ATLANTA, GA, Aug. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a clinicalstage biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancer and infectious diseases, today announced that it has entered into a definitive securities purchase agreement with a certain institutional investor for the purchase and sale of 1,700,000 shares of the Company's common stock (or common stock equivalents) at a price of $5.00 per share in a registered direct offering priced above-the-market ...

Company to Discuss Recent Mpox Developments as Well as Milestones Related to the BARDA Project NextGen Award for Its Next-generation COVID-19 Vaccine ATLANTA, GA, Aug. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancers and infectious diseases, is pleased to announce that it has been invited to present at the next Emerging Growth Conference being held August 21-22, 2024. This live, interactive online event will give e ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年上半年收入301,000美元,主要来自BARDA项目NextGen的首次计费,2023年同期无收入 [40][41] - 2024年上半年研发费用8.7百万美元,较2023年同期增加15%,主要用于临床试验和生产 [42] - 2024年上半年管理费用2.5百万美元,较2023年同期下降13%,主要由于股份支付费用减少 [43] - 2024年上半年净亏损11百万美元,较2023年同期增加,主要由于CM04S1和Gedeptin临床试验活动增加 [44] - 2024年6月30日现金余额1.6百万美元,2023年12月31日为6.5百万美元,主要由于7.6百万美元的经营活动现金流出 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要有两个临床阶段产品:CM04S1新冠疫苗和Gedeptin肿瘤治疗 [32][36] - CM04S1新冠疫苗正在进行3项II期临床试验,包括针对免疫抑制患者和作为mRNA疫苗的异源性增强剂 [29][30] - Gedeptin肿瘤治疗已完成I期和Ia/IIb期试验,计划启动II期试验,评估Gedeptin联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌 [16][17][51][52] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品CM04S1和Gedeptin针对的是目前未被满足或被服务不足的患者群体 [32][36] - CM04S1新冠疫苗有望成为一种更实用、更适合公共卫生的疫苗,可以针对多种病毒变异株产生持久免疫反应 [22][25][26] - Gedeptin治疗有望应用于多种实体瘤,包括三阴性乳腺癌和早期癌症 [49][52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是成为差异化患者群体和商业市场的领导者 [32] - 公司计划通过内部资金、潜在合作伙伴关系和非稀释性资金来为Gedeptin II期试验提供资金 [19] - 公司正在就CM04S1进行更广泛的合作伙伴关系和商业谈判 [31] - 公司的MVA疫苗平台有望打破当前痘苗和天花疫苗的垄断局面 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信CM04S1和Gedeptin有望获得加速注册途径 [37] - 公司产品机会在美国市场的年收入潜力估计超过400亿美元,这反映了满足这些关键医疗需求的重要性 [38] - 公司正在开发先进的MVA制造工艺,以满足实时市场需求 [35] 其他重要信息 - 公司获得BARDA项目NextGen近4亿美元资助,支持CM04S1新冠疫苗10,000人III期临床试验 [9][20] - 公司与Allucent合作开展CM04S1III期试验,BARDA还为Allucent提供资金支持 [10][28] - 公司的MVA疫苗平台已获批用于预防痘苗和天花,这是CM04S1的一个重要优势 [23][24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robert LeBoyer 提问** 询问Gedeptin是否有其他适应症的计划 [49] **David Dodd 回答** 公司目前主要关注Gedeptin在头颈部鳞状细胞癌一线复发患者中的II期试验,未来也在考虑三阴性乳腺癌和早期癌症 [51][52] 问题2 **Jason Kolbert 提问** 询问公司的现金状况和未来融资计划 [57][60] **Mark Reynolds 回答** 即使有BARDA资金,公司仍需要进行额外融资以支持其他临床项目和日常运营,正在与多家银行探讨融资方案 [61][62][63] 问题3 **Jeff Kraws 提问** 询问CM04S1临床试验的预计招募进度和时间表 [69] **David Dodd 和 Kelly McKee 回答** 预计CM04S1III期试验招募将在6个月内完成,Gedeptin II期试验也有良好的患者招募前景 [71][73][74]

Strategic Appointment Enhances GeoVax's Leadership and Expertise in Vaccine Development ATLANTA, GA, Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancers and infectious diseases, today announced the appointment of Teresa Lambe, PhD, OBE, FMedSci to its Scientific Advisory Board. Professor Lambe is the Calleva Head of Vaccine Immunology at the Oxford Vaccine Group within the University of Oxford and a Principal Inv ...

COVID-19疫苗临床试验 - 获得BARDA Project NextGen (PNG)合同,用于推进GeoVax的多抗原疫苗候选物GEO-CM04S1进入1万人随机对照第2b期COVID-19疫苗临床试验[1,2,9] - BARDA PNG合同为GEO-CM04S1临床试验提供超过3.5亿美元的支持,包括直接为CRO合作伙伴Allucent提供资金[2,10,11] - 计划在2024年下半年发布GEO-CM04S1的多项临床数据读数[3] Gedeptin®临床试验 - 计划在2025年上半年启动Gedeptin®的扩展第2期临床试验[3] 生产能力 - 成功完成GEO-CM04S1从研究中心到商业制造平台的技术转移和放大生产,这是公司MVA疫苗实现商业化生产的关键一步[14] 财务状况 - 第二季度净亏损为506.4万美元,较上年同期减少[15] - 研发费用为427.7万美元,较上年同期略有下降[15] - 一般及管理费用为108.6万美元,较上年同期下降[15] - 2024年6月30日现金余额为156.2万美元[15]

公司概况 - 公司专注于开发针对世界上最严重的传染性疾病的人类疫苗以及针对实体瘤癌症的治疗方法[38,39] - 公司当前主要开发的临床项目包括GEO-CM04S1新冠疫苗和Gedeptin实体瘤基因治疗[39] 新冠疫苗研发 - GEO-CM04S1目前正在进行三项II期临床试验,分别评估其作为免疫抑制患者的初次疫苗、慢性淋巴细胞白血病患者的加强针以及健康人群的更强大持久的COVID-19加强针的作用[39] - 公司还获得BARDA资助,将开展一项10,000人参与的II期临床试验,评估GEO-CM04S1疫苗与已批准新冠疫苗的疗效[39] - 公司已获得BARDA合同,获得约2430万美元资金,用于GEO-CM04S1新冠疫苗的临床2b期试验[63,64] 其他在研项目 - 公司的其他在研项目包括猴痘、出血热病毒和寨卡病毒的预防性疫苗,以及实体瘤的免疫治疗[39] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物为15.62百万美元,较2023年12月31日的64.53百万美元下降了4,890.88百万美元[35] - 公司于2024年上半年发行新股和行权获得净现金1,598.90百万美元[34] - 公司于2024年上半年的经营活动净现金流出为7,624.78百万美元[32] - 公司于2024年上半年的研发费用为8,702.60百万美元,较上年同期增加15.4%[23] - 公司于2024年上半年的管理费用为2,543.38百万美元,较上年同期下降12.6%[23] - 公司2024年6月30日持有现金和现金等价物约1,981,134美元[45] - 公司2024年上半年净亏损为10.91百万美元[26] - 公司2024年6月30日的总资产为4.10百万美元,总负债为6.40百万美元,股东权益为-2.31百万美元[17][18][20] - 公司2024年上半年获得政府合同收入0.30百万美元[22] - 公司目前现金资源不足以支持计划运营超过2024年第三季度，正在积极寻求额外资金[42] - 公司存在持续经营能力的重大不确定性，但管理层相信将成功获得所需的额外资本[42,43] - 公司于2024年5月完成了约120万美元的股权融资[54] - 公司于2024年6月完成了约140万美元的认股权证行权[55] - 公司于2024年7月完成了约280万美元的股权融资[69] - 公司拥有133,648份未行权的股票期权,加上其他可行权证券,共有249.6万份潜在摊薄股票[57,60,67] - 公司在2024年上半年确认了30.07万美元的BARDA合同收入[66] - 公司仍处于累计亏损状态,未计提所得税[68] - 公司于2024年1月完成了1:15的反向股票拆分[53]

Company plans Phase 2 trial in first-recurrence head & neck cancer, in combination with immune checkpoint inhibitor ATLANTA, GA, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), a clinical-stage biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancer and infectious diseases, today announced the next steps for the clinical development of its Gedeptin® cancer therapy, following a clinical advisory committee review. GeoVax and a specially convened clinical advisory commit ...

Company plans Phase 2 trial in first-recurrence head & neck cancer, in combination with immune checkpoint inhibitor ATLANTA, GA, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a clinical-stage biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancer and infectious diseases, today announced the next steps for the clinical development of its Gedeptin® cancer therapy, following a clinical advisory committee review. GeoVax and a specially convened clinical advisory commi ...

Company plans Phase 2 trial in first-recurrence head & neck cancer, in combination with immune checkpoint inhibitor ATLANTA, GA, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ:GOVX), a clinical-stage biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancer and infectious diseases, today announced the next steps for the clinical development of its Gedeptin® cancer therapy, following a clinical advisory committee review. GeoVax and a specially convened clinical advisory commit ...

公司动态 - **GeoVax与Allucent合作**：GeoVax宣布与全球临床研究组织Allucent达成合作，旨在进行其下一代Covid-19疫苗的Phase 2b临床试验[1] - **股价反应**：消息公布后，GeoVax股价上涨超过110%，随后部分回落[1] 疫苗研发 - **GEO-CM04S1疫苗**：GeoVax通过Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV)项目获得资助，用于开发GEO-CM04S1 Covid疫苗，该项目由Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)资助，隶属于美国卫生与公众服务部[2] - **临床试验计划**：根据与Allucent的协议，GeoVax将赞助一项包含10,000名参与者的随机Phase 2b双盲研究，以评估GEO-CM04S1相对于已批准Covid疫苗的相对效能。GEO-CM04S1的关键优势在于它通过单剂疫苗向患者免疫系统传递多种抗原[3] 行业背景 - **Covid-19的持续关注**：尽管自2021年末和2022年初以来Covid-19的担忧有所减退，但该病毒仍是一个主要关注点。美国疾病控制与预防中心(CDC)指出，应对Covid-19仍然是公共卫生优先事项[5] - **特定人群的风险**：梅奥诊所指出，某些人群，特别是患有慢性疾病的人群，面临更严重的Covid-19风险。因此，更有效的下一代疫苗仍然是一个迫切需要的解决方案[5] 管理层观点 - **GeoVax CEO的观点**：GeoVax董事长兼CEO David Dodd表示，BARDA支持的Project NextGen工作将显著推进对抗Covid-19及其变种的集体努力，并自豪地表示GEO-CM04S1被选中参与这些关键倡议。他对与Allucent的合作表示高兴[4] - **Allucent CEO的观点**：Allucent董事长兼CEO Mark Goldberg表示，该组织期待利用其临床开发专业知识和资源，帮助开发下一代加强疫苗，增强全球免疫并挽救生命[4]