- The VAN has the potential to simplify aseptic preparation, while also significantly reducing ZYNRELEF's withdrawal time - The VAN is expected to launch in Q4 2024 SAN DIEGO, Sept. 25, 2024 /PRNewswire/ -- Heron Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HRTX) ("Heron" or the "Company"), a commercial-stage biotechnology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (the "FDA") has approved the Company's Prior Approval Supplement Application for ZYNRELEF® (bupivacaine and meloxicam) extended-release ...

SAN DIEGO, Sept. 3, 2024 /PRNewswire/ -- Heron Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HRTX), a commercial-stage biotechnology company focused on improving the lives of patients by developing best-in-class treatments to address some of the most important unmet patient needs, announced today the appointment of Brett Fleshman as Chief Business Officer. Mr. Fleshman will contribute his 25 years of experience in corporate and business development, commercial strategy, and marketing of pharmaceuticals, biologics, and surgic ...

财务数据和关键指标变化 - 收入同比增长15% [13][14] - 毛利率从40%提升至73% [13][14][35] - 营业费用减少超过3600万美元 [13][14][36][37] - 调整后的营业利润为170万美元 [39] - 净亏损从7480万美元降至1240万美元 [41] - 现金及短期投资为6270万美元 [41] - 调整后营业费用指引从180-160百万美元收窄至107-111百万美元 [41] - 调整后EBITDA指引从-2200万美元至300万美元收窄至-1000万美元至300万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务CINVANTI和SUSTOL收入保持稳定 [15] - 急性护理业务总收入创纪录,达680万美元 [16] - ZYNRELEF收入580万美元,APONVIE收入100万美元 [16] - APONVIE在医院系统中获得更多配方和采购协议 [17][18][19][20][21][22] - APONVIE有望从320家医院合约中获得3000万美元收入机会 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 推出VAN针头将大幅提升ZYNRELEF的使用便利性 [23][24][25] - NOPAIN法案将提高ZYNRELEF的认知度、消除财务障碍、鼓励采用 [26][27][28] - 与CrossLink合作将大幅提升ZYNRELEF的销售力度 [29][30][31][32] - 公司正积极寻求并购机会,引进业务发展人员 [77][78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司新管理团队上任后已大幅提升财务管控能力 [13] - ZYNRELEF和APONVIE未来有望带来显著收入增长 [16][20][21][22] - 预计VAN上市、NOPAIN法案实施、CrossLink合作将在2025年大幅推动ZYNRELEF销售 [23][24][26][29][65] 其他重要信息 - 无 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brandon Folkes 提问** 对ZYNRELEF在关节创伤和脊柱领域的销售情况有何了解 [44][45][46] **Craig Collard 回答** 由于CrossLink团队培训还在进行中,公司尚未深入分析不同领域的销售情况 [46] 问题2 **Serge Belanger 提问** ZYNRELEF当前的医保报销情况如何,NOPAIN法案实施后会有何变化 [52][53] **Kevin Warner 回答** 目前ZYNRELEF在Medicare和商业保险中的报销覆盖率分别为100%和30%-50%不等 [55][56][57][58] NOPAIN法案实施后,预计更多商业保险将跟进报销ZYNRELEF [57][58] 问题3 **Carl Byrnes 提问** 如果Exparel出现仿制药竞争,会对ZYNRELEF产生何种影响 [68] **Kevin Warner 回答** 即使出现Exparel仿制药,由于ZYNRELEF与其存在多方面差异,以及NOPAIN法案的支持,ZYNRELEF仍有较强竞争力 [69][70][71][72][73][74]

业绩总结 - 第二季度净产品销售额为3,600万美元，较2023年同期的3,180万美元增长[5] - 2024年第二季度肿瘤护理系列净销售额为2920万美元[10] - CINVANTI净销售额在2024年第二季度为24.9万美元[12] - SUSTOL净销售额在2024年第二季度为3.6万美元[15] 产品和技术 - ZYNRELEF瓶装针头的PDUFA目标日期定为2024年9月23日[5] - ZYNRELEF被纳入2025年非阿片类止痛政策(NOPAIN法案)提案中[5] - ZYNRELEF的标签扩展和VAN PAS提交已取得进展[29] 市场扩张和政策 - ZYNRELEF被提议纳入2025年CMS OPPS和ASC规定的非阿片类止痛政策中[35] 订单和客户 - 总订单账户在2024年第二季度较第一季度增加至228个[26]

Heron Therapeutics (HRTX) reported $36.02 million in revenue for the quarter ended June 2024, representing a year-over-year increase of 13.4%. EPS of -$0.06 for the same period compares to -$0.35 a year ago. The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $35.35 million, representing a surprise of +1.91%. The company delivered an EPS surprise of -50.00%, with the consensus EPS estimate being -$0.04. While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earn ...

Heron Therapeutics (HRTX) came out with a quarterly loss of $0.06 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.04. This compares to loss of $0.35 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -50%. A quarter ago, it was expected that this pharmaceutical company would post a loss of $0.08 per share when it actually produced a loss of $0.02, delivering a surprise of 75%. Over the last four quarters, the compa ...

产品获批情况 - ZYNRELEF获批适应症扩大，用于小中型开放性腹部、下肢关节置换、软组织和骨科手术等[81] - ZYNRELEF获得CMS三年过渡性独立付费资格，并有望获得2025年起的独立付费资格[81] - APONVIE获批上市用于预防术后恶心呕吐，并获得CMS独立付费资格[82] - SUSTOL和CINVANTI获批用于预防化疗诱发的恶心呕吐[83,84] 公司技术 - 公司的Biochronomer技术可以实现药物的持续缓释[86] 财务表现 - 公司2024年上半年净产品销售额为70.7百万美元，较2023年同期增长15%[89] - ZYNRELEF和APONVIE产品销售额分别增长40%和150%，主要由于销量增加[90] - CINVANTI和SUSTOL产品销售额分别增长7%和36%，主要由于销量增加[91] - 2024年上半年成本下降主要由于大规模制造获批和成本降低[92] - 2024年上半年研发费用下降主要由于员工人数减少和股份支付费用下降[93,94] - 2024年上半年销售及营销费用下降主要由于员工人数减少和运营效率提高[96] - 公司现金、现金等价物和短期投资为67.3百万美元，预计未来12个月内可满足公司现金需求[98] - 2024年上半年经营活动现金流出减少主要由于净亏损下降和工资等支出减少[98] - 2024年上半年投资活动现金流入减少主要由于短期投资到期收回减少[98] - 2024年上半年融资活动现金流入增加主要由于取得了新的流动资金融资[99] 公司发展方向 - 公司专注于开发和商业化改善急性护理和肿瘤患者医疗护理的创新疗法[79]

财务业绩 - 第二季度净产品销售额为3,602.4万美元，同比增长13.4%[31] - 第二季度毛利为2,550.6万美元，同比增长120.1%[31] - 第二季度研发费用为443.2万美元，同比减少66.4%[31] - 第二季度销售及营销费用为1,361.4万美元，同比减少35.8%[31] - 截至6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资合计为6.73亿美元[32] - 公司预计未来现金、现金等价物和短期投资余额将为公司的运营提供资金支持[31] 产品销售 - 第二季度净产品销售额为3600万美元，较2023年同期的3180万美元有所增长[1] - 急性护理业务净产品销售额从2023年同期的450万美元增长至680万美元[11] - 肿瘤护理业务净产品销售额从2023年同期的2730万美元增长至2920万美元[14] 产品管线 - ZYNRELEF针剂接入针(VAN)的PDUFA目标日期定为2024年9月23日，预计将于年底前推出[2] - ZYNRELEF被纳入2025年拟议的无阿片类药物疼痛缓解(NOPAIN Act)政策[2] - ZYNRELEF预灌封注射器(PFS)的开发计划正在推进，预计将于2026年提交FDA申请[7] - ZYNRELEF被纳入2025年NOPAIN法案的医院门诊前付费系统(OPPS)和门诊手术中心(ASC)付费系统，预计将于2025年4月1日生效[8] 商业化 - 迄今已有561名CrossLink销售代表完成培训，为ZYNRELEF的采用奠定了基础[9] - 公司与CrossLink Life Sciences建立了成功的商业合作关系[31] 其他 - 2024年调整后的营业费用指引范围从1.08亿美元至1.16亿美元收窄至1.07亿美元至1.11亿美元，调整后的EBITDA指引范围从-2200万美元至300万美元收窄至-1000万美元至300万美元[5] - 公司正在开发VAN项目并等待监管部门的批准[31] - 公司正在积极应对ANDA诉讼[31] - 公司未来可能需要进行股权融资以满足运营需求[31]

Second quarter Net Product Sales of $36.0 million, which increased from $31.8 million for the same period in 2023 $108.0 to $116.0 million $107.0 to $111.0 million $(22.0) to $3.0 million $(10.0) to $3.0 million ZYNRELEF® Vial Access Needle ("VAN") PDUFA goal date set for September 23, 2024 ZYNRELEF included in the proposed 2025 Non-Opioid Policy for Pain Relief ("NOPAIN Act") SAN DIEGO, Aug. 6, 2024 /PRNewswire/ -- Heron Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HRTX) ("Heron" or the "Company"), a commercial-stage biote ...

SAN DIEGO, July 30, 2024 /PRNewswire/ -- Heron Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HRTX), a commercial-stage biotechnology company, today announced that the company will host a conference call and live webcast on Tuesday, August 6, 2024, at 4:30 p.m. ET to report second quarter 2024 financial results and discuss recent business highlights.The conference call can be accessed by dialing (646) 307-1963 in the U.S. or (800) 715-9871 internationally. Please provide the operator with the passcode 1737564 to join the conf ...