科尔黛伦矿业(CDE)
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Ascentage Pharma Announces a New Drug Application for Its Novel Bcl-2 Inhibitor Lisaftoclax Accepted and Recommended Priority Review Designation by CDE of China NMPA
Prnewswire· 2024-11-17 21:19
关于CLL/SLL疾病情况 - CLL/SLL是一种由成熟B细胞肿瘤引起的血液系统恶性肿瘤主要影响老年人群在西方世界是最常见的白血病亚型之一全球每年新诊断病例超过10万例[3] - 在中国CLL/SLL发病率低于西方国家但发病率增长迅速发病年龄更年轻且侵袭性更高[3] - SLL和CLL是同一种疾病的两种不同表现形式约20%的SLL病例会发展为CLL[3] - 免疫疗法和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂等治疗方法显著提高了患者对初始治疗的反应但由于现有治疗方案的局限性患者预后差对患者生活质量影响严重以及疾病的高度复杂性复发/难治性CLL/SLL患者迫切需要新的安全有效的治疗方案[3] 关于Bcl - 2抑制剂 - Bcl - 2是一种凋亡抑制因子通过控制线粒体膜通透性来调节细胞存活它通过抑制线粒体释放细胞色素C或与凋亡激活剂结合抑制半胱天冬酶的活性来抑制细胞凋亡在多种血液系统恶性肿瘤特别是CLL/SLL中Bcl - 2的过度表达是肿瘤细胞逃避凋亡的关键机制[4] - Bcl - 2作为治疗靶点的开发具有挑战性主要是因为其作用机制基于蛋白质 - 蛋白质相互作用其结合界面相对较大小分子抑制剂难以发挥阻断作用此外Bcl - 2蛋白位于线粒体膜上线粒体具有双膜结构是最复杂和最具挑战性的细胞成分之一药物必须首先穿透细胞膜才能进一步作用于线粒体膜自发现该靶点近40年来全球仅批准了一种Bcl - 2抑制剂[5] - 在西方国家CLL/SLL的治疗已进入无化疗和固定疗程方案的新时代而在中国该治疗领域尚未批准Bcl - 2抑制剂因此中国患者迫切需要这种既能提供疗效又能保证安全的新型疗法[5] 关于Ascentage Pharma公司及lisaftoclax药物 - Ascentage Pharma是一家全球性的生物制药公司主要从事发现开发和商业化治疗恶性肿瘤的疗法以满足全球未被满足的医疗需求[1][9] - 公司的lisaftoclax是一种新型的口服小分子Bcl - 2选择性抑制剂通过选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl - 2从而恢复癌细胞的正常凋亡过程是中国首个Bcl - 2抑制剂也是全球第二个显示出显著临床效益并进入关键注册研究的Bcl - 2抑制剂对多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤具有广泛的治疗潜力特别是在CLL/SLL中作为单药和联合用药是一种可能为患者提供安全有效且易于使用的治疗选择[6] - lisaftoclax的新药申请基于在中国进行的一项关键注册性II期研究结果该研究评估了lisaftoclax在复发/难治性CLL/SLL患者中的疗效和安全性主要终点是总体反应率[2] - 该新药申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心接受并被推荐优先审评这是中国国内开发的首个Bcl - 2抑制剂的新药申请可能使lisaftoclax成为世界上第二个获批的Bcl - 2抑制剂[1] - lisaftoclax正在进行多项注册性III期研究包括与BTKi联合用于既往治疗过的CLL/SLL患者的全球注册性III期研究与acalabrutinib联合用于初治CLL/SLL患者一线治疗的全球注册性III期研究与阿扎胞苷联合用于不耐受标准诱导化疗的老年/不适合初治急性髓系白血病患者一线治疗的全球注册性III期研究以及与阿扎胞苷联合用于新诊断的高危骨髓增生异常综合征患者一线治疗的全球注册性III期研究[7] - Ascentage Pharma的创始团队在开发凋亡靶向疗法方面拥有20多年的丰富经验在Bcl - 2靶点方面取得了重大进展此次lisaftoclax的新药申请可能为其成为首个在中国获批的Bcl - 2抑制剂铺平道路这是公司过去15年深入投入和不懈努力的又一重大里程碑[8] - 公司已建立了丰富的创新药物候选产品线包括新型高效的Bcl - 2和双Bcl - 2/Bcl - xL抑制剂以及针对IAP和MDM2 - p53通路的候选药物和下一代TKIs是世界上唯一一家针对所有三种已知关键凋亡调节因子开展积极临床项目的公司已在美国澳大利亚欧洲和中国进行了40多项临床试验包括13项注册性研究[10] - 公司的olverembatinib是为治疗耐药慢性髓系白血病而开发的首个主要资产也是在中国获批的首个产品已被中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评和突破性疗法认定并已被纳入中国国家医保报销药品目录此外还被美国FDA授予孤儿药认定和快速通道认定被欧盟EMA授予孤儿药认定[11] - 公司已获得美国FDA的16项孤儿药认定和欧盟EMA的1项孤儿药认定用于4种公司的研究性药物候选物凭借强大的研发能力建立了全球知识产权组合并与众多领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系和其他关系还与领先的研究机构建立了研发关系[12] - 公司组建了一支在创新药物发现和开发方面具有丰富全球经验的优秀团队以及功能齐全的商业制造和销售营销团队公司的一个关键目标是不断加强研发能力加速临床开发项目以实现满足中国和全球未满足的临床需求造福更多患者的使命[13]
$HAREHOLDER ALERT: The M&A Class Action Firm Investigates the Merger of Coeur Mining, Inc. – CDE
GlobeNewswire News Room· 2024-11-16 06:30
NEW YORK, Nov. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Monteverde & Associates PC (the “M&A Class Action Firm”), has recovered millions of dollars for shareholders and is recognized as a Top 50 Firm by ISS Securities Class Action Services Report. We are headquartered at the Empire State Building in New York City and are investigating Coeur Mining, Inc. (NYSE: CDE), relating to the proposed merger with SilverCrest Metals Inc. Under the terms of the agreement, holders of SilverCrest Common Shares will receive 1.6022 sha ...
Buying the Best Top-Ranked Stocks in November
ZACKS· 2024-11-13 05:20
The stock market cooled off to start the first full week after the presidential election. The selling and profiting-taking make sense after the S&P 500 and the Nasdaq rocketed to new highs following Donald Trump’s victory.See the Zacks Earnings Calendar to stay ahead of market-making news. It wouldn’t be shocking to see more profiting-taking in the coming days, with the Nasdaq trading far above its 21-day, 21-week, and 21-month moving averages.Thankfully, any near-term pullback should be bought up given the ...
Coeur Mining(CDE) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-08 01:48
财务数据和关键指标变化 - 第三季度金属价格上涨15%,每盎司运营成本下降12%,降至每盎司黄金1,113美元,每盎司白银15.67美元,单季度产生6,900万美元自由现金流和1.26亿美元调整后息税折旧摊销前利润[19] - 长期债务与息税折旧摊销前利润比率三年来首次降至2倍以下[21] - 本季度末循环信贷额度为2.25亿美元,较上期减少5,000万美元[20] - 公司本季度末现金约7,700万美元[30] 各条业务线数据和关键指标变化 Rochester - 与上一季度相比,金银产量均增长约20%[10] - 本季度后期,达到目标的破碎物料百分比接近75%[11] - 每吨成本下降,矿业、加工和总务与行政费用均有两位数百分比的降幅[11] Palmarejo - 与第二季度相比,金银产量分别增长8%和14%,产生了强劲的自由现金流[12] Kensington - 较高的黄金价格使本季度自由现金流回升至1,800万美元[15] - 多年的地下开发和钻探投资仍在按计划进行,预计明年年中完成[15] Wharf - 黄金产量近34,000盎司,创下42年历史新高,季度自由现金流为4,900万美元,年初至今自由现金流总计7,500万美元[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及,无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括继续推进Rochester的发展、完成SilverCrest的收购以及规划Las Chispas的整合[23] - 收购SilverCrest Metals,预计2025年银产量超过2,100万盎司,金产量432,000盎司,息税折旧摊销前利润超过7亿美元,自由现金流约3.5亿美元,创建全球白银行业领导者[6] - 积极规划SilverCrest的顺利整合,预计2025年第一季度末完成交易[22] - 公司将按照长期的资本分配框架,继续专注于产生高于资本成本的回报,如偿还债务、再投资高回报的棕地勘探、支持Silvertip的未来发展、偿还债券或向股东返还资本等[21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度是自由现金流的拐点,得益于四个业务的产量增加、金银价格上涨以及每盎司成本的两位数下降,这使得季度营收、调整后息税折旧摊销前利润、净利润和自由现金流同比和环比均有两位数增长,并达到多年来的高位[4] - 随着LTM调整后息税折旧摊销前利润接近3亿美元,公司杠杆率正在迅速下降[5] - 公司预计第四季度将继续保持较高的金属价格和产量增长,从而维持自由现金流的拐点[20] - 预计2025年将有更强劲的业绩表现[19] 其他重要信息 - 公司提醒关于前瞻性陈述的警示性语言,请参考公司在美国证券交易委员会的文件[3] 问答环节所有的提问和回答 问题: Rochester内部建模的开采周期是否与第三季度的产量相符 - 回答: 是相符的,随着破碎尺寸达到目标,回收率将提高,目前的回收率与基于破碎尺寸建模的结果一致,事情正按预期发展[26][27][28] 问题: SilverCrest收购还剩下哪些障碍 - 回答: 两家公司将在年底左右进行股东投票,预计第一季度获得墨西哥的批准,之后在第一季度末完成交易[29] 问题: 公司本季度末现金约7,700万美元,在预测债务偿还时,是否可以假设这个数字保持不变,还是会增加到更传统的水平(约1亿美元) - 回答: 在明年上半年优先偿还循环信贷时,现金余额可能保持在这个范围,一旦循环信贷在年中偿还完毕,现金将开始积累[30]
Coeur Mining(CDE) - 2024 Q3 - Earnings Call Presentation
2024-11-08 01:38
业绩总结 - 第三季度收入为$313.5百万,环比增长41%,同比增长61%[20] - 第三季度净收入为$48.7百万,环比增长3,379%,同比去年亏损$21.1百万[20] - 第三季度调整后EBITDA为$126.0百万,环比增长141%,同比增长311%[20] - 自由现金流实现转折,达到6900万美元[7] - 2024年第三季度调整后的EBITDA为287,079千美元,较2023年第三季度的113,809千美元增长了152%[102] - 2024年第三季度的收入为1,010,652千美元,较2023年第三季度的769,232千美元增长了31%[102] 用户数据 - 2024年第三季度金属销售平均实现价格:黄金每盎司$2,309,环比增长15%,同比增长29%;白银每盎司$29.86,环比增长14%,同比增长20%[20] - 2024年预计金银销售量分别为104,260盎司和6,652,590盎司[76] 未来展望 - 预计2025年合并公司将产生约2100万盎司的银和432,000盎司的金[11] - 合并后预计2025年EBITDA约为7亿美元,自由现金流约为3.5亿美元[11] - 2024年金矿产量预期为310,000至355,000盎司,银矿产量预期为10,700至13,300千盎司[31] 新产品和新技术研发 - Rochester扩展项目的日处理能力达到88,000吨,年处理能力预计为3200万吨[17] 市场扩张和并购 - 预计收购SilverCrest将使Coeur的杠杆比率立即降低40%[13] 负面信息 - 截至2024年9月30日,总债务为$605.2百万,LTM调整后EBITDA为$287.1百万,债务与EBITDA比率为2.1倍[28] - 2024年第三季度的利息支出为46,785千美元,较2023年第三季度的29,894千美元增加了56%[102] 其他新策略和有价值的信息 - 在循环信贷设施(RCF)上偿还5000万美元,正在进行去杠杆化举措[7] - 2024年资本支出预期为$160百万至$200百万,2023年为$365百万[25] - 2024年探索投资预期为$40百万至$50百万,资本化探索投资为$15百万至$20百万[33] - Coeur Mining的员工伤害频率率在2023年显著低于行业平均水平,达到0.43,行业平均为1.64[43]
Coeur Mining (CDE) Q3 Earnings and Revenues Surpass Estimates
ZACKS· 2024-11-07 08:06
公司业绩 - Coeur Mining季度每股收益为0.12美元超过Zacks共识预期的0.07美元相比一年前每股亏损0.05美元该季度收益惊喜为71.43% [1] - 过去四个季度公司有三次超过共识每股收益预期 [2] - 公司2024年9月季度营收为3.1348亿美元超过Zacks共识预期9.65%相比一年前营收为1.9458亿美元过去四个季度有两次超过共识营收预期 [2] - 公司股票自年初以来上涨约86.2%而标准普尔500指数涨幅为21.2% [3] - 下一季度共识每股收益预期为0.11美元营收为2.923亿美元本财年每股收益预期为0.14美元营收为10.3亿美元 [7] 公司展望 - 股票近期价格走势的可持续性取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者关心公司股票下一步走向公司盈利前景是一个可靠衡量标准包括当前对下一季度的共识盈利预期以及这些预期最近的变化 [4] - 实证研究表明近期股票走势与盈利预期修正趋势之间有很强的相关性投资者可自行跟踪或依靠像Zacks Rank这样的评级工具目前Coeur Mining的估计修正趋势有利股票Zacks Rank为2级(买入)预计近期将跑赢市场 [5][6] 行业相关 - Coeur Mining所属的Zacks有色采矿业目前在250多个Zacks行业中处于底部36%行业前景会对公司股票表现产生重大影响 [8] 其他公司 - Air Products and Chemicals预计在11月7日发布2024年9月季度财报预计季度每股收益为3.44美元同比增长9.2%过去30天共识每股收益预期上调0.8%预计营收为31.9亿美元与去年同期持平 [9][10]
Coeur Mining(CDE) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-07 05:34
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 ___________________________________________ Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock (par value $.01 per share) CDE New York Stock Exchange Emerging growth company ☐ FORM 10-Q ___________________________________________ ☑ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ Transition Report Pursuan ...
Coeur Mining(CDE) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 05:31
产量和销售成本 - 第三季度黄金和白银产量分别增加21%和15%,达到94,993盎司和300万盎司[2] - 第三季度黄金和白银产量分别为27,549盎司和180万盎司,较上期有所增加[17] - 第三季度白银和黄金产量分别为115.5万盎司和9,690盎司,较上期有所增加[21] - 金伯利矿山第三季度黄金产量为24,104盎司,较上期增加4%[24] - 惠尔夫矿山第三季度黄金产量为33,650盎司,较上期增加53%[27] - 调整后的黄金和白银销售成本分别下降19%和17%至每盎司818美元和12.60美元[17] - 第三季度调整后白银和黄金销售成本分别为每盎司20.88美元和1,735美元[22] - 2024年下半年预计白银和黄金销售成本分别为每盎司18.00-20.00美元和1,500-1,700美元[22] - 金伯利矿山第三季度调整后现金成本为每盎司1,539美元,较上期下降11%[24] - 惠尔夫矿山第三季度调整后现金成本为每盎司885美元,较上期增加8%[27] 财务指标 - 第三季度收入313百万美元,调整后EBITDA为126百万美元,分别较上季度增加41%和140%[1,2] - 第三季度营业现金流111百万美元,自由现金流69百万美元,均为过去10年来最高水平[2] - 第三季度净利润为49百万美元,过去12个月调整后EBITDA增长2.5倍至287百万美元[1,2] - 第三季度自由现金流为4760万美元,较上期增加167%[17] - 公司2024年第三季度收入为3.13亿美元,同比增长61%[59] - 2024年前三季度收入为7.49亿美元,同比增长34%[59] - 2024年第三季度成本和费用为2.29亿美元,同比增加14%[59] - 2024年前三季度成本和费用为6.51亿美元,同比增加11%[59] - 2024年第三季度净利润为4,870万美元,去年同期亏损2,110万美元[59] - 2024年前三季度净利润为2,100万美元,去年同期亏损7,810万美元[59] 资产负债情况 - 第三季度公司偿还了50百万美元的循环信贷额度,总负债率降至2倍以下,流动性达222百万美元[2] - 2024年9月30日现金及现金等价物为7,690万美元,较2023年12月31日增加24%[57] - 2024年9月30日总资产为22.28亿美元,较2023年12月31日增加7%[57] - 2024年9月30日总负债为11.45亿美元,较2023年12月31日增加8%[57] - 2024年9月30日股东权益为10.83亿美元,较2023年12月31日增加6%[57] 矿山运营情况 - Rochester矿山第四季度预计将有700万至800万吨矿石投入浸出,全年产量指引得到确认[2] - 2024年全年预计黄金产量为95,000-103,000盎司,白银产量为590万-670万盎司[17] - 金伯利矿山2024年全年产量预计为92,000-106,000盎司黄金,现金成本预计为每盎司1,525-1,725美元[25] - 金伯利矿山2024年资本支出预计为6,300-6,800万美元,其中约3,300-3,900万美元用于加快地下开发,600-1,300万美元用于补充钻探[25] - 惠尔夫矿山2024年全年产量预计为86,000-96,000盎司黄金,现金成本预计为每盎司950-1,050美元[29] 收购与勘探 - 公司宣布以约17亿美元收购SilverCrest公司,预计将大幅提升成本和现金流状况[2,3,4] - 第三季度勘探投资约为430万美元,主要集中在Zapata-Guadalupe走廊、Hidalgo走廊西部延伸区域(La Libertad)以及Hidalgo和Independencia平行构造的目标区域[17] - 公司2024年勘探投资预计为4,000-5,000万美元(费用化)和1,500-2,000万美元(资本化)[30] - 公司2024年勘探重点包括延长金伯利矿山寿命至5年以上、提高罗切斯特矿山的近期利润率和现金流、扩大帕尔马雷霍矿山的推断资源量以及延长惠尔夫矿山的储量寿命[31] 其他 - 公司将于2024年11月7日上午11点东部时间举行第三季度2024年财务业绩电话会议[42] - 公司在美国、加拿大和国际设有拨入电话号码[42] - 公司是一家多元化的贵金属生产商,拥有4个全资运营矿山[43] - 公司还拥有一个多金属关键矿物勘探项目[43] - 公司财报中包含前瞻性陈述,涉及现金流、产量增长、成本、资本支出、勘探和开发计划等[44][45][46] - 公司将就收购SilverCrest公司的交易向股东征求批准[49][50] - 公司使用了一些非美国通用会计准则(non-GAAP)指标,如EBITDA、自由现金流等[53][54] - 公司在2024年第三季度的平均金价为2,474美元/盎司,平均白银价格为29.43美元/盎司[55] - 公司联系方式为芝加哥地址和投资者关系部电话[56]
Coeur Mining (CDE) Earnings Expected to Grow: Should You Buy?
ZACKS· 2024-10-30 23:07
关于Coeur Mining公司 - 预计2024年9月季度财报营收增加盈利同比增长 若实际结果与预期相符将影响短期股价 [1] - 11月6日发布财报 若关键数字超预期股价可能上涨 反之可能下跌 即时价格变化和未来盈利预期取决于管理层对业务状况的讨论 值得预测每股收益正向惊喜的概率 [2] - 预计季报每股收益0.07美元 同比变化+240% 营收2.859亿美元 较上年同期增长46.9% [3] - 过去30天共识每股收益预估上调65.79%至当前水平 但单个分析师的预估修正方向可能不会总反映在总体变化中 [4] - 最准确预估高于扎克斯共识预估 收益ESP为+35% 股票目前扎克斯排名为2 很可能超出共识每股收益预估 [10] - 上季度预计每股亏损0.02美元 实际亏损0.01美元 惊喜幅度为+50% [11] - 过去四个季度 公司有两次超出共识每股收益预估 [12] 关于Amerigo Resources公司 - 预计2024年9月季度每股收益0.03美元 同比变化+175% 营收4613万美元 较上年同期增长52.1% [16] - 过去30天共识每股收益预估保持不变 收益ESP为0.00% 扎克斯排名为4 难以确切预测将超出共识每股收益预估 过去四个季度仅一次超出每股收益预估 [17]
What Makes Coeur Mining (CDE) a Strong Momentum Stock: Buy Now?
ZACKS· 2024-10-23 01:06
动量投资概念 - 动量投资是跟随股票近期趋势 投资者“买高卖更高” 利用股价趋势是关键 股票一旦确立走势就可能持续 [1] 公司相关情况 - 公司Coeur Mining(CDE)动量风格评分为B 目前Zacks排名为2(买入) 研究显示Zacks排名1(强力买入)和2(买入)且风格评分为A或B的股票在接下来一个月内跑赢市场 [2] - 公司CDE过去一周股价上涨11.11% 同期Zacks有色金属矿业行业持平 月股价变化5.56% 与行业表现相比表现良好 过去一个季度股价上涨16.1% 去年上涨178.38% 相比标准普尔500指数分别为6.67%和40.39% [3] - 公司CDE过去20日平均交易量为9760810股 上涨股票高于平均交易量通常是看涨信号 下跌股票高于平均交易量通常是看跌信号 [4] - 过去两个月 全年有1个盈利预测上调 无下调 过去60天共识预期从0.08美元提高到0.11美元 下一个财年 同期有2个预测上调 无下调 [5] 结论 - 综合考虑这些因素 CDE是动量评分为B的2(买入)股票 如果在寻找近期有望上涨的新选择 应将Coeur Mining列入候选名单 [5]