Genmab(GMAB)
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Genmab(GMAB) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-15 05:17
财务数据和关键指标变化 - 公司2023年总收入约166亿丹麦克朗,同比增长14% [7] - 公司2023年经营利润约53亿丹麦克朗 [7] - 公司2023年净利润约44亿丹麦克朗 [7] - 公司预计2024年总收入将增长19%至187-205亿丹麦克朗 [8][9] - 公司预计2024年经营利润将增长10%至46-71亿丹麦克朗 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX 2023年销售额超97亿美元,同比增长22% [4] - KESIMPTA 2023年销售额超22亿美元,同比增长强劲 [4] - EPKINLY 2023年销售额6.4亿丹麦克朗,在美国和日本市场表现良好 [5] - Tivdak 2023年销售额9亿美元,连续9个季度保持需求增长 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX在一线多发性骨髓瘤治疗中的市占率持续提升 [4] - KESIMPTA在7个主要市场中已成为新药使用量市场份额领导者 [4] - TEPEZZA在巴西获批,并已在日本提交监管申请,欧洲也计划在2024年提交 [4] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进EPKINLY在B细胞恶性肿瘤适应症的开发,包括计划启动3项新的III期临床试验 [3][9] - 公司将推进Tivdak在头颈癌适应症的开发,与辉瑞合作 [6] - 公司将推进1046和1042等在研产品的临床开发,包括计划启动III期临床试验 [6][9] - 公司将继续通过内部研发和业务开发/并购来拓展产品管线和技术平台,以加快公司的增长 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2023年取得的多项监管批准和产品上市感到满意,认为这是公司向2030年愿景迈进的重要一步 [11] - 管理层对EPKINLY在美国和日本的早期上市势头感到乐观,认为其有潜力成为B细胞恶性肿瘤的核心疗法 [5][28] - 管理层对公司管线中其他产品如Tivdak、1046和1042的临床进展也感到乐观,并计划在2024年推进多项III期临床试验 [6][9] - 管理层表示将继续保持科学驱动、以患者为中心的勇敢和鼓舞人心的公司文化,并保持良好的财务基础支持公司的增长 [11] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **James Gordon 提问** 公司计划启动30亿丹麦克朗的股票回购计划,这是否意味着公司对HexaBody-CD38项目与强生的合作有信心,或只是对公司整体前景的信心? [13] **Jan van de Winkel 回答** 股票回购计划是公司对未来发展前景充满信心的表现,公司将优先投资于管线的进一步发展和业务开发/并购机会,以加快公司的增长,在这些优先事项之后再考虑回报股东。这体现了公司的信心和对股东价值的承诺 [13] 问题2 **Sachin Jain 提问** 公司是否会在1H2024发布1046项目的更多剂量扩展期数据,还是只会在后续发布与强生的头对头对比试验数据? [21][23] **Tahi Ahmadi 回答** 公司将直接进入与强生的头对头对比试验,不会再发布1046剂量扩展期的更多数据。下一个数据更新将是这个头对头试验的结果,这将是最有意义的数据 [23][24] 问题3 **Paul Jeng 提问** 公司在免疫领域的内部和外部努力,以及与Argenx合作的近期计划如何? [30] **Jan van de Winkel 回答** 公司在免疫领域有自有项目和与Argenx合作的项目,但目前这些项目还处于早期阶段,公司通常不会过早披露这些早期项目的信息,而是会等到有临床候选化合物准备进入临床试验时再进行披露。公司也在积极关注免疫领域的外部机会,未来可能会通过业务开发/并购来加快在这一领域的发展 [30]
Genmab(GMAB) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-15 02:49
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F ◻ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ⌧ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal y ear ended December 31, 2023 OR ◻ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period fro m to OR ◻ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR ...
Genmab(GMAB) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-15 01:30
Exhibit 99.1 GENMAB 2023 ANNUAL REPORT Table of Contents MANAGEMENT’S REVIEW Our 2030 Vision 2 Chair’s Statement 2 Letter from the CEO 3 2023 at a Glance 5 Consolidated Key Figures 6 2024 Outlook 9 Our Strategy 11 Who We Are 13 Business Model 15 Research and Development Capabilities 15 Bringing Our Own Innovative Medicines to Patients 16 Antibody Discovery and Development 18 Products and Technologies 18 Corporate Social Responsibility and Sustainability Commitments 39 Genmab’s Task Force on Climate-related ...
Genmab(GMAB) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-08 03:32
财务数据和关键指标变化 - 公司总收入达到近118亿丹麦克朗,同比增长26% [6][7] - 经常性收入(包括DARZALEX等产品的版税收入)同比增长22%,剔除汇率影响后同比增长30% [6][7] - DARZALEX全球销售额增长22%,达到72亿美元,为公司带来超过80亿丹麦克朗的版税收入 [6][7] - 公司运营利润达到近58亿丹麦克朗 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - EPKINLY(epcoritamab)在日本和欧洲获批,成为公司首个在日本上市的自主产品 [3][4] - EPKINLY在第三季度实现净销售额2200万美元,全年累计达2800万美元 [7] - 公司正在积极推进EPCORE临床开发计划,包括在弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等适应症的新临床试验 [3][4] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在日本市场的布局和准备工作自2019年开始,为EPKINLY在日本的成功上市做好了充分准备 [3] - EPKINLY已获得美国、日本、欧洲、加拿大和英国等多个市场的批准 [3] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续扩大管线,新增多个IND和新产品进入临床 [2] - 公司管线不断取得进展,包括新的临床试验启动和正面临床数据读出 [2] - 公司现有8款获批产品,其中一半采用自主DuoBody技术研发 [2] - 公司正在积极推进GEN1046、Tivdak等产品的后续开发 [3][4] - 公司正在加强在免疫炎症领域的布局,包括新IND提交GEN1059 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EPCORE的未来发展前景充满信心,认为其有望成为B细胞恶性肿瘤的核心治疗方案 [3][4] - 公司对GEN1046和GEN1042在肺癌等适应症的发展前景持乐观态度,正在与监管机构商讨后续步骤 [15][16][49][62] - 公司认为HexaBody-CD38在多发性骨髓瘤等适应症具有很大潜力,正在积极推进临床开发 [39][55] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vikram Purohit 提问** 询问GEN3014(HexaBody-CD38)的临床数据与既往研究的对比基准 [13] **Tahi Ahmadi 回答** 过去的daratumumab单药治疗数据可作为参考基准,但需要考虑当前治疗环境的变化。公司正在进行头对头对照试验,以获得更有说服力的数据 [13] 问题2 **Jonathan Chang 提问** 询问EPKINLY的早期上市进展,以及公司对其未来成为CD20xCD30类药物市场领导者的信心 [21] **Anthony Mancini 回答** 公司在关键客户群体中获得了良好的市场反馈和快速的市场准入,有望成为B细胞恶性肿瘤治疗的核心疗法 [22][23][24] 问题3 **Paul Jeng 提问** 询问GEN1046在子宫内膜癌适应症的临床开发计划 [31] **Judith Klimovsky 回答** 公司基于GEN1046在该适应症的单药活性数据,正在开展临床试验,以进一步评估其在不同子宫内膜癌亚型的疗效 [34]
Genmab(GMAB) - 2023 Q3 - Earnings Call Presentation
2023-11-08 01:33
业绩总结 - Genmab在2023年第三季度累计INDs数量从40增长到44[7] - DARZALEX全球净销售额达到7.194亿美元,同比增长22%[11] - 总收入同比增长26%,达到117.96亿丹麦克朗[12] - 运营支出同比增长42%,主要用于EPKINLY的推出和其他产品的发展[13] - Genmab的2023年营收预期在159亿至165亿丹麦克朗之间,较之前的预期有所提高[17] - Genmab的2023年经常性收入预期在141亿至145亿丹麦克朗之间[17] - Genmab的2023年非经常性收入预期在18亿至20亿丹麦克朗之间[17] - Genmab的2023年运营支出预期在106亿至109亿丹麦克朗之间[17] - Genmab的2023年运营利润预期在48亿至57.5亿丹麦克朗之间[17] - 2023年预计营收为23亿至24亿美元[19] - 累计已有19个处于临床开发或已获批准的INDs[19] - 2017年至2022年Genmab的累计投资为34亿美元,其中约77%用于研发[19] 未来展望 - 公司有明确的2030年愿景,并拥有不断增长的可重复收入流和显著的盈利能力[20] - 公司的2023年重点是将自有药物推向市场,建立世界一流的差异化产品管线[21] - 公司计划在2023年推出Epcoritamab和DuoBody-CD40x4-1BB等产品[21] - 公司将继续扩大和推进自有临床产品组合[21] - 公司将投资于人才和文化,并致力成为领先的综合生物技术创新强国[21] 其他新策略和有价值的信息 - 公司将在2023年11月14日至16日举办Jefferies全球医疗保健大会和12月12日举办R&D更新和ASH数据审查[22]
Genmab(GMAB) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-08 00:12
Exhibit 99.1 Genmab Announces Financial Results for the First Nine Months of 2023 November 7, 2023 Copenhagen, Denmark; Interim Report for the First Nine Months Ended September 30, 2023 Highlights ● Epcoritamab (TEPKINLY®) was granted conditional marketing authorization by the European Commission (EC) to treat adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) after two or more lines of systemic therapy ● Epcoritamab (EPKINLY™) was approved by the Japan Ministry of Health, Labour and W ...
Genmab(GMAB) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-04 05:58
Genmab A/S (GMAB) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 12:00 PM ET Company Participants Jan van de Winkel - Co-Founder, President & CEO Anthony Pagano - EVP & CFO Judith Klimovsky - Chief Development Officer Anthony Mancini - COO Conference Call Participants Vikram Purohit - Morgan Stanley Peter Verdult - Citigroup Inc. Sachin Jain - Bank of America Michael Schmidt - Guggenheim Asthika Goonewardene - Truist Securities Emily Field - Barclays Yaron Werber - TD Cowen Xian Deng - UBS Peter Welford ...
Genmab(GMAB) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-03 23:16
Exhibit 99.1 Genmab Announces Financial Results for the First Half of 2023 August 3, 2023 Copenhagen, Denmark; Interim Report for the First Six Months Ended June 30, 2023 Highlights ● EPKINLY™ (epcoritamab-bysp) was approved by the U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) as the first bispecific antibody to treat adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ● Genmab and AbbVie Inc. (AbbVie) announced positive topline results from the Phase 1/2 EPCORE™ NHL-1 trial evaluating e ...
Genmab(GMAB) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-11 06:07
Genmab A/S (GMAB) Q1 2023 Earnings Conference Call May 10, 2023 12:00 PM ET Company Participants Jan van de Winkel - Co-Founder, President & CEO Anthony Pagano - EVP & CFO Conference Call Participants Michael Schmidt - Guggenheim Securities Peter Welford - Jefferies Emily Field - Barclays Bank Rajan Sharma - Goldman Sachs Group James Gordon - JPMorgan Chase & Co. Matthew Phipps - William Blair & Company Yaron Werber - TD Cowen Asthika Goonewardene - Truist Securities Peter Verdult - Citigroup Operator Hello ...
Genmab(GMAB) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-10 23:23
Exhibit 99.1 Genmab Announces Financial Results for the First Quarter of 2023 May 10, 2023 Copenhagen, Denmark; Interim Report for the First Quarter Ended March 31, 2023 Highlights ● Genmab revenue increased 35% compared to the first quarter of 2022, to DKK 2,854 million “In the first quarter of the year we continued to lay the groundwork for the potential approval of epcoritamab in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Looking beyond this indication, together with our partner AbbVie In ...