NEWTON, Mass., Nov. 25, 2024 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, today announced that the Company's senior management team will participate at the Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference in a fireside chat on Tuesday, December 3 at 11:30 a.m. ET in New York, NY.A live webcast of the fireside chat can be accessed under "Events & Presentations" in the Investor section of the Company's website, https:/ ...

NEWTON, Mass., Nov. 20, 2024 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, today announced that Kristin Abate, the Company's Vice President, Accounting, Corporate Controller and Assistant Treasurer has been appointed the Company's Vice President, Chief Accounting Officer, and Assistant Treasurer, effective November 20, 2024. Ms. Abate, who has also served as the Company's interim principal financial officer and inter ...

NEWTON, Mass., Nov. 18, 2024 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, today announced abstracts detailing selinexor data have been selected to be presented at the 66th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition, being held December 7-10, 2024 in San Diego, CA."We are pleased to share presentations on selinexor at this year's annual meeting," said Reshma Rangwala, MD, PhD, Chief Medical Of ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总收入为3880万美元，较2023年第三季度的3600万美元有所增长 [47] - 2024年第三季度美国XPOVIO净产品收入为2950万美元，较2023年第三季度的3020万美元有所下降 [48] - XPOVIO的毛利折扣在2024年第三季度为31%，相比2023年第三季度的21%和2024年第二季度的29%有所上升 [48] - 2024年第三季度总支出同比下降3%，主要由于人员减少和其他节省措施 [49] - 2024年第三季度研发支出为3610万美元，较2023年第三季度的3560万美元有所上升 [50] - 2024年第三季度销售和管理支出为2760万美元，较2023年第三季度的3080万美元有所下降 [50] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和投资总额为1.339亿美元，较2023年12月31日的1.924亿美元有所下降 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - XPOVIO在美国的净产品收入连续第三个季度实现增长，2024年第三季度的收入为2950万美元，较2024年第二季度增长5% [33] - XPOVIO的收入增长主要得益于需求的双位数增长，尽管受到毛利折扣增加的部分抵消 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，预计XPOVIO在2024年的净产品收入将达到1.1亿至1.15亿美元 [52] - 在全球市场，XPOVIO在意大利和法国获得了报销批准，继续扩大其全球市场份额 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过推进三项关键的III期临床试验，寻求在骨髓纤维化和子宫内膜癌领域的突破 [58] - 公司预计在骨髓纤维化和子宫内膜癌的市场中，各自的美国年度峰值收入机会约为10亿美元 [38][45] - 公司在多发性骨髓瘤领域的基础上，致力于建立新的治疗标准 [58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对SENTRY试验的最新进展表示乐观，认为这将有助于改变骨髓纤维化的治疗范式 [8] - 管理层强调，selinexor在骨髓纤维化和子宫内膜癌的潜力巨大，尤其是在p53野生型肿瘤患者中 [30][45] 其他重要信息 - 公司在2024年缩小了全年收入预期范围，预计总收入将在1.45亿至1.55亿美元之间 [52] - 公司预计2025年的运营支出将低于2024年，因持续的成本节约措施 [55] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于平均总症状评分的变化如何影响统计假设 - 管理层表示，数据表明平均总症状评分在24周内显著改善，预计在III期试验中能够观察到统计学意义 [60][62] 问题: 关于在美国以外的市场的更新 - 管理层提到，全球扩展的势头良好，预计2025年将增加来自美国XPOVIO收入的特许权使用费 [66][69] 问题: 关于进入维持治疗市场的挑战 - 管理层强调，selinexor在维持治疗市场中具有强大的产品特性，尤其是在p53野生型和pMMR亚组中 [70][72] 问题: 关于MMR阳性患者的FDA对齐问题 - 管理层表示，针对p53野生型患者的目标群体不需要特别与FDA对齐，且入组情况良好 [80][81] 问题: 关于多发性骨髓瘤SPd III期研究的设计 - 管理层提到，正在利用积极发展的数据来调整试验设计，并已向FDA提交了修订 [84][86]

业绩总结 - Karyopharm预计2024年美国净产品收入将达到约20亿美元的峰值[6] - 2024年第三季度XPOVIO的净产品收入为2950万美元，同比下降2%，环比增长5%[59] - 2024年全年的XPOVIO净产品收入指引从1.05亿至1.2亿美元缩窄至1.1亿至1.15亿美元[59] - 预计2024年总收入为1.45亿至1.55亿美元[76] - 2024年第三季度总收入为3880万美元，较2023年第三季度的3600万美元有所增长[75] - 2024年第三季度净亏损为3210万美元，较2023年第三季度的3450万美元有所改善[75] 用户数据 - Selinexor在社区设置中的需求环比增长，约占总需求的60%[59] - 75%的美国医生表示有意采用联合疗法[63] - 针对中度至高度风险患者的目标患者群体约为6000人[62] - 针对TP53 WT的子宫内膜癌年峰值收入机会约为10亿美元[65] - 针对pMMR的子宫内膜癌患者群体约为17000人，占整体子宫内膜癌患者的80%[67] 研发与临床试验 - Karyopharm正在进行3项关键研究，预计将带来显著的市场机会[7] - Selinexor在多发性骨髓瘤的2L+治疗中，预计将实现深度和持续的反应[8] - Selinexor与Ruxolitinib联合使用的临床试验中，12周时83.3%的患者达到了脾脏体积减少≥35%的标准[16] - Selinexor在TP53野生型子宫内膜癌患者中，预计将延长无进展生存期[8] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗在第1阶段试验中，SVR35的持续反应概率为100%[19] - 在第1阶段试验中，平均症状评分在基线时为27.3，24周时降至9.5，变化幅度为-18.5[24] - 263名患者参与了SIENDO试验，评估Selinexor在晚期/复发性子宫内膜癌患者中的疗效[91] - 试验的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）[91] 市场扩张与批准 - Karyopharm的全球商业存在已在45个国家获得批准[6] - Selinexor已在超过45个国家获得批准[61] - Karyopharm的现金流预计将支持其未来的临床开发和商业化努力[3] 风险与挑战 - Karyopharm的药物开发面临多种风险，包括市场接受度和临床试验的成功率[3] - Selinexor的安全性和有效性尚未在子宫内膜癌中得到确认，尚未获得美国FDA或其他监管机构的批准[48][91] - 试验的安全性和有效性尚未得到美国FDA或其他监管机构的批准[25] 未来展望 - SENTRY试验的顶线数据预计在2025年下半年发布[32] - Karyopharm的研发和销售管理费用预计将在2024年保持稳定[3] - 2024年研发和销售、一般及行政费用预计为2.55亿至2.65亿美元[76]

Karyopharm Therapeutics (KPTI) came out with a quarterly loss of $0.26 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.27. This compares to loss of $0.30 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 3.70%. A quarter ago, it was expected that this pharmaceutical company would post a loss of $0.29 per share when it actually produced a loss of $0.20, delivering a surprise of 31.03%.Over the last four quarters, th ...

财务状况 - 公司2021年第四季度营收为1.38亿美元，同比增长18%。[1] - 公司2021年全年营收为5.04亿美元，同比增长25%。[1] - 公司2021年第四季度毛利率为78.5%，同比提高1.5个百分点。[1] - 公司2021年全年毛利率为77.9%，同比提高1.1个百分点。[1] 业务发展 - 公司在2021年第四季度新增了超过1,000家付费客户，总付费客户数达到约15,000家。[1] - 公司在2021年全年新增了超过4,000家付费客户。[1] - 公司在2021年第四季度的平均每客户年度合同价值(ARPC)为9,200美元，同比增长10%。[1] - 公司在2021年全年的ARPC为8,900美元，同比增长12%。[1] 未来展望 - 公司预计2022年全年营收将达到5.75亿美元至5.85亿美元，同比增长14%至16%。[1] - 公司预计2022年全年非GAAP毛利率将在77%至78%之间。[1] - 公司预计2022年第一季度营收将达到1.35亿美元至1.36亿美元，同比增长16%至17%。[1] - 公司预计2022年第一季度非GAAP毛利率将在77%至78%之间。[1]

财务表现 - 2021年第四季度营收为 1.33 亿美元，同比增长 20%。[1] - 2021年全年营收为 4.63 亿美元，同比增长 25%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 77.4%，同比提高 1.4 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 77.1%，同比提高 1.1 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 2021年全年,公司新增了超过 3,000 家客户,总客户数超过 12 万家。[1] - 公司持续加大在云计算、人工智能等新兴技术领域的投入,为客户提供更加全面的解决方案。[2] - 公司不断优化产品和服务,提升客户体验,进一步巩固了行业领先地位。[2] 未来展望 - 预计 2022 年全年营收将达到 5.3 亿至 5.5 亿美元,同比增长 15% 至 19%。[1] - 公司将继续加大在新兴技术领域的投入,不断完善产品和服务,为客户创造更大价值。[2] - 公司将进一步拓展全球市场,提升品牌影响力,保持持续快速增长。[2]

– Achieves Third Quarter 2024 Total Revenue of $38.8 Million and U.S. XPOVIO® (selinexor) Net Product Revenue of $29.5 Million; Continued Regulatory and Reimbursement Approvals Globally –– Following FDA Alignment, Absolute Change in Total Symptom Score (Abs-TSS) Will Replace TSS50 as a Co-Primary Endpoint in Phase 3 SENTRY Trial in JAKi Naïve Myelofibrosis (MF); Expected Top-line Data Read-out Remains on Track for 2H 2025 –– Narrows Full-Year 2024 Total Revenue Guidance Range to $145.0 Million to $155.0 Mil ...

-- Conference Call Scheduled for Tuesday, November 5, 2024, at 8:00 a.m. ET --NEWTON, Mass., Oct. 31, 2024 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, today announced it will report third quarter 2024 financial results on Tuesday, November 5, 2024. Karyopharm's management team will host a conference call and audio webcast at 8:00 a.m. ET on Tuesday, November 5, 2024, to discuss the financial results and other compa ...