Enanta Pharmaceuticals (ENTA) came out with a quarterly loss of $1.36 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.16. This compares to loss of $1.33 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -17.24%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $1.49 per share when it actually produced a loss of $1.07, delivering a surprise of 28.19%.Over the last four quarters, th ...

收入 - 第四季度总收入为1460万美元，同比下降22.8%[4] - 全年总收入为6760万美元，同比下降14.7%[4] - 公司2024年9月30日的总收入为146.07亿美元，相比2023年同期的189.32亿美元有所下降[21] 研发费用 - 第四季度研发费用为3080万美元，同比下降14.9%[6] - 全年研发费用为1.315亿美元，同比下降19.6%[6] - 公司2024年9月30日的研发费用为30.778亿美元，相比2023年同期的36.167亿美元有所减少[21] 一般及行政费用 - 第四季度一般及行政费用为1370万美元，同比基本持平[7] - 全年一般及行政费用为5790万美元，同比增长9.5%[7] 净亏损 - 第四季度净亏损为2880万美元，每股亏损1.36美元[10] - 全年净亏损为1.16亿美元，每股亏损5.48美元[10] - 公司2024年9月30日的净亏损为28.823亿美元，相比2023年同期的28.107亿美元有所增加[21] - 公司2024年9月30日的每股基本和稀释亏损均为1.36美元，相比2023年同期的1.33美元有所增加[21] 现金及有价证券 - 公司现金及有价证券总额为2.482亿美元[2] - 公司2024年9月30日的现金及现金等价物为37.233亿美元，相比2023年同期的85.388亿美元有所减少[24] - 公司2024年9月30日的短期市场证券为210.953亿美元，相比2023年同期的284.522亿美元有所减少[24] 总运营费用 - 公司2024年9月30日的总运营费用为44.461亿美元，相比2023年同期的49.962亿美元有所减少[21] 资产与负债 - 公司2024年9月30日的总资产为376.652亿美元，相比2023年同期的462.275亿美元有所减少[24] - 公司2024年9月30日的总负债为247.838亿美元，相比2023年同期的245.540亿美元有所增加[24] - 公司2024年9月30日的股东权益为128.814亿美元，相比2023年同期的216.735亿美元有所减少[24] 业务支持 - 公司预计现有现金及持续的特许权使用费收入足以支持现有业务及开发项目至2027年[11]

Enanta Pharmaceuticals (ENTA) shares soared 5.6% in the last trading session to close at $10.94. The move was backed by solid volume with far more shares changing hands than in a normal session. This compares to the stock's 19.6% loss over the past four weeks. Last week, the company announced positive top-line data from a phase IIa human challenge study evaluating its pipeline candidate, EDP-323, in healthy adults infected with respiratory syncytial virus. The study met primary and secondary endpoints by de ...

财务状况 - 公司拥有272.6百万美元的现金、现金等价物和短期及长期有价证券[70] - 公司预计现有现金及未来HCV版税收入将支持公司运营至2027财年第三季度[70,77] - 截至2024年6月30日，公司拥有2.726亿美元的现金、现金等价物和短期及长期有价证券[114] - 公司预计现有现金及未来HCV特许权使用费收入将支持公司运营至2027财年第三季度[114] 收入来源 - 公司与AbbVie的合作产生的HCV版税收入是公司主要收入来源,公司还与OMERS签署了版税出售协议[75] - 公司主要收入来自与AbbVie的合作协议和AbbVie销售MAVYRET/MAVIRET的特许权使用费[78] - 公司从AbbVie销售MAVYRET/MAVIRET中获得双位数的分级特许权使用费[79] - 公司于2023年4月与OMERS附属公司签订特许权使用费出售协议，出售了未来MAVYRET/MAVIRET销售额的54.5%特许权使用费[117] 研发情况 - 公司主要专注于病毒学和免疫学领域的新药研发[70] - 公司正在开展两项针对RSV的临床二期试验,分别针对儿童和高危成人人群[72,73] - 公司已完成EDP-323的临床一期试验,并启动了临床二期挑战试验[73] - 公司的EDP-235已完成临床二期试验,达到了主要终点指标,但公司将不会独自推进该候选药物的三期试验[74] - 公司正在开发针对慢性荨麻疹的KIT抑制剂,并计划在2024年第四季度引入第二个免疫学项目[73,74] - 公司自身的产品候选药物目前处于1期或2期临床开发阶段,尚未产生任何产品销售收入[80] 费用情况 - 研发费用主要包括病毒学、免疫学和其他早期发现项目的外包费用、人工成本和实验室耗材等[90,92,100,103,104] - 管理费用主要包括法律费用,主要是与辉瑞专利侵权诉讼相关的费用[93,105] - 利息费用增加是由于2023年4月与OMERS的特许权使用费出售协议产生的利息费用和债务发行成本摊销[95,107] - 所得税收益主要来自于联邦税收退税利息收入[97,109] 财务表现 - 2024财年前9个月收入同比下降6.2%,主要是由于AbbVie的HCV销售下降[100] - 公司在2024年6月30日前9个月的经营活动现金流出为6836.4万美元,较2023年同期减少1320万美元,主要由于研发支出减少[111] - 公司在2024年6月30日前9个月的投资活动现金流入为3916.2万美元,较2023年同期增加1.046亿美元,主要由于可供出售证券的购买、出售和到期时间的变化[112] - 公司在2024年6月30日前9个月的融资活动现金流出为2041.1万美元,较2023年同期减少2.186亿美元,主要由于2023年4月从OMERS收到2亿美元的时间差异[113]

RSV临床项目 - 完成了RSVPEDs儿童呼吸道合胞病毒(RSV)患者的2期临床试验入组,预计在2024年第四季度公布临床试验结果[2] - 公司正在推进多项RSV临床项目,包括口服N蛋白抑制剂zelicapavir和口服L蛋白抑制剂EDP-323[13,14] - 完成了EDP-323 2a期人体挑战试验,预计在2024年第三季度末公布临床试验结果[2,14] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金及可流动性证券总额为2.726亿美元,预计可支持公司业务和开发计划至2027财年第三季度[12] - 公司2024年第三季度总收入为1800万美元,同比下降4.8%[5] - 公司2024年第三季度净亏损2267万美元,每股亏损1.07美元[11] - 公司现金及现金等价物为35,775千美元[25] - 公司短期有价证券投资为194,310千美元[25] - 公司长期有价证券投资为42,510千美元[25] - 公司总资产为398,821千美元[25] - 公司总负债为249,906千美元[25] - 公司总股东权益为148,915千美元[25] 其他项目 - 公司正在优化口服KIT抑制剂,作为治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的潜在候选药物,计划在2024年第四季度提名最佳临床候选化合物[15] - 公司将在2024年第四季度引入第二个免疫学项目[15] - 公司从AbbVie的丙肝药物MAVYRET/MAVIRET的全球销售中获得持续的特许权使用费收入[5,6,19]

Enanta Pharmaceuticals (ENTA) shares rallied 6.7% in the last trading session to close at $16. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 11.6% gain over the past four weeks.The company’s lead candidate, zelicapavir, an oral, N-protein inhibitor, is being evaluated in two ongoing mid-stage studies to treat pediatric and adult patients with respiratory syncytial virus (RSV) infection. The company also has ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35839 ENANTA PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 04-3205099 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation ...

财务数据和关键指标变化 - 总收入为17.1百万美元,较上年同期17.8百万美元下降 [24] - 研发费用为35.6百万美元,较上年同期43.5百万美元下降 [26][27] - 管理费用为14.2百万美元,较上年同期13.8百万美元上升 [28] - 净亏损为31.2百万美元,较上年同期37.7百万美元收窄 [29] - 现金及短期投资约为300百万美元,预计可支持公司业务和研发计划至2027财年第三季度 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要收入来自MAVYRET的特许权使用费,占总收入的100% [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北半球和南半球都有开展RSV临床试验,南半球的患者人群相对较少 [46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于推进病毒学和免疫学管线,包括RSV和慢性自发性荨麻疹(CSU)项目 [7][17][18][19][20] - RSV管线包括最先进的复制抑制剂zelicapavir和EDP-323,正在开展多项临床试验 [10][15] - CSU项目正在开发口服KIT抑制剂,计划于2024年第四季度选定临床候选化合物 [19][20] - 公司还计划于今年内引入第二个免疫学项目 [20] - 公司正在积极推进RSV和免疫学项目,以满足未满足的医疗需求,实现公司使命 [7][17][18][19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对RSV和免疫学管线的发展前景充满信心 [7][17][18][19][20] - 公司预计将于2024年第三季度公布EDP-323的临床试验数据,2024年下半年公布zelicapavir的临床试验数据 [22] - 公司还计划于2024年第四季度确定CSU项目的临床候选化合物,并于今年内引入第二个免疫学项目 [22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Nik Gasic 提问** 询问RSVPEDs试验最后一个年龄组的入组进度和数据分析时间 [65][66][67] **Jay Luly 回答** 公司正在积极招募最后一个年龄组(28天至6个月)的20名患者,由于可入组人群较少,需要在南半球继续招募。公司预计将于2024年下半年公布该试验数据 [66][67] 问题2 **Roy Buchanan 提问** 询问RSVHR试验设计的依据和对结果的预期 [60][61][62] **Jay Luly 回答** RSVHR试验设计的依据是在小样本量下达到50%的症状缓解时间缩短,这可能是一个较高的目标。但即使达不到统计学显著性,只要有临床意义的改善,也足以让公司决定直接进入III期试验 [61] 公司希望EDP-323的挑战试验数据能与zelicapavir相当,但无论如何只要达到与之相当的疗效水平,也足以推进该项目 [62][63] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司对CSU口服KIT抑制剂的差异化定位和未来适应症拓展计划 [78][79][80][81][82][83] **Tara Kieffer 回答** 公司希望开发出疗效与现有单抗疗法相当,但具有口服给药优势的KIT抑制剂。未来还可能评估该类药物在慢性诱发性荨麻疹、嗜酸性食管炎、周围神经病变等其他适应症的潜力 [80][82][83]

Enanta Pharmaceuticals (ENTA) came out with a quarterly loss of $1.47 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.26. This compares to loss of $1.79 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -16.67%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $1.18 per share when it actually produced a loss of $1.58, delivering a surprise of -33.90%.Over the last four quarters, t ...

Exhibit 99.1 Enanta Pharmaceuticals Reports Financial Results for its Fiscal Second Quarter with Webcast and Conference Call Today at 4:30 p.m. ET • Anticipates Reporting Topline Data from EDP-323 Respiratory Syncytial Virus (RSV) Challenge Study in Q3 2024 and Phase 2 Study of Zelicapavir in Pediatric RSV Patients in 2H 2024 • Selection of Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) Development Candidate Targeted for Q4 2024 • Operations Supported by Cash and Marketable Securities Totaling $300.3 Million at March ...