财务数据和关键指标变化 - 公司总收入达到近118亿丹麦克朗,同比增长26% [6][7] - 经常性收入(包括DARZALEX等产品的版税收入)同比增长22%,剔除汇率影响后同比增长30% [6][7] - DARZALEX全球销售额增长22%,达到72亿美元,为公司带来超过80亿丹麦克朗的版税收入 [6][7] - 公司运营利润达到近58亿丹麦克朗 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - EPKINLY(epcoritamab)在日本和欧洲获批,成为公司首个在日本上市的自主产品 [3][4] - EPKINLY在第三季度实现净销售额2200万美元,全年累计达2800万美元 [7] - 公司正在积极推进EPCORE临床开发计划,包括在弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等适应症的新临床试验 [3][4] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在日本市场的布局和准备工作自2019年开始,为EPKINLY在日本的成功上市做好了充分准备 [3] - EPKINLY已获得美国、日本、欧洲、加拿大和英国等多个市场的批准 [3] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续扩大管线,新增多个IND和新产品进入临床 [2] - 公司管线不断取得进展,包括新的临床试验启动和正面临床数据读出 [2] - 公司现有8款获批产品,其中一半采用自主DuoBody技术研发 [2] - 公司正在积极推进GEN1046、Tivdak等产品的后续开发 [3][4] - 公司正在加强在免疫炎症领域的布局,包括新IND提交GEN1059 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EPCORE的未来发展前景充满信心,认为其有望成为B细胞恶性肿瘤的核心治疗方案 [3][4] - 公司对GEN1046和GEN1042在肺癌等适应症的发展前景持乐观态度,正在与监管机构商讨后续步骤 [15][16][49][62] - 公司认为HexaBody-CD38在多发性骨髓瘤等适应症具有很大潜力,正在积极推进临床开发 [39][55] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Vikram Purohit 提问 询问GEN3014(HexaBody-CD38)的临床数据与既往研究的对比基准 [13] Tahi Ahmadi 回答 过去的daratumumab单药治疗数据可作为参考基准,但需要考虑当前治疗环境的变化。公司正在进行头对头对照试验,以获得更有说服力的数据 [13] 问题2 Jonathan Chang 提问 询问EPKINLY的早期上市进展,以及公司对其未来成为CD20xCD30类药物市场领导者的信心 [21] Anthony Mancini 回答 公司在关键客户群体中获得了良好的市场反馈和快速的市场准入,有望成为B细胞恶性肿瘤治疗的核心疗法 [22][23][24] 问题3 Paul Jeng 提问 询问GEN1046在子宫内膜癌适应症的临床开发计划 [31] Judith Klimovsky 回答 公司基于GEN1046在该适应症的单药活性数据,正在开展临床试验,以进一步评估其在不同子宫内膜癌亚型的疗效 [34]