财务数据和关键指标变化 - 2023年HEPLISAV-B净产品收入同比增长69%,达到2.39亿美元,创历史新高 [39] - HEPLISAV-B毛利率约为76%,较上年约68%有显著改善 [39] - 2024年HEPLISAV-B预计毛利率约为80%,符合公司的长期预期 [40] - 2023年其他收入为1900万美元,较上年900万美元增加,主要来自与美国国防部合作的鼠疫疫苗项目 [40] - 2023年研发费用为5500万美元,较上年4700万美元有所增加,反映了临床和临前项目的持续推进 [41] - 2023年销售、一般及管理费用为1.53亿美元,较上年1.31亿美元有所增加,主要是人员成本和针对HEPLISAV-B的商业投入增加 [41] - 2023年公司实现GAAP净亏损640万美元,而上年实现GAAP净利润2.93亿美元 [41] - 截至2023年末,公司现金、现金等价物和可流动性证券约为7.42亿美元,足以支持当前管线项目和基础业务的发展 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV-B在零售药房和综合医疗网络(IDN)两个关键细分市场实现了领先地位 [20][22] - 2023年底HEPLISAV-B在IDN市场份额达到约56%,较2022年末的约47%有显著提升 [21] - 2023年底HEPLISAV-B在零售药房市场份额达到约58%,较2022年末的约42%大幅提升 [22] - 公司预计未来几年成人乙肝疫苗市场将以约10%-15%的年增长率增长,HEPLISAV-B将持续提高市场份额 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年成人乙肝疫苗市场在ACIP全面推荐的推动下继续增长 [17] - 公司预计2023年成人乙肝疫苗市场规模约为5.25亿美元,到2027年有望达到约8亿美元 [18] - 2023年第四季度,尽管由于呼吸道疾病疫苗需求增加而导致成人乙肝疫苗市场有所疲软,但HEPLISAV-B仍实现总市场份额达42%,较2022年末的35%有所提升 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推动HEPLISAV-B品牌的增长,并推进管线项目的临床试验和数据读出 [10][12] - 公司正在评估进一步多元化临床和商业产品组合的战略机会,将保持谨慎的资本配置以推动增长 [13][14] - 公司相信HEPLISAV-B将进一步巩固其在不断扩大的成人乙肝疫苗市场的领导地位 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年成人乙肝疫苗市场增长超出原先预期,HEPLISAV-B的市场份额也持续提升 [49] - 尽管2024年第一季度市场可能会受到呼吸道疾病疫苗需求旺盛的影响而增长乏力,但公司相信后续季度市场将会回暖,全年仍有望实现10%-15%的增长 [24][25] - 公司对HEPLISAV-B长期在成人乙肝疫苗市场的扩张前景保持信心 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Phipps提问** 2023年HEPLISAV-B销售超出预期的主要原因是什么,是市场整体增长还是市场份额提升? [48] **Ryan Spencer回答** 2023年市场整体增长超出预期是主要原因,公司也成功提升了市场份额 [49] 问题2 **Jonathan Miller提问** 2024年第一季度HEPLISAV-B销售增长乏力,公司是否仍有机会提升市场份额?市场份额增长是否主要取决于整体市场扩张? [55] **Donn Casale回答** 公司有信心在第一季度继续提升市场份额,市场份额增长不完全取决于整体市场扩张 [57] 问题3 **Paul Choi提问** 在当前宏观经济环境下,公司如何看待需求增长的不确定性,是否会影响2024年的指引? [67] **Ryan Spencer回答** 公司认为宏观因素不会对成人乙肝疫苗市场需求产生重大影响,指引主要基于疫苗接种趋势 [68]

Dynavax Technologies (DVAX) reported break-even quarterly earnings per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.01. This compares to earnings of $0.45 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 100%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.01 per share when it actually produced earnings of $0.10, delivering a surprise of 1,100%.Over the last four quarters ...

业绩总结 - Dynavax在2023年第四季度HEPLISAV-B净产品收入达到了51.1百万美元，同比增长约46%[9] - Dynavax在2023年全年HEPLISAV-B净产品收入达到了213.3百万美元，同比增长约69%[9] - Dynavax在2023年第四季度市场份额达到了42%，较2022年第四季度增长了7%[9] - Dynavax在2023年全年市场份额达到了42%，较2022年全年增长了7%[9] - Dynavax在2023年第四季度零售市场份额达到了58%，较2022年第四季度增长了16%[9] - Dynavax在2023年全年零售市场份额达到了58%，较2022年全年增长了16%[9] 未来展望 - Dynavax预计2024年HEPLISAV-B的净产品收入将增长约265至280百万美元[12] - Dynavax预计到2027年，HEPLISAV-B将成为市场领导者，市场份额将达到50%[13] - Dynavax预计到2027年，HEPLISAV-B在零售市场的市场份额将达到28%[13] 负面信息 - 2023年总收入为2.32亿美元，同比下降68%[30] - 研发费用为5.49亿美元，同比增长18%[30] 其他新策略和有价值的信息 - 2023年末，Dynavax的现金头寸增至7.42亿美元[30] - 2024年Dynavax预计HEPLISAV-B净产品收入为2.65亿至2.8亿美元[31] - 预计2024年研发运营费用为6亿至7.5亿美元[31]

HEPLISAV-B® 2023 net product revenue grew 69% year-over-year to $213 million Achieved market leader status in key segments retail pharmacy and IDNs in 2023 2024 HEPLISAV-B net product revenue expected to be $265 - $280 million Cash position increased to $742 million at year end and expect to be cash flow positive for full year 2024 Conference call today at 4:30 p.m. ET/1:30 p.m. PT  EMERYVILLE, Calif., Feb. 22, 2024 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial-stage biopha ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-34207 Dynavax Technologies Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 33-0728374 (State or other juris ...

EMERYVILLE, Calif., Jan. 3, 2024 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial-stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, today announced that the Company will present at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 11 at 11:15 a.m. PT.The presentation will be webcast and may be accessed through the "Events & Presentations" page on the "Investors" section of the Company's website at https://investors.dynavax.c ...

libre de droit Facts are threatening to those invested in fraud.”― DaShanne Stokes. Today, we put Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ:DVAX) in the spotlight as 2024 commences. This is a name that has been a rock-solid covered call holding within my portfolio for several years. The company got a burst a revenue from the Covid pandemic, which has now all but completely dissipated. However, this bounty helped the company bolster its cash reserves, establish itself as the standard of care in the hepati ...

业绩总结 - 第三季度2023年HEPLISAV-B净产品收入为6230万美元，同比增长约66%[6] - 第三季度2023年HEPLISAV-B总市场份额达到约41%[6] - Q3 2023总收入为69.5百万美元，较去年同期下降了59%[29] - HEPLISAV-B疫苗净产品收入为62.3百万美元，同比增长了66%[29] - CpG 1018佐剂净产品收入为0百万美元，同比下降了100%[29] 未来展望 - 预计2023年HEPLISAV-B年度净产品收入将达到约2.1亿至2.2亿美元[7] - 预计2023年HEPLISAV-B净产品收入为210 - 220百万美元[30] - 预计2023年研发运营费用为50 - 60百万美元[30] - 预计2023年销售、总务及行政运营费用为145 - 155百万美元[30] 新产品和新技术研发 - Tdap疫苗计划使用CpG 1018佐剂，预计全球市场规模为约12亿美元[24] - 鼠疫疫苗项目与美国国防部合作，合同总额达3370万美元，NHP挑战研究已于2023年8月启动[25] 负面信息 - Q3 2023净利润为14.3百万美元，较去年同期下降了78%[29] - Q3 2023每股基本收益为0.11美元，较去年同期下降了78%[29]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为7000万美元,其中HEPLISAV-B净产品收入为6200万美元,同比增长66% [41] - 公司提高了2023年全年HEPLISAV-B净产品收入指引,预计在2.1亿美元到2.2亿美元之间,较之前指引增加 [42] - HEPLISAV-B毛利率约为79%,较去年同期的69%有所提升,预计全年平均毛利率将达到中70%水平 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV-B在零售药房和医疗集团两大关键细分市场均实现了市场份额的大幅提升 [17][21][22][23] - 零售药房市场HEPLISAV-B市场份额达到约53%,同比增加10个百分点 [23] - 医疗集团市场HEPLISAV-B市场份额达到约54%,同比增加11个百分点 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体成人乙肝疫苗市场同比增长约29% [15][17] - 零售药房市场同比增长约80% [23] - 医疗集团市场同比增长约40% [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于将HEPLISAV-B打造成美国成人乙肝疫苗市场的领导者,预计该市场到2027年将超过8亿美元 [9][15][16] - 公司正在积极推进Z-1018(带状疱疹疫苗)和Tdap-1018(破伤风/白喉/百日咳疫苗)等管线产品的临床开发 [31][32][33][34] - 公司正在评估外部业务发展机会,以多元化产品组合并加速增长 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对HEPLISAV-B在扩大的成人乙肝疫苗市场中的持续增长和市场份额提升保持信心 [27][28] - 预计2023年全年HEPLISAV-B将实现高达75%的收入增长 [11] - 公司有充足的现金实力支持HEPLISAV-B业务发展和管线产品的临床试验 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Phipps 提问** 询问公司对整体成人乙肝疫苗市场的增长预期 [54][55] **Donn Casale 回答** 公司预计未来几年整体成人乙肝疫苗市场将保持10%-15%的年增长 [55] 问题2 **Ernesto Rodriguez-Dumont 提问** 询问公司在零售药房和医疗集团两大细分市场的市场份额增长情况 [62][63] **Donn Casale 回答** 零售药房市场的市场份额增长更为显著,这主要是由于该细分市场的购买模式更加波动 [63] 问题3 **Jonathan Miller 提问** 询问公司毛利率的未来趋势以及在某些细分市场增长受阻的原因 [70][71][72] **Kelly MacDonald 和 Donn Casale 回答** 公司预计未来毛利率将保持中70%的水平,零售药房和医疗集团是重点发展方向,长尾客户是增长受阻的原因 [71][72]

财务表现 - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的产品收入净额为62318千美元，较2022年同期的163815千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的总收入为69514千美元，较2022年同期的167735千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的营业利润为5116千美元，较2022年同期的61397千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的净利润为14293千美元，较2022年同期的63809千美元有所下降[7] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的其他综合收益净额为587千美元，较2022年同期的2702千美元有所下降[8] - 2023年第三季度，Dynavax Technologies Corporation的股东权益为604916千美元，较2022年同期的500576千美元有所增加[9] - 2023年前九个月，Dynavax Technologies Corporation的经营活动产生的现金流量为86797千美元，较2022年同期的27768千美元有所增加[10] - 2023年前九个月，Dynavax Technologies Corporation的投资活动产生的现金流量为-133686千美元，较2022年同期的-283028千美元有所改善[10] - 2023年前九个月，Dynavax Technologies Corporation的融资活动产生的现金流量为-390千美元，较2022年同期的19372千美元有所下降[10] 公司业务 - Dynavax是一家生物制药公司，开发和销售创新疫苗，首个上市产品HEPLISAV-B已在美国、欧盟和英国获批[11] - Dynavax拥有CpG 1018®，HEPLISAV-B的佐剂，并与美国国防部合作开展鼠疫的临床试验[11] 财务策略 - Dynavax采用前瞻性的CECL模型更新了财务工具的信用损失计量方法[15] 资产情况 - Dynavax的现金及市场证券总额为7.21亿美元，其中包括现金、货币市场基金和可供出售的债券[22] - Dynavax的市场证券按照可供出售分类，根据可观察的市场价格进行计量[22] - Dynavax的未实现损失计入其他综合损益中，未发生信用相关减值[23] - Dynavax在2023年前三季度未实现债券出售损益为零，未计提信用损失准备金[23] - Dynavax的投资组合中的债券均为投资级信用评级，未发生信用相关减值[23] 合作协议 - 公司与CEPI和Clover签订了供应协议，分别涉及CpG 1018佐剂的生产和销售，CEPI已原谅公司部分未偿还的预付款[29][30][31] - 公司与Bio E签订了第三项修正协议，CEPI-Bio E转让协议，CEPI原谅了与Bio E相关的尚未偿清的预付款项，总额为4740万美元[33] - 公司与美国国防部签订了一项协议，支持将CpG 1018佐剂与DoD的rF1V疫苗结合进行第二阶段临床试验，总额为3370万美元[34] 股票情况 - 公司于2023年9月30日共有1.29194842亿股普通股流通[41] - 公司于2023年9月30日共有10408千份股票期权，行权价格为10.66美元[43] - 公司于2023年9月30日共有4302千份限制性股票单位，授予价值为11.38美元[44] - 公司于2023年9月30日共有557千份市场绩效股票单位，授予价值为15.95美元[45] 成本情况 - 公司在2023年第三季度的研发支出为2,339千美元，较2022年同期增长52.7%[47] - 公司在2023年前九个月的销售、一般管理支出为21,353千美元，较2022年同期增长25.4%[47] - 公司在2023年前九个月的所得税费用为1,200千美元，较2022年同期增长33.3%[47]