Kristen Oelschlager - Kristen Oelschlager被评为2023年生物技术领域前25名女性领导者[1] - Kristen Oelschlager自2008年加入Castle Biosciences，先后担任执行董事、临床运营副总裁、高级副总裁和首席运营官[2] - Kristen Oelschlager是Castle Biosciences的三位创始人之一，与总裁兼首席执行官Derek Maetzold和首席商业官Toby Juvenal共同创立了公司[3]

公司业绩 - Castle Biosciences公司在2023年第四季度和全年度取得了出色的业绩，预计全年收入将超过2.1亿美元[1] - 在2023年第四季度，Castle Biosciences公司共发布了20284份测试报告，较2022年同期增长60%[2] - Castle Biosciences公司的现金及现金等价物预计将达到约9900万美元，同时预计持有约1.44亿美元的短期投资[5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为6150万美元,同比增长66% [29] - 调整后收入为6060万美元,同比增长63% [29] - 毛利率为77.9%,上年同期为69.8% [30] - 调整后毛利率为81.3%,上年同期为76.2% [30] - 净亏损690万美元,上年同期为2020万美元 [33] - 每股摊薄亏损0.26美元,上年同期为0.77美元 [33] - 经调整EBITDA为660万美元,上年同期为负960万美元 [33] - 经营活动产生的现金流为500万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 皮肤科业务DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-SCC的检测量同比增长27% [11] - DecisionDx-Melanoma检测量同比增长16% [14] - DecisionDx-SCC检测量同比增长72% [18] - 胃肠科业务TissueCypher检测量从上年同期的690份增加至2829份 [19] - 心理健康业务IDgenetix检测量从上年同期的1208份增加至2791份 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计DecisionDx-Melanoma的市场渗透率约为25% [14] - 公司认为DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-SCC的强劲增长主要得益于临床需求高和检测价值 [12][18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发针对中重度湿疹、银屑病等炎性皮肤疾病的基因组检测 [22][23] - 公司正在研究开发一种可以更早识别眼部黑色素瘤高风险病变的补充性检测 [24][25][26] - 公司获得"全国行业最佳工作场所"第三名的殊荣 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对全年业绩充满信心,将2023年全年收入指引提高至至少2亿美元 [10] - 公司认为未来几年仍有大量增长空间,预计到2025年实现现金流正转 [35] - 公司认为生物标志物相关州法规的实施将支持检测结果在治疗决策中的应用 [37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Puneet Souda 提问** 询问DecisionDx-SCC的平均销售价格和未来1年内的报销情况 [52][53] **Derek Maetzold 回答** 公司目前无法确定DecisionDx-SCC在2024年上半年是否会获得报销,需要等待进一步消息 [53] 问题2 **Catherine Schulte 提问** 询问公司对DecisionDx-SCC报销前景的预期以及是否会调整销售团队规模 [59][60][61][62] **Derek Maetzold 回答** 公司目前的65-70人的销售团队规模是适当的,不会因为只有一个而不是两个皮肤科检测产品而调整 [62] 问题3 **Mason Carrico 提问** 询问TissueCypher的产能情况和未来销售团队扩张计划 [65][66][67][68] **Frank Stokes 回答** TissueCypher的产能目前超过需求,公司计划在明年上半年适度扩大销售团队以满足需求增长 [66][68]

Castle Biosciences产品及测试 - Castle Biosciences目前提供五种专有的多分析物检测算法分析（MAAA）测试[82] - DecisionDx-Melanoma是Castle Biosciences目前主要收入来源，预测切除性黑色素瘤患者的转移或复发风险[83] - Castle Biosciences的TissueCypher Barrett食管炎测试预测未来高级别异型增生和/或食管癌的发展[88] - DecisionDx-UM是一种预测UM患者转移风险的专有风险分层GEP测试[90] - IDgenetix是一种PGx测试，指导抑郁症、焦虑症和其他精神健康状况患者的个性化药物选择和管理[91] Castle Biosciences业务发展及收入情况 - Castle Biosciences在2023年第二季度开设了匹兹堡的新实验室，处理TissueCypher Barrett食管炎测试[89] - Castle Biosciences在2022年4月收购了AltheaDx，并在2022年9月为TissueCypher Barrett食管炎测试增加了额外的外部领土[92] - Castle Biosciences于2023年9月12日获得了匹兹堡实验室的纽约州卫生部门的临床实验室许可证[93] - Castle Biosciences的产品主要通过第三方支付者的报销来实现收入，包括政府支付者和商业支付者[94] - DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-SCC等测试已获得Medicare覆盖，涵盖约6000万被保险人[95] Castle Biosciences财务状况 - 根据2023年9月30日的财报，公司的净收入为61493千美元，同比增长66.1%[146] - 2023年9月30日的毛利率为77.9%，较2022年同期的69.8%有所提高[147] - 公司的净收入可能会因计划开发活动、销售和营销活动增长以及ASC 606下的收入确认时机而出现显著波动[125] - 公司认为报告交付量、报销、毛利率、销售团队和营销计划扩展、收购整合以及新产品开发等因素将继续影响其业绩[126][127][128][129][130][131] Castle Biosciences成本及支出情况 - 研发费用在2023年9月30日的财报中增加了180万美元，同比增长18.5%[154] - 2023年第三季度销售和营销费用增加了6108万美元，同比增长27.3%。其中，75.2%的增长来自于人员成本，包括奖金、股票补偿和工资[156] - 2023年第三季度总体管理费用增加了1885万美元，同比增长13.2%。增长主要来自于人员成本和信息技术相关成本[158] - 2023年第三季度利息收入增加了150万美元，主要是由于利率上升和公司在2022年9月开始购买可交易投资证券[160] - 2023年第三季度股权补偿费用为1300万美元，较2022年同期增加400万美元。未来预计股权补偿费用将进一步增加[161] Castle Biosciences未来展望及风险 - 公司可能无法维持产品质量或预期的交付时间，满足不断增长的客户需求，管理增长需要改进操作、财务和管理控制，以及报告系统和程序[1] - 公司已进行战略交易，如收购业务、资产、产品或技术，可能对现有运营造成干扰，分散管理团队注意力，对流动性、现金流、财务状况和运营结果产生不利影响[2] - 公司暂停接受额外的TissueCypher订单以专注于扩大努力，并处理大量积压订单，但无法保证成功[3] - 公司无法预测未来交易的时间、规模或性质，无法保证成功整合任何收购业务，可能对前景、业务活动、现金流、财务状况、运营结果和股价产生不利影响[4]

Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ:CSTL) Q2 2023 Earnings Conference Call August 2, 2023 4:30 PM ET Company Participants Camilla Zuckero - Vice President, Investor Relations & Corporate Affairs Derek Maetzold - Founder, President & Chief Executive Officer Frank Stokes - Chief Financial Officer Conference Call Participants Carl Nixon - Canacord Sung Ji Nam - Scotiabank Thomas Flaten - Lake Street Capital Markets Puneet Souda - SVB Mason Carrick - Stevens Catherine Schulte - Baird Mark Massaro - BTIG Operator G ...

Castle Biosciences产品和服务 - Castle Biosciences目前提供五种专有的多分析物检测算法分析（MAAA）测试[82] - DecisionDx-Melanoma是Castle Biosciences目前主要收入来源，预测切除性黑色素瘤患者的转移或复发风险[83] - DecisionDx-UM是一种预测葡萄膜黑色素瘤患者转移风险的专有风险分层GEP测试[90] - IDgenetix是一种用于抑郁症、焦虑症和其他精神健康状况的PGx测试，预计美国市场总地址able市场（TAM）约为50亿美元[91] - MyPath Melanoma是一种通过Noridian的MolDX LCD政策覆盖的MolDX LCD政策[100] Castle Biosciences财务状况 - Castle Biosciences的主要收入来源是第三方支付方的报销，包括政府支付方和商业支付方[93] - 公司的净收入在2023年6月30日的三个月内增加了15,300万美元，同比增长43.9%[144] - 公司的毛利率在2023年6月30日的三个月内为73.5%，较2022年同期的71.9%有所提高[145] - 研发费用在2023年6月30日的三个月内增加了1,382万美元，同比增长11.6%[146] - 销售和营销费用在2023年6月30日的三个月内增加了6,671,000美元，增长了30.9%[1] - 总销售、总务和行政费用在2023年6月30日的三个月内增加了7,183,000美元，增长了19.1%[1] Castle Biosciences未来展望 - 公司预计未来会继续增加研发费用，以支持现有产品的证据开发和额外的管道项目[153] - 公司预计未来的资金需求将取决于许多因素，包括产品开发和商业化的成功，以及在本季度报告的“风险因素”中列出的因素[185] - 公司预计未来将继续投入大量资源增加产品的覆盖和报销[244] - 公司预计未来将继续增长业务，可能会对组织、管理和运营基础设施造成压力[248] Castle Biosciences风险因素 - 我们的商誉和其他无形资产的减值可能对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响[214] - 我们的收入取决于从第三方支付者（包括政府和商业支付者）获得广泛覆盖和足够报销我们产品的能力，如果第三方支付者不提供足够覆盖或充分报销我们产品，我们的商业成功将受到负面影响[218] - 我们的收入可能会因为未来Medicare覆盖政策和上诉周期的变化、保险覆盖政策、合同费率和我们测试的报销趋势而出现显著波动[226] - 如果我们无法成功获得第三方支付者的覆盖、扭转现有的非覆盖政策，或者其他第三方支付者发布类似的非覆盖政策，这可能会对我们的业务和运营产生重大不利影响[228]

Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ:CSTL) Q1 2023 Earnings Conference Call May 3, 2023 4:30 PM ET Company Participants Camilla Zuckero - Vice President, Investor Relations & Corporate Affairs Derek Maetzold - Founder, President & Chief Executive Officer Frank Stokes - Chief Financial Officer Conference Call Participants Thomas Flaten - Lake Street Capital Markets Puneet Souda - SVB Catherine Schulte - Baird Mark Massaro - BTIG Sung Ji Nam - Scotiabank Operator Good afternoon, and welcome to Castle Biosciences ...

Transforming Disease Management First Quarter 2023 Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, which are subject to the “safe harbor” created by those sections. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning: our estimated U.S. total addressable market for our commercially available tests ...

产品及服务 - Castle Biosciences目前主要通过DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-SCC、TissueCypher和IDgenetix测试产生收入[72] - DecisionDx-Melanoma是公司的主要产品，预测有侵袭性的表皮黑色素瘤患者的转移或复发风险[73] - DecisionDx-SCC是公司的专有GEP测试，用于有一个或多个风险因素的SCC患者[74] - TissueCypher Barrett's Esophagus Test是世界上第一个旨在预测非异形性（ND）、不定性（IND）或低级别（LGD）BE患者未来发展高级别异形性（HGD）和/或食管癌的精准医学测试[77] - DecisionDx-UM是一种专有的风险分层GEP测试，用于预测UM患者的转移风险[78] - IDgenetix是一种PGx测试，用于抑郁症、焦虑症和其他精神健康状况[79] 收入来源 - 公司的主要收入来源是来自第三方支付者的报销，包括政府支付者和商业支付者[81] 报销率 - DecisionDx-Melanoma的Medicare报销率为每次测试7193美元[84] - DecisionDx-UM的Medicare报销率为每次测试7776美元[87] - DecisionDx-SCC的CMS报销率为每次测试3873美元[94] - TissueCypher的2022年CLFS支付率为2513美元[96] - TissueCypher的2023年1月1日起的CLFS支付率为4950美元[97] - IDgenetix的Medicare报销率约为每次测试1500美元[99] - IDgenetix的新CPT代码定价为917美元[100] 财务状况 - 2023年第一季度我们交付了14916份测试报告，同比增长72.9%[103] - 我们在2023年第一季度看到约539名新临床医生首次订购了我们的皮肤科测试[104] - DecisionDx-SCC和DiffDx-Melanoma测试的临床医生重叠率约为56%[105] - 截至2023年3月31日，公司净收入为4,203.7万美元，同比增长56.6%[133] - 2023年3月31日，公司毛利率为70.5%，较2022年同期下降了1.2%[134] - 2023年3月31日，公司研发费用增加了3.6百万美元，同比增长33.8%[140] - 2023年3月31日，公司销售、总务和行政费用为4,676.2万美元，同比增长53.6%[141] - 2023年3月31日，公司销售和营销费用增加了1,172.4万美元，同比增长64.3%[141] - 2023年3月31日，公司销售和营销费用中的股权报酬费用为490万美元[142] - 2023年3月31日，总体和行政费用增加了460万美元，同比增长37.5%[143] - 2023年3月31日，获得的无形资产摊销增加了60万美元[144] - 2022年第一季度，与Cernostics收购相关的待定对价的公允价值增加了260万美元[145] - 2023年3月31日，利息收入增加了230万美元，主要是由于利率上升和我们在2022年第三季度开始购买可交易投资证券[146] - 2023年3月31日，股权补偿费用总额为1350万美元，较2022年3月31日的840万美元增加[147] - 截至2023年3月31日，未认可的股权补偿成本总额为1.184亿美元，预计将在平均2.8年内确认[148] - 截至2023年3月31日，市场投资证券为1.172亿美元，现金及现金等价物为1.148亿美元[149] - 截至2022年12月31日，累计赤字为1.609亿美元，2023年3月31日的累计赤字为1.901亿美元[153] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为1.148亿美元[162] - 在2023年第一季度，公司的净亏损为2,920万美元[200] - 公司自成立以来一直存在巨额亏损，截至2023年3月31日，累计亏损达1.901亿美元[200] 风险和挑战 - 公司计划在未来投入大量资金用于扩大商业组织、进行临床效用和有效性研究以支持产品采用以及开发或收购额外产品[201] - 公司预计未来股权补偿费用将显著增加，由于未来期间的额外奖励数量增加，这些奖励与增加的员工数量有关[201] - 公司预计未来可能会遇到多种风险和困难，包括COVID-19大流行的影响、俄罗斯入侵乌克兰、经济放缓、劳动力短缺、通货膨胀和货币政策转变等[201] - 公司的季度和年度运营结果和现金流量未来可能会波动，这可能导致公司股价大幅下跌[208] - 公司可能需要筹集额外资金来支持现有业务、推广新产品或扩大业务[216] - 公司可能会考虑在未来筹集额外资金来扩展业务、进行战略投资、利用融资机会或出于其他原因[217] - 公司的长期商业成功和收入产生将取决于其开发和推广额外产品的能力、扩大现有和潜在未来产品的市场渗透率以及获得政府和私人支付者有利的覆盖和报销政策[223] - 不利的美国和全球经济状况可能会对公司的业务、财务状况、运营结果或现金流产生不利影响[226] - 全球经济持续衰退可能导致多种风险对公司业务造成影响，包括增加的运营成本、降低流动性和限制我们获得信贷或以可接受条件筹集资本的能力[227] - 公司现金和等价物存放在多家银行，包括SVB，持有的现金规模超过当前FDIC保险限额[230] - COVID-19大流行对公司业务造成了不利影响，包括减少了对测试报告的需求[232] - 公司在COVID-19大流行期间经历了订单和测试报告量下降，其中DecisionDx-Melanoma的测试报告数量下降了18.5%[233] -

Transforming Disease Management March 2023 Disclaimers Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, which are subject to the "safe harbor" created by those sections. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning: generating between $170-180 million in total revenue in 2023; estimated size ...