文章核心观点 - 公司宣布了GALAXIES Lung-201项目的中期数据 [1][2] - 该项目评估了belrestotug与dostarlimab联合用药在一线PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者中的疗效 [3][7] - 联合用药组的客观缓解率(ORR)明显优于单药组,且确证缓解率(cORR)也达到约60%的水平 [4][5] - 联合用药组的安全性与既往checkpoint抑制剂联合用药的安全性概况一致 [4] - 公司正在推进GALAXIES Lung-301项目,这是一项针对同一适应症的III期注册性试验 [1][2] 根据目录分别总结 临床数据 - 联合用药组的ORR为63.3%-76.7%,明显优于单药组的37.5% [4][5] - 联合用药组的cORR约为60%,单药组为28.1% [4][5] - 联合用药组患者ctDNA水平下降幅度较单药组更大 [4] 安全性 - 联合用药组的不良事件发生率有所增加,但总体与checkpoint抑制剂联合用药的安全性概况一致 [4] - 最常见的不良事件包括皮肤和皮下组织疾病(50%)以及内分泌疾病(26%) [4] 临床开发计划 - 公司正在推进GALAXIES Lung-301项目,这是一项针对同一适应症的III期注册性试验 [1][2] - 公司计划在2025年提供GALAXIES Lung-201项目的长期随访数据 [2]