Enlivex Announces Authorization from the Danish Regulatory Agency for the Company's Randomized, Controlled Phase I/II Trial Evaluating Allocetra in Patients with Knee Osteoarthritis
ENLVEnlivex Therapeutics .(ENLV) Newsfilter·2024-04-16 19:50

Enlivex Therapeutics Ltd.临床试验 - Enlivex Therapeutics Ltd.宣布丹麦药品管理局(DKMA)授权扩大公司的多国随机对照I/II期试验，评估AllocetraTM在高达160名中度至重度膝关节骨关节炎患者中的应用[1] - 该试验分为两个阶段，第一阶段是安全性试验，开放标签剂量递增阶段，以确定Allocetra™注射到目标膝关节的安全性和耐受性，为第二个随机阶段确定剂量和注射方案[2] - Allocetra™被开发为一种通用的、现成的细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为其稳态状态，具有潜力为生命威胁性临床适应症提供新颖的免疫治疗机制[4]