财务数据和关键指标变化 - 第一季度COSELA净销售额为1.41亿美元,较2023年同期的1.05亿美元增长34% [43] - 第一季度总收入为1.45亿美元,较2023年同期的1.29亿美元增长 [43] - 第一季度总运营费用为2.35亿美元,较2023年同期的3.87亿美元下降 [44] - 第一季度末现金、现金等价物和可流通证券为6.52亿美元,较2023年末的8.22亿美元下降 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度COSELA销量增长4%,低于预期,主要受到几个因素影响: 1) 12月和1月新患者增加不足,影响了后续持续患者 [21] 2) 几家大客户(占五分之一销量)在季初订单低于预期 [22] 3) 三家合同客户网络表现低于预期 [23] - 西部地区销量增长近13%,占总销量四分之一 [27] - 战略客户账户团队覆盖的客户销量增长超20%,占总销量五分之一 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 前100大客户中有63家在第一季度下单,较第四季度的56家有大幅增加 [63] - 前100大客户占总销量的57%,与第四季度持平 [32] - 公司估计COSELA在一线市场的患者份额约为13% [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于扩大COSELA在广泛期小细胞肺癌一线适应症的使用,预计到明年实现盈利和现金流正 [10][11] - 公司关注三阴性乳腺癌领域的机会,期待两项重要临床试验结果: 1) 正在进行的三联用药二期试验,联合sacituzumab govitecan,显示中位生存期和12个月生存率有意义改善 [12][39] 2) 正在进行的三阴性乳腺癌三期PRESERVE 2试验,预计第二季度末公布结果 [36][37][38] - 公司已将lerociclib全球权利(除亚太地区)授权给Pepper Bio,后者将其作为临床阶段主要资产 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年COSELA销售收入目标60-70亿美元保持信心 [9] - 公司预计2024年运营费用将比2023年降15%-20%,主要由于研发支出减少和成本优化 [47] - 公司预计2024年末现金、现金等价物和可流通证券余额为5-6亿美元,现金可持续到2025年第三季度 [48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Gil Blum 提问** 是否看到季节性因素影响了新患者的获取 [58] **Jack Bailey 回答** 不是季节性因素,而是公司执行力的问题,公司已采取措施改善 [59][60] 问题2 **Joseph Thome 提问** 三阴性乳腺癌试验纳入乌克兰患者的情况 [65] **Raj Malik 回答** 共有13名乌克兰患者,FDA要求纳入这些患者的生存事件,这导致了时间线的变化,但公司对数据仍有信心 [66][67] 问题3 **Joseph Thome 提问** 三联用药二期试验的后续发展计划 [67] **Jack Bailey 回答** 公司目前优先考虑自主开发,寻找合作伙伴也是一个选择,但不是首要考虑 [68]

G1 Therapeutics (GTHX) came out with a quarterly loss of $0.20 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.19. This compares to loss of $0.53 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -5.26%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.27 per share when it actually produced a loss of $0.21, delivering a surprise of 22.22%. Over the last four quarters, the company has surpas ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________ FORM 8-K ___________________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2024 ___________________________ G1 THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ___________________________ Delaware 001-38096 26-3648180 (State or other jurisdiction (Commission (IRS Employer of incorp ...

- Achieved $14.1 Million in Net Revenue from Sales of COSELA® (trilaciclib) for First Quarter 2024 - - Reaffirmed 2024 Net COSELA Revenue Guidance of $60 to $70 Million - - Announced That Updated Efficacy Results from Phase 2 Trial of Trilaciclib in Combination with a TROP2 Antibody-Drug Conjugate (ADC) Will Be Presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting - - Announced That Final Analysis of Phase 3 PRESERVE 2 Trial Evaluating Overall Survival in 1L Metastatic Triple Neg ...

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., April 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX), a commercial-stage oncology company, will host a webcast and conference call to provide a financial and corporate update for the first quarter of 2024 on Wednesday May 1, 2024, at 8:30 a.m. ET. To register for the event and receive a dial in number and unique PIN to access the live conference call, please follow this link to register online. While not required, it is recommended that you join 10 minutes pri ...

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., April 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), a commercial-stage oncology company, will host a webcast and conference call to provide a financial and corporate update for the first quarter of 2024 on Wednesday May 1, 2024, at 8:30 a.m. ET. To register for the event and receive a dial in number and unique PIN to access the live conference call, please follow this link to register online. While not required, it is recommended that you join 10 minutes pr ...

公司介绍 - G1 Therapeutics, Inc.宣布首席执行官Jack Bailey将在第23届Needham虚拟医疗保健大会上进行企业演示[1] - G1 Therapeutics总部位于北卡罗来纳州Research Triangle Park[3] 产品信息 - 该公司的首个商业产品为COSELA® (trilaciclib)，同时正在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法结合的治疗方案[3] 联系方式 - 该公司的联系人是Will Roberts，负责投资者关系和企业沟通[4]

21 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ______________________________________________ FORM 10-K ______________________________________________ (Mark One) ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE x ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES o EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38096 ______________________________ ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度COSELA销售收入同比增长29%,达到1390万美元 [5] - 全年总收入为8.25亿美元,其中COSELA净销售收入为4.63亿美元,许可收入为3.62亿美元 [8] - 2023年全年营业费用为1.22亿美元,较2022年下降35% [8] - 2023年第四季度研发费用为740万美元,较2022年同期下降55% [8] - 2023年第四季度销售、一般及管理费用为1520万美元,较2022年同期下降36% [8] - 2023年末现金、现金等价物和可流通证券余额为8.22亿美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - COSELA在第一线广泛期小细胞肺癌市场的份额超过13% [5] - 前100大客户占总销量的58%,第四季度销量增长24% [5] - 社区诊所和医院销量增长超过20%,占总销量的80%以上 [5] - 签约客户销量增长28%,占总销量的三分之一 [5] - 新增55个客户,近30个客户单季订购100支以上 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未发现2024年铂类药物短缺对销售产生持续影响 [23][24] - 公司密切关注FDA网站,未发现2024年会出现2023年同样的短缺问题 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点关注三阴性乳腺癌的临床试验结果,包括2023年中期公布TROP2 ADC联合试验结果,以及2024年第三季度公布PRESERVE 2三期试验最终结果 [4][7] - 如果PRESERVE 2三期试验取得成功,将成为迄今为止三阴性乳腺癌一线转移设置中最大的整体生存期改善 [6] - 公司有望在三阴性乳腺癌治疗领域实现类别领导地位 [4] - 公司还在广泛期小细胞肺癌领域持续进行生存期研究和真实世界数据分析 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对PRESERVE 2三期试验最终结果保持信心,因为最终分析时能检测到更大的临界风险比 [6] - 公司对COSELA在广泛期小细胞肺癌市场的渗透率和需求增长前景保持乐观,预计2024年销售收入将达6000万-7000万美元 [4][8] - 公司将继续优化成本结构,包括在商业组织之外进行有针对性的裁员,以及识别其他潜在的效率改进措施 [8] - 公司有望凭借COSELA在广肺癌市场的收入和TNBC临床试验的成功,在2025年前实现现金流平衡 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joseph Thome 提问** - 前线TNBC数据延迟可能意味着事件发生率低于预期,是否与COSELA的加入有关 [12] - 对照组的生存期表现如何,是否有任何因素可能延长了对照组的生存期 [12] - COSELA在前线市场的13%渗透率是否很高,未来还有多大的增长空间 [12] **Jack Bailey 回答** - 对照组的生存期表现,KEYNOTE-355的gem/carbo方案仍然是合理的参考,因为没有更新的数据 [13] - 即使后续出现更多ADC使用,在盲法试验中应该在两组之间相对平衡 [13] - 公司对COSELA在前线市场的渗透率仍有很大的增长空间,目前可及市场规模超过7亿美元 [14] - 公司的目标是让每一个符合条件的患者都能使用COSELA [14] 问题2 **Gil Blum 提问** - IDMC是否有权利在中期分析时终止试验 [17] **Raj Malik 回答** - IDMC只进行了有效性分析,没有进行任何其他分析,也没有终止试验的权利 [18] 问题3 **Priyanka Grover 提问** - 2024年COSELA指导中,有多少是由于铂类药物短缺造成的影响 [22] **Jack Bailey 回答** - 公司在2024年指导中没有假设任何铂类药物短缺的持续影响 [23][24] - 公司正在密切关注FDA网站,目前没有发现2024年会出现2023年同样的短缺问题 [24]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ______________________________________________ FORM 10-Q ______________________________________________ (Mark One) QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES x EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES o EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38096 ________________________ ...