关于拜耳公司药品相关情况 - 拜耳公司的Nubeqa（darolutamide）补充新药申请（sNDA）被FDA接受，寻求将Nubeqa与雄激素剥夺疗法（ADT）联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的标签扩展[1]。 - Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），sNDA基于ARANOTE研究的积极结果，Nubeqa加ADT相比安慰剂加ADT显著降低转移mHSPC患者进展或死亡风险[3]。 - Nubeqa目前用于治疗成人mHSPC患者（与多西他赛联合）以及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，FDA对sNDA的潜在批准将扩大其在mHSPC患者中的适应症[4]。 - 拜耳正在广泛的开发计划中评估darolutamide在前列腺癌各个阶段的情况，包括ARASTEP试验和DASL - HiCaP试验[5][6]。 - Nubeqa是拜耳的顶级药物之一，2024年前9个月销售额超过10亿欧元，标签扩展有望进一步促进销售[7]。 - 拜耳与Cytokinetics（CYTK）就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作许可协议，aficamten正在被评估用于治疗肥厚性心肌病（HCM）患者，拜耳计划在日本阻塞性HCM患者中进行III期研究[8]。 - 拜耳从BridgeBio获得acoramidis在欧洲的营销权，FDA已为acoramidis设定2024年11月29日为目标行动日期，同时拜耳也向EMA提交了elinzanetant的营销授权申请（MAA），FDA接受了elinzanetant的新药申请（NDA），二者都寻求用于治疗与更年期或辅助内分泌治疗相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）[9][10]。 拜耳公司股票相关情况 - 今年迄今为止，拜耳公司股价下跌44.9%，而行业增长4.8%[2]。 关于辉瑞公司相关情况 - 辉瑞（PFE）目前的扎克斯排名为2（买入），过去60天，其2024年每股收益预期从2.62美元升至2.91美元，2025年从2.85美元升至2.92美元，今年迄今为止股价下跌12.2%，且在过去四个季度中每个季度的收益都超出预期，平均惊喜幅度为74.50%[11][12]。

公司Q3业绩 - 公司2024年第三季度核心每股美国存托凭证收益为7美分低于扎克斯共识预期的17美分去年同期为10美分[1] - 按每股欧元计算核心收益为0.24欧元同比下降36.8%源于作物科学部门的减值损失[1] - 报告季度总销售额为109亿美元(99亿欧元)按报告基准下降3.6%按货币和投资组合调整后销售额同比增长0.6%[1][2] - 年初至今公司股价较行业11.6%的涨幅下跌了30.1%[2] 各业务板块业绩 作物科学板块 - 报告季度销售额下降3.6%至40亿欧元其中除草剂业务因草甘膦类产品销量下降11.5%主要由于拉丁美洲和北美洲采购模式正常化[3] - 杀菌剂销售额因各地区销量增加增长13.1%玉米种子与性状销售额因种植面积总体下降19.3%主要受拉丁美洲影响大豆种子与性状业务销售额因拉丁美洲季节开始时天气相关延迟下降2.5%杀虫剂业务因拉丁美洲销量增加增长9.5%蔬菜种子业务因拉丁美洲销量和价格提高收益可观[4] 制药板块 - 制药板块收入增长2.3%至45亿欧元[5] - Nubeqa(用于癌症)销售额飙升83.2%至4.17亿欧元在各地区均有增长且销量显著提升特别是在美国和欧盟[5] - Kerendia销售额飙升96.4%主要由于美国销量大幅增长和在中国的业务扩张[5] - 与强生共同开发的口服抗凝剂Xarelto销售额下降23%至8.02亿欧元因仿制药竞争压力特别是在加拿大和欧洲[6] - 眼科药物Eylea销售额增长8.6%至8.48亿欧元受欧洲和日本销量增加以及英国一次性报销影响[7] 消费者健康板块 - 销售额增长5.7%至14亿欧元受皮肤科(+7.4%)和疼痛与心血管(+10.9%)类别的增长推动皮肤科销售额得益于对Bepanthen的持续强劲需求营养(+3.6%)和过敏与感冒业务(+3.1%)也推动了消费者健康业务[8] 公司2024年指引更新 - 公司重申之前提供的2024年集团整体经货币调整后的指引预计销售额在470 - 490亿欧元之间[9] - 鉴于农业市场发展弱于预期公司修订了部门销售预测作物科学和消费者健康业务表现低于初始预期制药部门销售额可能达到修订后指引的上限[10] - 作物科学部门公司现预计货币和投资组合调整后的销售增长下降约1% - 3%(之前预测 -1% - +3%)制药部门预计货币和投资组合调整后的销售增长持平至增长3%(之前预测:同比下降 -4% - 持平)消费者健康销售增长预计在1% - 3%之间(之前预测:3% - 6%)[11] 产品线更新 - 9月公司在欧盟获得Eylea 8毫克预填充注射器的监管批准[12] - 公司还向美国食品药品监督管理局提交了癌症药物Nubeqa(达罗他胺)的新药物申请用于与雄激素剥夺疗法联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌[12] - 10月公司宣布美国食品药品监督管理局已接受elinzanetant的新药物申请用于非激素治疗更年期相关的中重度血管舒缩症状[13] 对公司Q3业绩的看法 - 虽然公司第三季度收益因作物科学部门减值损失而下降但制药部门销售增长令人鼓舞新产品Nubeqa和Kerendia保持强劲势头抵消了Xarelto销售额下降的负面影响消费者健康业务也实现增长但作物科学业务受到草甘膦类除草剂大幅下降的不利影响[14] - 公司正在努力扩大其关键药物Nubeqa和Kerendia的标签这将促进增长成功的药物开发对面临多重挑战的公司至关重要[15]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度集团销售额较上年同期略有1%的增长，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为13亿欧元，较上年同期下降26%（约4.3亿欧元）核心每股收益为0.24欧元，较上年同期低0.14欧元，自由现金流为11亿欧元，较去年第三季度的16亿欧元有所下降 [15] - 报告的每股收益为 - 4.26欧元，主要是由于作物科学部门约38亿欧元的非现金减值损失 [16] - 净金融债务在第三季度末减少至350亿欧元，主要由于本季度的正现金贡献和约6亿欧元的外汇顺风 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 作物科学业务（Crop Science） - 第三季度销售额下降4%，约为40亿欧元，拉丁美洲的天气挑战和疾病压力导致阿根廷和巴西的玉米种植面积下降，加上大宗商品价格疲软和作物保护定价的通用压力，草甘膦类除草剂下降19% [18] - 核心业务在第三季度持平，拉丁美洲的疲软被核心作物保护产品的强劲销量略微抵消，尽管行业面临持续的定价压力，息税折旧摊销前利润（EBITDA）为3500万欧元，较上年同期约高6000万欧元 [18] - 2024年销售额预计将在货币和投资组合调整后下降3%至1%，息税折旧摊销前利润率预计在18% - 20%之间（按固定汇率计算） [21] 制药业务（Pharmaceuticals） - 第三季度销售额同比增长2%，达到45亿欧元，主要受新推出产品和Eylea的强劲表现推动，Nubeqa销售额增长83%，达到近11亿欧元（今年前九个月），Kerendia销售额较去年第三季度几乎翻倍，Eylea销售额较上年增长9%，Xarelto季度销售额同比下降23%，导致今年迄今为止下降11% [19] - 息税折旧摊销前利润（EBITDA）为11亿欧元，利润率为24.4%，较上年显著下降，主要受短期激励条款和约1.34亿欧元的负货币影响 [19] - 确认全年指导（按固定汇率），预计将接近销售和利润率指导范围的高端 [21] 消费者健康业务（Consumer Health） - 第三季度销售额同比增长6%，达到14亿欧元，在所有类别中均有广泛增长，但不同地区有不同动态，在欧洲、中东和非洲（EMEA）地区，咳嗽和感冒产品销售额显著增长，拉丁美洲销售额也有所上升，美国和中国面临一些挑战 [20] - 清洁息税折旧摊销前利润率（clean EBITDA margin）较上年同比提高330个基点，达到25.5%，主要受销售增长、较低的激励条款和有利的外汇影响推动 [20] - 预计2024年剩余时间市场增长将适度放缓，主要由于部分市场经济状况疲软 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在作物科学业务中，拉丁美洲是重要市场，天气挑战和疾病压力影响了阿根廷和巴西的玉米种植面积，大宗商品价格疲软和通用压力影响了作物保护定价，巴西的大豆也面临压力 [6][18][32] - 在制药业务中，Xarelto在加拿大面临通用化的影响，在英国面临专利无效的影响，在许多欧洲国家面临仿制药的风险推出动态，特别是法国 [19] - 在消费者健康业务中，美国消费者变得更加注重成本，咳嗽和感冒季节弱于预期，中国市场增长减速，拉丁美洲市场表现较好 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在创新方面取得进展，如作物科学业务中的PRECEON Smart Corn，制药业务中的新模型帮助加速增长，消费者健康业务中缩短上市时间 [9][10] - 在诉讼方面，公司致力于在未来两年内控制相关问题，包括草甘膦诉讼和多氯联苯（PCBs）诉讼，正在探索各种途径并积极应对 [11] - 在动态共享所有权方面，新的运营模式已扩展到大部分组织，公司减少了5500个工作岗位（主要是管理岗位），并看到业务运营方式的改进 [13] - 各业务部门将继续应对各自的挑战并追求增长，制药业务期待新的产品推出，作物科学业务将应对监管挑战并准备创新产品的推出，消费者健康业务将调整增长策略以实现稳健增长 [24][29][32][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 整体上，公司预计将在2024年实现销售增长、核心每股收益、现金流和净债务方面的目标，但面临一些挑战，如作物科学业务中的监管挑战和通用定价压力，制药业务中的专利到期影响，消费者健康业务中的市场增长放缓 [4][21][23] - 对于2025年，预计制药业务的新推出品牌将继续强劲增长，但Xarelto面临通用化逆风，作物科学业务对农业市场前景持谨慎态度并预计增长缓慢且面临监管挑战，消费者健康业务预计市场增长与今年相似并将专注于销量实现稳健增长，整体上预计盈利可能下降，公司计划加速成本和效率措施以部分补偿并专注于现金转换 [24] 其他重要信息 - 公司的首席财务官（CFO）Wolfgang Nickl延长合同，将继续留任一年以完成三年的旅程 [14] 问答环节所有的提问和回答 问题：关于Dicamba，如果没有及时重新注册，将为农民提供什么产品，以及对种子销售的潜在风险有多少包含在提到的200 - 300个基点的销售和利润影响中 - 回答：如果没有及时注册，公司已经在市场上推出计划，为农民提供不同的化学产品来控制杂草，提到的影响主要来自许可业务，对种子销售有一定影响，但公司对种子业务仍有信心，预计2026年将恢复正常 [41][42] 问题：能否量化2025年集团息税折旧摊销前利润（EBITDA）的下降水平，以及可以加速哪些运营支出（OpEx）或应收账款周转天数（DSO）节省来抵消潜在压力，关于Xarelto影响在2026年达到峰值的说法是否正确 - 回答：目前还没有准备好量化2025年的EBITDA，公司正在执行相关计划，如减少岗位带来的节省等，关于Xarelto的影响，之前提到的2026年包括除美国合同业务之外的情况 [44][45][46] 问题：在作物科学业务中，没有提到明年的作物化学品或种子生产成本降低，能否对此进行评论 - 回答：公司正在采取多项措施，包括降低原材料成本、种子平台成本、推进DSO节省、解决服务成本等，作为2025年计划的一部分 [48][49] 问题：一些竞争对手提到作物科学业务中的种子和作物化学品成本通缩将带来收益增长，而公司却指出尽管有DSO但利润率仍较低，为什么通缩顺风没有带来作物科学业务的增长，是否与草甘膦或种子有关，公司在2025年作物科学业务中面临的情况与竞争对手有何不同 - 回答：公司在核心业务如种子和性状方面有增长，尽管受到一些因素影响，但仍在获取市场份额，2025年有特定的监管影响，但对整体增长平台仍有信心，从中期来看，公司有增长计划并将达到一定的息税折旧摊销前利润率 [52][53] 问题：如果美国新政府推行类似欧洲的农业政策，公司将如何调整其产品组合、计划和产品 - 回答：目前推测谁将在华盛顿任职还为时过早，而且美国不太可能采用欧洲的农业方式，因为欧洲的规定无法满足粮食生产需求，公司在与政策制定者合作方面有良好的历史经验 [55][56] 问题：在作物科学业务中，要恢复到中期20%多的息税折旧摊销前利润率需要做什么，2025年是一次性影响还是逐渐恢复，如何调和对业务的乐观态度与业务中的减值反映的前景，在制药业务中，Xarelto专利到期的情况如何，包括英国的压力、更多风险推出以及美国的影响 - 回答：在作物科学业务中，一方面是创新和产品推出，另一方面是运营卓越，包括成本控制等措施，公司在2023和2024年的表现优于市场和主要竞争对手，对于Xarelto，第三季度的下降趋势可作为明年的预期指标，但也受仿制药制造商决策的影响 [58][59][60] 问题：在作物科学业务中，第三季度外汇的主要负面因素是什么，是阿根廷吗，第四季度和2025年的外汇情况如何 - 回答：今年主要的外汇影响来自巴西、阿根廷、土耳其和俄罗斯等国家，公司根据前推的汇率来对2025年进行预估，并且会使用有效的套期保值技术 [62][63] 问题：关于玉米种植面积，何时会有缓解，影响该地区改善的真正潜在驱动因素是什么，在作物保护业务中，通用压力对数量和价格的影响有哪些 - 回答：目前很难说玉米种植面积何时会转变，需要密切关注供需平衡，在作物保护业务中，通用压力主要影响定价，公司正在采取措施降低成本、提高效率并推出新配方 [65][66][67] 问题：在种子、销货成本（COGS）和作物保护（CP）方面，明年的通缩情况，与同行相比，是否有理由说明成本降低数字不适用于公司，在自由现金流方面，今年的改善是否主要来自诉讼和激励支出，关于营运资金有何看法，可控的营运资金改善更多是2025年的情况还是对第四季度达到自由现金流目标有帮助 - 回答：公司正在进行成本削减工作，看到了明年在作物保护原材料等方面的显著成本降低，但目前无法给出具体节省规模，在自由现金流方面，库存已经有影响，应收账款取决于第四季度情况，公司在供应商方面的加权平均条款正在改善，并且专注于资本支出（CapEx） [68][69][70] 问题：关于高剂量Eylea的使用情况，是现有患者转换为主还是新患者开始使用为主，在2025年下半年生物类似药推出的情况下，Eylea市场的防御性如何 - 回答：主要是新患者开始使用，在生物类似药推出之前，重点将是新患者，并且公司在欧洲有有利的标签和预填充注射器，这将提供额外的优势 [71][72] 问题：农业业务减值的具体内容是什么，在量化方面假设发生了哪些变化，在美国还有多少草甘膦案件未解决 - 回答：减值38亿欧元，其中商誉减值33亿欧元，现金产生单位减值0.5亿欧元，原因包括作物保护的通用定价、注册、外汇等，未解决的草甘膦案件数量为63000件，公司在最近的案件中有较好的胜诉率 [74][75] 问题：在联邦最高法院审查的情况下，公司是否有主动权选择将哪个案件提交给最高法院，是否需要在上级法院败诉才能上诉到最高法院 - 回答：情况较为复杂，有多种可能性，公司有几个案件可以选择上诉，有些已经用尽上诉，有些仍在上诉，原告也可能对第三巡回法院的裁决提出上诉，公司正在优化选择 [77][78] 问题：关于矮株玉米，除了倒伏风险较低之外，能否评论平均种植密度增加、平均产量情况，以及与干旱耐受性的关系 - 回答：关键的产量驱动因素是更高的种植密度，矮株玉米允许更高的种植密度，目前正在分析矮株玉米的根系情况以了解其对干旱耐受性的影响，公司对PRECEON的未来发展感到兴奋 [79][80][81]

业绩总结 - 拜耳集团2024年第三季度净销售额为100亿欧元，同比下降4%（按报告计算），但按货币和组合调整后增长1%[8] - 2024年第三季度EBITDA为13亿欧元，EBITDA利润率为12.6%，同比下降26%[8] - 2024年第三季度核心每股收益（Core EPS）为0.24欧元，同比下降37%[8] - 2024年第三季度自由现金流为11亿欧元，同比下降[8] - 2024年预计集团净销售额在476亿欧元，增长范围为-1%至+3%[14] - 2024年预计EBITDA（不含特殊项目）为117亿欧元，下降幅度为11%至8%[14] - 2024年核心每股收益预计在5.10至5.50欧元之间[14] - 2024年自由现金流预计在20亿至30亿欧元之间[14] - 2024年9个月的净销售额为349亿欧元，同比下降2.5%[49] - 2024年9个月的报告EBITDA为68亿欧元，同比下降15%[49] - 2024年9个月的核心净收入为39亿欧元，同比下降13.3%[49] 用户数据 - 农作物科学部门销售额同比下降2%，制药部门增长4%，消费者健康部门增长3%[5] - Eylea在Q3 2024的销售额为8.48亿欧元，同比增长9%[37] - Xarelto在Q3 2024的销售额为8.02亿欧元，同比下降23%[37] - 消费健康部门的销售额为14.13亿欧元，同比增长0.2%[39] - 皮肤科业务增长主要受Bepanthen品牌系列、Canesten和区域品牌强劲需求推动，增长率为9%[59] - Nubeqa在全球销售增长83%，2024年Q3销售额达到417百万欧元[84] - Kerendia在2024年Q3的全球销售增长96%，销售额达到126百万欧元[86] 未来展望 - 2024年预计将推出10款重磅药物，以应对市场压力[26] - 2024年预计Nubeqa销售额将超过10亿欧元，成为mCRPC领域的市场领导者[17] - 2024年预计Kerendia实现约5亿欧元的销售额，专注于慢性肾病市场[17] - 2024年第一季度，集团净销售额为34.9亿欧元，同比下降3%[48] - 2024年9个月核心每股收益（Core EPS）为4.00欧元，较2023年下降5.92欧元[60] 新产品和新技术研发 - Darolutamide在美国和欧盟的提交已完成，针对转移性激素敏感前列腺癌[80] - Elinzanetant的提交已完成，针对潮热症状的治疗[80] - Aflibercept 8mg在中国的提交已完成，针对与年龄相关的黄斑变性[80] - Bayer的多个新药研发项目正在进行中，包括HER2/mEGFR抑制剂和心衰基因治疗[80] - Bayer的研发管线中包括多个处于不同阶段的药物，涵盖肿瘤学、心血管和神经病学等领域[82] 负面信息 - 拜耳的核心净收入在Q3 2024为2亿欧元，较去年同期下降50%[32] - Xarelto的销售受到加拿大和欧洲仿制药可用性的影响，且美国的特许权使用费下降[38] - 消费健康部门2024年9个月销售额为4,303百万欧元，较2023年下降3.3%[64] - 过敏与感冒业务受到去年强劲表现的影响，且由于冬季温和和过敏季节疲软，导致下降11%[59] 市场扩张和并购 - Kerendia在美国市场的持续增长以及在中国的进一步扩展推动了销售增长[38] - 2024年，全球对草甘膦的需求预计将保持强劲，回归正常的采购模式[42]

Analyst’s Disclosure: I/we have a beneficial long position in the shares of BMY, BAYRY, BASFY either through stock ownership, options, or other derivatives. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article. While this article may sound like financial advice, please observe that the author is not a CFA or in any way licensed to give fi ...

KEY TAKEAWAYSBayer shares are falling 11% in German trading after the pharmaceuticals and crop science conglomerate reduced its full-year earnings target amid a tough agricultural market.The Monsanto parent said it now expects 2024 EBITDA before special items of between 10.4 billion euros ($11.05 billion) and 10.7 billion euros ($11.36 billion), down from its previous range of between 10.7 billion euros and 11.3 billion euros.Agricultural companies, including Archer Daniels Midland, have been hit by lower g ...

Bayer (BAYRY) announced that it has submitted a marketing authorization application (MAA) to the European Medicines Agency ("EMA") for its pipeline candidate elinzanetant. The MAA is seeking approval of the candidate for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS, also known as hot flashes) associated with menopause or adjuvant endocrine therapy. Image Source: Zacks Investment Research Year to date, shares of Bayer have lost 21.7% against the industry's growth of 20.6%. BAYRY's Progress Wit ...

文章核心观点 - 德国生命科学公司拜耳股价下跌近7%,原因是美国法院将审查一起指控拜耳旗下蒙萨托公司产品对个人造成伤害的案件 [1][2] - 拜耳表示,华盛顿上诉法院此前推翻了1.85亿美元的判决,认为原告方关于PCB暴露的证词缺乏科学依据 [2] - 拜耳表示,这些指控与蒙萨托自1977年自愿停止生产的工业材料有关 [2] - 拜耳在2018年收购了蒙萨托,这导致公司在美国法院面临众多法律挑战,包括指控蒙萨托产品(如除草剂)对健康造成负面影响,包括致癌 [2][3] - 据报道,在美国已有超过12.5万起指控案件被提起,其中超过一半已通过100.9亿美元的和解得到解决 [3] - 但公司在一些案件中也获得胜诉,如在费城第三巡回上诉法院的一起案件中,法院裁定蒙萨托未违反州法律,无需在除草剂标签上添加致癌警示 [3]

关于Bayer公司bemdaneprocel药物研究 - 早期研究24个月数据积极bemdaneprocel用于帕金森病治疗[1] - 12名参与者安全性良好研究已完成[2] - 12名帕金森患者接受不同剂量bemdaneprocel移植及一年免疫抑制方案[3] - 不同剂量组安全性等指标评估情况[4] - 24个月安全性与之前一致患者耐受性好细胞存活[5] - 运动症状相关次要临床终点呈积极趋势高剂量组更明显[6] - 高剂量组在特定测量下较基线平均减少21.9个月低剂量组减少8.3点[7] - 24个月积极趋势表明可能对运动障碍有益[8] - 获FDA再生医学先进疗法和快速通道指定[8][9] 关于Bayer公司整体情况 - 面临Xarelto仿制药竞争欲加强药品组合[10] - 旗下有OpCT - 001用于治疗原发性光感受器疾病已获批开始I期临床试验[11] - 新药开发成功对公司重要且在进行已批准药物标签扩展[11] - 管道和监管挫折影响股票如OCEANIC - AF研究因缺乏疗效提前停止[12] - 从BridgeBio相关公司获取acoramidis在欧洲的营销权已向FDA提交新药申请[13] - 目前Zacks排名为2（买入）[14] 关于其他公司情况 - 礼来2024和2025年每股收益预估上升股票今年迄今上涨48.9%[15] - 辉瑞2024和2025年每股收益预估上升[15]

MustGrow Biologics Corp. (TSX-V:MGRO, OTCQB:MGROF) CEO Corey Giasson joined Proactive to chat about the company's transition to commercialization from its R&D focus. He noted the commercialization of its biofertility product TerraSante, which has gained momentum in key US states. The CEO also discussed MustGrow's partnership with Bayer, which involves a commercial licensing agreement for their soil biopesticide TerraMG. Proactive: Some news today, talking in essence about what's going on within the company ...