财务数据对比（2024年9月30日与2023年12月31日） - 2024年9月30日现金及现金等价物为12049522美元2023年12月31日为11794949美元[9] - 2024年9月30日总资产为14365664美元2023年12月31日为18609331美元[9] - 2024年9月30日总负债为5456282美元2023年12月31日为6031107美元[9] - 2024年9月30日普通股发行和流通股为25962246股2023年12月31日为16206680股[10] - 2024年9月30日额外实收资本为86090657美元2023年12月31日为73113079美元[10] - 2024年9月30日股东权益为8909382美元2023年12月31日为12578224美元[10] - 2024年9月30日和2023年12月31日现金分别为4774859美元和5027658美元[81] - 2024年9月30日和2023年12月31日货币市场金额分别为7274663美元和6767291美元[81] - 2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物总额分别为12049522美元和11794949美元[81] - 2024年9月30日和2023年12月31日受限现金分别为33873美元和34021美元[81] - 2024年9月30日和2023年12月31日分别无和有500万美元的有价证券[82] - 2024年9月30日和2023年12月31日应付账款分别为110万美元和130万美元[94] - 2024年9月30日和2023年12月31日净养老金债务分别为 - 323266美元和 - 307454美元[98] - 2024年9月30日和2023年12月31日其他流动负债分别为2491254美元和2160366美元[96] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司普通股授权股本均为50,000,000股[104] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日累计外币折算调整收益分别为395605美元和408487美元[40] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日内部使用软件分别为15.6万美元和19.3万美元[52] 不同时期净亏损与综合亏损情况 - 2024年前三季度净亏损1664.2964万美元[12] - 2023年前三季度净亏损1754.3551万美元[12] - 2024年三季度净亏损448.5692万美元[12] - 2023年三季度净亏损471.8263万美元[12] - 2024年前三季度综合亏损1664.7395万美元[13] - 2023年前三季度综合亏损1748.8518万美元[13] - 2024年三季度综合亏损425.5344万美元[13] - 2023年三季度综合亏损476.1926万美元[13] - 2024年前三季度净亏损16642964美元2023年同期为17543551美元[20] - 2024年前三季度综合亏损为16,647,395美元[13] - 2024年第三季度净亏损为4,485,692美元[13] 股票相关情况 - 2024年9月30日普通股股数为2596.2246万股[16] - 截至2023年12月31日股票期权流通股数为2,574,299股[123] - 截至2024年9月30日未确认的股票期权补偿成本为320万美元将在3.5年内确认[124] - 2024年前九个月授予员工和非员工的股票期权和受限股票单位的总股票补偿费用为2,030,830美元[127] - 2023年通过ATM计划出售862,535股普通股平均售价4.60美元总收益390万美元[105] - 2024年九个月内通过2024 ATM计划出售426,786股普通股平均售价1.72美元总收益73万美元[106] - 2023年11月公开发行2,545,000股普通股及1,272,500股普通股认股权证总收益1010万美元[111] - 2024年6月公开发行7,116,547股普通股及1,031,602份预筹认股权证总收益1150万美元[116] - 2022年5月12日董事会批准2022年股权激励计划预留发行股份总数为180万股[121] 公司运营与业务发展 - 公司为生物技术公司开发小分子疗法用于多种疾病治疗[23] - 公司首席执行官将公司视为单一运营部门主要在澳大利亚、瑞士和西班牙进行研发[39] - 公司计划继续推进现有研究项目并开展新的项目[24] - 公司自成立以来一直有经常性亏损和负运营现金流主要通过2021年3月首次公开募股、其他股权融资和研究补助金来弥补[31] - 公司正在审查成本结构以优化支出提高现金消耗率优化研发费用并减少一般和管理费用[34] - 公司积极寻求战略合作、许可协议和赠款资助等战略机会[34] - 截至2024年9月30日公司拥有1200万美元现金及现金等价物不足以支撑未来12个月运营和资本支出存在持续经营疑虑[33] - 若无法获得额外资金可能无法继续运营股东可能损失大部分甚至全部投资[37] 财务核算与计量相关 - 公司按要求对内部使用软件成本进行资本化，截至2024年9月30日和2023年12月31日，内部使用软件分别为15.6万美元和19.3万美元，2024年和2023年的摊销费用分别为3.5万美元和3.4万美元[52][53] - 公司按直线法计算设备等折旧费用，不同设备折旧率不同，如设备和家具为12.5%，电子办公设备为20%等[50][51] - 公司运营定义福利养老金计划和定义缴费养老金计划，定义福利养老金计划负债按规定计算，涉及多种估计假设并由独立精算师提供支持[60] - 公司发行基于服务和绩效的股票薪酬，采用公允价值法衡量，用Black - Scholes期权定价模型估算股票期权奖励的公允价值[62][63] - 公司按规定确认与协作和许可协议相关的收入，依据ASC 606的五步模型确定收入金额[66][67] - 公司将与协作安排相关的成本和收入按规定在运营报表中以总额报告[68] - 公司将市场可售证券分类为可供出售，按公允价值核算，未实现的收益/损失不计入当期收益[46] - 公司将现金及现金等价物分类为手头现金、银行存款等，原始期限小于90天的高流动性投资[44] - 公司在准备合并财务报表时需估算应计费用，目前估算值与实际发生额无重大差异[59] 特定时期的现金流量情况 - 2024年前三季度经营活动现金使用15419191美元2023年同期为13205494美元[20] - 2024年前三季度投资活动现金流入5020954美元2023年同期为7080811美元[20] - 2024年前三季度融资活动现金流入10699238美元2023年同期为3080745美元[20] - 2024年9月30日现金及等价物为12083395美元2023年同期为4303646美元[20] 其他财务相关情况 - 2024年前三季度研发补助金减少研发费用70万美元2023年同期为20万美元[69] - 截至2024年9月30日公司有400万美元的研究承诺将在一年内执行[131] - 截至2024年9月30日因诉讼计提53万美元作为遣散费[131] - 2024年10月21日公司收到纳斯达克通知重新符合上市规则5450(b)(2)(A)[132] - 2024年9月30日至10月31日公司通过“2024 ATM计划”出售562,822股普通股平均售价2.30美元[133] 公司债务情况 - 2020年8月公司获得63.8万瑞士法郎（按当时汇率合700,221美元）的九年期贷款[99] - 该贷款未来支付情况为2025年118,280美元2026年94,624美元2027年94,624美元2028年94,624美元2029年92,258美元[100]

GT - 02287相关研究 - GT - 02287的1期研究数据显示GCase活性增加53%[2][3] - GT - 02287在健康志愿者中的1期研究结果显示安全性和耐受性良好等[12] - 在2024年10月的神经科学会议上展示了GT - 02287的临床前数据[5] - 预计2024年第四季度启动GT - 02287用于帕金森病患者的1b期试验[9] 财务费用情况 - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加30万美元至260万美元[9] - 2024年第三季度一般和行政费用较2023年同期减少70万美元至180万美元[10] 财务数据情况 - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为1200万美元较2023年12月31日的1680万美元减少[11] - 2024年9月30日现金及现金等价物为12049522美元[17] - 2023年12月31日市场性证券为4999704美元2024年9月30日为0[17] - 2024年9月30日税务抵免为373726美元[17] - 2024年9月30日预付费用及其他流动资产为1318092美元[17] - 2024年9月30日总资产为14365664美元[17] - 2024年9月30日总负债为5456282美元[17] - 2024年9月30日股东权益为8909382美元[17] - 2024年9月30日普通股已发行和流通股数为25962246股[17] - 2023年12月31日普通股已发行和流通股数为16206680股[17] - 2024年9月30日期间亏损为60783717美元[17] 每股净亏损情况 - 2024年9月30日结束的三个月每股净亏损0.17美元较2023年同期的0.37美元有所下降[11] 与FDA相关计划 - 预计2024年底与美国食品药品监督管理局（FDA）进行临床前研究（pre - IND）会议[9] 公司平台成果展示 - 公司的Magellan™药物发现平台在会议上展示相关成果[8]

BETHESDA, Md., Oct. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GANX) ("Gain", or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company leading the discovery and development of the next generation of allosteric small molecule therapies, today announced that Gene Mack, interim Chief Executive Officer and current Chief Financial Officer of Gain, will participate in two upcoming investor conferences: 3rd Annual ROTH Healthcare Opportunities Conference on Wednesday, October 9. Gene Mack will ...

BETHESDA, Md., Sept. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GANX) ("Gain", or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company leading the discovery and development of the next generation of allosteric small molecule therapies, today announced presentations, including two latebreakers, at Neuroscience 2024 featuring preclinical data supporting development of GT-02287, the Company's clinical stage lead drug candidate, in Parkinson's disease with or without a GBA1 mutation. Neuros ...

Results Include Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Target Engagement GT-02287, in Development for GBA1 Parkinson's Disease, on Track to Initiate Phase 1b Trial in Patients in Q4 2024 BETHESDA, Md., Aug. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GANX) ("Gain", or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company leading the discovery and development of the next generation of allosteric small molecule therapies, announces positive results from the Phase 1 study conducted to e ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为11,794,949美元[13] - 公司总资产为19,196,187美元[14] - 公司总负债为7,411,449美元[15][16] - 公司总股东权益为11,784,738美元[18] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额16.97百万美元[40] - 公司2024年6月30日股东权益11.78百万美元[31] - 公司自成立以来一直亏损且经营活动产生负现金流，主要通过IPO、其他股权融资和研究补助金来维持运营[53] - 公司目前现金和现金等价物为1690万美元,预计无法支持未来12个月的预计运营和资本支出,存在持续经营能力的重大不确定性[55] 经营业绩 - 公司本季度营业收入为0美元[20] - 公司本季度研发费用为4,437,631美元[21] - 公司本季度管理费用为3,745,193美元[21] - 公司本季度净亏损为8,143,078美元[24] - 公司本季度每股基本和稀释亏损为0.42美元[25] - 公司2024年上半年净亏损12.16百万美元[36] - 公司2024年上半年经营活动使用现金9.34百万美元[38] 融资活动 - 公司2024年上半年筹资活动提供现金9.89百万美元,主要来自公开发行股票和认股权证[40] - 公司于2022年5月和2023年11月分别进行了股票发行融资,共计获得1.01亿美元的毛额融资[139][140][149][150] - 公司于2024年6月完成了另一轮7.116亿股的股票发行,获得1.1亿美元的毛额融资[142][143][149] - 公司于2024年6月完成了1.1亿美元的公开发行[180] - 公司于2023年11月完成了2.5百万股普通股和1.3百万份认股权证的公开发行,以及2.5百万股普通股(或等值的预付款认股权证)和2.5百万份私募认股权证的私募配售,总共获得10.1百万美元的总收益[186] - 公司于2024年6月完成了7.1百万股普通股和100万份预付款认股权证的公开发行,获得11百万美元的总收益[187] 研发活动 - 公司使用Magellan™计算机靶标和药物发现平台来发现蛋白质上的新型位点并开发小分子药物[44][45] - 公司正在开发治疗中枢神经系统疾病、溶酶体贮积症、代谢疾病等的新型小分子药物[44] - 公司目前的研发活动主要集中在治疗由蛋白质错折引起的罕见遗传性疾病和神经系统疾病[61] - 公司采用Magellan™计算机平台发现新的蛋白质异位点并开发小分子药物[176] - 公司的临床阶段产品候选物GT-02287正在开发用于治疗帕金森病[177] - 公司自2017年成立以来一直致力于开发用于治疗高未满足医疗需求疾病的下一代渗透脑部的致敏小分子化合物[183] - 公司的研发支出预计将持续增加,以支持研发活动的进展[201,203,204,205] 风险因素 - 公司面临着完成临床试验、获得监管批准和实现商业化等风险和不确定性[46] - 如果公司无法获得额外资金支持,可能需要暂停或终止正在进行的开发活动、修改业务计划、削减业务范围或寻求破产救济,这可能导致股东损失大部分或全部投资[59] - 公司需要对多项估计和假设进行判断,如持续经营评估、应计费用确认、股份支付等,实际结果可能与估计存在重大差异[63,64] - 公司为应对当前融资环境正在精简运营计划以提高资本效率[178] 其他 - 公司的功能货币为美元,外币报表折算产生的累计汇兑差额记录在其他综合收益中[62] - 公司本季度其他综合收益为-9,401美元[27] - 公司计划通过学术合作、联合开发和许可安排来推进现有研究项目并启动针对其他治疗领域的新项目[45] - 公司计划主要通过私募和/或公开股权融资以及/或可转换债务融资来筹集额外资金,同时正在审查成本结构并寻求战略合作、许可协议和补助金等机会[56] - 公司于2020年8月获得了一笔为期9年的6.38亿瑞士法郎的无息贷款[129][130] - 公司于2020年和2022年分别采纳了2020年全面激励计划和2022年股权激励计划,用于授予管理层和员工的股权激励[154] - 公司的一般及行政费用主要包括人员成本、法律费用、专业服务费用等[206]

临床试验进展 - 公司完成了GT-02287 Phase 1临床试验的多剂量部分(MAD)的给药,预计将于8月中旬完成数据锁定,并于近期在医学会议上发表最终结果[6] - 公司在2024年第二季度完成了GT-02287 Phase 1临床试验单剂量部分(SAD)的阳性结果[6] - 公司计划于2024年第四季度启动GT-02287在帕金森病患者中的Phase 1b临床试验[2,8] 临床前研究 - 公司在2024年FENS神经科学论坛上发表了GT-02287在帕金森病小鼠模型中改善认知功能和日常生活活动的临床前数据[6] 公司管理变动 - 公司任命Gene Mack为临时首席执行官兼首席财务官,公司创始人Khalid Islam博士担任执行董事长[7] 融资情况 - 公司完成了1000万美元的公开发行融资[7] 财务数据 - 2024年第二季度研发费用为440万美元,较上年同期增加40万美元,主要用于GT-02287 Phase 1临床试验[9] - 2024年第二季度净亏损为0.42美元/股,较上年同期的0.62美元/股有所下降[11] - 2024年6月30日公司现金及等价物为1690万美元,较2023年12月31日的1680万美元略有增加[12] 技术创新 - 公司利用人工智能驱动的结构生物学和计算机模拟技术,发现了新型的致病蛋白的调节位点,加速了新药的发现和开发[14,15]

Topline Results From MAD Phase 1 Study of GT-02287 on Track for August 2024 With Full Presentation at Upcoming Medical Conferences in Early Q4 2024 Initiation of Phase 1b Study of GT-02287 in Parkinson's Disease Patients Anticipated in Q4 2024 BETHESDA, Md., Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GANX) ("Gain", or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company leading the discovery and development of the next generation of allosteric small molecule therapies, today report ...

GT-02287 Well Tolerated With No Serious Adverse Events or Other Safety Signals Reported Additional Topline Data To Be Presented Mid-August GT-02287 on Track To Initiate Clinical Trial in Parkinson's Disease Patients in Q4 2024 BETHESDA, Md., July 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GANX) ("Gain", or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company leading the discovery and development of the next generation of allosteric small molecule therapies, announces the last healthy sub ...

GT-02287 Well Tolerated With No Serious Adverse Events or Other Safety Signals Reported Additional Topline Data To Be Presented Mid-August GT-02287 on Track To Initiate Clinical Trial in Parkinson’s Disease Patients in Q4 2024 BETHESDA, Md., July 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GANX) (“Gain”, or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company leading the discovery and development of the next generation of allosteric small molecule therapies, announces the last healthy s ...