BLA submission on track for INO-3107 in second half of 2024; if approved under accelerated approval pathway, could be first non-surgical treatment for recurrent respiratory papillomatosis (RRP) Planning initiation of confirmatory trial for INO-3107 based on FDA feedback Advancing plans for Phase 3 trial of INO-3112 in combination with LOQTORZITM (toripalimab-tpzi) as a potential treatment for oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC) based on FDA feedback Balance sheet strengthened with underwritten of ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO COMMISSION FILE NO. 001-14888 INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 33-0969592 (State or other jurisdiction of ...

PLYMOUTH MEETING, Pa., April 29, 2024 /PRNewswire/ -- INOVIO (NASDAQ: INO), a biotechnology company focused on developing and commercializing DNA medicines to help treat and protect people from HPV-related diseases, cancer, and infectious diseases, today announced that management will participate in the following investor conferences during the month of May: The Citizens JMP Life Sciences ConferenceDate: Tuesday, May 14, 2024Time: 11:30 AM ETPresenter: Dr. Jacqueline Shea, President & CEOFormat: Fireside Ch ...

PLYMOUTH MEETING, Pa., April 15, 2024 /PRNewswire/ -- INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: INO), a biotechnology company focused on developing and commercializing DNA medicines to help treat and protect people from HPV-related diseases, cancer, and infectious diseases, today announced the pricing of an underwritten offering of 2,536,258 shares of its common stock at an offering price of $7.693 per share and pre-funded warrants to purchase 2,135,477 shares of its common stock at an offering price of $7.692 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度和全年的总运营支出大幅下降,第四季度从2022年同期的5610万美元降至2750万美元,下降51%;全年从2022年的2.778亿美元降至1.448亿美元,降幅近一半 [50][51] - 2023年第四季度和全年的研发支出大幅下降,第四季度从2022年同期的4210万美元降至1730万美元;全年从2022年的1.877亿美元降至8670万美元 [51] - 2023年第四季度和全年的管理费用也大幅下降,第四季度从2022年同期的1400万美元降至1020万美元;全年从2022年的9020万美元降至4760万美元 [52] - 2023年第四季度和全年的收入大幅下降,第四季度从2022年同期的12.5万美元降至10.3万美元;全年从2022年的1030万美元降至83.2万美元 [52] - 2023年第四季度和全年的净亏损分别为2500万美元和1.351亿美元 [53] - 公司2023年12月31日的现金、现金等价物和短期投资为1.453亿美元,较2022年12月31日的2.53亿美元大幅下降 [53] - 公司预计现金可维持到2025年第二季度,不包括偿还2024年3月1日到期的1700万美元可转换票据本金及应计利息 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司过去12个月发生了重大转型,正在准备提交首个生物制品许可申请,并计划于2025年推出首个产品 [11][12] - 公司将重点发展INO-3107和其他有前景的后期阶段资产,这些资产都具有高度未满足的医疗需求和强大的商业潜力 [12] - 公司正在与Coherus BioSciences合作,评估INO-3112与LOQTORZI联合用于治疗喉癌的潜力 [13][26][27] - 公司还取得了INO-4201作为埃博拉疫苗增强剂的积极结果,并在推进其他临床阶段候选药物和前期研究项目 [13][42][43] - 公司未来一年的关键催化剂包括:提交INO-3107的加速审批新药申请、启动INO-3107的确证性试验、与合作伙伴讨论INO-4201和dMAb候选药物的发展计划、以及获得INO-3112和INO-5401的临床试验设计反馈 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司专注于具有高度未满足医疗需求和强大商业潜力的候选药物,并通过财务纪律大幅降低运营支出,致力于实现DNA药物的承诺 [12] - 公司相信INO-3107可以彻底改变RRP患者的治疗范式,成为手术的治疗辅助 [23] - 公司认为INO-3112与LOQTORZI联合用于治疗喉癌的潜力很大,可以利用3112诱导的特异性T细胞和LOQTORZI产生的抗肿瘤免疫反应,为患者带来更好的结果 [26][27][28] - 公司对DNA药物技术的未来前景感到兴奋,包括DNA启动纳米颗粒(dLNP)和DNA编码单克隆抗体(dMAb)等创新技术 [45][46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Hartaj Singh 提问** - 询问INO-3107的确证性试验设计、招募和读数时间表 [58][59] - 询问INO-3107的定价思路和参考 [66][67] **Michael Sumner 和 Mark Twyman 回答** - 公司正在与FDA最终确定确证性试验的设计细节,预计很快就能公布 [60][61][62] - 公司将参考其他罕见病治疗药物的定价,同时也会评估INO-3107对患者生活质量的影响,以支持最终定价 [66][67][68][69] 问题2 **Roy Buchanan 提问** - 询问INO-3107的商业化产能,能否满足全部市场需求 [72][73] - 询问公司其他管线的发展计划和资金情况 [76][77][78][79] **Jacqueline Shea 和 Michael Sumner 回答** - 公司有信心凭借现有的商业化制造能力满足INO-3107的市场需求 [73][74] - 公司将利用合作伙伴和非稀释性融资等方式推进其他管线,同时内部也会继续推进一些早期项目 [81][82][83] 问题3 **Liang Chang 提问** - 询问INO-3107确证性试验中不同临床中心的标准治疗实践如何影响试验结果,以及试验的统计学假设 [104][105][106][107] - 询问公司是否会分析不包括治疗窗口内手术的数据 [111][112] **Jacqueline Shea 和 Michael Sumner 回答** - 公司之前8个临床中心的结果没有显示中心间差异,未来也会选择更多中心但不担心这个问题 [106][107][108][109] - 公司会收集不包括治疗窗口内手术的数据,但短期内无法提供这部分数据 [111][112]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO COMMISSION FILE NO. 001-14888 INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 33-0969592 (State or other jurisdiction of incor ...

业绩总结 - Inovio Pharmaceuticals, Inc. 在过去12个月里成功降低了50%的OpEx支出[4] - 公司将在今年下半年提交3107的BLA[7] - Inovio公司将在今年下半年提交BLA，IN0-3107将是公司首个上市产品[57] 产品研发 - 3107的Phase 1/2研究显示80%的参与者手术次数减少，28%的患者在治疗后没有手术[22] - 3112是公司的另一个重要项目，与Coherus合作，针对HPV阳性喉癌[36] - 公司还有其他后续项目，包括5401、VGX-3100等，将在未来一年内实现重要里程碑[38] 市场扩张和合作 - Inovio公司已与中国合作伙伴Apollo在中国进行VGX-3100宫颈病变的第三阶段研究，该研究进展顺利[69] 其他信息 - Inovio公司已决定内部终止4800项目，将其提供给世卫组织用于“团结”研究，世卫组织将就该研究的进展进行公告[71]

Corporate Presentation :INO Forward-Looking Statements This presentation includes statements that are, or may be deemed, “forward-looking statements,”” within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended. All statements, other than statements of historical facts, included in this presentation regarding our strategy, future operations, future financial position, future revenue, projected costs, prospects, plans and objectives of management are forward-looking statements. In some cases ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度运营费用下降20%至3590万美元,剔除一次性商誉减值费用后下降43% [58][59] - 前9个月运营费用下降近一半至1.173亿美元 [59] - 第三季度研发费用下降53%至1550万美元,主要由于INO-4800和其他COVID-19研究的药品制造、临床试验费用以及员工和顾问薪酬等下降 [59][60] - 第三季度收入为38.8万美元,去年同期为920万美元,主要由于之前与美国国防部的采购合同已终止 [61] - 第三季度净亏损3390万美元,每股0.13美元,剔除商誉减值费用后每股亏损0.09美元 [61] - 截至9月30日,现金、现金等价物和短期投资为1.675亿美元,预计可支持运营至2025年第二季度 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无具体披露各业务线的数据和指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露各市场的数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于优化INO-3107作为治疗复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的机会,并推进8个其他临床阶段候选药物 [51] - 公司正在开发下一代DNA药物技术,包括针对COVID-19的DNA编码单克隆抗体和针对传染病和癌症的DNA启动纳米颗粒 [51] - 公司正在与合作伙伴就INO-5401在新诊断的胶质母细胞瘤和BRCA1/2基因突变乳腺癌患者中的进一步开发进行讨论 [52][53] - 公司正在与合作伙伴就INO-4201作为埃博拉疫苗增强剂的下一步行动进行讨论 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心INO-3107可以为RRP患者带来生活改变的非手术治疗选择 [88][89] - 公司有多元化的管线,专注于具有科学和临床前景、可行的上市路径和强大商业潜力的候选药物 [90] - 公司拥有专有的DNA药物平台和技术,以及加速进展和创新的强大合作伙伴关系 [90] - 公司专注于财务纪律、运营卓越,并以患者为中心 [90] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 关于INO-3107的BLA申报和III期确证性试验设计,还有哪些待解决的事项?BLA申报和潜在批准的时间指引如何? [66] **Jacque Shea 和 Michael Sumner 回答** - 公司正在与FDA就BLA提交所需的内容和确证性试验设计进行讨论和对齐 [67][68] - 公司计划在今年四季度与FDA进行突破性疗法会议,以确定关键里程碑的时间表 [28][30] - 公司将利用突破性疗法地位的优势,包括滚动提交和优先审评,以加快开发进程 [30] 问题2 **Yi Chen 提问** 对于INO-3107,患者是否有灵活选择重复给药的频率?还是可能受到支付方的限制? [79] **Michael Sumner 和 Mark Twyman 回答** - DNA疫苗平台的优势之一是可以重复给药,不会产生抗载体反应 [81] - 目前尚未对I/II期试验患者进行重复给药,未来会评估如何进一步提高临床疗效 [81] - 重复给药目前属于off-label使用,需由医生决定 [82] - 公司正在与支付方就INO-3107的价值主张进行沟通,希望获得支持,满足医生和患者的需求 [83][84]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO COMMISSION FILE NO. 001-14888 INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 33-0969592 (State or other jurisdiction ...