药物FB102相关研究 - FB102的体外研究中对T细胞增殖有4 - 5倍抑制对NK细胞增殖有6 - 8倍抑制[71] - 单剂量给药后FB102使NK细胞药效学标志物显著降低约80% - 90%[73] - 1期试验中FB102使NK细胞药效学标志物显著降低大于约70%[73] 疾病患者相关数据 - 美国腹腔疾病患者约250万人[73] - 美国白癜风患者约200万人2018年全球白癜风治疗市场规模为12亿美元2026年预计达19亿美元[73] - 2018年全球斑秃治疗市场价值27亿美元2026年预计达39亿美元复合年增长率为4.6%[73] - 每年约6.4万人被诊断为1型糖尿病[73] - 美国急性移植物抗宿主病患病率约5000例[73] 2024年前三季度财务数据 - 2024年前三季度研发费用为1600万美元2023年同期为1830万美元[85] - 2024年前三季度一般及行政费用为1330万美元2023年同期为780万美元[86] - 2024年前三季度其他净收入为92.8万美元2023年同期为50.1万美元[85] - 2024年前三季度净亏损约2830万美元[89] - 截至2024年9月30日累计亏损约1.468亿美元[89] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物约1640万美元[89] - 2024年前三季度经营活动现金净流出2070万美元[94] - 2024年前三季度投资活动现金净流出6000美元[94] - 2024年前三季度融资活动现金净流出2万美元[94] 临床试验计划 - 2024年第三季度启动腹腔疾病患者试验预计2025年第二季度出结果[73] 研发费用预期 - 公司预计随着FB102的进一步开发研发费用将增加[85]

FB102临床试验相关 - FB102已开始乳糜泻临床试验并将评估多种参数预计2025年第二季度读出顶线数据[1] - FB102在多项研究中显示出对相关细胞的作用[2][3] - FB102一期健康志愿者试验显示安全性良好[4] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为590万美元较2023年同期的640万美元有所下降[4] - 2024年前九个月研发费用为1600万美元较2023年同期的1830万美元有所下降[5] 一般和管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用为280万美元较2023年同期的380万美元有所下降[6] - 2024年前九个月一般和管理费用为1330万美元较2023年同期的780万美元有所增加[7] 每股净亏损 - 2024年第三季度每股净亏损4.54美元2023年同期为6.57美元[7] - 2024年前九个月每股净亏损15.35美元2023年同期为23.97美元[7] 现金及现金等价物 - 2024年第三季度末现金及现金等价物为1640万美元[8]

临床开发进展 - Forte正在推进FB102抗CD122单克隆抗体治疗候选药物的临床开发，完成了I期健康受试者的SAD/MAD研究，显示良好的安全性[3][4][6] - Forte计划在2024年第三季度启动FB102在celiac disease患者的临床试验，预计2025年第二季度可获得试验结果[3][6] 药物作用机制 - FB102在体外试验中显示可抑制T细胞和NK细胞的增殖和活化，但对调节性T细胞无影响[4][5] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为570万美元，同比下降主要是制造成本减少[7][8] 一般及行政费用 - 2024年第二季度一般及行政费用为710万美元，同比大幅增加主要是法律和专业费用增加[9][10] 现金及现金等价物 - 2024年6月30日现金及现金等价物为2450万美元[12]

现金及融资情况 - 公司拥有约2450万美元的现金和现金等价物[128] - 公司于2023年7月31日完成了约2500万美元的私募配股[128,129] - 现金及现金等价物为2,450万美元，预计可维持至少12个月的运营[152] - 2023年7月完成2,500万美元的私募配股[153] - 公司目前受限于Form S-3的融资能力[154] 研发及临床试验 - 公司预计未来研发费用将会增加,以推进其主要产品候选物FB102的开发[136] - 公司计划于2024年第三季度启动针对celiac disease的患者研究,预计于2025年第二季度公布结果[121] - FB102有潜在的其他自身免疫及相关适应症,包括白癜风、1型糖尿病、移植物抗宿主病和斑秃[123-127] - 研发费用同比下降1,399万美元[145][146] - 预计未来研发费用会继续增加以推进FB102的临床试验[147][155] 知识产权 - 公司拥有一项于2039年到期的美国专利,以及三项PCT申请和两项美国专利申请[131] 财务状况 - 公司目前尚未获得任何产品的商业化批准,也未产生任何产品销售收入[133] - 公司的收入在未来可能会因各种原因而波动不定[133] - 一般及行政费用同比增加5,183万美元[148][149] - 2024年上半年经营活动现金流出1,260万美元[156][157][158] - 2024年上半年投资活动现金流出6万美元[159] - 2024年上半年筹资活动现金流出18万美元[160] 其他 - 公司已于2023年9月8日生效了S-3注册表,但目前受限于一般指令I.B.6的限制[130] - 公司正在积极监控宏观环境的潜在影响,并采取措施尽量减少负面影响[132]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38052 FORTE BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-1243872 (State or other jurisdic ...

Exhibit 99.1 FORTE BIOSCIENCES, INC. ANNOUNCES FIRST QUARTER 2024 RESULTS AND PROVIDES BUSINESS UPDATE DALLAS, TX – MAY 13, 2024 – Forte Biosciences, Inc. (www.fortebiorx.com) (NASDAQ: FBRX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on autoimmune and autoimmune-related diseases, today announced first quarter 2024 results and provided a business update. First Quarter 2024 Business Highlights “Forte continues to make excellent progress with FB102. As we indicated last quarter, the single ascending d ...

财务状况 - 公司目前拥有约3710万美元的现金及现金等价物[211] - 公司在2023年7月31日发行了1516.6957万股普通股，募集了约2500万美元[211] - 公司在2023年的研发支出为21.9百万美元，较2022年同期的5.6百万美元增加了16.3百万美元[227] - 公司在2023年的一般和行政支出为10.6百万美元，较2022年同期的8.3百万美元增加了2.3百万美元[228] - 公司在2023年的利息收入增加，主要是由于现金及现金等价物的利息收入增加[229] - 公司于2023年12月31日拥有约3,710万美元的现金及现金等价物[232] - 公司于2023年12月31日的经营活动中，现金流出约为2,870.6万美元[236] - 公司于2023年12月31日的融资活动中，净现金流入约为2,468.4万美元[236] 知识产权 - 公司拥有一项美国专利，用于治疗各种皮肤状况，预计专利到期日为2039年[213] 赔偿和合同 - 公司根据德拉华州法律和公司章程，为董事和高管提供特定事件的赔偿[239] - 公司认为赔偿权益和协议的公允价值极小，因此未在2023年和2022年年末记录任何相关负债[239] - 公司在合同义务方面的详细信息请参见附表6承诺和 contingencies[240]

Exhibit 99.1 FORTE BIOSCIENCES, INC. ANNOUNCES 2023 RESULTS AND PROVIDES BUSINESS UPDATE DALLAS, TX – MARCH 18, 2024 – Forte Biosciences, Inc. (www.fortebiorx.com) (NASDAQ: FBRX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on autoimmune and autoimmune-related diseases, today announced its 2023 results and provided a business update. 2023 Business Highlights “Forte achieved a major milestone by advancing FB-102 into the clinic and beating the timelines we targeted in our third quarter business update ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38052 FORTE BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-1243872 (State or other juri ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38052 FORTE BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-1243872 (State or other jurisdict ...