业绩总结 - 公司2023年第四季度的Jakafi净销售为6.95亿美元，同比增长7%[2] - 公司2023年第四季度的Opzelura净销售为1.09亿美元，同比增长78%[3] - 公司2023年的Jakafi净产品收入为26.9亿至27.5亿美元[44] - 公司2023年的其他血液肿瘤/肿瘤学产品的净收入为3.25亿至3.6亿美元[44] 未来展望 - 公司2024年的Jakafi指导范围为GAAP 2.69 - 2.75十亿美元，非GAAP 2.69 - 2.75十亿美元[4] - 公司2024年可能推出的10个潜在高影响产品[8] - 公司2024年的研发重点为Axatilimab在3L+慢性移植物抗宿主病(cGVHD)中BLA已提交，预计2024年下半年获批[21] 新产品和新技术研发 - 公司获得Monjuvi®/Minjuvi®的全球独家权利[9] - 公司的KRASG12D项目INCB161734在PDAC、CRC和NSCLC患者中显示出强大的抗肿瘤活性[25] 市场扩张和并购 - 公司2024年推动Opzelura需求增长的关键举措[15] - 公司选择以GAAP和非GAAP基础呈现截至2023年12月31日的季度和年度财务亮点，认为非GAAP信息对投资者有用[26]

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) today reports 2023 fourth quarter financial results, provides 2024 financial guidance and provides a status update on the Company’s research and development portfolio. "We delivered a strong 2023 with total net product and royalty revenues of $3.7 billion, increasing 14% versus 2022. In the fourth quarter, we achieved for the first time, a new milestone of $1 billion in total quarterly revenues, driven by the continued growth of Jakafi® (ruxolitinib) a ...

公司概况 - 公司总部位于特拉华州威明顿，欧洲总部位于瑞士莫尔日[18] - 公司是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化专有治疗药物[184] 产品治疗领域和批准情况 - 公司的两个主要治疗领域为血液肿瘤/肿瘤和炎症自身免疫[18] - JAKAFI是公司首个在美国获批销售的产品，用于治疗中度或高风险骨髓纤维化、多红细胞性贫血和激素难治性急性移植物抗宿主病[20] - 2020年7月，公司与MorphoSys AG宣布FDA批准了MONJUVI（tafasitamab-cxix），用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[23] - 2020年4月，FDA批准了PEMAZYRE（pemigatinib），用于治疗先前接受治疗的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌[25] - 2023年3月，PEMAZYRE获得FDA批准，成为首个针对FGFR1重排的骨髓/淋巴瘤的靶向治疗[27] - 2023年3月，FDA批准了ZYNYZ（retifanlimab-dlwr），用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌[30] 合作与协议 - 公司与Agenus、MacroGenics、Merus和Syndax等公司签订了合作和许可协议，共同开发新型免疫治疗药物或双特异性抗体[66] 研发与创新 - 公司正在评估ruxolitinib与其他治疗方法的组合，以及开发一种每日一次的ruxolitinib制剂[31] - 公司在2023年12月披露了INCB160058的新研究成果，该药物是一种潜在的疾病修饰治疗药物，具有选择性抑制JAK2V617F的潜力[32] - 公司的研发能力有限，依赖其他方进行临床试验和临床试验，可能导致项目开发工作延迟和额外成本[129] 财务状况 - 2023年12月31日，公司净收入为5.976亿美元，较2022年同期的3.407亿美元增长[193] - 2023年JAKAFI产品收入净额为25.937亿美元，较2022年的24.092亿美元增长[195] - 2023年公司里程碑和合同收入为700万美元，较2022年的1.65亿美元下降[197] - 2023年产品成本为8.92亿美元，较2022年的5.71亿美元增长[198] - 2023年研发费用为16.276亿美元，较2022年的15.859亿美元增长[199] 风险与挑战 - 公司的商业成功取决于JAKAFI的多个因素，包括患者数量和医疗社区对JAKAFI的接受程度[98] - 公司面临来自制药和生物技术公司、学术研究机构和政府机构的激烈竞争[75] - 公司的产品面临竞争可能损害业务并导致收入下降[113] - 公司可能面临产品责任诉讼，导致巨额责任和限制产品商业化[144] - 公司可能需要未来额外资本，如果无法从运营中获得足够资金，可能会限制研发或商业化努力[147]

The upcoming report from Incyte (INCY) is expected to reveal quarterly earnings of $1.21 per share, indicating an increase of 95.2% compared to the year-ago period. Analysts forecast revenues of $1.02 billion, representing an increase of 10.2% year over year. The consensus EPS estimate for the quarter has remained unchanged over the last 30 days. This reflects how the analysts covering the stock have collectively reevaluated their initial estimates during this timeframe. Ahead of a company's earnings disclo ...

资产购买协议 - Incyte与MorphoSys AG签订资产购买协议，获得了tafasitamab的全球独家权利[1] - Incyte将获得tafasitamab的全球开发和商业化权利，实现重要的运营效率和成本协同效应[2] - MorphoSys将从Incyte获得2500万美元的支付，并放弃未来的里程碑、利润分成和版税支付[3] 临床试验 - tafasitamab正在进行关键试验，作为首线DLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的治疗选择[4]

Incyte’s (INCY) performance in 2023 was tepid as pipeline setbacks and competition for lead drug Jakafi weighed on shares. Lead drug Jakafi (ruxolitinib) posted 8% growth in sales in the first three quarters of 2023. However, the FDA approval of GSK plc’s (GSK) momelotinib, under the brand name Ojjaara, for the treatment of intermediate or high-risk myelofibrosis, including primary myelofibrosis or secondary myelofibrosis (post- polycythemia vera and post-essential thrombocythaemia), in adults with anemia, ...

公司信息 - Incyte公司宣布将于2024年2月13日上午8:00举行第四季度和2023年年底财务业绩电话会议和网络直播[1] - Incyte是一家全球生物制药公司，总部位于特拉华州威明顿，致力于为患有未满足医疗需求的患者找到解决方案[3] 直播信息 - 可以在Investor.Incyte.com上观看带幻灯片的直播，并可在九十天内回放[2] 公司官方信息 - 欲了解更多关于Incyte的信息，请访问Incyte.com或关注其在社交媒体上的账号：LinkedIn、Twitter、Instagram、Facebook、YouTube[4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品收入为7.83亿美元,同比增长10% [50] - 前9个月总产品收入为23亿美元,同比增长16% [50] - 第三季度Jakafi净销售额为6.36亿美元 [51] - 前9个月Jakafi净销售额为19亿美元,同比增长8% [51] - 第三季度Opzelura净销售额为9200万美元,同比增长141% [53] - 前9个月Opzelura净销售额为2.29亿美元 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi销售增长主要来自于需求增加,但第三季度受到渠道库存变化的影响 [51][52] - Opzelura销售增长主要来自于新患者和复诊带来的需求增加 [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与CVS Caremark和Aetna达成协议,将Opzelura从非优先品种调整为优先品种,覆盖约3000万商业投保人群 [15][27] - 公司已经在50个州的Medicaid中获得了很好的报销覆盖,Medicaid患者占Opzelura支付患者的14% [98] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在重点发展8个高潜力项目,包括povorcitinib、INCA34460、抗突变CALR单抗和JAK2V617F抑制剂等 [29][30][33][34] - povorcitinib在prurigo nodularis、vitiligo和HS等适应症取得积极进展,计划启动III期临床试验 [37][39][40][41][42] - 公司正在开发针对JAK2V617F突变的新药,这可能成为治疗骨髓增殖性肿瘤的新型疾病修饰疗法 [33][104][106] - 公司正在评估利用现金流收购或合作引入新产品,以增强2025-2030年的增长 [117][118] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司继续保持两位数的收入增长,并在定价和报销方面取得重要进展 [12] - Jakafi和Opzelura的销售增长将是公司未来几年的关键贡献 [13] - 公司有望在今年剩余时间内提供其他重要项目的更新数据 [18] - 公司对Opzelura的长期潜力保持乐观 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tazeen Ahmad提问** 如何看待Jakafi面临的竞争格局,新批准的momelotinib对Jakafi的市场份额是否存在风险 [65] **Barry Flannelly回答** Jakafi在骨髓纤维化治疗中的地位仍然很稳固,其在症状控制和生存获益方面的优势使其保持领导地位,momelotinib的定价和适应症也限制了其对Jakafi的冲击 [66][67] 问题2 **Leonid Timashev提问** Opzelura获得CVS Caremark和Aetna的优先品种地位,如何影响患者的使用和公司的定价 [69] **Barry Flannelly回答** 这一举措将大幅降低患者的自付费用,提高Opzelura的可及性,虽然可能会带来一定的价格折扣,但公司更看重获得更大的销量 [70][71] 问题3 **Steven Stein回答** 公司正在开发针对JAK2V617F突变的新药,与Jakafi相比它可能带来根本性的治疗方式改变,通过选择性抑制突变细胞来实现疾病修饰 [104][106]

2023 Third Quarter Financial and Corporate Update Third Quarter 2023 Earnings Call Agenda Ben Strain Introduction Head of Investor Relations Hervé Hoppenot Key Highlights Chief Executive Officer Barry Flannelly Commercial Highlights General Manager, North America ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-12400 INCYTE CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 94-3136539 (State or other jurisdi ...