Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) reported adjusted earnings of 2 cents per share for the third quarter of 2024, missing the Zacks Consensus Estimate of 9 cents. The company had recorded adjusted earnings of 12 cents per share in the year-ago quarter.Total revenues in the third quarter were $91.6 million, which beat the Zacks Consensus Estimate of $89 million. However, the top line decreased almost 19.4% year over year due to the decrease in collaborative arrangements revenues related to its sole market ...

业绩总结 - LINZESS在2024年第三季度的美国净销售额为2.25537亿美元，同比下降19%[13] - Ironwood在第三季度产生了1000万美元的经营现金流，调整后的EBITDA为2600万美元[8] - Ironwood的净利润份额为7351.9万美元，较去年同期的1.00609亿美元下降[12] - 2024年第三季度GAAP净收入为3,646,000美元，九个月的GAAP净亏损为1,376,000美元[16] - 非GAAP净收入为3,869,000美元，九个月的非GAAP净收入为2,445,000美元[16] - LINZESS的商业利润为147,038,000美元，九个月的商业利润为460,509,000美元[22] - Ironwood的净利润份额为73,519,000美元，九个月的净利润份额为230,255,000美元[22] 用户数据 - 第三季度LINZESS的EUTRx需求和NBRx需求均同比增长13%[8] - LINZESS美国净产品销售为225,537,000美元，九个月的销售额为693,320,000美元[22] - Ironwood的美国合作收入为88,886,000美元，九个月的合作收入为252,016,000美元[22] - Ironwood与AbbVie的总净利润为139,587,000美元，九个月的总净利润为435,686,000美元[24] 未来展望 - Ironwood维持2024财年的指导，预计LINZESS美国净销售额为9亿至9.5亿美元[14] - Ironwood预计2024财年总收入为3.5亿至3.75亿美元[14] - Ironwood预计调整后的EBITDA将超过7500万美元[14] - Ironwood在IW-3300的第二阶段概念验证研究中决定停止进一步招募，预计将在2025年上半年提供该项目的更新[8] 其他信息 - Ironwood截至2024年第三季度的现金及现金等价物为8800万美元[13] - Ironwood的重组费用为16,000美元，九个月的重组费用为2,520,000美元[19]

财务数据和关键指标变化 - LINZESS美国净销售额第三季度为2.26亿美元，同比下降19%，年初至今与2023年第三季度相比下降13% [11][18] - 铁木公司第三季度营收为9200万美元，同比下降19%，GAAP净收入为400万美元，调整后EBITDA为2600万美元 [18] - 公司第三季度产生1000万美元运营现金流，基于第三季度表现，维持2024年全年财务指引，预计LINZESS美国净销售额在9 - 9.5亿美元之间，铁木公司营收在3.5 - 3.75亿美元之间，调整后EBITDA大于7500万美元 [10][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - LINZESS业务：处方需求增长13%，新品牌处方增长13%，但受医疗补助占比增加等因素影响面临定价压力，美国净销售额下降，公司仍致力于最大化其利润和现金流 [6][11][18] - 阿普拉鲁肽（apraglutide）业务：按计划将于2025年第一季度完成新药申请（NDA）提交，目前在进行相关商业准备工作，如市场培育、标签制定、建立患者服务中心等 [7][15][35] - IW - 3300业务：已停止招募患者，将对现有患者数据集进行分析，预计2025年上半年提供项目更新 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：LINZESS在美国市场受立法和市场因素影响，如医疗补助占比变化、AMP上限废除、医疗补助重新确定以及各州政策变化等，导致定价面临压力，但公司会持续监控并寻求应对措施 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括推进阿普拉鲁肽的NDA提交和商业上市，管理LINZESS的定价压力以实现利润和现金流最大化，同时对临床开发项目进行评估，优先投资有明确上市路径且能满足患者未满足需求的疗法 [9][10][20] - 在LINZESS业务方面，尽管面临竞争，但仍为市场主导者，公司将从多方面平衡增长、投资和促销，包括媒体支出、销售努力和合同签订等，以提高利润率和盈利能力，还考虑其他合同策略如共付援助等 [30] - 对于阿普拉鲁肽业务，公司将利用现有销售团队推广，由于胃肠病学领域销售团队经验丰富且办公室重叠度高，预计能快速开展业务，同时针对罕见病特点，还会聚焦大型学术中心等特定区域 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管LINZESS面临定价压力，但公司认为凭借其产生的现金流以及资本结构，能够在未来几年继续执行战略重点，公司将密切关注医疗补助利用情况和立法变化，如2025年医疗保险D部分重新设计对LINZESS的潜在影响 [10][11][17] - 阿普拉鲁肽在短肠综合征患者中的安全性、有效性和耐受性以及每周一次的给药便利性具有优势，若获批有望推动患者接受和依从治疗，改善患者生活质量，公司将继续推进其上市进程，新数据进一步证明其临床优势和生命周期管理机会 [15][20] 其他重要信息 - 公司修正了信贷安排，增加5000万美元流动性并延长到期日至2028年12月，第三季度偿还了2500万美元循环信贷额度的未偿本金余额，季末信贷额度使用4亿美元，现金及现金等价物为8800万美元，公司相信LINZESS的现金流将支持现有业务组合发展、偿还债务等 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题：LINZESS的商业利润率环比略有上升，这种情况是否会持续并有助于抵消部分定价压力，以及2025年医疗保险D部分重新设计对LINZESS的影响如何 [24] - 公司认为2025年将存在定价压力，目前尚未给出2025年具体指引，将在明年年初提供；对于商业利润率，本季度情况是全年的良好预测指标，公司将继续管理跟踪费用以获取更多利润 [25] 问题：随着LINZESS产品接近商业生命周期末期，在与付款人签订合同方面是否有重新谈判的可能以改善毛利净额，以及如何看待商业利润率与产品生命周期末期的关系 [28] - 目前产品在市场上处于强势地位，公司目标是增加利润和现金流，正在全面审视包括媒体支出、销售努力和合同签订等方面，会考虑包括共付援助等其他合同策略，与合作方紧密合作以提高利润率和盈利能力 [30] 问题：展望产品生命周期结束（LOE），如何看待需求增长的驱动因素，除促销外，如开处方者基础的广度和深度、患者特征等方面 [32] - 作为市场领导者，公司通过提高疾病认知度、教育医生确定合适患者等方式扩大市场并获取更多份额，未来将以更高效方式驱动需求，还考虑其他生命周期管理策略如非处方药（OTC）转换，LINZESS处于有利地位继续增长并将关注利润和现金流 [33] 问题：阿普拉鲁肽在医学会议上持续展示数据，能否谈谈在监管审查期间正在进行和计划进行的其他商业准备工作 [35] - 过去6 - 9个月一直在进行商业准备工作，包括市场培育、准备品牌、组织建设等，如开展疾病认知项目、制定最佳标签、建立患者服务中心等，后续将分享更多上市策略相关内容 [35] 问题：第一季度的3000万美元费用似乎正在反转，为何不影响指引，以及第四季度利润份额似乎有增长，能否解释原因 [38] - 关于第一季度费用调整，与AbbVie在记录毛利净额调整的时间上存在小差异，全年将趋于平衡；第四季度利润较多是因为品牌具有周期性，历史上第四季度利润高于其他季度 [40] 问题：阿普拉鲁肽的预上市是否会导致销售管理费用（SG&A）增加，2025年的研发（R&D）支出与当前相比应如何看待 [43] - 公司将按惯例在明年给出2025年的指引，公司已有现有销售团队，收购阿普拉鲁肽部分基于已有商业基础设施，但具体支出、上市和盈利情况将在给出指引时说明 [44] 问题：阿普拉鲁肽需要多大规模的销售团队，与当前LINZESS团队关系如何，是否会由LINZESS团队销售阿普拉鲁肽，两者开处方者基础重叠情况如何 [46] - 公司在胃肠病学领域有经验丰富的销售团队，与阿普拉鲁肽业务办公室重叠度高，虽然开处方者可能略有不同，但大部分相同，针对罕见病特点还会聚焦特定区域，公司有信心将阿普拉鲁肽融入现有销售工作并快速开展业务 [47]

财务业绩数据 - 2024年前三季度分别录得净收入360万美元和净亏损140万美元，2023年前三季度分别录得净收入1400万美元和净亏损约10亿美元，截至2024年9月30日累计亏损约17亿美元[153] - 2024年第三季度净收入为3646000美元[190] - 2024年前九个月净亏损为1376000美元[190] - 2024年前三季度销售、一般和管理费用较2023年同期减少900万美元[197] - 2023年前三季度因收购VectivBio产生约11亿美元的在研项目研发费用[199] - 2024年前三季度利息费用较2023年同期增加1090万美元[203] - 2024年前三季度利息和投资收入较2023年同期减少1410万美元[205] - 2024年三季度和前三季度的所得税费用分别为1370万美元和4260万美元，2023年同期分别为1800万美元和5140万美元[206] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物8820万美元[207] - 2024年前三季度经营活动产生的净现金流入分别为990万美元和8830万美元，2023年同期分别为3250万美元和14760万美元[214] - 2024年前三季度投资活动使用的现金分别为少量和1.42亿美元，2023年同期分别为2260万美元和约10亿美元[215] - 2024年前三季度融资活动使用的现金分别为2720万美元和9210万美元，2023年同期分别为7500万美元和融资活动提供3.28亿美元[216] 公司研发相关 - 2024年2月宣布apraglutide关键III期临床试验的积极topline结果，计划提交新药申请[150][163] - 2024年3月宣布apraglutide的II期探索性试验的积极初步结果，研究将持续至两年终点[164] - 决定于2024年9月停止IW - 3300在IC/BPS的II期概念验证研究的进一步招募[166] - 公司研发费用主要包括员工相关费用、设施成本、第三方合同成本等[158] - 公司各产品管线在2023 - 2024年的研发费用数据[170] - 新药监管审批过程漫长且不确定，无法准确预估未来在linaclotide上的投入[172] 公司合作与收购 - 2024年第二季度完成对VectivBio Holding AG的收购，部分资金来自4亿美元借款[150] - 2024年第三季度收到COUR公司治疗PBC的II期临床研究的topline数据并于9月决定不行使对CNP - 104的独家许可权，合作协议终止[151] - 公司主要通过与linaclotide研发和商业化相关的合作安排和许可协议产生收入[155] - 2024年第三季度合作安排收入为91592000美元，较2023年同期减少22147000美元[191] - 2024年前九个月合作安排收入为260865000美元，较2023年同期减少64317000美元[192] 公司费用情况 - 2024年第三季度研发费用为29827000美元，较2023年同期减少3158000美元[194] - 2024年前九个月研发费用为86030000美元，较2023年同期增加5621000美元[195] - 2024年第三季度销售一般和管理费用为36113000美元，较2023年同期增加67000美元[194] - 2024年前九个月销售一般和管理费用为110682000美元，较2023年同期减少8965000美元[194] - 2024年第三季度重组费用为16000美元，较2023年同期减少4669000美元[194] - 2024年前九个月重组费用为2520000美元，较2023年同期减少15176000美元[194] 公司财务规划与风险 - 公司认为截至2024年9月30日的现金足以满足未来12个月的运营需求[220] - 公司可能会通过新合作安排战略联盟等方式考虑额外融资[224] - 截至2024年9月30日的三到九个月未采用对财务报表有重大影响的新会计公告[225] - 公司投资组合主要为短期有价证券，1%利率变化对其公允价值无重大影响[227] - 公司5.5亿美元循环信贷额度利率变化10%会使年利息费用增减320万美元[230] - 公司可转换优先票据固定利率，未来信用评级提升等情况可能支付高于市场的利率[229] - 公司可转换优先票据价值取决于A级普通股价格和波动[231] - 公司为减少票据转换对普通股的潜在稀释影响进行了封顶看涨交易[232] - 公司国际子公司功能货币为当地货币，存在外汇风险[233] - 公司目前未对冲外汇汇率风险且认为汇率波动对运营结果无重大影响[233]

Ironwood Pharmaceuticals (IRWD) came out with quarterly earnings of $0.02 per share, missing the Zacks Consensus Estimate of $0.09 per share. This compares to earnings of $0.12 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -77.78%. A quarter ago, it was expected that this drugmaker would post earnings of $0.17 per share when it actually produced break-even earnings, delivering a surprise of -100%.Over the last four quarters, ...

LINZESS销售相关 - LINZESS处方需求同比增长13%[2][4] - LINZESS美国净销售额2024年第三季度为2.255亿美元较2023年同期下降19%[5] - LINZESS美国净销售额2024年9月为225537千美元2023年9月为278954千美元[52] - 2024年9个月内LINZESS总净利润为435686千美元2023年9月为547442千美元[57] 2024年第三季度财务状况 - 2024年第三季度总营收9160万美元较2023年同期的1.137亿美元下降[13] - 2024年第三季度总成本和费用6600万美元较2023年同期的7370万美元下降[15] - 2024年第三季度GAAP净收入360万美元每股0.02美元较2023年同期下降[19] - 2024年第三季度非GAAP净收入390万美元每股0.02美元较2023年同期下降[19] - 2024年第三季度调整后EBITDA为2620万美元较2023年同期的4910万美元下降[20] - 2024年第三季度LINZESS商业利润率为65%较2023年同期的72%下降[6] 2024年全年规划 - 2024年第一季度将完成apraglutide的NDA提交[1][2] - 维持2024年全年财务指引[1][2] 会议安排 - 铁伍德制药公司（Ironwood Pharmaceuticals）将于2024年11月7日东部时间上午8:30召开电话会议讨论2024年第三季度业绩和近期业务活动[30] LINZESS相关病症及剂量 - LINZESS是美国治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS - C）或慢性特发性便秘（CIC）的处方品牌第一名（基于IQVIA数据）[33] - LINZESS不同病症有不同推荐剂量，IBS - C患者为290微克，CIC患者为145微克，CIC患者根据个体情况或耐受性可使用72微克，6 - 17岁功能性便秘儿童患者为72微克[34] LINZESS不良反应 - 在成人中，腹泻是LINZESS治疗患者最常见的不良反应，145微克和290微克LINZESS治疗患者中严重腹泻发生率为2%，72微克LINZESS治疗的CIC患者中严重腹泻发生率<1%[41] - 在6 - 17岁儿童和青少年中，72微克LINZESS治疗患者中腹泻是最常见的不良反应，严重腹泻发生率<1%[42] 2024年9月30日与2023年12月31日财务数据对比 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为88211千美元，2023年12月31日为92154千美元[46] - 截至2024年9月30日应收账款净额为76202千美元，2023年12月31日为129122千美元[46] - 截至2024年9月30日总资产为389519千美元，2023年12月31日为471073千美元[46] - 截至2024年9月30日总负债和股东赤字为389519千美元，2023年12月31日为471073千美元[46] 公司前瞻性陈述风险 - 公司有前瞻性陈述涉及多方面风险和不确定性如产品开发商业化有效性等[44] 2024年前三季度财务状况 - 2024年前三季度总营收为260865千美元2023年同期为325182千美元[47] - 2024年三季度研发费用为29827千美元2023年同期为32985千美元[47] - 2024年三季度销售管理费用为36113千美元2023年同期为36046千美元[47] - 2024年前三季度重组费用为2520千美元2023年同期为17696千美元[47] - 2023年二季度收购VectivBio产生的IPR&D相关一次性费用约11亿美元[47] - 2024年前三季度GAAP净亏损1376千美元2023年同期净亏损1029814千美元[47] - 2024年前三季度非GAAP净收入为2445千美元2023年同期净亏损973828千美元[48] - 2024年前三季度调整后EBITDA为66825千美元2023年同期为 -924715千美元[51] 2024年9月其他财务数据 - 2024年9月商业利润为147038千美元2023年9月为201218千美元[52] - 2024年9月商业利润率为65%2023年9月为72%[52] - Ironwood2024年9月在美国合作安排收入为88886千美元2023年9月为110089千美元[52] - 2024年9个月内对合作安排收入有580万美元增加和720万美元减少[55] - 2024年9月总净利润为139587千美元2023年9月为191954千美元[57] - AbbVie和Ironwood的商业成本等2024年9月为78499千美元2023年9月为77736千美元[57] - AbbVie和Ironwood的研发费用2024年9月为7451千美元2023年9月为9264千美元[57]

财务数据和关键指标变化 - LINZESS处方需求保持强劲,第二季度增长11%,新增处方量增长15%,连续第六个季度实现两位数新增处方量增长 [11][12] - 但LINZESS持续面临定价压力,主要由于Medicaid使用量高于预期,导致公司修订了2024年全年指引 [13][40][41][42][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进apraglutide的NDA申报,预计2025年第一季度完成提交 [23][24][25] - apraglutide在短肠综合征患者中表现出良好的疗效、耐受性和每周一次给药的便利性,有望成为该领域的首选药物 [26][27][28][29][30] - 公司正在开发一个全面的患者服务项目,以推动apraglutide的使用和依从性 [17][18][19] - 公司正在评估从COUR Pharma获得CNP-104用于原发性胆汁性胆管炎治疗的独家许可,预计本季度公布II期临床试验结果 [20][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将专注于管理LINZESS定价压力,以最大化利润和现金流,同时推进管线以延长公司增长期 [22] - 公司相信LINZESS产生的现金流将支持现有产品组合,包括apraglutide的上市以及开发项目的进展,并偿还债务 [44] 其他重要信息 - 公司在2024年6月偿还了2024年到期的2亿美元可转换票据,使用了5000万美元现金和1.5亿美元银行贷款 [43] - 公司2024年二季度营收为9400万美元,同比下降12% [43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Amsellem 提问** 未来如何在LINZESS合同中平衡销量和利润,是否会收缩广泛的优先准入以提高毛利率 [50] **Andrew Davis 回答** 公司将关注LINZESS产品生命周期内的净经济效益,在合同策略上平衡销量和利润 [56][57] 问题2 **Amy Li 提问** apraglutide预计何时上市,公司如何优化商业用途的给药装置 [58][59][60][61] **Sravan Emany 回答** 预计apraglutide可能在2025年或2026年初获批,公司正在优化给药装置以提高患者使用便利性 [59][60] 问题3 **Mohit Bansal 提问** LINZESS定价压力比预期更早出现,未来收入增长轨迹如何 [63][64] **Sravan Emany 回答** 公司已根据更高的Medicaid使用量调整了2024年指引,未来将继续关注LINZESS利润和现金流的最大化 [70][71][72]

Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) reported break-even earnings for the second quarter of 2024 compared with the Zacks Consensus Estimate of earnings of 17 cents per share. The company had recorded adjusted earnings of 31 cents per share in the year-ago quarter. Total revenues in the second quarter were $94.4 million, which also missed the Zacks Consensus Estimate of $104 million. The top line decreased almost 12.1% year over year due to the decrease in collaborative arrangements revenues related to the ...

1 Ironwood Pharmaceuticals Q2 2024 Investor Update August 8, 2024 | --- | --- | |--------------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Introduction | | | | | | Matt Roache | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 2 | Safe Harbor Statement 3 This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, including statements about our ability to ...

产品管线和商业化 - 公司主要从事胃肠道疾病的治疗产品的开发和商业化[169] - 公司的主要商业产品LINZESS获得美国FDA批准用于成人IBS-C或CIC以及6-17岁儿童功能性便秘的治疗[170,181,184] - 公司通过与AbbVie、AstraZeneca和Astellas等公司的战略合作,支持LINZESS在全球范围内的开发和商业化[171] - 公司完成收购VectivBio公司,获得了一种新的GLP-2模拟物apraglutide,用于治疗罕见的肠道疾病,包括肠短缺综合征[172,186] - 公司正在开发一种GC-C激动剂IW-3300,用于治疗膀胱疼痛综合征和子宫内膜异位症等内脏疼痛疾病[174,189] 财务表现 - 公司2023年上半年录得净亏损5.0百万美元,截至2024年6月30日累计亏损约17亿美元[175] - 公司主要收入来源于LINZESS在美国的销售,以及来自合作伙伴的里程碑付款和特许权使用费[177,178] - 公司2023年上半年研发支出5.62亿美元,主要用于LINZESS、apraglutide和其他管线产品的开发[191,195] - 公司未来研发支出金额和时间存在不确定性,需要根据临床试验数据和监管审批进展来确定[197,198,199,200] - 第二季度和上半年的合作安排收入分别下降1,298.6万美元和4,217.0万美元，主要是由于LINZESS在美国的销售净利润下降[228][229] - 第二季度研发费用下降418.9万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的股份支付费用和相关工资税以及与COUR的合作协议修订相关的费用减少，部分被apraglutide外部费用增加所抵消[234] - 第二季度和上半年销售、一般及管理费用分别下降1,552.0万美元和903.2万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的股份支付费用和相关工资税减少，部分被专业服务费用增加所抵消[236] - 第二季度和上半年重组费用分别下降1,094.4万美元和1,050.7万美元[232] - 第二季度和上半年已获批研发费用分别下降109,044.9万美元和109,044.9万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的已获批研发费用减少[232] - 销售、一般及管理费用较2023年6月30日止六个月期间减少900万美元，主要是由于与VectivBio收购事项相关的1620万美元股份支付费用和300万美元相关的工资税[237] - 重组费用包括2023年6月开始的与VectivBio收购相关的重组举措以及2023年4月开始的总部员工裁减[238] - 2023年6月30日止三个月和六个月期间发生约11亿美元费用收购了apraglutide[239] - 利息费用和其他融资成本较2023年6月30日止三个月和六个月期间分别增加563万美元和1133.4万美元，主要是由于2023年6月收购VectivBio时使用的循环信贷融资产生的利息费用增加[243][244] - 利息和投资收益较2023年6月30日止三个月和六个月期间分别减少738.8万美元和1349.1万美元，主要是由于2023年6月VectivBio收购后现金和投资余额减少[245][246] - 2024年6月30日止三个月和六个月期间分别确认1970万美元和2890万美元的所得税费用[248] 资金管理 - 公司于2023年5月签订了5亿美元的循环信贷融资以部分支付VectivBio收购的对价[253] - 2024年6月30日公司现金及现金等价物余额为1.055亿美元[249] 风险管理 - 公司主要面临利率风险，主要体现在投资组合的利息收入敏感性[271] - 公司投资组合主要为短期市场证券，利率变动1%不会对公允价值产生重大影响[271] - 公司认为现金及现金等价物没有重大违约或流动性风险[272,274,275] - 公司的可转换票据利率固定，未来信用评级改善可能导致支付更高利率[276] - 公司有500百万美元的循环信贷融资,利率变动10%会导致310万美元的年利息费用变动[277] - 公司的可转换票据包含与公司A类普通股价格挂钩的转换和结算条款[278] - 公司为减少可转换票据转换对普通股的潜在摊薄影响,进行了有关票据的套期保值交易[279] - 公司面临外汇风险,但认为外汇波动对经营业绩影响不重大[281]