UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------| | | | | For the transition period from _ ...

Justin Lambert/DigitalVision via Getty Images Topline Summary and Update iTeos Therapeutics (NASDAQ:ITOS) is an immunotherapy-focused biotech working on a molecule targeting TIGIT, an elusive checkpoint with a checkered past in cancer clinical research. In my last writeup of the company, I indicated growing optimism for the ITOS approach, particularly in lung cancer. I expected that we might see a data readout at this year's ESMO meeting. And here we are, ESMO 2024, and we have some more findings to chew on ...

文章核心观点 - 公司宣布了GALAXIES Lung-201项目的中期数据 [1][2] - 该项目评估了belrestotug与dostarlimab联合用药在一线PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中的疗效 [3][7] - 联合用药组的客观缓解率(ORR)明显优于单药组,且确证缓解率(cORR)也达到约60%的水平 [4][5] - 联合用药组的安全性与既往checkpoint抑制剂联合用药的安全性概况一致 [4] - 公司正在推进GALAXIES Lung-301项目,这是一项针对同一适应症的III期注册性试验 [1][2] 根据目录分别总结 临床数据 - 联合用药组的ORR为63.3%-76.7%,明显优于单药组的37.5% [4][5] - 联合用药组的cORR约为60%,单药组为28.1% [4][5] - 联合用药组患者ctDNA水平下降幅度较单药组更大 [4] 安全性 - 联合用药组的不良事件发生率有所增加,但总体与checkpoint抑制剂联合用药的安全性概况一致 [4] - 最常见的不良事件包括皮肤和皮下组织疾病(50%)以及内分泌疾病(26%) [4] 临床开发计划 - 公司正在推进GALAXIES Lung-301项目,这是一项针对同一适应症的III期注册性试验 [1][2] - 公司计划在2025年提供GALAXIES Lung-201项目的长期随访数据 [2]

WATERTOWN, Mass. and GOSSELIES, Belgium, Aug. 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) ("iTeos"), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery and development of a new generation of immuno-oncology therapeutics for patients, today announced that company management will participate in two upcoming investor conferences in September: 2024 Wells Fargo Healthcare Conference Format: Fireside chat and one-on-one investor meetings Date: Wednesday, September 4, 2024 ...

WATERTOWN, Mass. and GOSSELIES, Belgium, Aug. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) ("iTeos"), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery and development of a new generation of immuno-oncology therapeutics for patients, today announced that interim data from GALAXIES Lung-201, the Phase 2 platform study sponsored by iTeos' development partner GSK, assessing the belrestotug + dostarlimab doublet in previously untreated, unresectable, locally advanced or ...

ITeos Therapeutics, Inc. (ITOS) came out with a quarterly loss of $0.18 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.04. This compares to loss of $0.96 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 82.69%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $1.02 per share when it actually produced a loss of $1.07, delivering a surprise of -4.90%. Over the last four quarters, the company h ...

财务状况 - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为251,098千美元，较2023年12月31日的251,177千美元略有下降[13] - 公司截至2024年6月30日的总资产为751,841千美元，较2023年12月31日的667,588千美元有所增加[13] - 公司截至2024年6月30日的总负债为87,973千美元，较2023年12月31日的92,360千美元有所减少[13] - 公司截至2024年6月30日的股东权益为663,868千美元，较2023年12月31日的575,228千美元有所增加[13] - 公司截至2024年6月30日的累计其他综合损失为16,560千美元，较2023年12月31日的13,240千美元有所增加[13] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物和限制性现金为251,401,000美元，较2023年同期减少50,000美元[21] - 公司截至2024年6月30日的总股东权益为663,868,000美元，较2023年12月31日增加88,640,000美元[19] - 公司截至2024年6月30日，因租赁产生的限制性现金为16万美元[88] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的现金及现金等价物分别为2.511亿美元和2.512亿美元[148] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的可供出售固定收益证券分别为4.28亿美元和3.813亿美元[148] 收入与支出 - 公司2024年第二季度的营业收入为35,000千美元，而2023年同期为零[14] - 公司2024年第二季度的研发费用为36,709千美元，较2023年同期的29,186千美元有所增加[14] - 公司2024年第二季度的净亏损为7,128千美元，较2023年同期的34,300千美元有所减少[14] - 公司2024年第二季度的基本每股净亏损为0.18美元，较2023年同期的0.96美元有所减少[14] - 公司2024年第二季度的综合亏损为7,351千美元，较2023年同期的35,918千美元有所减少[15] - 公司2024年上半年净亏损为45,344,000美元，较2023年同期减少4,507,000美元[21] - 公司2024年上半年股票补偿费用为15,325,000美元，较2023年同期增加2,554,000美元[21] - 公司2024年上半年投资购买额为245,073,000美元，较2023年同期增加106,036,000美元[21] - 公司2024年上半年投资到期收益为193,182,000美元，较2023年同期增加64,917,000美元[21] - 公司2024年上半年融资活动提供的现金净额为122,398,000美元，较2023年同期增加121,602,000美元[21] - 公司自成立以来主要从事研发活动，2024年6月30日止三个月和六个月的净亏损分别为710万美元和4530万美元[26] - 公司2024年6月30日和2023年6月30日的净亏损分别为4534.4万美元和4985.1万美元[90] - 公司2024年6月30日和2023年6月30日的基本每股亏损和稀释每股亏损均为0.18美元和0.96美元[90] 股东权益与股本变动 - 公司截至2024年6月30日的股东权益为663,868千美元，较2023年12月31日的575,228千美元有所增加[13] - 公司截至2024年6月30日的总股东权益为663,868,000美元，较2023年12月31日增加88,640,000美元[19] - 公司2024年上半年累计发行普通股36,519,945股，较2023年12月31日增加681,865股[19] - 公司2024年上半年累计支付股本溢价601,102,000美元，较2023年12月31日增加137,303,000美元[19] - 公司2024年上半年累计留存收益为79,289,000美元，较2023年12月31日减少45,344,000美元[19] - 截至2024年6月30日，公司保留盈余为7930万美元[26] 投资与融资活动 - 公司2024年上半年投资购买额为245,073,000美元，较2023年同期增加106,036,000美元[21] - 公司2024年上半年投资到期收益为193,182,000美元，较2023年同期增加64,917,000美元[21] - 公司2024年上半年融资活动提供的现金净额为122,398,000美元，较2023年同期增加121,602,000美元[21] - 公司于2024年5月10日与RA Capital和Boxer Capital达成证券购买协议，总筹资额为$120,000,000[61] - 公司于2024年5月12日与RA Capital达成交换协议，涉及900,000股普通股[61] 税收与租赁 - 公司截至2024年6月30日的三个月和六个月的有效税率分别为-46.4%和-10.9%[75] - 公司截至2024年6月30日的三个月和六个月，因未确认税收优惠负债而产生的额外利息费用分别为100万美元和210万美元[76] - 公司截至2024年6月30日，未确认的股票基础补偿费用为670万美元，预计将在2.1年内确认[74] - 公司截至2024年6月30日，未来最低租赁付款总额为605.8万美元，扣除利息后的总租赁负债为551.6万美元[87] - 公司截至2024年6月30日，租赁负债的当前部分为127.7万美元，非当前部分为423.9万美元[87] - 公司截至2024年6月30日，租赁的加权平均剩余期限为4.2年，加权平均折现率为4.74%[84] - 公司截至2024年6月30日，因租赁产生的现金流量为76.8万美元[86] - 公司截至2024年6月30日，因租赁产生的非现金资产为23.5万美元[86] - 公司截至2024年6月30日，因租赁产生的租金费用分别为0.4万美元和0

WATERTOWN, Mass. and GOSSELIES, Belgium, Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) ("iTeos"), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery and development of a new generation of immuno-oncology therapeutics for patients, today announced the appointment of David Feltquate, M.D., Ph.D., as Chief Medical Officer. In this role, Dr. Feltquate will be responsible for overseeing the Company's clinical development and regulatory strategies. "As iTeos reaches a ...

WATERTOWN, Mass. and GOSSELIES, Belgium, Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) ("iTeos"), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the discovery and development of a new generation of immuno-oncology therapeutics for patients, today announced the appointment of David Feltquate, M.D., Ph.D., as Chief Medical Officer. In this role, Dr. Feltquate will be responsible for overseeing the Company's clinical development and regulatory strategies. "As iTeos reaches a ...

mikeuk/E+ via Getty Images Topline Summary and Update iTeos Therapeutics (NASDAQ:ITOS) is an immunotherapy-focused cancer biotech with an important shot at developing an anti-TIGIT molecule in various forms of cancer. While they have advanced to late-stage clinical study and have significant backing in the form of a GSK partnership, there are numerous headwinds facing their market valuation at this time. In my first analysis of this company, I expressed a "Buy" sentiment with reservations about how ITOS ...