财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总收入为6.8百万美元,较上年同期的34.2百万美元下降[44] - 2023年全年毛利为2.6百万美元,较上年同期的28.7百万美元下降[46] - 2023年全年研发费用为23.0百万美元,较上年同期的17.4百万美元增加[47] - 2023年全年净亏损为35.3百万美元,较上年同期的14.2百万美元增加[50] - 2023年12月31日现金及现金等价物为58.5百万美元[51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年全年产品收入为1.0百万美元,较上年同期下降[45] - 2023年全年获得5.8百万美元的政府补助收入[45] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划首先在美国辅助生活设施、护理机构和医生诊所等机构市场推出Co-Dx PCR Pro系统[28] - 公司计划在获得监管批准后,在印度、沙特阿拉伯和澳大利亚等地区开始销售Co-Dx COVID-19检测试剂[30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已向FDA提交Co-Dx PCR Pro仪器和Co-Dx COVID-19检测试剂的紧急使用授权申请[14][18] - 公司计划在获得FDA批准后,立即推出Co-Dx PCR Pro系统[61] - 公司正在开发结核病、上呼吸道多重检测和HPV等其他检测项目[20][25][26] - 公司正在扩大生产能力,包括在美国和印度建立新的生产设施[31][32][33] - 公司获得了多个重要机构的研究资助,支持其检测项目的开发[34][35][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层表示,COVID-19检测需求仍然很高,公司有信心在获得监管批准后能够成功推出Co-Dx PCR Pro系统[29][30] - 管理层认为,公司的检测平台和结核病检测试剂有潜力在全球范围内改善诊断检测的可及性和效率[23][24][29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yi Chen 提问** FDA是否就公司的提交给出任何反馈,以及FDA预计何时完成审查过程? [58][59] **Dwight Egan 回答** 公司目前尚未收到FDA的任何反馈,审查时间线由FDA决定。[59] 问题2 **Yi Chen 提问** FDA批准设备后,公司多快能在美国和其他全球市场推出该设备? [60] **Dwight Egan 回答** 公司已做好充分准备,一旦获得FDA授权即可立即推出该产品。[61] 问题3 **Yi Chen 提问** 对于在美国和其他地区的潜在销售,公司有何预期? [62][63] **Brian Brown 回答** 由于产品仍在FDA审查中,公司目前无法提供2024年的正式指引。[63] 问题4 **Yi Chen 提问** 在推出COVID-19检测后,其他检测如多重检测试剂何时能获得FDA批准? [64][65][66] **Dwight Egan 回答** 公司计划在下一个流感季节开始多重检测的临床试验,并在此基础上向FDA提交申请。同时,COVID-19检测也将在今年中期前完成510(k)提交。[65][66]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549. Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_______to_______ Commission File Number 001-38148 CO-DIAGNOSTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Utah 46-2609396 (State or other juris ...

Exhibit 99.1 Co-Diagnostics, Inc. Reports Full Year 2023 Financial Results SALT LAKE CITY, March 14, 2024— Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ: CODX), a molecular diagnostics company with a unique, patented platform for the development of molecular diagnostic tests, today announced financial results for the full year ended December 31, 2023. Full Year 2023 Financial Results: ● Revenue of $6.8 million, down from $34.2 million during the prior year primarily due to the decline in global demand for the Logix Smart® C ...

The clinical laboratory real-time PCR multiplex test was designed using Co-Dx Co-Primers™ and licensed by the CDSCO for use in diagnostic procedures SALT LAKE CITY, March 7, 2024 /PRNewswire/ -- Co-Diagnostics, Inc. (Nasdaq: CODX) (the "Company" or "Co-Dx"), a molecular diagnostics company with a unique, patented platform for the development of molecular diagnostic tests, announced today that CoSara Diagnostics Pvt Ltd ("CoSara," or the "JV"), its joint venture for manufacturing and sales in India, has rece ...

公司财务发布 - Co-Diagnostics, Inc.将于2024年3月14日发布2023年第四季度和全年财务结果[1] - 公司将在同一天下午4:30举行电话会议和网络直播，与分析师和机构投资者讨论财务结果，参与者可通过公司网站进行观看[2] 公司业务介绍 - Co-Diagnostics, Inc.是一家总部位于犹他州的分子诊断公司，开发、制造和销售最先进的诊断技术，主要用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA），并设计特定测试用于其Co-Dx PCR家用和点对点平台，以及用于其他应用的遗传标记[3]

SALT LAKE CITY, Feb. 1, 2024 /PRNewswire/ -- Co-Diagnostics, Inc. (Nasdaq-CM: CODX) (the "Company" or "Co-Dx"), a molecular diagnostics company with a unique, patented platform for the development of molecular diagnostic tests, announced today the list of events it has chosen to exhibit at or participate in during February, 2024, and which strategically align with the Company's vision. At each event, Co-Dx will discuss its upcoming at-home and point-of-care Co-Dx™ PCR platform technology*, which has been de ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为250万美元,同比下降51%,主要由于COVID-19检测需求下降 [24] - 第三季度毛利润为220万美元,毛利率为89.6%,同比上升4.7个百分点,主要由于收入结构变化 [24] - 第三季度税前亏损为810万美元,同比扩大130%,主要由于研发投入增加 [26] - 第三季度净亏损为600万美元,每股亏损0.20美元,同比扩大3.5倍 [26] - 公司现金及等价物余额为6340万美元,维持充足的现金储备 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品收入为20万美元,同比下降,受COVID-19检测需求下降影响 [24] - 政府补助收入为230万美元,占总收入的92%,为公司研发提供支持 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体市场数据和指标,但表示将重点关注高需求的医疗机构市场,如养老院等 [38][39] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发基于Co-Dx PCR平台的多项检测产品,包括COVID-19、流感、结核等 [12][14][16][17] - 公司认为Co-Dx PCR平台具有准确性高、易用性强、成本低等优势,有望在全球医疗诊断市场获得竞争优势 [12][13] - 公司正在加强与监管机构和行业组织的合作,以推进产品的监管审批和商业化 [10][18] - 公司正在扩大生产能力,包括在印度的合资公司CoSara,以满足全球市场需求 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司新平台的临床表现和市场前景表示乐观,认为能够为全球医疗诊断基础设施带来颠覆性影响 [12][19][22] - 管理层表示公司目前资金充足,有望通过政府和行业组织的支持加快产品开发和商业化进程 [22][27][30] - 管理层未就未来财务表现提供具体指引,表示将专注于实现既定的发展目标 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **分析师提问** 询问公司何时能获得FDA对COVID-19检测产品的紧急使用授权 [34] **公司回应** 公司表示无法预测FDA的审批时间表,但会提交一份高质量的申请 [35] 问题2 **分析师提问** 询问公司对新产品的初始订单量预期 [36] **公司回应** 公司表示目前无法提供具体的订单量预测,将专注于进入有较高检测需求的医疗机构市场 [37][39]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File No. 001-38148 CO-DIAGNOSTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Utah 46-2609396 (State or other juri ...

Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ:CODX) Q2 2023 Earnings Call Transcript August 10, 2023 4:30 PM ET Company Participants Andrew Benson - Head, Investor Relations Dwight Egan - Chief Executive Officer Brian Brown - Chief Financial Officer Conference Call Participants Operator Welcome to the Co-Diagnostics Second Quarter 2023 Earnings Conference Call. All participants will be in listen-only mode. [Operator Instructions] After today's presentation, there will be an opportunity to ask questions. [Operator Instructio ...

收入和费用 - 2023年6月30日三个月的收入为197,806美元，较2022年同期的5,023,226美元下降了4,825,420美元[90] - 2023年6月30日三个月的总营业费用为11,733,150美元，较2022年同期的8,254,832美元增加了3,478,318美元[92] 净亏损和研发支出 - 2023年6月30日三个月的净亏损为8,918,825美元，较2022年同期的2,686,303美元增加了6,232,522美元[97] - 研发支出从2022年6月30日结束的六个月内的7,661,171美元增加到2023年6月30日结束的六个月内的10,995,103美元[103] 其他收入和净亏损 - 2023年6月30日结束的六个月内，其他收入总额为2,772,742美元，较2022年6月30日结束的六个月内的3,995,751美元有所下降[104] - 2023年6月30日结束的六个月内，净亏损为14,674,216美元，较2022年6月30日结束的六个月内的净收入9,028,292美元有所下降[105] 现金和现金流 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为13,830,846美元，市场投资证券为55,307,146美元[106] - 2023年6月30日结束的六个月内，经营活动中的净现金流出为10,708,797美元，较2022年6月30日结束的六个月内的经营活动中的现金流入9,460,222美元有所下降[107] - 2023年6月30日结束的六个月内，投资活动中的净现金流入为2,603,770美元，主要来自市场投资证券的到期[108] - 2023年6月30日结束的六个月内，融资活动中的净现金流出为1,037,930美元，较去年同期的净现金流出2,421,607美元有所下降[109] 资本资源和未来展望 - 公司自2020年3月开始销售Logix Smart COVID-19测试以来，利用销售所得现金资助库存采购和生产，并支付运营费用[110] - 公司认为现有资本资源和未来销售所得现金将足以满足未来12个月的预期运营需求，但资本资源可能比预期更快地消耗完毕，可能需要或希望为战略机会筹集额外融资[112]