财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况良好,有吸引力的现金头寸 [6] - 公司有三个处于后期临床阶段的项目 [6] - 公司计划在现有现金储备内推进这三个项目到关键节点 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司最先进的项目是tarcocimab,已完成三项III期临床试验,在糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞和湿性AMD三个适应症中均达到主要终点 [10][11] - tarcocimab显示出6个月的持久疗效和良好的安全性 [10][11] - 公司正在进行GLOW2试验以进一步验证tarcocimab在糖尿病视网膜病变中的疗效 [12][13] - 公司还计划将tarcocimab纳入DAYBREAK试验的一个试验组,以进一步证实其在湿性AMD中的持久疗效 [12] - KSI-501是一种双特异性抗体,可同时抑制IL-6和VEGF,在I期试验中显示出良好的视力改善和视网膜中央厚度降低 [13][14][15] - 公司计划启动DAYBREAK III期试验,评估KSI-501在湿性AMD中的疗效和安全性 [16] - KSI-101是一种独立于ABC平台的双特异性蛋白,正在探索在炎症性黄斑水肿相关疾病中的应用 [16][17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前的重点是视网膜领域,这是一个创新性较强但值得关注的领域 [4] - 视网膜领域目前只有罗氏和regeneron两家主导企业,公司希望成为第三大参与者 [4] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有三个后期临床项目,两个基于ABC平台,一个独立于平台,体现了多元化的产品管线 [4][6] - 公司相信ABC平台技术能够提供持久疗效,是一种颠覆性创新 [5][13] - 即使不相信ABC平台,KSI-101也可能成为一款重要的新药物 [5] - 公司计划在现有现金储备内推进这三个项目到关键节点 [6] - 公司正在与FDA就临床试验设计进行沟通,以推进这三个项目的临床开发 [7][16][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为视网膜领域是一个充满挑战但值得关注的领域,需要持续投入和专注 [4] - 公司相信ABC平台技术能够提供持久疗效,是一种颠覆性创新 [5] - 公司认为即使不相信ABC平台,KSI-101也可能成为一款重要的新药物 [5] - 公司对三个临床项目的未来前景表示乐观,计划在现有现金储备内推进到关键节点 [6][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Xiao Jin Wei 提问** 询问DAYBREAK试验的设计,是否会有多个tarcocimab和KSI-501的试验组,以及预计的样本量 [21][22] **Victor Perlroth 回答** 公司正在与FDA讨论DAYBREAK试验的具体设计,目标是设计一个既有成本效益又能达到目标的试验方案 [24] 问题2 **Michael DiFiore 提问** 询问DAYBREAK试验中KSI-501使用的剂量以及与I期试验中使用的配方有何不同 [26][27] **Victor Perlroth 回答** DAYBREAK试验中KSI-501和tarcocimab将使用50mg/ml的商业化配方,这与I期试验中使用的配方有所调整,目的是提高制造工艺和可能增强疗效 [28][29] 问题3 **Andrea Tan 提问** 询问公司为何相信KSI-501从16例I期试验数据直接进入III期湿AMD试验 [36][39] **Victor Perlroth 回答** 公司相信KSI-501基于ABC平台的持久疗效特点、双重作用机制以及优化的配方,加上公司10年的临床开发经验,足以支持直接进入III期湿AMD试验 [39]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to _________ Commission File Number: 001-38682 KODIAK SCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-0476525 (State or o ...

研发费用 - 研发费用为2023年第四季度为4,660万美元，较2022年同期的5,600万美元有所下降[19] - 研发费用为2023年全年为2.063亿美元，较2022年的2.676亿美元有所下降[20] 净亏损 - Kodiak Sciences Inc.在2023年第四季度的净亏损为5950万美元，每股基本和摊薄亏损均为1.13美元，较2022年同期的7040万美元和1.35美元有所下降[18] 总务和行政费用 - Kodiak Sciences Inc.在2023年第四季度的总务和行政费用为1,670万美元，较2022年同期的1,810万美元有所下降[21] - Kodiak Sciences Inc.在2023年全年的总务和行政费用为7,100万美元，较2022年的7,380万美元有所下降[22] KSI-501药物 - KSI-501是一种首创的双特异性分子，旨在抑制参与视网膜疾病的两种机制：血管内皮生长因子（VEGF）和白细胞介素-6（IL-6）[23] - KSI-501是一种抗IL-6、VEGF陷阱双特异性抗体生物聚合物结合物，旨在治疗高发性视网膜血管疾病，以满足多种生物学靶点和延长持久性的未满足需求[25] - Kodiak计划将KSI-501分为两个治疗项目，KSI-501（原名KSI-501ABC）和KSI-101（原名KSI-501P）[24] - KSI-501的第一阶段试验结果表明，KSI-501每月重复给药是安全且耐受的，同时在功能（视力）和解剖（OCT CST）指标上表现出生物活性[25] - Kodiak打算在2024年将KSI-501推进到第3阶段研究DAYBREAK中，以评估其在湿性AMD中的疗效、持久性和安全性[26] KSI-101药物 - KSI-101是KSI-501的未结合蛋白部分，是一种新型抗IL-6、VEGF陷阱双特异性蛋白，旨在治疗视网膜液体和炎症[27] 主要研究药物 - Kodiak的主要研究药物tarcocimab是一种新型抗VEGF抗体生物聚合物结合物，用于治疗高发性视网膜血管疾病，包括糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性[28] 其他 - Kodiak的研究重点是将新科学引入设计和制造下一代视网膜药物，以预防和治疗全球主要致盲原因[29] - Kodiak的运营费用在2023年达到46,629千美元，较2022年的55,994千美元有所下降[36] - Kodiak的现金、现金等价物和可市场证券总额为285,507千美元，较2022年的478,933千美元有所减少[36]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to _________ Commission File Number: 001-38682 KODIAK SCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-0476525 (S ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to _________ Commission File Number: 001-38682 KODIAK SCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-0476525 (State ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to _________ Commission File Number: 001-38682 KODIAK SCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-0476525 (State ...

A V n i e g n a h C n a e M 6 12 18 24 ™ o o o + = o o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to _________ Commission File Number: 001-38682 KODIAK SCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-0476525 (State or o ...

| --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------| | | | | | | | KSI-301 Anti-VEGF Antibody Biopolymer Conjugate for Retinal Vein Occlusion: | | | Primary 24-Week Efficacy and Safety Outcomes of the BEACON Phase 3 Pivotal Study | | | Arshad M. Khanani, M.D., M.A., FASRS Director of Clinical Research, Sierra Eye Associates, Reno, NV USA | | | on behalf of the BEACON Study Group | | 2 September 2022 Disclosures | --- | --- | |----- ...

NASDAQ: KOD KODIAK.COM | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|-------|-------------------------------------|-------|-------|-------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | KO | | | | | | | | | | | THE OPHTHALMOLOGY MEDICINES COMPANY | | | | | | | | | | Corporate Presentation | | | | | | | | | | August 2022 | | | | | | | | --- ...