公司战略决策 - 2024年7月22日董事会决定评估战略选择包括潜在交易或有序结束运营[69] - 作为战略评估一部分可能考虑对外授权和并购机会[69] 人员变动 - 2024年8月1日起分阶段裁员总裁和首席执行官等离职[69][70] 资产出售 - 2024年10月22日出售ME - 344获0.5百万美元现金初始付款及5.5万美元报销金额未来里程碑付款最高62.0百万美元[71] 药物研发情况 - 临床阶段药物候选管道包括voruciclib和已出售的ME - 344[72] - voruciclib已停止临床试验但某些非临床活动继续[73] - voruciclib在临床前研究中显示出对MCL1的剂量依赖性抑制[73] - voruciclib在临床前研究中对MYC有抑制作用[74] - voruciclib单药治疗研究共招募40名患者[74] - voruciclib联合治疗研究共招募41名患者其中32名接受≥100mg剂量的患者中有10名实现疾病控制[74] - 在28名接受voruciclib与venetoclax联合治疗且有血液样本可供分析的患者中,约50%(11/21)的可评估患者骨髓原始细胞计数下降[75] - 在一项临床研究中,9名BRAF突变的晚期/不可手术恶性黑色素瘤患者接受voruciclib与vemurafenib联合治疗,3名BRAF/MEK初治患者有反应,其中2名部分反应,1名完全反应[75] - 在ME - 344与bevacizumab联合治疗HER2阴性乳腺癌患者的试验中,ME - 344治疗患者平均绝对Ki67下降13.3,bevacizumab单药治疗组增加1.1(P = 0.01);ME - 344治疗患者平均相对Ki67下降23%,bevacizumab单药治疗组增加186%(P < 0.01)[80] - 在ME - 344与bevacizumab联合治疗HER2阴性乳腺癌患者的试验中,ME - 344治疗患者血管正常化患者平均相对Ki67降低33%,bevacizumab单药治疗组正常化患者增加11.8%(P = 0.09)[80] - 在复发转移性结直肠癌(mCRC)患者的1b期研究中,23名患者中有5名(25%)可评估患者完成16周治疗无疾病进展证据,超过20%的预定阈值[80] - 在复发转移性结直肠癌(mCRC)患者的1b期研究中,患者中位无进展生存期为1.9个月,4个月无进展生存率为31.2%,中位总生存期为6.7个月[80] - 在难治性实体瘤患者的单药1期临床试验中,21名可评估患者中有8名(38%)达到稳定疾病或更好,其中1名患者达到部分缓解并持续研究两年[81] - 在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上,海报展示了ME - 344增强venetoclax对AML活性的数据[81] - 公司与Kyowa Kirin Co., Ltd.(KKC)于2020年4月签订协议共同开发zandelisib,2022年3月双方决定停止在美国以外地区的开发[81] - 2023年5月KKC决定停止zandelisib在日本的开发[81] 财务营收情况 - 2024年第三季度无营收,2023年同期营收6530万美元[84] - 2024年第三季度研发费用320万美元,较2023年同期的350万美元减少30万美元[85] - 2024年第三季度管理费用520万美元,较2023年同期的650万美元减少130万美元[87] - 2024年第三季度其他净收入30万美元,较2023年同期的110万美元减少80万美元[88] - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物和短期投资共2690万美元[89] - 2024年第三季度运营活动净现金使用1150万美元,2023年同期为1850万美元[90] - 2024年第三季度投资活动净现金提供1470万美元,2023年同期为500万美元[90] - 2024年6月18日与房东签订租赁终止协议,支付约1110万美元终止费和约20万美元剩余租金[91] 潜在义务与评估 - 截至2024年9月30日,有潜在购买义务,其发生时间和可能性未知[91] 内部控制评估 - 截至2024年9月30日,管理层评估披露控制和程序有效[96] - 截至2024年9月30日公司管理层评估披露控制和程序有效[96] - 2024年9月30日结束的财季公司财务报告内部控制无重大变化[97] - 公司管理层不期望披露控制和程序或财务报告内部控制能防止或检测所有错误和欺诈[98]