业绩总结 - Karyopharm预计2024年美国净产品收入将达到约20亿美元的峰值[6] - 2024年第三季度XPOVIO的净产品收入为2950万美元，同比下降2%，环比增长5%[59] - 2024年全年的XPOVIO净产品收入指引从1.05亿至1.2亿美元缩窄至1.1亿至1.15亿美元[59] - 预计2024年总收入为1.45亿至1.55亿美元[76] - 2024年第三季度总收入为3880万美元，较2023年第三季度的3600万美元有所增长[75] - 2024年第三季度净亏损为3210万美元，较2023年第三季度的3450万美元有所改善[75] 用户数据 - Selinexor在社区设置中的需求环比增长，约占总需求的60%[59] - 75%的美国医生表示有意采用联合疗法[63] - 针对中度至高度风险患者的目标患者群体约为6000人[62] - 针对TP53 WT的子宫内膜癌年峰值收入机会约为10亿美元[65] - 针对pMMR的子宫内膜癌患者群体约为17000人，占整体子宫内膜癌患者的80%[67] 研发与临床试验 - Karyopharm正在进行3项关键研究，预计将带来显著的市场机会[7] - Selinexor在多发性骨髓瘤的2L+治疗中，预计将实现深度和持续的反应[8] - Selinexor与Ruxolitinib联合使用的临床试验中，12周时83.3%的患者达到了脾脏体积减少≥35%的标准[16] - Selinexor在TP53野生型子宫内膜癌患者中，预计将延长无进展生存期[8] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗在第1阶段试验中，SVR35的持续反应概率为100%[19] - 在第1阶段试验中，平均症状评分在基线时为27.3，24周时降至9.5，变化幅度为-18.5[24] - 263名患者参与了SIENDO试验，评估Selinexor在晚期/复发性子宫内膜癌患者中的疗效[91] - 试验的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）[91] 市场扩张与批准 - Karyopharm的全球商业存在已在45个国家获得批准[6] - Selinexor已在超过45个国家获得批准[61] - Karyopharm的现金流预计将支持其未来的临床开发和商业化努力[3] 风险与挑战 - Karyopharm的药物开发面临多种风险，包括市场接受度和临床试验的成功率[3] - Selinexor的安全性和有效性尚未在子宫内膜癌中得到确认，尚未获得美国FDA或其他监管机构的批准[48][91] - 试验的安全性和有效性尚未得到美国FDA或其他监管机构的批准[25] 未来展望 - SENTRY试验的顶线数据预计在2025年下半年发布[32] - Karyopharm的研发和销售管理费用预计将在2024年保持稳定[3] - 2024年研发和销售、一般及行政费用预计为2.55亿至2.65亿美元[76]