股票表现 - ImmuCell Corporation (ICCC)股票自2024年第三季度财报发布以来下跌3% 同期标普500指数下跌2% 在过去一个月ICCC股票下跌0.3% 而标普500指数上涨0.7% 表现相对不佳[1] Q3销售与盈利表现 - 2024年第三季度摊薄后每股收益为9美分 低于上一年度同期的12美分[2] - 2024年第三季度产品销售额为600万美元 较上一年度同期的540万美元增长11% 得益于First Defense产品线尤其是Tri - Shield产品需求强劲[2] 其他关键业务指标 - 2024年第三季度销售成本从一年前的410万美元增加到440万美元 受劳动力和原材料通胀压力影响 但自2024年4月以来污染事件未再发生 有助于公司专注优化产量[3] - 2024年第三季度毛利率从上年同期的23%提高到26% 情况令人担忧 2024年第三季度EBITDA为11.9万美元 较2023年第三季度的 - 9.5万美元有所好转[4] 管理层评论 - 管理层强调First Defense的强劲客户需求是销售增长的关键驱动力 首席执行官表示污染问题的解决和产能扩张投资使公司能够稳定更高水平的产出 公司承认需要提高毛利率以实现35 - 40%的长期目标[5] 发展方面 - 公司一直致力于获得Re - Tain产品的FDA批准 由于合同制造商的监管障碍该产品面临延迟 公司对即将提交的申请可能加快审查进程表示乐观[6] 影响结果的因素 - 尽管销售额增长 但高生产成本和扩大设施导致的折旧增加影响了盈利能力 新的Tri - Shield产品线制造成本更高影响利润率 通胀压力也对运营造成不利影响[7] 其他发展 - 公司的上市股权发行显著增加了流动性 截至2024年9月30日现金储备从2023年底的97.9万美元增加到380万美元[8] - 2024年第三季度公司销售势头强劲 运营指标有所改善 但仍面临盈利挑战 管理层对运营改进和产品审批的关注将是投资者未来几个季度关注股票的关键因素[8]

财务数据和关键指标变化 - 产品销售在截至2024年9月30日的3、9和12个月期间，分别较2023年同期增长11%、51%和46%[12] - 毛利润率在可比的三个月期间从23%提高到26%，在九个月期间从21%提高到27%，在十二个月期间从22%提高到27%，但仍远低于35% - 40%的目标[14] - 息税折旧摊销前利润（EBITDA）在截至2023年9月30日的三个月期间为负95,000美元，到2024年同期变为正119,000美元；在截至2023年9月30日的九个月期间为负230万美元，到2024年同期减少为负221,000美元[15] - 现金状况从2023年12月31日的979,000美元改善至2024年9月30日的约380万美元[16] 各条业务线数据和关键指标变化 - First Defense产品系列客户需求强劲[7][23] - 由于产品格式组合变化，如Tri - Shield（三价）格式产品增长，其制造成本高于原来的二价格式产品，影响了成本和利润[32][33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在减少产品开发费用，等待FDA对Re - Tain的批准，在投入约25年和约5000万美元开发该技术后，致力于推动其通过监管批准并启动有限分销控制上市策略[17] - 处于探索潜在战略合作伙伴关系的早期阶段，以抵消部分产品开发费用并加强Re - Tain的大众市场推出[18] - First Defense产品在与替代技术（主要是疫苗）的竞争中表现有效，针对新生小牛的疫苗效果有限，公司销售团队凭借产品功效赢得客户需求[23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自2024年4月上半月以来未再发生生产污染，有机会提高2024年销售额，且看到Re - Tain即将获得FDA批准的潜力[7] - 尽管面临劳动力和零部件成本的通胀压力，但产品销售增长有助于减少订单积压至10月30日的680万美元[12] - 认为通过解决污染问题和优化新设备运营以提高产量，可从2024年第四季度开始改善流程产量并延续至2025年[14] - 对于订单积压的清理，取决于新订单量，目前处于需求高峰期，清理积压有一定挑战，但会持续努力[25] 其他重要信息 - 公司进行了股票增发（at the market offering）以改善现金状况[16] - FDA针对Re - Tain的CMC技术部分第三次提交发出不完整信函，要求第四次提交，通常需六个月审查，但FDA表示可能缩短审查期，不过需先解决药品合同制造商设施的检查观察结果才能重新提交[19][20] - 公司正在开发一种喷雾干燥形式的新产品，有望于2025年推向市场，这是一种成本较低、形式不同的产品，可用于消耗库存并开拓新客户和新收入来源[37][38][40][41] 问答环节所有的提问和回答 问题: First Defense业务强劲的原因是什么 - 答案: 产品有效，销售团队工作出色，在与其他替代技术（主要是疫苗）竞争中表现优异，能为客户提供价值，保持新生小牛健康[23] 问题: 如何看待未来三到四个季度的订单积压情况 - 答案: 取决于新订单量，目前处于需求高峰期，清理积压有挑战，但随着新的生产水平提高，每天都在取得进展，会按季度逐步将积压减少至0[25] 问题: 与2021 - 2022年相比，成本增加的原因，是否有更多低产量批次通过流程，能否详细解释销货成本 - 答案: 污染、产量和产品线格式组合是影响毛利润率回到35% - 40%水平的挑战因素。2023年专注于解决污染问题，污染导致的批次损失产生昂贵的库存报废注销，影响成本；产量方面，目前产量提高但产量较低，正在努力改善；产品格式方面，Tri - Shield格式增长但制造成本更高，这些因素导致成本增加[29][30][31][32][33] 问题: 与大约两三年前收入水平相似时相比，现在是否有更多批次从而导致成本高 - 答案: 为提高产量有更多批次，且Tri - Shield每剂量需要更多批次，这是成本增加的一个因素[34] 问题: 利润表中销售和营销费用下降的原因 - 答案: 要求销售团队在增长销售的同时节省资金，销售团队人员数量稳定，通过有效管理减少了一些销售费用；产品开发方面，为控制上市所需的库存已生产完成，无需再增加库存从而降低成本，但为应对FDA检查保持工厂随时可投入生产状态，只是不积极生产库存以节省资金[35][36] 问题: 能否更多谈谈喷雾产品及其降低成本的情况 - 答案: 该产品处于开发阶段，已处理部分材料，初步批次效果不错。这是一种不同的生产方式，将生初乳喷雾干燥成粉末添加到牛奶批次中喂养小牛，是一种成本较低、形式不同的产品，可用于消耗库存，针对不同客户如大型小牛牧场[37][38][40][41] 问题: Re - Tain的合同制造商以及检查过程是否有更新 - 答案: 没有更新，合同制造商正在努力解决问题并提交进展，最终结果仍按12月的时间表进行，之后公司才能进行CMC技术部分的非复杂回应[42] 问题: 出售了多少股票，是否会继续进行ATM（at the market offering） - 答案: 流通股从770万股增加到880万股，关于未来是否继续取决于公司资本需求、资金用途以及股票价格等因素，目前现金水平已有所改善，具体情况可参考季度报告[43][45][46]

现金流量情况 - 2024年9月30日止九个月期间经营活动提供的净现金为36.1万美元，2023年同期为（400）万美元[120] - 2024年9月30日止九个月期间投资活动使用的净现金为26.5万美元，2023年同期为190万美元[121] - 2024年9月30日止九个月期间融资活动提供的净现金为270万美元，2023年同期为210万美元[122] 债务情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日未偿还债务（扣除债务发行和债务折扣成本）分别约为1100万美元和1200万美元[122] - 2024年和2025年预计债务本金偿还总额约为150万美元[122] - 2024年和2025年预计利息费用（不包括债务发行和债务折扣成本的摊销）分别为52.4万美元和45.2万美元[120] 库存情况 - 2024年9月30日止九个月期间库存余额从2023年12月31日的780万美元减少35.1万美元至750万美元[120] - 在制品库存价值自2021年12月31日以来显著增加[162] 毛利率目标 - 公司目标是将毛利率从2024年9月30日止九个月期间的27%提高到35% - 40%[119] - 公司目标是尽快恢复35%的毛利润率下一个目标是达到40%[157] Re - Tain相关情况 - 公司在Re - Tain技术开发上投资约25年和约5000万美元[119] - 公司预计Re - Tain在上市后的早期不会对销售增长做出重大贡献[177] - Re - Tain预计2026年第一季度左右推出，公司将控制其上市规模[190] First Defense相关情况 - 2018年Tri - Shield First Defense需求超过生产[127] - 2019年开始投资将First Defense产品线生产能力从约1650万美元提升至约3000万美元每年 未来可提升至约4000万美元[127] - First Defense额外投资主要目的是解决订单积压和降低风险[127] - 2019 - 2024年9月First Defense和Re - Tain投资金额及各年支付情况[130][131] - First Defense第一阶段投资使年生产能力从约1650万美元提升至约2300万美元[131] - First Defense第二阶段投资使年生产能力从约2300万美元提升至约3000万美元[132] - First Defense第三阶段投资目标是将年生产能力从约3000万美元提升至约4000万美元[133] - First Defense产品线凝胶管格式于2024年第三季度被OMRI列出[181] 生产污染事件影响 - 2022年底 - 2024年发生多次生产污染事件影响生产[134] - 生产污染事件导致库存报废及相应价值[138] 生产能力目标 - 公司目标是达到约3000万美元的年理论最大生产能力[139] 销售额情况 - 2024年预计实现销售额约2400万美元[142] - 长期目标是在Re - Tain上市后的四年内尽快实现年总产品销售额超过3500万美元[142] - 2023年各季度销售额有涨有跌2024年部分季度销售额同比有增减[143] - 2024年第三季度销售价格和产品供应增加使销售额较2023年第三季度增长11%[144] - 2024年9月30日止九个月期间销售额较2023年同期增长51%[145] - 2024年9月30日止十二个月期间销售额较2023年同期增长46%[146] - Tri - Shield First Defense产品2024年销售额占比情况及与2023年对比[149] - 2024年9月30日止CMT销售额较2023年同期增长65%[153] - 2024年9月30日止九个月期间CMT销售额较2023年同期增长15%[153] - 2024年9月30日止十二个月期间CMT销售额较2023年同期增长23%[153] 毛利润情况 - 2024年9月30日止三个月毛利润为1584美元较2023年同期增加317美元涨幅25%[155] - 2024年9月30日止九个月毛利润为5109美元较2023年增加2498美元涨幅96%[156] - 2024年9月30日止十二个月毛利润为6367美元较2023年增加2763美元涨幅77%[156] 产品开发费用目标 - 2024年9月30日止三个月产品开发费用较2023年同期减少30%或33.2万美元[163] - 2024年9月30日止九个月产品开发费用较2023年减少7%或24.9万美元[163] - 公司目标2024年将产品开发费用（不含折旧）降至约250万美元[163] - 公司目标2025年将产品开发费用（不含折旧）降至约200万美元[163] 其他财务数据相关 - 2017年4月1日评估价值170万美元2018年6月30日结束的12个月期间新项目产生的总新税收为3.6万美元[165] - 2023年期间传统抗生素治疗每头动物的牛奶丢弃成本约36 - 150美元[165] - 2014 - 2017年建设新商业规模DS生产设施总建设和设备成本约2080万美元[172] 产品上市相关计划 - 2024年第四季度公司计划进行非行政NADA提交[176] - 产品获FDA批准后公司计划在2025年第二季度到2026年第一季度间实施控制投放[177] - 2022 - 2023年公司建立DS库存以支持Re - Tain的初始商业销售[177] - 2024年下半年公司开始降低DS生产设施的运营成本[177] 销售和营销费用情况 - 2024年9月30日止三个月销售和营销费用增加3%即2.7万美元至84.4万美元，占产品销售额14%[183] - 2024年9月30日止九个月销售和营销费用增加9%即21.3万美元至260万美元，占产品销售额14%[183] 行政费用情况 - 2024年9月30日止三个月行政费用增加3%即1.3万美元至52.8万美元，占产品销售额9%[191] - 2024年9月30日止九个月行政费用增加3%即5.1万美元至170万美元，占产品销售额9%[191] 净营业亏损情况 - 2024年9月30日止三个月净营业亏损57.5万美元，较2023年同期120万美元减少60.9万美元[192] - 2024年9月30日止九个月净营业亏损230万美元，较2023年同期470万美元减少250万美元[192] 其他收支情况 - 2024年第三季度其他费用净额为12.5万美元2023年同期为其他（收入）净额24.4万美元[193] - 2024年第三季度利息费用为14.4万美元2023年同期为14.5万美元[193] - 2024年前三季度其他费用净额为40.6万美元2023年同期为其他（收入）净额11.3万美元[194] - 2024年前三季度利息费用为43.3万美元2023年同期为32.3万美元[194] - 2024年利息费用（不含债务发行和债务折扣成本的非现金摊销）预计2024年约为52.4万美元2025年约为45.2万美元[194] 税前亏损情况 - 2024年第三季度税前亏损70万美元2023年同期为94万美元[195] - 2024年前三季度税前亏损270万美元2023年同期为460万美元[195] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损70.2万美元每股基本亏损0.09美元2023年同期净亏损94万美元每股基本亏损0.12美元[196] - 2024年前三季度净亏损270万美元每股基本亏损0.34美元2023年同期净亏损460万美元每股基本亏损0.60美元[196] 亏损结转情况 - 截至2023年12月31日联邦净营业亏损结转1780万美元州净营业亏损结转470万美元[197] 合作与发展意向 - 2024年第三季度与梅奥诊所达成研究协议探索Nisin在人类手术中的应用[181] - 公司有兴趣在合适条件下收购符合销售重点的新产品和技术[181] 外部支持情况 - 目前Norbrook根据协议为公司的控制投放提供DP到2024年[179] - 公司DS制造设施和DP合同制造商设施受FDA持续检查[178]

产品销售情况 - 公司发布了2024年9月30日结束的三个月和九个月期间的初步未经审计产品销售情况[4] - 公司2024年第三季度产品销售情况良好[4] 未来发展策略 - 公司将继续关注产品销售和新产品研发[4] - 公司将继续专注于市场扩张和并购等新策略[4] - 公司将在未来财报电话会议上提供更多业绩指引和展望[4]

PORTLAND, Maine, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ImmuCell Corporation (Nasdaq: ICCC) (“ImmuCell” or the “Company”), a growing animal health company that develops, manufactures and markets scientifically proven and practical products that improve the health and productivity of dairy and beef cattle, expects to report unaudited financial results for the quarter ended September 30, 2024 after the market closes on Wednesday, November 13, 2024. The Company is planning to host a conference call the next morning ...

PORTLAND, Maine, Oct. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ImmuCell Corporation (Nasdaq: ICCC) ("ImmuCell" or the "Company"), a growing animal health company that develops, manufactures and markets scientifically proven and practical products that improve the health and productivity of dairy and beef cattle, today announced preliminary, unaudited sales results for the third quarter of 2024, which ended September 30, 2024. Preliminary, Unaudited Total Sales Results: 2024 2023 $ Increase % Increase During the Three-M ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在三个、六个和12个月期间的销售收入同比大幅增长,表明公司已基本完成产能扩张投资[11] - 毛利率从2023年6月30日的6个月期间的19%提高到2024年6月30日的6个月期间的28%,但仍远低于40%的目标[14] - 公司在2022年底至2024年初遭遇了重大产品污染事件,导致报废存货和销售损失,是毛利率下降的主要原因[15][17] - 公司面临劳动力和原材料成本上涨的通胀压力,以及产品产量损失,也是毛利率下降的原因[19] - 公司在2024年6个月期间的息税折旧摊销前利润(EBITDA)从2023年6个月期间的负220万美元改善到负34万美元[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品First Defense的生产和销售情况良好,已基本达到年产能3000万美元的85%[12] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正致力于推进Re-Tain产品的监管审批,希望能为奶牛业提供一种替代传统抗生素的新方案[28] - 公司正在优化生产工艺,以提高产品产量和收率,解决污染问题,提高毛利率[21][44][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临的主要挑战是避免未来重大污染事件和设备故障,提高生产收率,以实现良好的财务表现[22] - 公司相信已经解决了原料端的污染问题,正在优化生产工艺以应对更高的产能[15][16][21] 其他重要信息 - 公司首席科学家Joe Crabb已退休,但公司的研发和生产团队可以胜任现有业务[36][37] - 公司目前没有大规模新产品开发计划,正专注于First Defense和Re-Tain的商业化[24][37] - 公司目前现金流较紧张,已暂停非必要的资本支出[23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** - 公司从母牛初乳获取主要原料,是否存在产能瓶颈[31] **Michael Brigham 回答** - 公司已成功扩大了原料采购规模,并改善了质量管控,不再是产能瓶颈[32][33][34] 问题2 **George Melas 提问** - 公司毛利率下降的具体原因是什么,产品污染和产量损失的影响分别如何[40][43] **Michael Brigham 回答** - 前期产品污染影响较大,后期主要是产量损失,公司正在采取措施提高产品收率[41][44][46][47] 问题3 **George Melas 提问** - 公司是否有信心实现40%的毛利率目标[50] **Michael Brigham 回答** - 公司已经确定了两个可以提高17%和5%产量的具体措施,相信可以逐步实现毛利率目标[51][52]

产品和技术 - 公司专注于奶牛生产的两个关键阶段:出生后30天和泌乳后30天[174] - 公司的浓缩初乳和纯化Nisin技术为这些易受免疫力影响的时期提供独特的动物健康解决方案[174] - 公司的两个产品线都有即时的增长机会,未来可能会应用于人类健康领域[174] - 公司正在开发一种针对亚临床乳房炎的细菌素Nisin A,可以让奶农在更早的感染阶段进行经济有效的治疗[1] - 公司已经获得FDA的环境影响、目标动物安全性、疗效和人体食品安全等4个技术部分的完成函[2][3][4][5] - 公司正在努力完成化学制造和控制(CMC)技术部分的审批,这是获得最终批准的最后一个关键步骤[5][6][7][8][9] - 公司将采取谨慎的推广策略,在前18-24个月内限制Re-Tain的初始分销量,以确保顺利推广和长期市场接受度[260] 产能和投资 - 公司过去10年左右投资约1400万美元,将First Defense产品线的年产能从约1650万美元提高到目前约3000万美元(未来可进一步提高至约4000万美元)[183,184] - 公司在2018-2022年期间投资2160万美元,建设了Re-Tain的原料药生产设施[186] - 公司在2019年开始对First Defense和Re-Tain进行额外的资本支出投资[187] - 公司将推迟约200万美元的Re-Tain投资,以应对2023年First Defense毛利率下降的影响[188] - 公司已完成First Defense产能从约1650万美元增加到约2300万美元的第一阶段投资[189] - 公司正在进行第二阶段First Defense产能从约2300万美元增加到约3000万美元的投资[190] - 公司正在进行第三阶段First Defense产能从约3000万美元增加到约4000万美元的投资,但由于2023年产品污染事件影响,暂时缩小了投资规模[191] 产品污染事件 - 公司在2022年第三季度至2023年第四季度期间遭遇了4次产品污染事件,导致大量在制品和成品报废[192,193,194,195,196,197,198,199] - 公司相信已经找到了产品污染的根源,并采取了纠正措施,预计未来可以稳定恢复到约3000万美元的年产能[200] - 公司正在就业务中断保险索赔约70万美元,目前已收到25万美元[201] 财务表现 - 销售额在2023年第二季度同比增长55%，达到5,473万美元[205] - 2024年上半年销售额同比增长82%，达到1.273亿美元[207] - 2023年全年销售额同比增长48%，达到2.322亿美元[209] - Tri-Shield产品在2024年上半年占总销售额的60%[212] - 2023年第四季度至2024年第一季度期间的订单积压从9.4亿美元降至7.9亿美元[216] - 2023年1月1日和2023年11月15日分别提高了First Defense和CMT产品的售价[218] - 2024年第二季度毛利率为22%，较2023年同期下降7个百分点[220] - 2024年第二季度毛利率如不考虑报废存货的影响将为28%[221] - 2023年第二季度毛利率如不考虑报废存货的影响将为31%[221] - 六个月期间毛利润增加162%，达到3,526美元[222] - 过去12个月毛利润增加45%，达到6,050美元[224] - 2023年全年毛利润率为22%，较2022年下降19个百分点[226] - 2023年6月30日止6个月期间毛利润率为19%[228] - 2024年6月30日止6个月期间毛利润率为28%[229] - 原料奶粉(Work-in-Process)库存占总库存的比例从2021年12月31日的62%上升至2024年6月30日的77%[231] - 销售和营销费用占产品销售额的比例从2023年6月的20%下降至2024年6月的18%[254] - 管理费用占产品销售额的比例从2023年6月的16%下降至2024年6月的9%[261] - 2024年上半年净亏损为200万美元,较2023年上半年的370万美元大幅减少[265,266] - 公司截至2023年12月31日的联邦净经营亏损结转为1780万美元，州级净经营亏损结转为470万美元[267] - 公司正在对递延税资产全额计提估值准备,因此未确认税务亏损的利益[267] 会计政策 - 公司采用了多项关键会计政策和估计,包括存货估值、递延税资产和销售成本等[269] - 公司根据ASC 606的五步模型确认收入,主要在发货时确认收入[270] - 存货成本包括原材料、在产品和产成品,按先进先出法记录,并以成本与可变现净值孰低计量[271] 公司定位和产品优势 - 公司将自己定位为"非制药"制药公司,开发了创新性产品First Defense和Re-Tain[253] - First Defense产品线可以有效预防牛犊腹泻,在最近12个月内销量超过竞争对手[256] - Re-Tain可以在牛只亚临床感染乳房炎时进行早期治疗,不需要牛奶禁售和肉类禁售,这是其他产品无法提供的价值[257,258] - Re-Tain的推出将为奶牛养殖业带来重大变革,提高奶牛的终生盈利能力和减少疾病传播[258]

Exhibit 99.1 ImmuCell ImmuCell Announces Unaudited Financial Results for the Quarter Ended June 30, 2024 For Immediate Release PORTLAND, Maine – August 13, 2024 – ImmuCell Corporation (Nasdaq: ICCC) ("ImmuCell" or the "Company"), a growing animal health company that develops, manufactures and markets scientifically proven and practical products that improve the health and productivity of dairy and beef cattle, today announced its unaudited financial results for the quarter ended June 30, 2024. Q2 2024 Highl ...

PORTLAND, Maine, Aug. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ImmuCell Corporation (Nasdaq: ICCC) ("ImmuCell" or the "Company"), a growing animal health company that develops, manufactures and markets scientifically proven and practical products that improve the health and productivity of dairy and beef cattle, today announced its unaudited financial results for the quarter ended June 30, 2024. Q2 2024 Highlights: Product sales increased 55% versus the comparable quarter in 2023. Product sales increased 82% versus the ...