On May 31, Judge Andrews denied United Therapeutics' motion for a preliminary injunction to block the launch of YUTREPIA in the PH-ILD indicationRuling reinforces the clear path for FDA to issue final decision on amended NDA for YUTREPIA to treat both PAH and PH-ILD MORRISVILLE, N.C., June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ:LQDA) announced today that on May 31, Judge Andrews of the U.S. District Court for the District of Delaware (District Court) denied the motion for preliminary inju ...

财务数据和关键指标变化 - 收入为300万美元,同比下降33.3%,主要由于上年同期有有利的销售返利调整以及本期销量下降 [45] - 成本增加到150万美元,同比增加114.3%,主要由于销售团队在2023年第四季度扩张 [46] - 研发费用增加91%至1010万美元,主要由于人员费用增加200万美元、L606项目临床费用增加170万美元以及YUTREPIA项目临床和供应费用增加130万美元 [47] - 管理费用增加1240万美元至2020万美元,主要由于YUTREPIA相关诉讼的法律费用增加、人员费用增加以及商业和咨询费用增加 [48] - 净亏损为4090万美元,同比增加2920万美元 [49] - 现金余额为1.579亿美元,包括1亿美元的股权私募融资和第三次从医疗版权公司获得的融资 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司没有披露各业务线的具体数据和指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司认为YUTREPIA有望成为最佳和首选的吸入性前列腺素,不仅可以与Tyvaso系列竞争,还可以与口服前列腺素Orenitram和Uptravi竞争 [67][68][69] - 公司认为YUTREPIA的剂量可调性、耐受性和便携性将使其成为PAH和PH-ILD患者的首选 [57][58][59] - 公司认为YUTREPIA有望在3亿美元的吸入性前列腺素市场占据主导地位 [13][14][17] - 公司正在开发长效脂质体前列腺素制剂L606,预计可以进一步提高治疗效果和患者依从性 [113][114][115][116][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对YUTREPIA获批并在PAH和PH-ILD市场推出表示乐观,认为这将带来公司业绩的快速转变 [43][44] - 管理层认为YUTREPIA有望成为最佳和首选的吸入性前列腺素,可以进一步拓展口服前列腺素市场 [67][68][69] - 管理层对L606长效制剂的临床前景表示乐观,认为可以进一步提高治疗效果和患者依从性 [113][114][115][116][117] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jason Gerberry 提问** 询问YUTREPIA获批后的标签情况,是否会有一些特殊的标签因素影响商业机会 [55][56][57][58][59] **Roger Jeffs 回答** YUTREPIA的标签将体现其更高的剂量可调性、耐受性和便携性,这些都是其与竞品的关键差异,有望使其成为最佳和首选的吸入性前列腺素 [57][58][59][60] 问题2 **Serge Belanger 提问** 询问公司是否会针对口服前列腺素市场进行竞争,以及获批后的报销情况 [66][67][68][69][76][77] **Roger Jeffs 和 Michael Kaseta 回答** 公司确实会针对口服前列腺素市场进行竞争,认为YUTREPIA的剂量可调性和耐受性优势可以帮助其在该市场获得份额 [66][67][68][69] 获批后公司将积极与支付方进行沟通,确保YUTREPIA能够纳入报销范围,为患者提供选择 [76][77] 问题3 **Kambiz Yazdi 提问** 询问ASCENT研究的剂量滴定方案,以及公司对3亿美元吸入性前列腺素市场的预测 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105] **Roger Jeffs 和 Rajeev Saggar 回答** ASCENT研究的目标是评估YUTREPIA在PH-ILD患者中的耐受性和可滴定性,初步数据显示患者可以耐受并滴定至相当于Tyvaso 15次吸入剂量的水平 [97][98][99][100][101][102][103][104][105] 公司预计吸入性前列腺素市场未来可达30亿美元,其中PH-ILD适应症占近10亿美元,目前仅有较低的渗透率,YUTREPIA有望在该市场占据主导地位 [92][93][94][95]

Liquidia Technologies, Inc. (LQDA) has been beaten down lately with too much selling pressure. While the stock has lost 11.3% over the past four weeks, there is light at the end of the tunnel as it is now in oversold territory and Wall Street analysts expect the company to report better earnings than they predicted earlier.Here is How to Spot Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spotting whether a stock is oversold. This is a momentum o ...

Exhibit 99.1 Liquidia Corporation Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update MORRISVILLE, N.C., May 13, 2024 – Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA) today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2024. The company will host a webcast at 8:30 a.m. ET on May 14, 2024 to discuss the financial results and provide a corporate update. Dr. Roger Jeffs, Liquidia’s chief executive officer, said: “We continue to vigorously pursue final agency action for YUTREPIA’s ...

MORRISVILLE, N.C., May 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ:LQDA) today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2024. The company will host a webcast at 8:30 a.m. ET on May 14, 2024 to discuss the financial results and provide a corporate update. Dr. Roger Jeffs, Liquidia's chief executive officer, said: "We continue to vigorously pursue final agency action for YUTREPIA's approval for pulmonary arterial hypertension (PAH) and pulmonary hypertension associated wi ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal quarter ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39724 LIQUIDIA CORPORATION (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 85-1710962 (State or ...

MORRISVILLE, N.C., May 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ:LQDA) announced today the company will present data related to the investigational use of L606 (liposomal treprostinil) inhalation suspension in people with pulmonary arterial hypertension (PAH) and pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD) at the American Thoracic Society (ATS) 2024 International Conference, taking place May 17-22, 2024, in San Diego, California. Rajeev Saggar, MD, chief medical ...

Liquidia Corporation (NASDAQ:LQDA) Q4 2023 Earnings Conference Call March 13, 2024 8:30 AM ET Company Participants Roger Jeffs - CEO Scott Moomaw - CCO Michael Kaseta - COO & CFO Rajeev Saggar - CMO Jason Adair - CBO Rusty Schundler - General Counsel Conference Call Participants Mary Kate Davis - Bank of America Julian Harrison - BTIG Serge Belanger - Needham & Company Matt Kaplan - Ladenburg Thalmann Kambiz Yazdi - Jefferies Operator Good morning, and welcome everyone to the Liquidia Corporation Full-Year ...

YUTREPIA - YUTREPIA是用于治疗PAH和PH-ILD的主要产品候选人，已获得FDA的暂定批准[7] - YUTREPIA是一种干粉吸入曲前列素的领先研究药物，旨在通过增强深部肺部递送和实现比当前吸入疗法标签剂量更高的剂量水平来改善曲前列素的治疗特性[4] - YUTREPIA的每个颗粒都经过我们的PRINT技术设计，具有统一的大小和形状，以实现增强的气溶胶化和在肺部的沉积[6] - YUTREPIA的四种拟议胶囊强度的不同组合，如果获得批准，将允许根据患者疾病进展进行定制剂量和更容易的滴定[7] - YUTREPIA已在健康志愿者中进行的药代动力学（PK）研究结果表明，79.5微克YUTREPIA的单胶囊剂量提供了与Tyvaso（54微克）九口气相当的PK[7] - YUTREPIA在关键试验中被证明是安全、耐受良好且有效的，无论患者之前是否接触过曲前列素[1] - YUTREPIA的NDA提交是基于我们的关键、开放式III期临床试验INSPIRE的结果，该研究的主要目标是评估YUTREPIA的长期安全性[4] - 我们积极进行和考虑其他临床试验，以产生支持YUTREPIA使用的额外数据[1] L606 - L606是一种授权自Pharmosa的探索性曲前列醇脂质体制剂，目前正在美国进行开放标签研究[1] - 公司与Pharmosa签署许可协议，获得在北美开发和商业化L606的独家许可[2] - L606具有较少频繁的服药次数、更好的耐受性和快速释放等优势[3] - L606采用Pharmosa的专有脂质体配方，可在肺部缓慢释放曲前列素[3] - L606以6种不同剂量供应，每周14支，使用L606吸入系统进行给药[4] - 公司计划通过505(b)(2)注册途径开发L606，FDA确认需要包括临床数据以及短期和长期安全性数据[5] - L606在一项临床研究中表现出与Tyvaso相当的系统曝光，但峰值浓度显著降低[6] - 公司目前正在美国进行L606的开放标签研究，预计2024年全面招募完毕[7] FDA审批和监管 - FDA在过去25年批准了几类药物来治疗PAH，包括通过前列环素途径、一氧化氮途径和内皮素途径作用的药物[6] - FDA对关于调查性药物的沟通有限制，禁止公司在调查中的药物安全性或有效性方面进行宣传[9] - FDA审查NDA以确定产品是否适合预期用途，包括评估临床和临床数据、拟议的标签、CMC数据等[4] - FDA对于药品的批准和监管要求非常严格[2] - FDA可能会要求进行后市场测试，包括第四阶段临床试验[7] - FDA可能会撤销产品批准[8] - FDA可能会对产品批准附加一些后期要求[9] - FDA严格规定产品的标签、广告和推广[3] - FDA对于市场上的产品信息进行严格监管[3] - FDA可能会对产品批准附加一些条件[7] - FDA可能会对产品批准附加一些条件[8] - FDA可能会对产品批准附加一些条件[9] 市场竞争和监管环境 - 2023年，美国批准用于治疗PAH和PH-ILD的品牌疗法的总净收入超过55亿美元，其中34亿美元针对前列腺素通路[3] - United Therapeutics报告称，其品牌treprostinil类产品在2023年在美国创造了19.8亿美元的净收入，其中Tyvaso®系列贡献了12亿美元，Orenitram贡献了3.59亿美元，Remodulin®贡献了4.15亿美元[3] - 自2019年以来，Tyvaso系列产品的年销售额从4亿美元增长到12亿美元，与2021年扩展到PH-ILD适应症和2022年增加Tyvaso DPI有关[3] - Liquidia PAH与Sandoz签订的促销协议中，Liquidia PAH支付了1000万美元的初始费用[3] - Liquidia PAH将根据净利润的一部分来分配给Sandoz，其中对于小于或等于5亿美元的净利润部分，Liquidia PAH将获得50%的净利润[3] - 促销协议将于2032年12月31日到期，双方可以因多种原因终止协议，包括未能支付净利润低于500万美元的情况[4] - Liquidia拥有156项专利和待审专利申请，用于保护其PRINT技术和正在开发的药物产品[5] - PAH领域的竞争主要集中在针对前列环素途径的治疗产品和开发项目[4] - Treprostinil注射剂产品主要面临来自United Therapeutics销售的Remodulin®和Teva、Par Pharmaceutical、Dr. Reddy's和Alembic等公司提供的其他通用前列环素产品的竞争[5] - United Therapeutics预计将通过寿命周期管理、与第三方支付者的营销协议和药房福利管理者合作等方式继续捍卫其领先地位[6] - Treprostinil注射剂可能面临来自其他口服产品的竞争，包括United Therapeutics销售的Orenitram®和Janssen Pharmaceuticals/Actelion销售的Uptravi®[7] - 美国政府和州议会对实施成本控制计划表现出了明显兴趣，包括价格控制、限制报销和覆盖范围，以及要求将仿制药替代品替换品牌处方药[5] - 美国联邦检察官已向制药公司发出传票，要求就定价做法提供信息，这是美国司法部正在进行的定价做法调查的一部分[5] - 美国

财务业绩 - Liquidia公司报告2023年全年财务业绩，现金及现金等价物总额为8370万美元[5] - 2023年全年营收为1750万美元，较2022年同期增长1.6百万美元[6] 成本支出 - 研发支出为4320万美元，较2022年同期增长2380万美元，主要是因为支付给Pharmosa的1000万美元的许可费[8] - 总其他费用净额为510万美元，较2022年同期增长290万美元，主要是由于RIFA下的借款增加[10] 净亏损情况 - 2023年全年净亏损为7850万美元，较2022年同期的4100万美元增加[11] - Liquidia Corporation的净亏损为78,502美元，基本和稀释每股净亏损分别为1.21美元和0.67美元[20] 资产负债情况 - 2023年12月31日，Liquidia Corporation的现金及现金等价物为83,679美元，总资产为118,332美元，总负债为71,039美元，累计赤字为429,098美元，股东权益为47,293美元[20]