财务数据和关键指标变化 - LINZESS处方需求保持强劲,第二季度增长11%,新增处方量增长15%,连续第六个季度实现两位数新增处方量增长 [11][12] - 但LINZESS持续面临定价压力,主要由于Medicaid使用量高于预期,导致公司修订了2024年全年指引 [13][40][41][42][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进apraglutide的NDA申报,预计2025年第一季度完成提交 [23][24][25] - apraglutide在短肠综合征患者中表现出良好的疗效、耐受性和每周一次给药的便利性,有望成为该领域的首选药物 [26][27][28][29][30] - 公司正在开发一个全面的患者服务项目,以推动apraglutide的使用和依从性 [17][18][19] - 公司正在评估从COUR Pharma获得CNP-104用于原发性胆汁性胆管炎治疗的独家许可,预计本季度公布II期临床试验结果 [20][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将专注于管理LINZESS定价压力,以最大化利润和现金流,同时推进管线以延长公司增长期 [22] - 公司相信LINZESS产生的现金流将支持现有产品组合,包括apraglutide的上市以及开发项目的进展,并偿还债务 [44] 其他重要信息 - 公司在2024年6月偿还了2024年到期的2亿美元可转换票据,使用了5000万美元现金和1.5亿美元银行贷款 [43] - 公司2024年二季度营收为9400万美元,同比下降12% [43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Amsellem 提问** 未来如何在LINZESS合同中平衡销量和利润,是否会收缩广泛的优先准入以提高毛利率 [50] **Andrew Davis 回答** 公司将关注LINZESS产品生命周期内的净经济效益,在合同策略上平衡销量和利润 [56][57] 问题2 **Amy Li 提问** apraglutide预计何时上市,公司如何优化商业用途的给药装置 [58][59][60][61] **Sravan Emany 回答** 预计apraglutide可能在2025年或2026年初获批,公司正在优化给药装置以提高患者使用便利性 [59][60] 问题3 **Mohit Bansal 提问** LINZESS定价压力比预期更早出现,未来收入增长轨迹如何 [63][64] **Sravan Emany 回答** 公司已根据更高的Medicaid使用量调整了2024年指引,未来将继续关注LINZESS利润和现金流的最大化 [70][71][72]

Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) reported break-even earnings for the second quarter of 2024 compared with the Zacks Consensus Estimate of earnings of 17 cents per share. The company had recorded adjusted earnings of 31 cents per share in the year-ago quarter.Total revenues in the second quarter were $94.4 million, which also missed the Zacks Consensus Estimate of $104 million. The top line decreased almost 12.1% year over year due to the decrease in collaborative arrangements revenues related to the s ...

1 Ironwood Pharmaceuticals Q2 2024 Investor Update August 8, 2024 | --- | --- | |--------------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Introduction | | | | | | Matt Roache | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 2 | Safe Harbor Statement 3 This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, including statements about our ability to ...

产品管线和商业化 - 公司主要从事胃肠道疾病的治疗产品的开发和商业化[169] - 公司的主要商业产品LINZESS获得美国FDA批准用于成人IBS-C或CIC以及6-17岁儿童功能性便秘的治疗[170,181,184] - 公司通过与AbbVie、AstraZeneca和Astellas等公司的战略合作,支持LINZESS在全球范围内的开发和商业化[171] - 公司完成收购VectivBio公司,获得了一种新的GLP-2模拟物apraglutide,用于治疗罕见的肠道疾病,包括肠短缺综合征[172,186] - 公司正在开发一种GC-C激动剂IW-3300,用于治疗膀胱疼痛综合征和子宫内膜异位症等内脏疼痛疾病[174,189] 财务表现 - 公司2023年上半年录得净亏损5.0百万美元,截至2024年6月30日累计亏损约17亿美元[175] - 公司主要收入来源于LINZESS在美国的销售,以及来自合作伙伴的里程碑付款和特许权使用费[177,178] - 公司2023年上半年研发支出5.62亿美元,主要用于LINZESS、apraglutide和其他管线产品的开发[191,195] - 公司未来研发支出金额和时间存在不确定性,需要根据临床试验数据和监管审批进展来确定[197,198,199,200] - 第二季度和上半年的合作安排收入分别下降1,298.6万美元和4,217.0万美元，主要是由于LINZESS在美国的销售净利润下降[228][229] - 第二季度研发费用下降418.9万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的股份支付费用和相关工资税以及与COUR的合作协议修订相关的费用减少，部分被apraglutide外部费用增加所抵消[234] - 第二季度和上半年销售、一般及管理费用分别下降1,552.0万美元和903.2万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的股份支付费用和相关工资税减少，部分被专业服务费用增加所抵消[236] - 第二季度和上半年重组费用分别下降1,094.4万美元和1,050.7万美元[232] - 第二季度和上半年已获批研发费用分别下降109,044.9万美元和109,044.9万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的已获批研发费用减少[232] - 销售、一般及管理费用较2023年6月30日止六个月期间减少900万美元，主要是由于与VectivBio收购事项相关的1620万美元股份支付费用和300万美元相关的工资税[237] - 重组费用包括2023年6月开始的与VectivBio收购相关的重组举措以及2023年4月开始的总部员工裁减[238] - 2023年6月30日止三个月和六个月期间发生约11亿美元费用收购了apraglutide[239] - 利息费用和其他融资成本较2023年6月30日止三个月和六个月期间分别增加563万美元和1133.4万美元，主要是由于2023年6月收购VectivBio时使用的循环信贷融资产生的利息费用增加[243][244] - 利息和投资收益较2023年6月30日止三个月和六个月期间分别减少738.8万美元和1349.1万美元，主要是由于2023年6月VectivBio收购后现金和投资余额减少[245][246] - 2024年6月30日止三个月和六个月期间分别确认1970万美元和2890万美元的所得税费用[248] 资金管理 - 公司于2023年5月签订了5亿美元的循环信贷融资以部分支付VectivBio收购的对价[253] - 2024年6月30日公司现金及现金等价物余额为1.055亿美元[249] 风险管理 - 公司主要面临利率风险，主要体现在投资组合的利息收入敏感性[271] - 公司投资组合主要为短期市场证券，利率变动1%不会对公允价值产生重大影响[271] - 公司认为现金及现金等价物没有重大违约或流动性风险[272,274,275] - 公司的可转换票据利率固定，未来信用评级改善可能导致支付更高利率[276] - 公司有500百万美元的循环信贷融资,利率变动10%会导致310万美元的年利息费用变动[277] - 公司的可转换票据包含与公司A类普通股价格挂钩的转换和结算条款[278] - 公司为减少可转换票据转换对普通股的潜在摊薄影响,进行了有关票据的套期保值交易[279] - 公司面临外汇风险,但认为外汇波动对经营业绩影响不重大[281]

Ironwood Pharmaceuticals (IRWD) reported break-even quarterly earnings per share versus the Zacks Consensus Estimate of $0.17. This compares to earnings of $0.31 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -100%. A quarter ago, it was expected that this drugmaker would post earnings of $0.18 per share when it actually produced a loss of $0.02, delivering a surprise of -111.11%.Over the last four quarters, the company has n ...

LINZESS处方需求和销售情况 - LINZESS处方需求同比增长11%[2] - 公司2024年LINZESS美国净销售额指引为同比增长[37] - LINZESS是公司在美国的处方市场销售领导品牌,用于治疗成人IBS-C和CIC[45] - LINZESS在6-17岁儿童和青少年中获批用于治疗功能性便秘[46] - LINZESS美国净销售额为2.11183亿美元[87] - LINZESS在美国的净销售额为4.67783亿美元[87] 公司新药管线进展 - 计划推进apraglutide滚动NDA审查,预计在2025年第一季度完成提交[2] - 公司认为,如果获批准,apraglutide将成为治疗依赖肠外营养的成人短肠综合征患者的首选药物,因其展现出的疗效、耐受性和每周一次给药的便利性[5,14] - 公司正在为apraglutide向FDA提交新药申请,并向其他监管机构提交上市申请,用于治疗依赖肠外营养的成人短肠综合征患者[16] - 公司与COUR合作,拥有选择权以独家许可在美国研发、生产和商业化含有CNP-104的产品,用于治疗原发性胆汁性胆管炎[17] - COUR正在进行CNP-104的临床研究,预计在2024年第三季度公布临床试验结果[18] - 公司正在继续进行IW-3300的II期临床试验,用于治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征和子宫内膜异位症等内脏疼痛疾病[19] - 预计在2024年第三季度提供CNP-104临床试验结果[2] 财务表现 - 由于Medicaid使用率高于预期导致LINZESS定价压力持续,公司修订了2024财年财务指引[3,35] - 公司2024年上半年总收入为1,692.73百万美元，同比下降19.9%[64] - 公司2024年上半年研发费用为562.03百万美元，同比增加18.5%[65] - 公司2024年上半年销售、一般及管理费用为745.69百万美元，同比下降10.8%[66] - 公司2024年上半年重组费用为25.04百万美元[66] - 公司2024年第二季度LINZESS在美国的净销售额为2,111.83百万美元，同比下降21.7%[81] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的商业利润为3,134.71百万美元，同比下降16.3%[81] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的商业利润率为67%，同比下降5个百分点[81] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的合作收入为1,631.30百万美元，同比下降20.9%[82] - 公司2024年第二季度LINZESS在美国的合作收入调整了1,700万美元[82] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的合作收入调整了-1,300万美元[82] - AbbVie和Ironwood的商业成本、费用和其他折扣为8095万美元[87] - AbbVie和Ironwood的研发费用为973.6万美元[87] - LINZESS在美国的总净利润为1.20497亿美元[87] - AbbVie和Ironwood的商业成本、费用和其他折扣为1.54312亿美元[87] - AbbVie和Ironwood的研发费用为1737.2万美元[87] - LINZESS在美国的总净利润为2.96099亿美元[87] - LINZESS的净销售额确认采用AbbVie的收入确认会计政策和报告惯例[89] - 某些折扣和销售成本由AbbVie承担,商业成本由AbbVie和Ironwood共同承担[90] 非GAAP财务指标 - 公司提供了非GAAP净收益和非GAAP每股收益,剔除了与2022年可转换票据相关的衍生工具公允价值变动、收购无形资产摊销、重组费用和并购相关费用的影响[38][39][40] - 公司表示调整后EBITDA是用于评估业务表现的指标,投资者应将其视为GAAP财务指标的补充而非替代[40] - 公司提供了2024年调整后EBITDA指引,但未提供GAAP净亏损指引和调整后EBITDA与GAAP净亏损的对账,因为无法合理预测调整项[41]

Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) reported an adjusted loss of 2 cents per share for first-quarter 2024 in contrast to the Zacks Consensus Estimate of earnings of 18 cents per share. The company had recorded adjusted earnings of 25 cents per share in the year-ago quarter. Total revenues in the reported quarter were $74.9 million, which significantly missed the Zacks Consensus Estimate of $103 million. The top line decreased almost 28% year over year due to a $30.0 million gross-to-net change in estimate ...

财务数据和关键指标变化 - LINZESS美国净销售额在第一季度增长3%,达到2.57亿美元 [2] - LINZESS商业利润率在第一季度为71%,较上年同期的73%有所下降 [4] - 由于LINZESS美国净销售额的估算调整,公司第一季度收入同比下降28%,达到7500万美元 [4] - 公司第一季度GAAP净亏损400万美元,调整后EBITDA为1300万美元 [4] - 公司第一季度经营活动产生的现金流为4500万美元,并偿还了2500万美元的循环信贷 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 - LINZESS处方量同比增长10%,新增处方量同比增长18%,连续第5个季度实现两位数新增处方量增长 [2] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司相信APRAGLUTIDE有很高的获批概率,并有望成为短肠综合征依赖肠外营养支持患者的首个每周一次的GLP-2疗法 [2][3] - 公司计划尽快提交APRAGLUTIDE的新药申请,预计2025年上市 [6] - 公司认为APRAGLUTIDE的每周一次给药频率、良好的疗效和安全性特点,将有助于提高患者依从性并改善生活质量,有望实现10亿美元的峰值销售 [2][3] - 公司已建立了覆盖全美主要胃肠专科医生的销售团队,有信心成功推广APRAGLUTIDE [2][4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信LINZESS将持续保持强劲的需求增长势头,直到2029年专利到期 [2] - 公司对APRAGLUTIDE的III期临床试验结果感到兴奋,认为这标志着公司转型的重要里程碑 [2][3] - 公司期待今年第三季度公布CMP-104的II期临床试验结果,认为其有望成为原发性胆汁性胆管炎的首个疾病改善疗法 [2] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Amsellem 提问** 询问APRAGLUTIDE在结肠连续性(CIC)患者亚组中是否存在统计学显著性差异 [7] **Mike Shetzline 回答** APRAGLUTIDE的主要终点包括结肠造口和CIC患者,公司相信这为整个患者群体获批提供了坚实基础,因为CIC患者在主要终点中也有贡献,这与GATTEX的先例不同 [7] 公司将在DDW大会上进一步展示CIC患者亚组的数据,进一步支持APRAGLUTIDE在CIC患者中的疗效 [7] 问题2 **Chase Knickerbocker 提问** 询问LINZESS美国净销售额估算调整的具体情况 [6] **Sravan Emany 回答** 这种毛利率与净销售额的估算调整在行业中是普遍存在的,主要与政府和合同折扣相关 [6] 这是一次性调整,公司未来的指引中已经考虑了这一影响 [6] 问题3 **Amy Li 提问** 询问APRAGLUTIDE的治疗持续时间以及DDW会议上是否会有相关数据支持其差异化 [8] **Mike Shetzline 回答** APRAGLUTIDE作为每周一次给药的疗法,其疗效持续性得到了III期试验数据的支持 [8] 对于长期治疗,公司的目标是帮助患者实现肠道自主,这需要持续的GLP-2疗法维持 [8] 问题4 **Mohit Bansal 提问** 询问LINZESS毛利率估算调整的具体影响 [10] **Sravan Emany 回答** 这是一次性调整,公司2024年的指引已经考虑了这一影响,预计LINZESS销售将下降中个位数 [10] 总体来看,除了这一次性调整,公司对LINZESS的长期需求增长保持乐观 [10]

Ironwood Pharmaceuticals Q1 2024 Investor Update May 9, 2024 ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-34620 IRONWOOD PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-34041 ...