关于拜耳公司药品相关情况 - 拜耳公司的Nubeqa（darolutamide）补充新药申请（sNDA）被FDA接受，寻求将Nubeqa与雄激素剥夺疗法（ADT）联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的标签扩展[1]。 - Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），sNDA基于ARANOTE研究的积极结果，Nubeqa加ADT相比安慰剂加ADT显著降低转移mHSPC患者进展或死亡风险[3]。 - Nubeqa目前用于治疗成人mHSPC患者（与多西他赛联合）以及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，FDA对sNDA的潜在批准将扩大其在mHSPC患者中的适应症[4]。 - 拜耳正在广泛的开发计划中评估darolutamide在前列腺癌各个阶段的情况，包括ARASTEP试验和DASL - HiCaP试验[5][6]。 - Nubeqa是拜耳的顶级药物之一，2024年前9个月销售额超过10亿欧元，标签扩展有望进一步促进销售[7]。 - 拜耳与Cytokinetics（CYTK）就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作许可协议，aficamten正在被评估用于治疗肥厚性心肌病（HCM）患者，拜耳计划在日本阻塞性HCM患者中进行III期研究[8]。 - 拜耳从BridgeBio获得acoramidis在欧洲的营销权，FDA已为acoramidis设定2024年11月29日为目标行动日期，同时拜耳也向EMA提交了elinzanetant的营销授权申请（MAA），FDA接受了elinzanetant的新药申请（NDA），二者都寻求用于治疗与更年期或辅助内分泌治疗相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）[9][10]。 拜耳公司股票相关情况 - 今年迄今为止，拜耳公司股价下跌44.9%，而行业增长4.8%[2]。 关于辉瑞公司相关情况 - 辉瑞（PFE）目前的扎克斯排名为2（买入），过去60天，其2024年每股收益预期从2.62美元升至2.91美元，2025年从2.85美元升至2.92美元，今年迄今为止股价下跌12.2%，且在过去四个季度中每个季度的收益都超出预期，平均惊喜幅度为74.50%[11][12]。