财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度一般和管理费用约200万美元，较2023年第三季度下降24%，主要由于专业服务费用和商业准备费用减少[20] - 2024年第三季度研发费用约270万美元，较2023年第三季度下降60%，预计2024年全年研发费用低于2023年[21] - 2024年第三季度综合亏损约470万美元，截至9月30日现金及现金等价物约1120万美元，截至11月13日普通股约870万股[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - XACIATO：通过与Organon的商业化协议，2024年第一季度在美国可凭处方购买，截至10月Organon销售团队看到其总处方量逐月稳定增长，Organon的准入团队不断扩大覆盖范围，如加入德州医疗补助优先药物清单，新增410万患者可使用[30][32][33] - 西地那非乳膏（Sildefanil Cream）：持续与FDA进行建设性互动，目前尚无FDA批准的女性性唤起障碍治疗药物，该产品有潜力成为首个此类治疗药物，正在为计划中的III期研究做运营准备[35][37] - Ovaprene：正在进行III期研究，患者招募正在美国10多个站点进行，预计到2025年第二季度末，约一半目标参与者（125名女性）将完成约6个月的产品使用，将利用新的资助增加研究站点以加速研究[41][42][43] - DARE - HPV：获得1000万美元奖励，是HPV相关宫颈疾病的创新研究性治疗药物，有潜力成为首个FDA批准的可治疗晚期宫颈病变和早期HPV相关宫颈感染的药物[45][48] - DARE - VVA1：正在为II期临床试验做准备，是一种用于治疗性交疼痛的不含激素的替代疗法[52] - DARE - PTB1：正在为I期临床研究做准备，该研究将支持阴道内孕酮环的安全性和药代动力学研究[53][54] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于女性健康药物产品开发，致力于通过临床开发、监管审查将创新产品推向市场，以改善女性健康状况，认为这是一种竞争优势[6] - 拥有广泛的潜在高影响力的产品候选组合，可整合临床和监管经验，在2023 - 2024年已进行8次成功临床试验，与6种产品候选物有25次FDA互动[8][9] - 通过推进后期候选产品，为利益相关者创造价值，同时继续与合作伙伴（如Organon、Bayer）合作，推进产品商业化[13][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对女性健康的关注度增加感到兴奋，如ARPA - H和比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，这些资助有助于公司实现2025年的重要里程碑[10][11][16] - 公司将继续推进产品组合中的潜在首创产品候选物，期待提供更多更新信息，与领先公司和资助机构合作，将这些治疗方法商业化并提供给更多女性[58] 其他重要信息 - 10月与Lincoln Park建立1500万美元股权安排，有权但无义务向其出售普通股[22] - 10月与财团管理公司签订分授协议，若在约24个月内完成特定研究活动和目标，可获得高达1000万美元的里程碑付款[24] - 昨日宣布与比尔及梅琳达·盖茨基金会签订高达1070万美元的资助协议，预计今年收到约540万美元，用于支持新型非激素阴道内避孕产品候选物的开发和加速Ovaprene关键研究[26] 问答环节所有的提问和回答 问题：关于Ovaprene研究，2025年第二季度末的潜在中期观察是否仍可预期，从这个中期读数中能得到什么（安全性还是有效性）？ - 这是一个重要的观察数据的时间点，研究是开放标签的（无安慰剂对照），目前正在与商业化合作伙伴Bayer以及数据安全监测委员会等密切合作，确定将审查哪些信息、如何公开这些信息，因为避孕率可能随时间提高，所以需要考虑如何处理披露相关问题[60][61][62][63][64] 问题：关于西地那非乳膏（Sildefanil），能否分享更多关于向III期研究的运营进展，与FDA的互动还需要什么？ - 与FDA的讨论主要集中在确定III期项目的适当终点、监测内容、需要证明的内容等方面，II期数据丰富，互动需要时间，目前正在回答问题、获取反馈和调整；运营准备方面，确保在达成一致后能够立即启动，如确定合作的CRO、研究站点、药物供应等，同时也考虑财务因素[66][67][68][69][70][71][72][73][74] 问题：在Ovaprene试验的潜在中期分析中，不会提前停止试验，那么分析后可能会采取哪些具体行动？ - 数据安全监测委员会（DSM）负责监测安全性，目前除了安全性方面，在这个时间点还不能确定其他具体行动，需要考虑到研究的周期、避孕研究的文献数据以及商业化合作伙伴Bayer等因素，会进行DSM安全评估[77][78][79][80][81] 问题：Ovaprene试验现有10个站点，有额外资金后打算增加多少个站点？ - 共有20个站点在NIH的临床试验避孕网络下参与研究，目前重点关注其中10多个站点的招募工作，额外资金可能会增加几个站点，这些站点可以是网络外的，之前在其他研究中有过与社区站点合作的良好经验[82][83][84][85][86][87] 问题：如果西地那非乳膏（Sildefanil）下个月获得资金，多久能启动试验？ - 如果获得资金且与FDA达成最终协议，还需要进行传统的研究启动工作，如通过IRB、签订站点合同、启动站点等，可能需要几个月的时间，明年启动是有可能的[88][89][90] 问题：关于Ovaprene研究，新站点预计多久能招募患者，新站点招募的患者占总招募人数的比例，新站点是否会增加不同类型的患者？ - 新站点是之前有过合作经验的，预计需要几周时间来完成相关流程，会尽快推进，新站点可能会带来不同类型的患者，有助于实现研究的多样性目标，这些站点过去在将感兴趣的患者转化为研究参与者方面表现良好，虽然研究已经进行了一段时间，但仍可对总参与者数量做出有意义的贡献[92][93][94][95][96][97][98][99] 问题：西地那非乳膏（Sildefanil）项目开始需要多少前期资金？ - 每个研究估计约1500万美元的直接外部成本，总共3000万美元，但不需要在开始前就拥有全部资金，可以根据实际情况灵活安排，确保能够让女性完成研究[100][101][102][103]

Dare Bioscience, Inc. (DARE) came out with a quarterly loss of $0.55 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.60. This compares to loss of $1.08 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 8.33%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.57 per share when it actually produced earnings of $1.52, delivering a surprise of 366.67%.Over the last four quarters, the company has ...

现金及营运资金相关 - 2024年第三季度末现金和现金等价物为1120万美元[11] - 2024年9月30日现金及现金等价物为11232609美元，2023年12月31日为10476056美元[29] - 2024年9月30日营运资金为1790546美元，2023年12月31日为 - 2936897美元[29] 费用相关 - 2024年第三季度一般和管理费用为200万美元，相比2023年第三季度的270万美元有所下降，主要因专业服务和商业准备费用减少[12] - 2024年第三季度研发费用为270万美元，相比2023年第三季度的670万美元下降60%[13] - 2024年前三个月总运营费用为4723040美元，2023年9月30日为9396415美元[28] 临床研究相关 - 正在进行的Ovaprene®关键3期临床研究预计到2025年第二季度末约125名女性将完成约6个月的产品使用[9] - 基础补助金将用于增加Ovaprene®临床研究站点以加速开发进程[9] - 西地那非乳膏3.6%的2个3期临床研究直接成本预计各为1500万美元[10] 资金获取相关 - 公司获得1070万美元的基础补助金用于非激素阴道内避孕产品候选物的相关活动[1][3] - 公司10月获得ARPA - H的1000万美元奖励用于DARE - HPV相关研究[3][6] - 公司10月与Lincoln Park Capital Fund LLC建立1500万美元股权信贷额度安排[6] - 公司第二季度获得2200万美元非稀释性战略特许权融资[6] 营收与亏损相关 - 2024年前三个月许可费收入为0美元，2023年9月30日为100万美元[28] - 2024年前三个月特许权使用费收入为41691美元[28] - 2024年前三个月总营收为41691美元，2023年9月30日为100万美元[28] - 2024年前三个月运营亏损为4681349美元，2023年9月30日为8396415美元[28] - 2024年前三个月净亏损为4702501美元，2023年9月30日为8299096美元[28] 资产与股东赤字相关 - 2024年9月30日总资产为18058801美元，2023年12月31日为21282215美元[29] - 2024年9月30日股东总赤字为 - 1484483美元，2023年12月31日为 - 5047640美元[29]

2024年前三季度财务数据 - 2024年前三季度总营收73431美元2023年同期为1000000美元[8] - 2024年前三季度运营支出18136719美元2023年同期为26768420美元[8] - 2024年前三季度净收入1452799美元2023年同期净亏损25103829美元[8] - 2024年前三季度基本每股收益0.17美元2023年同期为 -3.45美元[8] - 2024年前三季度稀释每股收益0.17美元2023年同期为 -3.45美元[8] - 2024年前三季度加权平均流通股数为8656856股2023年同期为7268465股[8] - 2024年三季度许可费收入为0美元2023年同期为1000000美元[8] - 2024年三季度特许权使用费收入为41691美元2023年同期为0美元[8] - 2024年三季度总运营支出4723040美元2023年同期为9396415美元[8] - 2024年三季度运营亏损4681349美元2023年同期为8396415美元[8] - 2024年前三季度净收入为145.2799万美元[13] - 2024年前三季度折旧为3.5957万美元[13] - 2024年前三季度股票薪酬为171.3996万美元[13] - 2024年前三季度经营活动提供的现金净额为16.7637万美元[13] - 2024年前三季度投资活动使用的现金净额为1.0197万美元[13] - 2024年前三季度融资活动提供的现金净额为56.5842万美元[13] - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加72.1553万美元[13] - 2024年9月30日现金及现金等价物为1153.2609万美元[13] - 2024年前9个月公司运营亏损约1810万美元[26] - 2024年前9个月公司净收入约150万美元[26] - 2024年前9个月公司运营现金流约20万美元[26] 2024年9月30日公司财务状况 - 2024年9月30日普通股为8,546,364股金额为854美元[10] - 2024年9月30日公司无限制现金和现金等价物约1120万美元[26] - 2024年9月30日公司递延授予资金负债约980万美元[26] - 2024年9月30日公司营运资金约180万美元[26] - 截至2024年9月30日公司累计亏损约1.698亿美元[26] - 截至2024年9月30日，交易价格为1280万美元[43] - 截至2024年9月30日公司运营租赁ROU资产约130万美元[100] 公司业务与运营计划 - 公司主要业务包括研发活动以推动产品通过临床开发和监管批准[16] - 公司目前运营计划估计至少未来12个月没有足够现金满足营运资金需求[27] - 公司将需要筹集大量额外资金以继续运营并执行当前战略[27] 公司协议相关收支 - 2022年3月公司与Organon签订独家许可协议，2022年7月收到1000万美元付款，2023年7月收到100万美元付款，2023年第四季度收到180万美元里程碑付款[41] - 根据修订后的许可协议条款，公司有权基于净销售额获得两位数的分层版税，以及高达1.8亿美元的分层商业销售里程碑和监管里程碑款项[42] - 2020年1月公司与Bayer签订许可协议，收到100万美元不可退还的预付款[48] - 若Bayer使许可生效，公司将有权获得低两位数百万美元的里程碑付款等款项[50] - 2023年8月与Douglas签订许可协议，可能需支付最高525万美元的开发和监管里程碑款项等[55] - 2022年8月与Hennepin签订许可协议，可能需支付最高625万美元的开发和监管里程碑款项等[57] - 2019年11月收购MBI，根据合并协议条款可能需支付最高4650万美元等款项[59] - 2018年12月相关协议下，公司向MilanaPharm支付总计30万美元临床和监管开发里程碑款项，2023年第四季度支付50万美元[63] - 2018年5月收购Pear Tree，根据合并协议可能需支付最高1550万美元等款项[66] - 与Catalent的许可协议中已支付100万美元开发和监管里程碑费用共1350万美元中的100万美元[70] - 与SST的协议截至2024年9月30日未支付任何款项[74] - 与ADVA - Tec的协议已支付1460万美元开发和监管里程碑费用中的120万美元[76] - 公司从XOMA处收到2200万美元，扣除约160万美元交易成本后计入其他收入[112] - 公司与XOMA签订的协议中，若XOMA收到的总付款超过8800万美元，每多收到2200万美元需向公司支付1100万美元[108] 公司股票相关情况 - 2024年7月1日公司进行1比12的反向股票分割 发行和流通股从约1.011亿股减少到约850万股[79] - 2023年9月注册直接发行每股8.4美元 总收益700万美元 净收益约700万美元[80] - 2023年3月ATM销售协议2024年和2023年九个月分别出售93247股和176113股 净收益分别约40万美元和170万美元[82] - 2023年12月发行的认股权证价值80万美元 截至2024年9月30日未行使[84] - 2023年9月发行的认股权证价值290万美元 截至2024年9月30日未行使[87] - 2014年员工股票购买计划自2017年1月以来未启动发售期2024年6月被暂停[90] - 2022年6月23日后不再授予2014年股票激励计划下的奖励[91] - 2022年4月公司董事会批准股票激励计划2022年6月23日股东批准生效可向员工等授予股票激励股票数量为843,108股另加最多512,056股[92] - 截至2024年9月30日未摊销股票补偿费用约280万美元将在1.15年加权平均期内摊销2022计划下未来可授予股票数量为445,661股[93] - 2024年9月30日止九个月授予股票期权加权平均授予日公允价值为4.16美元[95] - 2024年9月30日止九个月与授予员工和董事股票期权相关的股票补偿费用总计1,713,996美元[96] 公司租赁与融资协议 - 2024年7月24日公司签订工作范围协议涉及马萨诸塞州伯灵顿洁净室空间协议2025年3月1日生效为期22个月公司已支付约45.9万美元总固定付款义务约350万美元每年续约固定付款金额最多可增加5%[98] - 公司总部办公空间租赁期延长至2027年10月31日2024年3月新增约40万美元运营租赁负债和ROU资产[99] - 2023年12月21日公司与UiE签订特许权权益融资协议初始投资获500万美元2024年1月1日 - 2026年12月31日可选择最多再获700万美元总计最多1200万美元[103] - 特许权权益融资协议下公司需向UiE支付相关款项直至UiE获得初始投资和补充投资内部收益率达12%协议执行时估计总利息费用有效年利率约22.48%[103][105] - 与特许权权益融资协议相关公司向UiE发行认股权证初始认股权证可购买422,804股普通股补充投资每100万美元将发行认股权证可购买84,561股普通股[106] - 公司2024年7月和2023年7月的保险融资，每年总保费税费约60万美元，年利率约8% [114] 公司项目资金收支与报销 - 公司向NICHD支付550万美元用于Ovaprene的三期临床试验，已支付完毕[115] - DARE - PTB1项目一期公司收到约21.6万美元报销，二期截至2024年9月30日分别记录约27.4万美元和54.9万美元研发费用抵免[118][119] - DARE - LARC1项目公司收到约27.8万美元报销[120] - DARE - 204和DARE - 214项目公司分别记录约3.2万美元和11.3万美元研发费用抵免并收到约24.9万美元报销[121] - DARE - PTB2项目公司分别记录约1.7万美元和28.5万美元研发费用抵免并收到约38.5万美元报销[122] - 2021年DARE - LARC1项目截至2024年9月30日累计收到约2930万美元非稀释性资金[124] - 2024年生物治疗产品项目截至2024年9月30日记录约3万美元递延资助负债[126] 公司近期资金获取情况 - 2024年11月11日公司获约1070万美元新资助用于避孕药产品研发相关[130] - 2024年10月23日公司有资格获最高1000万美元里程碑式付款用于研发项目[131] - 2024年10月21日公司与林肯公园资本基金签订协议可出售最高1500万美元普通股[132] 公司信息披露相关 - 作为小型报告公司按SEC规定无需提供市场风险相关信息[219] 潜在稀释性证券相关 - 特定时期因反稀释效应被排除在稀释每股收益之外的潜在稀释性证券数量[129]

Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. ET Development Program Highlights and Anticipated Milestones Ovaprene® hormone-free monthly intravaginal contraceptive candidate – pivotal Phase 3 contraceptive efficacy study recruiting across the United States; foundation grant announced yesterday will provide funding to allow Daré to expand the number of clinical sites to accelerate the development timeline Sildenafil Cream, 3.6% topical formulation of sildenafil being developed to treat female sexual arousa ...

Dare Bioscience, Inc. (DARE) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade is essentially a reflection of an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years ...

SAN DIEGO, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), a leader in innovation for the health and wellbeing of women, will host a conference call and live webcast at 4:30 p.m. Eastern Time on Thursday, November 14, 2024, to review its financial results for the quarter ended September 30, 2024 and to provide a company update. The company will release its financial results after the close of market on Thursday, November 14, 2024, and prior to the conference call and webcast. To acc ...

DARE-HPV is a potential first-in-category treatment for human papillomavirus (HPV)-related cervical disease which could change the treatment paradigm for clinical HPV management. Essentially all cervical cancer cases worldwide are caused by HPV infection. SAN DIEGO, Oct. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), a leader in innovation for the health and wellbeing of women, today announced that it has been selected by the Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) as an  ...

SAN DIEGO, Oct. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), a leader in innovation for the health and wellbeing of women, today announced it entered into a $15 million common stock purchase agreement and registration rights agreement with Lincoln Park Capital Fund, LLC (“LPC”), a Chicago-based institutional investor. Under the terms and conditions of the purchase agreement, Daré will have the right, from time to time and at its sole discretion, to sell up to $15 million of its stock ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度一般及行政费用(G&A)约为240万美元,同比下降16%,主要由于员工人数减少和专业服务费用减少 [11][12] - 公司第二季度研发费用(R&D)约为490万美元,同比下降19%,公司预计2024年全年R&D费用将低于2023年 [11][12] - 公司第二季度综合收益约为1290万美元,主要由于4月份完成的特许权使用费资产化交易收到2200万美元毛收益 [12][13] - 公司第二季度末现金及现金等价物约为1640万美元,普通股约为850万股 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - XACIATO(阴道内克林霉素磷酸酯凝胶2%)在2024年第一季度开始在全美范围内通过处方销售,Organon的妇女健康销售团队看到总处方量和新开处方量持续月度增长 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于女性健康领域,致力于开发创新产品,提高女性健康和福祉 [7] - 公司拥有最广泛的潜在高影响力首创品类产品组合,包括已证实概念验证的产品 [7] - 公司正在推进两个潜在首创品类产品的临床开发: - 西地那非乳膏3.6%用于治疗女性性唤起障碍,这是首个获批的此类适应症治疗 [19][20][21][22] - Ovaprene,一种每月使用的无激素阴道避孕套,是首个此类产品 [23][24][25][26][27] - 公司还在推进两个更年期相关产品的开发: - DARE-HRT1,一种每月阴道给药的更年期症状治疗药物 [28] - DARE-VVA1,一种无激素的更年期相关性疼痛治疗药物 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2024年实现多个里程碑,包括Ovaprene III期试验进展、与FDA就西地那非乳膏III期试验设计达成一致等 [44][45] - 公司有望在短期、中期和长期内保持强大的产品管线,为股东创造价值 [45] 其他重要信息 - 公司在4月完成了一项2200万美元的特许权使用费资产化交易,为公司提供了重要资金支持 [13][14] - 公司还获得了高达4900万美元的基金会研究资助,用于无激素宫内避孕套DARE-LARC1的开发 [14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Catherine Novack 提问** 询问Ovaprene III期试验的时间线和是否有计划进行中期分析 [31][32] **Sabrina Martucci Johnson 回答** - 由于各试验点入组速度存在差异,公司目前无法给出最终结果的时间线,但预计到2025年第二季度将有一半受试者完成6个月的用药 [33] - 公司计划在达到一半受试者完成6个月用药时进行中期分析,并将在未来提供更多进展情况 [33] 问题2 **Douglas Tsao 提问** 询问公司如何在有限资金的情况下平衡推进管线产品的优先次序 [40] **Sabrina Martucci Johnson 回答** - 公司将Ovaprene和西地那非乳膏作为当前的首要任务,在资金和运营方面都集中精力推进这两个产品 - 同时公司也在尽量推进更年期相关产品的开发,但会以更加资本节约的方式进行 [41]