UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40237 GAIN THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1726310 (State or other jurisdi ...

财务状况 - 2023年3月31日，Gain Therapeutics, Inc.的现金及现金等价物为5,988,202美元[9] - 2023年3月31日，Gain Therapeutics, Inc.的股东权益总额为15,138,830美元[13] - 2023年第一季度，Gain Therapeutics, Inc.的合作收入为55,180美元[11] - 2023年第一季度，Gain Therapeutics, Inc.的研发支出为2,791,205美元[11] - 2023年第一季度，Gain Therapeutics, Inc.的净亏损为5,137,319美元[11] - 2023年第一季度，Gain Therapeutics, Inc.的综合亏损为5,076,636美元[12] - 2023年第一季度，Gain Therapeutics, Inc.的现金、现金等价物和受限现金净减少为1,323,105美元[15] - 公司自成立以来一直出现亏损和负现金流[20] - 公司计划通过公开或私人股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排寻求额外资金[20] - 公司预计能够资助其运营费用和资本支出需求至2024年第三季度[20] 公司运营 - Gain Therapeutics, Inc.是一家生物技术公司，专注于开发新型小分子治疗药物，涉及多个治疗领域[16] - 公司的首席执行官将公司的运营和业务管理为一个单一的运营部门，即研发部门，主要关注开发新型治疗药物[22] 会计处理 - 公司的资产和负债报表中的资产和负债以报表日期适用的汇率转换为美元[24] - 公司将软件开发成本资本化，包括开发阶段的成本，并按照软件的预计有用寿命直线摊销[33] - 公司进行资产减值测试，以确定长期资产的账面价值是否可能受损[34] - 公司应用公允价值法测量股权补偿和认股权证的成本[41] - 公司在授予股权奖励时估计公司普通股的公允价值[42] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计每项股票期权奖励的公允价值[43] 收入和成本 - 公司根据ASC 606和ASC 808规定，按照五步模型识别合同、确定交易价格、分配交易价格、履行绩效义务时确认收入[44] - 公司将与合作协议相关的收入和成本以毛额报告，当合作方被确定为客户、履行协议义务被认为是公司业务常规活动的一部分或者预期合作协议将带来未来稳定的收入流时[45] - 公司将研究和开发补助款项记录为研发费用的减少，基于管理对相关支出发生和活动执行期间的最佳估计[48] - 公司将研发费用包括在内的所有研究和开发活动成本都予以支出[49] - 公司将一切与执行研究和开发活动相关的成本予以支出，包括工资、材料、合同服务等[50] 风险和挑战 - 公司面临与生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性，包括临床试验的完成和成功等风险[17] - 公司的财务状况在过去显著波动，未来业绩难以预测，受多种因素影响[136] - 公司面临的风险包括资金获取、临床试验延迟、产品毒性和副作用、市场接受度、竞争、知识产权维护、全球宏观经济状况等[138] - 在美国以外进行临床试验可能导致FDA等监管机构不接受数据，延误发展计划，对业务造成重大损害[140] - 公司的产品候选药物仍在开发阶段，如果无法成功开发、获得监管批准和商业化，将对业务造成损害[155]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-40237 GAIN THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1726310 (State or Other Jurisdiction of I ...