UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 19 ...

Nes-Ziona, Israel, April 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Therapeutics Ltd. (NASDAQ:ENLV, the "Company" or "Enlivex"))), a clinical-stage macrophage reprogramming immunotherapy company, today issued the following update to shareholders from Chief Executive Officer, Oren Hershkovitz. Dear fellow shareholders, I have been serving as the Chief Executive Officer of Enlivex for the last four and a half years. During that period, we have been working diligently to develop our drug product candidate, Allocetra ...

Enlivex Therapeutics Ltd.临床试验 - Enlivex Therapeutics Ltd.宣布丹麦药品管理局(DKMA)授权扩大公司的多国随机对照I/II期试验，评估AllocetraTM在高达160名中度至重度膝关节骨关节炎患者中的应用[1] - 该试验分为两个阶段，第一阶段是安全性试验，开放标签剂量递增阶段，以确定Allocetra™注射到目标膝关节的安全性和耐受性，为第二个随机阶段确定剂量和注射方案[2] - Allocetra™被开发为一种通用的、现成的细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为其稳态状态，具有潜力为生命威胁性临床适应症提供新颖的免疫治疗机制[4]

Enlivex Therapeutics - Enlivex Therapeutics是一家专注于开发其主导产品Allocetra的临床阶段制药公司[1] - Allocetra被设计用于重新调节巨噬细胞进入其稳态状态，目前正在进行中期研究，用于治疗与脓毒症相关的器官功能衰竭[2] - 公司股价在过去一周下跌了51.2%，这主要是因为管理层发布了评估Allocetra在脓毒症患者中的疗效的II期研究结果，显示出混合的结果[3] Allocetra疗效 - Allocetra治疗患者的独立分析显示，在SOFA评分方面取得了显著的降低，尤其是对尿路感染（UTI）患者效果最佳[4] - 研究数据还显示，与预期死亡率相比，接受Allocetra治疗的患者整体死亡率降低了65%[5] 后续研究计划 - 公司正在考虑进行一项关注高危UTI患者的后续研究，因为据管理层估计，高达31%的脓毒症病例起源于UTI，并导致美国和欧洲共计160万人死亡[8] 其他研究计划 - Enlivex还在对中度膝关节骨关节炎（OA）和晚期膝关节骨关节炎（OA）两种症状进行Allocetra的两项分别I/II期研究，预计将于今年第三季度报告晚期膝关节骨关节炎研究的头部数据，而中度膝关节骨关节炎研究的数据预计明年报告[9]

公司介绍 - Enlivex Therapeutics Ltd.宣布将于2024年4月12日举行电话会议和网络直播，讨论Allocetra™在败血症患者中的II期试验结果[1] - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，开发了Allocetra™，旨在将巨噬细胞重新编程为其稳态状态的通用、现货细胞疗法[2] - 公司提醒投资者，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能影响Enlivex的业务和前景，包括产品开发可能失败、临床试验结果可能与预期不符等[3]

公司活动 - Enlivex Therapeutics Ltd.宣布将于2024年4月12日举行电话会议和网络直播，讨论Allocetra™在败血症患者中的II期试验结果[1] - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，开发Allocetra™，旨在将巨噬细胞重新编程为其稳态状态[2] 风险提醒 - 公司声明中包含前瞻性声明，提醒投资者前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能影响Enlivex的业务和前景[3]

Analysis of eligible1 patients from the sepsis Phase II study (NCT# NCT04612413) In accordance with the study protocol, the safety and efficacy topline analysis includes sequential organ failure assessment (SOFA) scores and mortality for the 28-day period post treatment. Efficacy: Stand-alone analysis of the Allocetra™-treated patients, of which 78% had septic shock and 65% had invasive ventilation at screening, demonstrated substantial reductions in SOFA scores and 65% reduction in overall mortality rate a ...

Enlivex Therapeutics Ltd.新专利公告 - Enlivex Therapeutics Ltd.宣布美国专利局颁发了一项新专利，覆盖了公司的免疫疗法产品候选者AllocetraTM的组成和制造方法[1] - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发AllocetraTM，这是一种通用的、现成的细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为它们的稳态状态[2] - 公司提醒投资者，前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能影响Enlivex的业务和前景，包括产品开发可能失败、临床试验结果可能与预期结果不符、竞争产品和专利权可能对产品开发产生影响等[3]

Exhibit 99.1 ENLIVEX THERAPEUTICS LTD. CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS AS OF SEPTEMBER 30, 2023 AND DECEMBER 31, 2022 AND FOR THE THREE AND NINE MONTH PERIODS ENDED SEPTEMBER 30, 2023 AND 2022 ENLIVEX THERAPEUTICS LTD. CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS AS OF SEPTEMBER 30, 2023 AND DECEMBER 31, 2022 AND FOR THE THREE AND NINE MONTH PERIODS ENDED SEPTEMBER 30, 2023 AND 2022 INDEX TO CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS Page Condensed Consolidated Balance Sheets F-2 Condensed Conso ...

资产情况 - 公司于2023年3月31日的资产总额为60,022千美元，较2022年底的67,642千美元有所下降[4] 营收情况 - 公司于2023年第一季度营收为零，净亏损为7,218千美元，较2022年同期的8,225千美元有所减少[5] 股东权益 - 公司于2023年3月31日的股东权益总额为50,574千美元，较2022年底的56,841千美元有所下降[6] 研发费用 - 公司于2023年第一季度研发费用为5,176千美元，较2022年同期的4,682千美元有所增加[5] 综合亏损 - 公司于2023年第一季度总综合亏损为7,218千美元，较2022年同期的8,225千美元有所减少[5] 购买市场证券支出 - 公司于2023年第一季度购买市场证券支出为零，较2022年同期的1,608千美元有所减少[7] 股权融资 - 公司于2023年第一季度股权融资额为318千美元，较2022年同期的50千美元有所增加[7] 现金及现金等价物 - 公司在2023年3月31日的现金、现金等价物和受限现金总额为13,545千美元，较去年同期的50,357千美元大幅下降[30] 市场性证券 - 公司在2023年3月31日持有的市场性证券净损失为0美元，而去年同期为1,982千美元[29] 长期利息计息银行存款 - 公司在2023年3月31日的长期利息计息银行存款为7,252千美元，较去年同期的0美元有显著增长[30] 固定资产 - 公司在2023年3月31日的固定资产净额为9,828千美元，较去年同期的9,875千美元略有下降[31] 租赁权利资产 - 公司在2023年3月31日的租赁权利资产净额为4,963千美元，较去年同期的5,025千美元略有下降[32] 应付费用和其他负债 - 公司在2023年3月31日的应付费用和其他负债为3,970千美元，较去年同期的4,659千美元有所减少[32] 未行使期权 - 公司在2023年3月31日的未行使期权数量为2,929,868股，较去年同期的2,399,622股有所增加[37] - 公司在2023年3月31日的未行使期权中，价格最低的为2.69美元，数量为649,883股，价格最高的为90.16美元，数量为500股[38] 股权激励计划 - 2023年第一季度，公司根据2019年股权激励计划授予的受限股票单位数量为114,329股，平均授予日期公允价值为9.97美元[39] - 2023年第一季度，公司与2019年股权激励计划相关的股权报酬费用总额为633,000美元，其中研发部门为196,000美元，管理部门为437,000美元[40] 现金及等价物情况 - 截至2023年3月31日，公司的现金及现金等价物总额为43,636,000美元，其中现金及现金等价物为13,138,000美元，短期存款为22,839,000美元，长期存款为7,252,000美元[40]