GeoVax Labs(GOVX)
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GeoVax Labs(GOVX) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-16 04:03
Exhibit 99.1 GeoVax Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update Presented data on GEO-CM04S1 at World Vaccine Congress, delineating the unique immune system driven mechanisms that contribute to the broad efficacy of the vaccine candidate Significant milestone achieved towards implementation of a commercially validated manufacturing system Progress across pipeline with planned data readouts for GEO-CM04S1 in multiple trials and Gedeptin® in healthy patient boost trial on track f ...
GeoVax Labs(GOVX) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-15 08:01
财务数据和关键指标变化 - 公司在第一季度没有获得任何政府补助或合同收入,但正在与BARDA就Project NextGen进行积极讨论,如果获得该项目的资助,将成为公司未来融资的重要组成部分 [37] - 研发费用从2023年同期的280万美元增加到440万美元,增加了160万美元或57%,主要是由于开展临床试验的成本增加,包括制造用于临床试验的材料 [38] - 管理费用保持相对稳定,从2023年同期的150万美元变化不大 [39] - 利息收入从2023年同期的23.2万美元下降到3.3万美元,反映了投资在货币市场账户的现金余额较低 [40] - 第一季度净亏损为590万美元,每股2.47美元,而2023年同期为400万美元,每股2.30美元,主要是由于CM04S1和Gedeptin临床试验项目的成本增加 [41] - 截至3月31日,公司现金余额为76.9万美元,而2023年年底为650万美元,反映了580万美元的经营活动现金流出 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进Gedeptin在头颈癌患者中的临床试验,预计将在今年上半年报告最终结果,并讨论在头颈癌患者中进一步评估Gedeptin的计划,包括将其用作新辅助或细胞减灭放疗,并与免疫检查点抑制剂联合使用 [14][15][17] - 公司认为Gedeptin是一种"肿瘤无关"的疗法,其作用机制可用于治疗各种实体瘤,包括恶性和良性肿瘤,公司拥有该技术的全球权利 [16] - 公司的下一代COVID-19疫苗CM04S1旨在提供更实用的公共卫生友好型疫苗解决方案,通过刺激针对多种病毒抗原的抗体和细胞免疫反应,提供更强大和持久的免疫应答 [18][20] - CM04S1正在进行3项II期临床试验,其中2项针对免疫抑制患者,另一项评估作为mRNA疫苗的异源性增强剂 [22] - 在健康成人增强剂试验中,公司报告了积极的中期数据,显示没有严重不良事件,并且针对多种SARS-CoV-2变异株的中和抗体和细胞免疫反应显著增强 [24] - 公司认为CM04S1是针对免疫抑制患者需求的领先下一代疫苗,并有望获得加速监管路径 [26][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国,约有2000万-2500万免疫抑制的成人,全球则估计超过2.5亿,包括各种血液肿瘤、肾脏疾病、自身免疫疾病等患者,这些人群无法充分应对目前批准的mRNA疫苗,面临严重的COVID-19感染、住院和死亡风险 [25] - 公司相信CM04S1是针对免疫抑制患者需求的领先下一代疫苗,有望获得加速监管路径 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的目标是开发创新的癌症疗法和传染病疫苗,解决关键的未满足医疗需求,并寻求支持加速注册途径的初始适应症 [12] - 公司正在寻求建立业务合作伙伴关系和合作,支持全球范围内的开发、商业化和分销 [12] - 公司的MVA疫苗针对天花和猴痘是一个独特的特征,提供了关键的临床优势,为CM04S1提供了重要的差异化 [19] - 公司正在就将CM04S1纳入Project NextGen进行积极推进谈判,这是一项加速COVID-19疫苗临床开发的50亿美元计划 [30] - 公司的产品组合,包括Gedeptin、CM04S1和MVA疫苗,针对目前疫苗和/或治疗方法未能满足的关键医疗需求领域 [33] - 公司相信这些产品机会在美国市场的年收入潜力接近300亿美元,反映了满足这些关键医疗领域需求的重要性,无论是从临床还是商业角度 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在推进Gedeptin和CM04S1的II期临床项目,并计划在今年报告进展和结果 [32] - 公司还计划报告有关MVA疫苗针对天花和猴痘的监管路径和计划,以及先进的MVA制造工艺的进一步更新 [32] - 公司相信Gedeptin、CM04S1和MVA疫苗这些临床阶段产品代表了关键的医疗需求领域,这些领域目前大多未得到满足或服务不足 [33] - 公司对这些产品机会的商业前景充满信心,认为可以与合作伙伴和协作者一起,在全球范围内实现商业化和分销 [34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robert LeBoyer 提问** 关于Gedeptin,除了与免疫检查点抑制剂的联合疗法,公司是否还在考虑其他的发展方向? [48] **David Dodd 和 Kelly McKee 回答** 公司将初步关注头颈癌患者,可能将Gedeptin用于更早期的疾病阶段。同时,公司也在探讨将Gedeptin用于其他实体瘤的单药疗法,正在与埃默里大学和牛津大学进行初步讨论 [49][50][51] 问题2 **Robert LeBoyer 提问** 关于公司的MVA天花和猴痘疫苗,从目前的进展到未来的潜在收入,公司能否分享一些里程碑和细节? [52] **John Sharkey 回答** 公司正在准备向监管机构提交申请,与合作伙伴Oxford Biomedica完成生产准备工作。公司对该项目有加速监管路径的信心,但尚未披露最终注册时间。公司正在推进原料药供应和初期商业化供应,同时与监
GeoVax Labs(GOVX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-15 04:01
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39563 GEOVAX LABS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-0455038 (State or other jurisdiction (IRS Employe ...
GeoVax Presents Data on GEO-CM04S1, a Next Generation Covid-19 Vaccine
Newsfilter· 2024-04-05 00:30
Presentation Made During the 24th Annual World Vaccine Congress ATLANTA, GA, April 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- via NewMediaWire -- GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), a biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancers and infectious diseases, today announced that its Chief Scientific Officer, Mark Newman, PhD, presented data on GEO-CM04S1, the Company's next-generation Covid-19 vaccine candidate, during the 24th Annual World Vaccine Congress in Washington, DC. During his presentat ...
GeoVax to Present at the 36th Annual Roth Conference
Newsfilter· 2024-03-12 21:00
ATLANTA, GA, March 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- via NewMediaWire -- GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), a biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancers and infectious diseases, announced today that its Chairman and CEO, David Dodd, will present at the 36th Annual Roth Conference, taking place in Dana Point, CA on March 17-19, 2024. Presentation Details: Presenter: David Dodd, Chairman & CEODate/Time: March 18, 2024, 2:30 pm PTLocation: Dana Point, CAWebcast Li ...
GeoVax Achieves Milestone in Transition to Commercially Validated Manufacturing System
Newsfilter· 2024-03-06 22:00
GeoVax Labs, Inc.疫苗生产 - GeoVax Labs, Inc.宣布成功实现了基于CEF的生产系统转移和扩大规模,生产了首批使用商业生产平台生产的GEO-CM04S1疫苗[1] - ABL Europe作为GeoVax的cGMP生产合作伙伴,成功建立了cGMP生产,为CM04S1项目的成功发展提供了高度信心[2] - GeoVax的MVA病毒载体平台支持CM04S1疫苗,旨在诱导免疫系统对SARS-CoV-2的不变部分产生抗体和T细胞反应,以保护免疫受损患者免受严重疾病、住院和死亡的风险[3]
GeoVax Labs(GOVX) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-03-01 15:34
GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX) Q4 2023 Earnings Conference Call February 29, 2024 4:30 PM ET Company Participants Max Gadicke - Stern, IR David Dodd - Chairman and CEO Mark Reynolds - CFO Kelly McKee - Chief Medical Officer John Sharkey - VP, Business Development Conference Call Participants Laura Suriel - Alliance Global Partners Jeffrey Kraws - Crystal Research Robert LeBoyer - NOBLE Capital Markets Jason Kolbert - Dawson James Vernon Bernardino - H.C. Wainwright Operator Good afternoon, and welcome, eve ...
GeoVax Labs(GOVX) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-03-01 00:00
财务表现 - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) 2023年度财务结果显示净亏损为2600万美元,较2022年的1400万美元有所增加[12] - 研发支出为2070万美元,较2022年的910万美元增加[13] - 现金余额截至2023年12月31日为650万美元,较2022年12月31日的2760万美元减少[15] 公司业务 - 2023年研发支出为20721千美元,较2022年的9123千美元增长[25] - 2023年总资产为9283千美元,较2022年的31348千美元减少[25] - 2023年净亏损为25967千美元,较2022年的14021千美元增加[25]
GeoVax Labs(GOVX) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-29 00:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934. For the fiscal year ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File No. 001-39563 GEOVAX LABS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-0455038 (State or other jurisdiction of (IRS Employer incorporation or organization) Identif ...
GeoVax to Present at the 2024 BIO CEO & Investor Conference
Newsfilter· 2024-02-19 22:00
GeoVax Labs, Inc. - GeoVax Labs, Inc.是一家生物技术公司,致力于开发免疫疗法和疫苗来对抗癌症和传染病[1] - 公司主席兼首席执行官David Dodd将在2024年BIO CEO & Investor Conference上发表演讲[1] 肿瘤治疗项目 - GeoVax的主要肿瘤治疗项目是一种新型的肿瘤基因定向疗法Gedeptin®,目前正在进行多中心阶段1/2临床试验[3] COVID-19疫苗 - GEO-CM04S1是一种新一代COVID-19疫苗,目前正在三项2期临床试验中评估其作为免疫功能受损患者的主要疫苗和增强剂[4]