疗无疾病进展证据，超过20%的预定阈值[80] - 在复发转移性结直肠癌（mCRC）患者的1b期研究中，患者中位无进展生存期为1.9个月，4个月无进展生存率为31.2%，中位总生存期为6.7个月[80] - 在难治性实体瘤患者的单药1期临床试验中，21名可评估患者中有8名（38%）达到稳定疾病或更好，其中1名患者达到部分缓解并持续研究两年[81] - 在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上，海报展示了ME - 344增强venetoclax对AML活性的数据[81] - 公司与Kyowa Kirin Co., Ltd.（KKC）于2020年4月签订协议共同开发zandelisib，2022年3月双方决定停止在美国以外地区的开发[81] - 2023年5月KKC决定停止zandelisib在日本的开发[81] 财务营收情况 - 2024年第三季度无营收，2023年同期营收6530万美元[84] - 2024年第三季度研发费用320万美元，较2023年同期的350万美元减少30万美元[85] - 2024年第三季度管理费用520万美元，较2023年同期的650万美元减少130万美元[87] - 2024年第三季度其他净收入30万美元，较2023年同期的110万美元减少80万美元[88] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物和短期投资共2690万美元[89] - 2024年第三季度运营活动净现金使用1150万美元，2023年同期为1850万美元[90] - 2024年第三季度投资活动净现金提供1470万美元，2023年同期为500万美元[90] - 2024年6月18日与房东签订租赁终止协议，支付约1110万美元终止费和约20万美元剩余租金[91] 潜在义务与评估 - 截至2024年9月30日，有潜在购买义务，其发生时间和可能性未知[91] 内部控制评估 - 截至2024年9月30日，管理层评估披露控制和程序有效[96] - 截至2024年9月30日公司管理层评估披露控制和程序有效[96] - 2024年9月30日结束的财季公司财务报告内部控制无重大变化[97] - 公司管理层不期望披露控制和程序或财务报告内部控制能防止或检测所有错误和欺诈[98]

公司战略和运营调整 - 公司宣布启动战略替代方案评估,包括潜在交易和有序停止运营[13] - 公司决定不进行第二次资本回报,以保留资金并延长运营周期[14] - 公司正在评估战略选择,包括潜在交易和有序停止运营[13] - 公司已经终止了voruciclib的临床开发,但将继续进行与药物候选物相关的某些非临床活动[13] - 公司在2022年12月宣布调整临床开发工作,并进行了分阶段的裁员[17] 股东分红和合并交易 - 公司与Anson Funds Management LP和Cable Car Capital LLC签订合作协议,包括向股东派发每股1.75美元的现金股利[14,15] - 公司曾计划与Infinity Pharmaceuticals Inc.进行合并,但该交易未获得必要的股东批准[16] 药物候选物voruciclib - voruciclib是一种选择性口服CDK9抑制剂,可通过抑制MCL1和MYC来间接靶向这些肿瘤基因[18,19] - voruciclib与BCL-2抑制剂venetoclax联合用药在急性髓系白血病前期临床试验中显示协同作用[18,19] - 公司已停止voruciclib的所有临床试验[18] 药物候选物ME-344 - 公司正在评估ME-344新配方以提高生物活性、改善给药方便性和增加商业机会[21,23] - ME-344单药在难治性实体瘤患者中显示抗肿瘤活性,验证了靶向线粒体的治疗潜力[22] - ME-344与抗血管生成药物贝伐珠单抗联合治疗乳腺癌患者,显著降低Ki67表达,提示联合用药可能产生协同抗肿瘤作用[22] - ME-344与贝伐珠单抗联合治疗转移性结直肠癌患者,安全性良好,16周无进展生存率达20%以上[22] - 临床数据支持ME-344单药和联合用药的抗肿瘤潜力,公司将继续推进ME-344的后续研发[22] 药物候选物zandelisib - 公司与KKC公司联合开发的PI3Kδ抑制剂zandelisib,因FDA最新监管指引,公司与KKC决定终止zandelisib在日本以外的全球开发[24][25] - 公司与KKC签订终止协议,公司重新获得zandelisib的全球开发和商业化权利[25] 药品开发和审批流程 - 药品在美国需要经过FDA的严格审批流程,包括临床前评估、临床试验、制造工艺验证等[39] - 临床试验分为三个阶段,需要充分证明药品的安全性和有效性[46] - FDA会对新药申请进行审查,并可能要求进行补充试验或提供更多信息[49,51] - 获批后仍需持续监测药品的安全性和有效性,并遵守FDA的各项法规要求[52,56] - FDA有多种加快审评的特殊程序,如快速通道、加速批准和突破性疗法等[60,61,62] - 公司可能获得FDA优先审评资格,审评时间缩短至6个月[63] - 公司可能获得FDA的新药物专利权和市场独占权[70,72] - 公司需要满足FDA的儿童药物评估要求[73,74] - 公司可能获得FDA的孤儿药资格,享受相关财政激励政策和7年市场独占权[75,76] - 公司产品的价格和报销范围可能受到政府和第三方支付者的限制和挑战[77,78] - 公司需要满足欧盟的集中审评或分散审评程序获得上市许可[80,81,82,83] 公司资源和人才管理 - 公司没有商业制造任何药物候选物的设施或能力,需要依赖合同制造商提供临床试验和商业规模生产[84] - 截至2024年6月30日,公司有28名员工,其中3人拥有博士或医学博士学位,全部位于美国,12人从事研发活动[85] - 公司致力于创造一个有吸引力的工作环境,以吸引、留住和培养人才来实现战略目标[87] - 公司通过提供有竞争力的薪酬和福利来投资员工,并通过股票期权计划培养员工的主人翁意识[87] - 公司重视企业文化建设,包括为各级员工提供定期培训、制定支持目标的政策和实践、组织内部和社区活动等[88]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 09, 2024 MEI Pharma, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-41827 51-0407811 (State or Other Jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of Incorporation) Identification No .) 11455 El Camino Real, Suite 250 San Diego, California 92130 (Address of P ...

Table of Contents ROC UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-41827 MEI Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 51-0407811 (State or ...

Table of Contents ROC UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-41827 MEI Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 51-0407811 (State ...

Table of Contents ROC UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-41827 MEI Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 51-0407811 (Stat ...

MEI Pharma, Inc. (NASDAQ:MEIP) Q4 2023 Earnings Call Transcript September 26, 2023 5:00 PM ET Company Participants David Walsey - SVP, Corporate Affairs David Urso - President & CEO Jay File - CFO Richard Ghalie - CMO Conference Call Participants Yale Jen - Laidlaw & Company Stephen Willey - Stifel Operator Good day and welcome to the MEI Fiscal Year-End Earnings Call. My name is Gary and I will be the conference facilitator today. All participants will be in a listen-only mode. After today's prepared remar ...

Table of Contents -- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 000-50484 MEI Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 51-0407811 (State or other jurisdicti ...

Table of Contents ROC UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-50484 MEI Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 51-0407811 (State or ...