UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _____________________________________________________________________________________________________________________________ FORM 10-K (Mark One) _____________________________________________________________________________________________________________________________ x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO S ...

Poster presentation of FHD-909, a first-in-class oral BRM selective inhibitor, highlighting preclinical efficacy and safety in multiple mouse models of NSCLC; IND filing planned in Q2 2024 Oral presentation demonstrating preclinical efficacy and tolerability data for Selective CBP and Selective EP300 degraders; Significant anti-tumor activity observed, with no thrombocytopenia as historically observed with dual CBP/EP300 inhibitors Additional poster presentation demonstrating long-acting degrader capabiliti ...

Poster presentation of FHD-909, a first-in-class oral BRM selective inhibitor, highlighting preclinical efficacy and safety in multiple mouse models of NSCLC; IND filing planned in Q2 2024 Oral presentation demonstrating preclinical efficacy and tolerability data for Selective CBP and Selective EP300 degraders; Significant anti-tumor activity observed, with no thrombocytopenia as historically observed with dual CBP/EP300 inhibitors Additional poster presentation demonstrating long-acting degrader capabiliti ...

公司介绍 - Foghorn® Therapeutics Inc.是一家在纠正异常基因表达方面开创新药物类别的临床阶段生物技术公司[1] - Foghorn的Gene Traffic Control®平台和广泛的产品管线有潜力改变患有各种疾病的人们的生活，首要关注点是肿瘤学[1] - Foghorn Therapeutics正在发现和开发一类新型药物，针对染色质调控系统内的基因决定性依赖关系，通过其专有的可扩展Gene Traffic Control®平台，系统地研究、识别和验证染色质调控系统内的潜在药物靶点[4] 参会信息 - Foghorn将参加Cowen第44届年度医疗保健大会，时间为2024年3月4日至6日，地点在波士顿马里奥特库普利广场的波士顿[1] - Foghorn的主要医学官Alfonso Quintas-Cardama将在3月4日下午12:50参加白血病专题讨论，并将参加会议期间的一对一会议[2] - Foghorn的专题讨论网络直播可在公司网站的“事件与演示”中找到，将在30天内提供[3]

Foghorn Therapeutics Inc.股价表现 - Foghorn Therapeutics Inc. (FHTX)股价在最近一个交易日上涨了22.7%，收于5.95美元[1] - Foghorn公司的股价上涨源于投资者对公司产品线的积极态度，其中FHD-909被Eli Lilly选中进行临床开发[2] Foghorn Therapeutics Inc.财务表现 - Foghorn Therapeutics Inc.预计在即将发布的财报中每股亏损0.75美元，同比下降8.7%，预计营收为4.91百万美元，同比增长17.4%[3] - Foghorn Therapeutics Inc.目前的Zacks排名为3（持有）[6] Organogenesis财务表现 - Organogenesis的预期每股收益估计在过去一个月内保持不变，为-0.01美元，同比下降116.7%[7]

FoghornTherapeutics Inc. (FHTX) , a clinical-stage company, announced that its pre-clinical candidate, FHD-909, has been selected by Eli Lilly (LLY) for clinical development under the December 2021 strategic collaboration agreement to create novel oncology medicines.Per the terms of the December 2021 agreement, Foghorn and Lilly are co-developing and co-commercializing LLY’s Selective BRM oncology program and an additional undisclosed oncology target. Both companies are sharing the costs of development equa ...

CAMBRIDGE, Mass., Feb. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Foghorn® Therapeutics Inc. (NASDAQ:FHTX), a clinical-stage biotechnology company pioneering a new class of medicines that treat serious diseases by correcting abnormal gene expression, today announced that Lilly has selected FHD-909, a first-in-class oral BRM selective inhibitor, for clinical development. Lilly plans to file an IND for FHD-909 in Q2 2024. The primary target patient population is BRG1 mutated non-small cell lung cancer (NSCLC). Selective BR ...

公司概况 - Foghorn是一家临床阶段的精准治疗生物技术公司，专注于通过选择性靶向染色质调控系统来纠正异常基因表达，开创了一类治疗严重疾病的新药物[59] 技术平台 - Foghorn的专有Gene Traffic Control®平台提供了对染色质调控系统各组分如何相互作用的整合和机械理解，使其能够识别、验证和潜在地药物靶点[61] 临床阶段候选药物 - Foghorn的主要临床阶段候选药物FHD-286是一种选择性的、变构ATP酶抑制剂，正在进行一项针对复发和/或难治性急性髓系白血病（AML）的I期研究[63] 产品管线和合作项目 - Foghorn相信其目前的产品管线有潜力帮助超过50万癌症患者，预计未来四年至少将提交六个新的IND[66] - Foghorn与Lilly合作开发新的肿瘤药物，包括BRM选择性抑制剂项目和另一个未公开的肿瘤靶点项目，Foghorn将领导发现和早期研究活动，而Lilly将领导开发和商业化活动[78] - Foghorn可能获得高达13亿美元的潜在发展和商业化里程碑，此外，Foghorn将有权参与美国经济的一部分，并有资格获得从中等到低两位数的不同层次的海外销售提成[79] - Foghorn已经认可与Lilly合作的相关收入为3.378亿美元，其中包括3亿美元的Lilly合作协议的预付款，以及37.8百万美元分配给Lilly SPA的未实现收入，将在执行期间内确认[82] - Foghorn与Merck合作的相关收入为1.61亿美元，此合作协议已终止，Foghorn已确认剩余的1.61亿美元未实现收入为收入[84] 财务状况 - 研发支出预计将大幅增加，主要是因为公司将推进项目进入临床开发阶段，并在未来扩大发现、研究和临床前活动[90] - 三个月和九个月截至2023年9月30日的合作收入分别为17478万美元和28386万美元，较去年同期分别增长10844万美元和13342万美元[100][101] - 研发支出分别为26251万美元和85484万美元，较去年同期分别减少677万美元和8074万美元[102][104] - 总体而言，公司在2023年三个月和九个月的亏损分别为17081万美元和82448万美元，较去年同期分别减少11178万美元和2803万美元[99] - 自公司成立以来，通过IPO、优先股销售、贷款、合作协议等多种方式融资，截至2023年9月30日，现金、现金等价物和可市场化证券总额为2.599亿美元[110] - 2023年前九个月，经营活动使用现金9,056.5万美元，主要由于74.3万美元的净亏损和运营资产和负债的变化，其中包括28.4万美元的递延收入减少[111] - 2023年前九个月，投资活动提供现金10,706.5万美元，主要由于1.753亿美元的市场证券到期，部分抵消了6710万美元的市场证券购买[113] - 公司预计至少未来12个月内的运营支出和资本支出需求将得到现金、现金等价物和可市场化证券的支持[117]

公司业务 - Foghorn是一家临床阶段的精准治疗生物技术公司，专注于通过选择性靶向染色质调控系统来纠正异常基因表达，开创了一类治疗严重疾病的新药物[64] - Foghorn的专有Gene Traffic Control®平台提供了对染色质调控系统各组分如何相互作用的整合和机械理解，使其能够识别、验证和潜在地药物靶点[66] - Foghorn自2015年成立以来，已经开发出一个广泛的药物管线，其中包括超过十个处于临床阶段的药物候选项目，其中包括针对BRM、CBP、EP300和ARID1B等靶点的高度选择性化合物[67] 研发支出 - 研发支出预计将大幅增加，主要是因为公司将产品推进临床开发并扩大发现、研究和临床前活动[95] - 研发支出在2023年6月30日的三个月内为2924.8万美元，比2022年同期的2597.4万美元增加了327.4万美元[107] - 研发支出在2023年6月30日的六个月内为5923.3万美元，比2022年同期的5048.2万美元增加了875.1万美元[108] 总体和行政支出 - 总体和行政支出预计将在未来增加，以支持公司持续的研究活动和项目发展[97] - 总体和行政支出在2023年6月30日的三个月内为8401万美元，比2022年同期的7704万美元增加了697万美元[110] - 总体和行政支出在2023年6月30日的六个月内为17042万美元，比2022年同期的14920万美元增加了2122万美元[111] 其他收入 - 其他收入（费用）主要包括利息收入，2023年6月30日的三个月内为279.3万美元，比2022年同期的122.5万美元增加了156.8万美元[112] - 其他收入（费用）主要包括利息收入，2023年6月30日的六个月内为546.2万美元，比2022年同期的146万美元增加了400.2万美元[113] 财务状况 - 2022年12月31日，公司拥有联邦和州的净经营亏损结转额分别为2.217亿美元和2.033亿美元，可用于抵消未来应纳税所得额[100] - 截至2023年6月30日，公司的现金、现金等价物和可市场化证券为2.843亿美元[117] 现金流 - 2023年6月30日，公司经营活动使用了63355千美元的现金，主要是由于资助公司6000万美元的净亏损和运营资产和负债的变化导致的[1] - 2023年6月30日，公司投资活动提供了68639千美元的现金，主要是由于有价证券的到期和购买[3] - 2023年6月30日，公司融资活动提供了205千美元的现金，主要来自普通股期权行权和员工股票购买计划[5]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ______________________ FORM 10-Q _____________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Commission File Number: 001-39634 ______________________ Foghorn Therapeut ...