财务数据和关键指标变化 - 第四季度COSELA销售收入同比增长29%,达到1390万美元 [5] - 全年总收入为8.25亿美元,其中COSELA净销售收入为4.63亿美元,许可收入为3.62亿美元 [8] - 2023年全年营业费用为1.22亿美元,较2022年下降35% [8] - 2023年第四季度研发费用为740万美元,较2022年同期下降55% [8] - 2023年第四季度销售、一般及管理费用为1520万美元,较2022年同期下降36% [8] - 2023年末现金、现金等价物和可流通证券余额为8.22亿美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - COSELA在第一线广泛期小细胞肺癌市场的份额超过13% [5] - 前100大客户占总销量的58%,第四季度销量增长24% [5] - 社区诊所和医院销量增长超过20%,占总销量的80%以上 [5] - 签约客户销量增长28%,占总销量的三分之一 [5] - 新增55个客户,近30个客户单季订购100支以上 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未发现2024年铂类药物短缺对销售产生持续影响 [23][24] - 公司密切关注FDA网站,未发现2024年会出现2023年同样的短缺问题 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点关注三阴性乳腺癌的临床试验结果,包括2023年中期公布TROP2 ADC联合试验结果,以及2024年第三季度公布PRESERVE 2三期试验最终结果 [4][7] - 如果PRESERVE 2三期试验取得成功,将成为迄今为止三阴性乳腺癌一线转移设置中最大的整体生存期改善 [6] - 公司有望在三阴性乳腺癌治疗领域实现类别领导地位 [4] - 公司还在广泛期小细胞肺癌领域持续进行生存期研究和真实世界数据分析 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对PRESERVE 2三期试验最终结果保持信心,因为最终分析时能检测到更大的临界风险比 [6] - 公司对COSELA在广泛期小细胞肺癌市场的渗透率和需求增长前景保持乐观,预计2024年销售收入将达6000万-7000万美元 [4][8] - 公司将继续优化成本结构,包括在商业组织之外进行有针对性的裁员,以及识别其他潜在的效率改进措施 [8] - 公司有望凭借COSELA在广肺癌市场的收入和TNBC临床试验的成功,在2025年前实现现金流平衡 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joseph Thome 提问** - 前线TNBC数据延迟可能意味着事件发生率低于预期,是否与COSELA的加入有关 [12] - 对照组的生存期表现如何,是否有任何因素可能延长了对照组的生存期 [12] - COSELA在前线市场的13%渗透率是否很高,未来还有多大的增长空间 [12] **Jack Bailey 回答** - 对照组的生存期表现,KEYNOTE-355的gem/carbo方案仍然是合理的参考,因为没有更新的数据 [13] - 即使后续出现更多ADC使用,在盲法试验中应该在两组之间相对平衡 [13] - 公司对COSELA在前线市场的渗透率仍有很大的增长空间,目前可及市场规模超过7亿美元 [14] - 公司的目标是让每一个符合条件的患者都能使用COSELA [14] 问题2 **Gil Blum 提问** - IDMC是否有权利在中期分析时终止试验 [17] **Raj Malik 回答** - IDMC只进行了有效性分析,没有进行任何其他分析,也没有终止试验的权利 [18] 问题3 **Priyanka Grover 提问** - 2024年COSELA指导中,有多少是由于铂类药物短缺造成的影响 [22] **Jack Bailey 回答** - 公司在2024年指导中没有假设任何铂类药物短缺的持续影响 [23][24] - 公司正在密切关注FDA网站,目前没有发现2024年会出现2023年同样的短缺问题 [24]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ______________________________________________ FORM 10-Q ______________________________________________ (Mark One) QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES x EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES o EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38096 ________________________ ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1230万美元,其中COSELA净销售额为1080万美元,许可收入为150万美元 [1][2][7] - 销售量同比增长3%,但由于销售时点的影响,收入有所下降 [4][7][9] - 毛利率下降,主要由于销量增加和一次性存货减值准备 [7][8][32] - 研发费用和销售费用同比大幅下降,约30%,主要由于成本控制措施 [8][9] - 预计2023年全年COSELA净销售额为4400万-4700万美元,现金余额将超过2024年第三季度 [9][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - COSELA在小细胞肺癌适应症的销售占比约为80%,其余20%为学术中心 [4] - 前100大客户占销量的56%,新增56家客户,其中1家为前100大客户 [4] - 约30%的销售来自签有协议的客户,商业保险和Medicare占主要份额 [4] - 公司估计COSELA在一线市场的患者份额约为11% [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 受铂类药物短缺的影响,第三季度销量增长受限,但10月创下单月销售新高 [3][4][9] - 铂类药物短缺预计将在今年年底前得到缓解 [4] - 公司在小细胞肺癌适应症获得ASCO指南推荐,有利于提高患者覆盖率和获得支付 [5][15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于三阴性乳腺癌的创新治疗,期待PRESERVE 2试验的中期生存分析结果 [3][9][29] - 如果PRESERVE 2试验中期结果积极,公司将尽快与FDA沟通,扩大COSELA适应症 [9][30] - 公司还在评估三联吉利布与抗体偶联药物的联合疗法,希望进一步改善三阴性乳腺癌患者的预后 [5][28][29] - 公司决定终止膀胱癌适应症的三联吉利布研究,将资源集中在三阴性乳腺癌和抗体偶联药物组合上 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到铂类药物短缺的影响,但公司仍有信心COSELA有望实现显著增长,10月创单月销售新高 [3][4][9] - 公司对三联吉利布在三阴性乳腺癌适应症的潜力感到兴奋,期待中期生存分析结果 [3][9] - 公司将继续推动COSELA在小细胞肺癌适应症的使用,并积极拓展三阴性乳腺癌适应症 [9][10] - 公司有信心在成本控制措施的帮助下,实现向盈利的转变 [8][9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Gil Blum 提问** PRESERVE 2试验中期分析是否有足够数据判断疗效和无效 [12] **Raj Malik 回答** 中期分析主要针对疗效,但监督委员会也有权利根据无效性停止试验 [13] 问题2 **Dane Leone 提问** COSELA销量下滑是否与其他新药临床试验在同一高使用中心有关 [20] **Andrew Perry 回答** 目前尚未发现其他临床试验对COSELA销量产生明显影响,下滑主要由于铂类药物短缺 [21] 问题3 **Anupam Rama 提问** 公司现金储备是否包含PRESERVE 2试验中期结果 [24] **John Umstead 回答** 公司现金储备预测不包含PRESERVE 2试验中期结果的影响 [25]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ______________________________________________ FORM 10-Q ______________________________________________ (Mark One) QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES x EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES o EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38096 _____________________________ ...

G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX) Q2 2023 Earnings Conference Call August 2, 2023 8:30 AM ET Company Participants William Roberts - VP, IR & Corporate Communications John Bailey - CEO, President & Director Andrew Perry - Chief Commercial Officer Rajesh Malik - Chief Medical Officer John Umstead - CFO Conference Call Participants Gil Blum - Needham & Company Kaveri Pohlman - BTIG Anupam Rama - JPMorgan Chase & Co. Troy Langford - TD Cowen Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the G1 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ______________________________________________ FORM 10-Q ______________________________________________ (Mark One) QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES x EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES o EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38096 ____________________________ ...

G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX) Q1 2023 Earnings Conference Call May 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants Will Roberts - Investor Relations Jack Bailey - Chief Executive Officer Andrew Perry - Chief Commercial Officer Raj Malik - Chief Medical Officer John Umstead - Chief Financial Officer Conference Call Participants Gil Blum - Needham & Company Ed White - H.C. Wainwright Dane Leone - Raymond James Troy Langford - TD Cowen David Nierengarten - Wedbush Securities Kaveri Pohlman - BTIG Operator Good d ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ______________________________________________ FORM 10-K ______________________________________________ (Mark One) ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE x ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES o EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38096 _________________________________ ...

G1 Therapeutics Inc. (NASDAQ:GTHX) Q4 2022 Earnings Conference Call March 1, 2023 8:30 AM ET Company Participants Jack Bailey - Chief Executive Officer Jennifer Moses - Chief Financial Officer Raj Malik - Chief Medical Officer Andrew Perry - Chief Commercial Officer Will Roberts - Vice President, Communications Conference Call Participants Gil Blum - Needham & Co. Joseph Thome - Cowen & Co. Dane Leone - Raymond James Priyanka Grover - JP Morgan Operator Good day and welcome to the G1 Therapeutics fourth q ...

41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Wednesday January 11, 1:30 PM PT Advancing our Mission to Improve the Lives of those Affected by Cancer 1 Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "may," "will," "expect," "plan," "anticipate," "estimate," "intend" and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) ar ...